Trimbow

Substancja czynna: dipropionian beklometazonu / dihydrat fumaranu formoterolu / bromek glikopironium
Nazwa zwyczajowa: beklometazon / formoterol / bromek glikopironium
Kod ATC: R03
Podmiot odpowiedzialny: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Substancja czynna: dipropionian beklometazonu / dihydrat fumaranu formoterolu / bromek glikopironiowy
Status: Dopuszczony
Data zezwolenia: 2017-07-17
Obszar terapeutyczny: Choroba płuc, przewlekła obturacyjna
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych

Wskazanie do stosowania

Leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), którzy nie są odpowiednio leczeni skojarzeniem wziewnego kortykosteroidu z długo działającym agonistą receptorów beta2 (wpływ na kontrolę objawów i zapobieganie zaostrzeniom, patrz punkt 5.1).

Co to jest Trimbow i w jakim celu się go stosuje?

Trimbow to lek stosowany u osób dorosłych w celu łagodzenia objawów umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). POChP to przewlekła choroba, w przebiegu której drogi oddechowe i pęcherzyki powietrzne w płucach ulegają uszkodzeniu lub zablokowaniu, co prowadzi do trudności w oddychaniu.

Trimbow stosuje się w leczeniu podtrzymującym (regularnym) u pacjentów, których choroba nie jest odpowiednio leczona kontrolowana pomimo leczenia skojarzeniem dwóch innych leków na POChP, agonisty beta-2 i wziewnego kortykosteroidu.

Trimbow zawiera substancje czynne beklometazon, formoterol i bromek glikopironium.

Jak to jest Używałeś Trimbow?

Trimbow jest dostępny w postaci płynu w przenośnym inhalatorze. Każda inhalacja zapewnia stałą dawkę leku. Zalecana dawka to dwie inhalacje dwa razy na dobę.

Pacjent powinien zostać poinstruowany przez lekarza lub innego pracownika służby zdrowia, jak prawidłowo używać inhalatora, który powinien również regularnie sprawdzać, czy technika inhalacji stosowana przez pacjenta jest prawidłowa.

Lek wydawany jest wyłącznie na receptę. Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Jak działa Trimbow?

Trzy substancje czynne zawarte w Trimbow działają poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i utrzymywanie drożności dróg oddechowych za pomocą różnych mechanizmów, umożliwiając w ten sposób pacjentowi łatwiej oddychać.

Beklometazon należy do grupy leków przeciwzapalnych, zwanych kortykosteroidami. Działa podobnie do naturalnie występujących hormonów kortykosteroidowych, zmniejszając aktywność układu odpornościowego poprzez przyłączanie się do receptorów w różnych typach komórek odpornościowych. Prowadzi to do zmniejszenia uwalniania substancji biorących udział w procesie zapalnym, takich jak histamina, pomagając w ten sposób w utrzymaniu drożności dróg oddechowych i umożliwiając pacjentowi łatwiejsze oddychanie.

Formoterol jest lekiem o długotrwałym działaniu działający agonista beta-2. Działa poprzez przyłączenie się do receptorów zwanych receptorami beta-2 (celami) znajdujących się w mięśniach dróg oddechowych. Przyłączając się do tych receptorów, powoduje rozluźnienie mięśni, co utrzymuje drożność dróg oddechowych i ułatwia pacjentowi oddychanie.

Bromek glikopironium jest antagonistą receptora muskarynowego. Oznacza to, że otwiera drogi oddechowe w inny sposób, blokując receptory muskarynowe w komórkach mięśniowych płuc. Ponieważ receptory te pomagają kontrolować skurcze mięśni, wdychanie glikopironium powoduje rozluźnienie mięśni dróg oddechowych, co pomaga w utrzymaniu ich drożności i umożliwia pacjentowi łatwiejsze oddychanie.

Jakie korzyści zapewnia stosowanie glikopironium? W badaniach wykazano skuteczność leku Trimbow?

W dwóch badaniach głównych z udziałem ponad 4000 pacjentów, u których objawy nie były odpowiednio kontrolowane skojarzeniem dwóch innych leków na POChP, wykazano skuteczność preparatu Trimbow w łagodzeniu objawów POChP.

W pierwszym badaniu trwającym 26 tygodni lek Trimbow poprawił FEV₁ pacjentów (maksymalna objętość powietrza, jaką osoba może wydychać w ciągu jednej sekundy) o 82 ml przed dawką i 261 ml po dawce. Było to więcej niż zwiększenie odpowiednio o 1 i 145 ml u pacjentów leczonych lekiem zawierającym tylko 2 substancje czynne występujące w leku Trimbow (beklometazon i formoterol).

W drugim badaniu u pacjentów leczonych lekiem Trimbow stwierdzono O 20% mniej zaostrzeń (nawrotów objawów) rocznie w porównaniu z pacjentami leczonymi tiotropium (antagonistą receptora muskarynowego). W tym badaniu lek Trimbow był tak samo skuteczny jak tiotropium w skojarzeniu z beklometazonem i formoterolem w zmniejszaniu liczby zaostrzeń.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Trimbow?

Do skutków ubocznych stosowania preparatu Trimbow należą m.in. kandydoza jamy ustnej (zakażenie grzybicze jamy ustnej wywołane przez drożdżaki zwane Candida), skurcze mięśni i suchość w jamie ustnej.

Pełną listę wszystkich skutków ubocznych i ograniczeń związanych ze stosowaniem Trimbow znajdziesz na stronie zobacz ulotkę dołączoną do opakowania.

Dlaczego zatwierdzono lek Trimbow?

Wykazano, że preparat Trimbow skutecznie zmniejsza częstotliwość zaostrzeń i poprawia czynność płuc u pacjentów z POChP. Nie zgłoszono żadnych poważnych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Trimbow, a działania niepożądane są łatwe do opanowania i podobne do występujących w przypadku innych leków na POChP. W związku z tym działający przy Agencji Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zdecydował, że korzyści ze stosowania preparatu Trimbow przewyższają ryzyko, i zalecił jego zatwierdzenie do stosowania w UE.

Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczne stosowanie leku Trimbow?

Zalecenia i środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Trimbow, zostały zawarte w charakterystyce produktu i ulotce dołączonej do opakowania.

Inne informacje o leku Trimbow

W dniu 17 lipca 2017 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Trimbow do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.

Więcej informacji na temat leczenia lekiem Trimbow można znaleźć w ulotce ulotkę dołączoną do opakowania (również część EPAR) lub skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.