Trimbow

Aktif Madde: beklometazon dipropiyonat / formoterol fumarat dihidrat / glikopironyum bromür
Ortak Ad: beklometazon / formoterol / glikopironyum bromür
ATC Kodu: R03
Pazarlama Yetki Sahibi: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Etkin Madde: beklometazon dipropionat / formoterol fumarat dihidrat / glikopironyum bromür
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2017-07-17
Tedavi Alanı: Akciğer Hastalığı, Kronik Obstrüktif
Farmakoterapötik Grup: Obstrüktif solunum yolu hastalıklarına yönelik ilaçlar

Tedavi endikasyonu

İnhale kortikosteroid ve uzun etkili bir beta2-agonist kombinasyonu ile yeterince tedavi edilmeyen, orta ila şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan yetişkin hastalarda idame tedavisi (semptomların kontrolü ve alevlenmelerin önlenmesi üzerindeki etkiler için bkz. bölüm). 5.1).

Trimbow nedir ve ne için kullanılır?

Trimbow, yetişkinlerde orta ila şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) semptomlarını hafifletmek için kullanılan bir ilaçtır. KOAH, akciğerlerdeki hava yollarının ve hava keselerinin hasar görmesi veya tıkanmasıyla nefes almada zorluğa neden olan uzun süreli bir hastalıktır.

Trimbow, hastalığı yeterince iyileşmeyen hastalarda bakım (düzenli) tedavi amacıyla kullanılır. Diğer iki KOAH ilacının (bir beta-2 agonisti ve bir inhale kortikosteroid) kombinasyonuyla tedaviye rağmen kontrol sağlandı.

Trimbow beklometazon, formoterol ve glikopironyum bromür aktif maddelerini içerir.

Nasıl kullanılır? Trimbow kullanıldı mı?

Trimbow, taşınabilir bir inhaler cihazında sıvı olarak mevcuttur. Her inhalasyon ilacın sabit bir dozunu sağlar. Önerilen doz, günde iki kez iki inhalasyondur.

Hastalara, inhalasyon tekniğinin doğru olup olmadığını düzenli olarak kontrol eden bir doktor veya başka bir sağlık uzmanı tarafından hastalara inhaleri nasıl doğru kullanacakları gösterilmelidir.

İlaç yalnızca reçeteyle alınabilir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.

Trimbow nasıl çalışır?

Trimbow'daki üç aktif madde, inflamasyonu azaltarak ve çeşitli mekanizmalarla solunum yollarını açık tutarak çalışır; hastanın daha kolay nefes almasını sağlar.

Beklometazon, kortikosteroidler olarak bilinen bir grup anti-inflamatuar ilaca aittir. Doğal olarak oluşan kortikosteroid hormonlarına benzer şekilde çalışır ve çeşitli bağışıklık hücresi türlerindeki reseptörlere bağlanarak bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltır. Bu, histamin gibi iltihaplanma sürecinde yer alan maddelerin salınımında azalmaya yol açarak solunum yollarının açık kalmasına yardımcı olur ve hastanın daha kolay nefes almasına olanak tanır.

Formoterol uzun süreli bir ilaçtır. etkili beta-2 agonisti. Solunum yollarının kaslarında bulunan beta-2 reseptörleri (hedefler) olarak bilinen reseptörlere bağlanarak çalışır. Bu reseptörlere bağlandığında kasların gevşemesine neden olur, bu da solunum yollarını açık tutar ve hastanın nefes almasına yardımcı olur.

Glikopirronyum bromür bir muskarinik reseptör antagonistidir. Bu, akciğerlerdeki kas hücrelerinde bulunan muskarinik reseptörleri bloke ederek solunum yollarını başka bir şekilde açtığı anlamına gelir. Bu reseptörler kasların kasılmasını kontrol etmeye yardımcı olduğundan, glikopironyum solunduğunda hava yollarındaki kasların gevşemesine neden olur, hava yollarının açık kalmasına yardımcı olur ve hastanın daha kolay nefes almasını sağlar.

Ne gibi faydaları vardır? Trimbow çalışmalarda gösterildi mi?

Trimbow'un, diğer iki KOAH ilacının kombinasyonu ile semptomları yeterince kontrol altına alınamayan 4.000'den fazla hastayı içeren iki ana çalışmada, Trimbow'un KOAH semptomlarını hafifletmede etkili olduğu gösterilmiştir.

26 hafta süren ilk çalışmada Trimbow, hastaların FEV₁'ini (bir kişinin bir saniyede soluyabildiği maksimum hava hacmi) dozdan önce 82 ml ve 261 bir dozdan sonra ml. Bu, Trimbow'da bulunan aktif maddelerden yalnızca 2 tanesini içeren bir ilaçla (beklometazon artı formoterol) tedavi edilen hastalarda sırasıyla 1 ve 145 ml'lik artışlardan daha fazlaydı.

İkinci çalışmada, Trimbow ile tedavi edilen hastalarda Tiotropium (muskarinik reseptör antagonisti) ile tedavi edilen hastalara kıyasla yılda %20 daha az alevlenme (semptomların alevlenmesi). Bu çalışmada Trimbow, alevlenmelerin sayısını azaltmada beklometazon artı formoterol ile kombinasyon halinde tiotropium kadar etkiliydi.

Trimbow ile ilişkili riskler nelerdir?

Trimbow'un yan etkileri şunlardır: oral kandidiyaz (Candida adlı bir mayanın neden olduğu ağızda mantar enfeksiyonu), kas spazmları ve ağız kuruluğu.

Trimbow ile ilgili tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için, paket broşürüne bakın.

Trimbow neden onaylandı?

Trimbow'un KOAH'lı hastaların alevlenme sıklığını azaltmada ve akciğer fonksiyonlarını iyileştirmede etkili olduğu gösterilmiştir. Yan etkilerin yönetilebilir olması ve diğer KOAH ilaçlarına benzer olması nedeniyle Trimbow ile ilgili önemli bir güvenlik endişesi bildirilmemiştir. Ajansın Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), bu nedenle Trimbow'un faydalarının risklerinden daha ağır olduğuna karar verdi ve AB'de kullanımının onaylanmasını tavsiye etti.

Güvenliliği sağlamak için ne gibi önlemler alınıyor? ve Trimbow'un etkin kullanımı?

Trimbow'un güvenli ve etkili kullanımı için sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken öneri ve önlemler, özet ürün özelliklerinde ve kullanma talimatında yer almaktadır.

Trimbow hakkında diğer bilgiler

17 Temmuz 2017'de Avrupa Komisyonu, Trimbow için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Trimbow tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, şu makaleyi okuyun: prospektüse (ayrıca EPAR'ın bir parçasıdır) bakın veya doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.