Trimbow

Werkzame stof: beclometasondipropionaat / formoterolfumaraatdihydraat / glycopyrroniumbromide
Gemeenschappelijke naam: beclometason / formoterol / glycopyrroniumbromide
ATC-code: R03
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Werkzame stof: beclometasondipropionaat / formoterolfumaraatdihydraat / glycopyrroniumbromide
Status: Geautoriseerd
Vergunningsdatum: 17-07-2017
Therapeutisch gebied: Longziekten, chronisch obstructief
Farmacotherapeutische groep: Geneesmiddelen voor obstructieve luchtwegziekten

Therapeutische indicatie

Onderhoudsbehandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) die niet adequaat worden behandeld met een combinatie van een inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende bèta2-agonist (voor effecten op de symptomenbeheersing en preventie van exacerbaties, zie rubriek 5.1).

Wat is Trimbow en waarvoor wordt het gebruikt?

Trimbow is een geneesmiddel dat bij volwassenen wordt gebruikt om de symptomen van matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) te verlichten. COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en luchtzakjes in de longen beschadigd of geblokkeerd raken, wat leidt tot ademhalingsmoeilijkheden.

Trimbow wordt gebruikt voor (reguliere) onderhoudsbehandeling bij patiënten bij wie de ziekte niet adequaat is onder controle gehouden ondanks behandeling met een combinatie van twee andere COPD-geneesmiddelen, een bèta-2-agonist en een inhalatiecorticosteroïde.

Trimbow bevat de werkzame stoffen beclometason, formoterol en glycopyrroniumbromide.

Hoe werkt het? Trimbow gebruikt?

Trimbow is verkrijgbaar als vloeistof in een draagbaar inhalatorapparaat. Elke inhalatie levert een vaste dosis van het geneesmiddel op. De aanbevolen dosis is tweemaal daags twee inhalaties.

Patiënten moeten door een arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden getoond hoe ze de inhalator correct moeten gebruiken, die ook regelmatig moet controleren of de inhalatietechniek van de patiënt correct is.

Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar. Zie de bijsluiter voor meer informatie.

Hoe werkt Trimbow?

De drie werkzame stoffen in Trimbow werken door ontstekingen te verminderen en de luchtwegen open te houden door verschillende mechanismen, waardoor de patiënt gemakkelijker kan ademen.

Beclometason behoort tot een groep ontstekingsremmende geneesmiddelen die bekend staan als corticosteroïden. Het werkt op een vergelijkbare manier als natuurlijk voorkomende corticosteroïdehormonen, waardoor de activiteit van het immuunsysteem wordt verminderd door zich te hechten aan receptoren in verschillende soorten immuuncellen. Dit leidt tot een vermindering van de afgifte van stoffen die betrokken zijn bij het ontstekingsproces, zoals histamine, waardoor de luchtwegen vrij blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.

Formoterol is een langwerkende stof. werkende bèta-2-agonist. Het werkt door zich te hechten aan receptoren die bekend staan als bèta-2-receptoren (doelen) die in de spieren van de luchtwegen worden aangetroffen. Wanneer het zich aan deze receptoren hecht, zorgt het ervoor dat de spieren ontspannen, waardoor de luchtwegen open blijven en de ademhaling van de patiënt wordt vergemakkelijkt.

Glycopyrroniumbromide is een muscarinereceptorantagonist. Dit betekent dat het de luchtwegen op een andere manier opent, door muscarinereceptoren in spiercellen in de longen te blokkeren. Omdat deze receptoren de samentrekking van de spieren helpen controleren, zorgt het er bij het inademen van glycopyrronium voor dat de spieren van de luchtwegen ontspannen, waardoor de luchtwegen open blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.

Welke voordelen van Is Trimbow aangetoond in onderzoeken?

Trimbow is effectief gebleken bij het verlichten van de symptomen van COPD in twee hoofdonderzoeken onder meer dan 4 000 patiënten bij wie de symptomen niet voldoende onder controle konden worden gebracht met een combinatie van twee andere COPD-geneesmiddelen.

In het eerste onderzoek dat 26 weken duurde, verbeterde Trimbow de FEV₁ van patiënten (het maximale luchtvolume dat een persoon in één seconde kan uitademen) met 82 ml vóór een dosis en 261 ml na een dosis. Dit was meer dan een toename van respectievelijk 1 en 145 ml bij patiënten die werden behandeld met een geneesmiddel dat slechts 2 van de werkzame stoffen in Trimbow bevatte (beclometason plus formoterol).

In het tweede onderzoek hadden patiënten die met Trimbow werden behandeld 20% minder exacerbaties (opflakkeringen van symptomen) per jaar dan patiënten die worden behandeld met tiotropium (een muscarinereceptorantagonist). In dit onderzoek was Trimbow even effectief als tiotropium in combinatie met beclometason plus formoterol bij het verminderen van het aantal exacerbaties.

Wat zijn de risico's verbonden aan Trimbow?

Bijwerkingen van Trimbow zijn onder meer orale candidiasis (een schimmelinfectie van de mond veroorzaakt door een gist genaamd Candida), spierkrampen en een droge mond.

Voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen van Trimbow, zie de bijsluiter.

Waarom is Trimbow goedgekeurd?

Het is aangetoond dat Trimbow effectief is in het verminderen van de frequentie van exacerbaties en het verbeteren van de longfunctie van patiënten met COPD. Er zijn geen grote veiligheidsproblemen gemeld bij Trimbow; de bijwerkingen zijn beheersbaar en vergelijkbaar met die van andere COPD-geneesmiddelen. Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Trimbow groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.

Welke maatregelen worden genomen om de veiligheid te garanderen en effectief gebruik van Trimbow?

Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten volgen voor een veilig en effectief gebruik van Trimbow zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.

Overige informatie over Trimbow

De Europese Commissie heeft op 17 juli 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Trimbow verleend.

Lees voor meer informatie over de behandeling met Trimbow de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.