Trimbow

Bahan Aktif: beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium bromide
Nama Biasa: beclometasone / formoterol / glycopyrronium bromide
Kod ATC: R03
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Bahan Aktif: beclometasone dipropionate / formoterol fumarate dihydrate / glycopyrronium bromide
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 2017-07-17
Kawasan Terapeutik: Penyakit Pulmonari, Obstruktif Kronik
Kumpulan Farmakoterapeutik: Ubat untuk penyakit saluran pernafasan obstruktif

Petunjuk terapeutik

Rawatan penyelenggaraan pada pesakit dewasa dengan penyakit pulmonari obstruktif kronik (COPD) sederhana hingga teruk yang tidak dirawat secukupnya dengan gabungan kortikosteroid yang disedut dan agonis beta2 bertindak lama (untuk kesan ke atas kawalan simptom dan pencegahan keterukan lihat bahagian 5.1).

Apakah Trimbow dan apakah kegunaannya?

Trimbow ialah ubat yang digunakan pada orang dewasa untuk melegakan simptom penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD) sederhana hingga teruk. COPD ialah penyakit jangka panjang di mana saluran pernafasan dan kantung udara di dalam paru-paru menjadi rosak atau tersumbat, menyebabkan kesukaran bernafas.

Trimbow digunakan untuk rawatan penyelenggaraan (biasa) pada pesakit yang penyakitnya tidak mencukupi dikawal walaupun dirawat dengan gabungan dua ubat COPD lain, agonis beta-2 dan kortikosteroid yang disedut.

Trimbow mengandungi bahan aktif beclometasone, formoterol dan glycopyrronium bromide.

Bagaimanakah Trimbow digunakan?

Trimbow tersedia sebagai cecair dalam peranti penyedut mudah alih. Setiap penyedutan menyediakan dos tetap ubat. Dos yang disyorkan ialah dua penyedutan dua kali sehari.

Pesakit harus ditunjukkan cara menggunakan alat sedut dengan betul oleh doktor atau profesional penjagaan kesihatan lain, yang juga harus sentiasa menyemak sama ada teknik penyedutan pesakit adalah betul.

Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi. Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.

Bagaimana Trimbow berfungsi?

Tiga bahan aktif dalam Trimbow berfungsi dengan mengurangkan keradangan dan memastikan saluran udara terbuka melalui pelbagai mekanisme, jadi membenarkan pesakit untuk bernafas dengan lebih mudah.

Beclometasone tergolong dalam kumpulan ubat anti-radang yang dikenali sebagai kortikosteroid. Ia berfungsi dengan cara yang serupa dengan hormon kortikosteroid yang wujud secara semula jadi, mengurangkan aktiviti sistem imun dengan melekat pada reseptor dalam pelbagai jenis sel imun. Ini membawa kepada pengurangan dalam pembebasan bahan yang terlibat dalam proses keradangan, seperti histamin, dengan itu membantu memastikan saluran udara bersih dan membolehkan pesakit bernafas dengan lebih mudah.

Formoterol adalah bahan yang tahan lama. bertindak agonis beta-2. Ia berfungsi dengan melekat pada reseptor yang dikenali sebagai reseptor beta-2 (sasaran) yang terdapat dalam otot saluran pernafasan. Apabila ia melekat pada reseptor ini, ia menyebabkan otot mengendur, yang memastikan saluran pernafasan tetap terbuka dan membantu pernafasan pesakit.

Glycopyrronium bromide ialah antagonis reseptor muskarinik. Ini bermakna ia membuka saluran udara dengan cara lain, dengan menyekat reseptor muskarinik dalam sel otot di dalam paru-paru. Kerana reseptor ini membantu mengawal pengecutan otot, apabila glycopyrronium disedut, ia menyebabkan otot saluran pernafasan menjadi relaks, membantu mengekalkan saluran pernafasan terbuka dan membolehkan pesakit bernafas dengan lebih mudah.

Apakah faedah daripada Trimbow telah ditunjukkan dalam kajian?

Trimbow telah terbukti berkesan untuk melegakan simptom COPD dalam dua kajian utama yang melibatkan lebih 4,000 pesakit yang gejalanya tidak dikawal secukupnya dengan gabungan dua ubat COPD yang lain.

Dalam kajian pertama yang berlangsung selama 26 minggu, Trimbow meningkatkan FEV₁ pesakit (isipadu maksimum udara yang boleh dihembus oleh seseorang dalam satu saat) sebanyak 82 ml sebelum dos dan 261 ml selepas dos. Ini adalah lebih daripada peningkatan masing-masing 1 dan 145 ml pada pesakit yang dirawat dengan ubat yang mengandungi hanya 2 bahan aktif yang terdapat dalam Trimbow (beclometasone plus formoterol).

Dalam kajian kedua, pesakit yang dirawat dengan Trimbow telah 20% lebih sedikit keterukan (gejala yang membara) setahun berbanding pesakit yang dirawat dengan tiotropium (antagonis reseptor muskarinik). Dalam kajian ini, Trimbow berkesan seperti tiotropium dalam kombinasi dengan beclometasone ditambah formoterol dalam mengurangkan bilangan pemburukan.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Trimbow?

Kesan sampingan dengan Trimbow termasuk kandidiasis mulut (jangkitan kulat pada mulut yang disebabkan oleh yis yang dipanggil Candida), kekejangan otot dan mulut kering.

Untuk senarai penuh semua kesan sampingan dan sekatan dengan Trimbow, lihat risalah pakej.

Mengapa Trimbow diluluskan?

Trimbow telah terbukti berkesan untuk mengurangkan kekerapan pemburukan dan meningkatkan fungsi paru-paru pesakit COPD. Tiada kebimbangan keselamatan utama telah dilaporkan dengan Trimbow, dengan kesan sampingan boleh diurus dan serupa dengan ubat COPD yang lain. Oleh itu, Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Trimbow adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diluluskan untuk digunakan di EU.

Apakah langkah-langkah yang diambil untuk memastikan ia selamat. dan penggunaan Trimbow yang berkesan?

Syor dan langkah berjaga-jaga yang perlu diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit untuk penggunaan Trimbow yang selamat dan berkesan telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.

Maklumat lain tentang Trimbow

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Trimbow pada 17 Julai 2017.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Trimbow, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.