Trimbow

Substanță activă: dipropionat de beclometazonă / fumarat de formoterol dihidrat / bromură de glicopironiu
Denumire comună: beclometazonă / formoterol / bromură de glicopironiu
Cod ATC: R03
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Substanță activă: dipropionat de beclometazonă / fumarat de formoterol dihidrat / bromură de glicopironiu
Stare: Autorizat
Data autorizației: 2017-07-17
Zona terapeutică: Boli pulmonare, obstructive cronice
Grupul farmacoterapeutic: Medicamente pentru bolile obstructive ale căilor respiratorii

Indicație terapeutică

Tratament de întreținere la pacienții adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) moderată până la severă, care nu sunt tratați adecvat cu o combinație de corticosteroizi inhalatori și un beta2-agonist cu acțiune prelungită (pentru efectele asupra controlului simptomelor și prevenirii exacerbărilor vezi pct. 5.1).

Ce este Trimbow și pentru ce se utilizează?

Trimbow este un medicament utilizat la adulți pentru ameliorarea simptomelor bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) moderată până la severă. BPOC este o boală pe termen lung în care căile respiratorii și sacii de aer din interiorul plămânilor devin deteriorate sau blocate, ceea ce duce la dificultăți de respirație.

Trimbow este utilizat pentru tratamentul de întreținere (regulat) la pacienții a căror boală nu este adecvată. controlat în ciuda tratamentului cu o combinație de alte două medicamente pentru BPOC, un agonist beta-2 și un corticosteroid inhalator.

Trimbow conține substanțele active beclometazonă, formoterol și bromură de glicopironiu.

Cum este Trimbow folosit?

Trimbow este disponibil sub formă de lichid într-un dispozitiv portabil inhalator. Fiecare inhalare oferă o doză fixă de medicament. Doza recomandată este de două inhalări de două ori pe zi.

Pacienții trebuie să li se arate cum să folosească corect inhalatorul de către un medic sau alt profesionist din domeniul sănătății, care ar trebui să verifice în mod regulat dacă tehnica de inhalare a pacientului este corectă.

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.

Cum acționează Trimbow?

Cele trei substanțe active din Trimbow acționează reducând inflamația și menținând deschise căile respiratorii prin diferite mecanisme, permițând astfel pacientul să respire mai ușor.

Beclometazona aparține unui grup de medicamente antiinflamatoare cunoscute sub numele de corticosteroizi. Funcționează într-un mod similar cu hormonii corticosteroizi naturali, reducând activitatea sistemului imunitar prin atașarea la receptorii din diferite tipuri de celule imunitare. Acest lucru duce la o reducere a eliberării de substanțe care sunt implicate în procesul inflamator, cum ar fi histamina, ajutând astfel la menținerea căilor respiratorii curate și permițând pacientului să respire mai ușor.

Formoterolul este un medicament de lungă durată. agonist beta-2 cu acțiune. Funcționează prin atașarea la receptorii cunoscuți ca receptori beta-2 (ținte) găsiți în mușchii căilor respiratorii. Când se atașează de acești receptori, determină relaxarea mușchilor, ceea ce menține căile respiratorii deschise și ajută la respirația pacientului.

Bromura de glicopironiu este un antagonist al receptorilor muscarinici. Aceasta înseamnă că deschide căile respiratorii într-un alt mod, prin blocarea receptorilor muscarinici din celulele musculare din plămâni. Deoarece acești receptori ajută la controlul contracției mușchilor, atunci când glicopironiul este inhalat, determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii, ajutând la menținerea căilor respiratorii deschise și permițând pacientului să respire mai ușor.

Ce beneficii are Trimbow a fost demonstrat în studii?

Trimbow s-a dovedit a fi eficient în ameliorarea simptomelor BPOC în două studii principale care au implicat peste 4.000 de pacienți ale căror simptome nu au fost controlate în mod adecvat cu o combinație de alte două medicamente pentru BPOC.

În primul studiu care a durat 26 de săptămâni, Trimbow a îmbunătățit VEMS₁ al pacienților (volumul maxim de aer pe care o persoană poate expira într-o secundă) cu 82 ml înainte de administrare și 261 ml. ml după o doză. Acestea au fost mai mult decât creșteri de 1 și, respectiv, 145 ml la pacienții tratați cu un medicament care conține doar 2 dintre substanțele active găsite în Trimbow (beclometazonă plus formoterol).

În cel de-al doilea studiu, pacienții tratați cu Trimbow au avut Cu 20% mai puține exacerbări (aprinderi ale simptomelor) pe an decât pacienții tratați cu tiotropiu (un antagonist al receptorilor muscarinici). În acest studiu, Trimbow a fost la fel de eficient ca tiotropiul în combinație cu beclometazonă plus formoterol în reducerea numărului de exacerbări.

Care sunt riscurile asociate cu Trimbow?

Efectele secundare asociate cu Trimbow includ candidoză orală (o infecție fungică a gurii cauzată de o drojdie numită Candida), spasme musculare și gură uscată.

Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare și restricțiilor asociate cu Trimbow, consultați prospectul.

De ce este aprobat Trimbow?

Trimbow s-a dovedit a fi eficient în reducerea frecvenței exacerbărilor și îmbunătățirea funcției pulmonare a pacienților cu BPOC. Nu au fost raportate probleme majore de siguranță cu Trimbow, efectele secundare fiind gestionabile și similare cu alte medicamente pentru BPOC. Prin urmare, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenției a decis că beneficiile Trimbow sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat ca acesta să fie aprobat pentru utilizare în UE.

Ce măsuri se iau pentru a asigura siguranța și utilizarea eficientă a Trimbow?

Recomandările și precauțiile care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficientă a Trimbow au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.

Alte informații despre Trimbow

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Trimbow la 17 iulie 2017.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Trimbow, citiți documentul prospect (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.