Trimbow

Діюча речовина: беклометазону дипропіонат / формотеролу фумарату дигідрат / глікопіронію бромід
Загальна назва: беклометазон / формотерол / глікопіронію бромід
Код ATC: R03
Власник реєстраційного посвідчення: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Діюча речовина: беклометазону дипропіонат / формотеролу фумарат дигідрат / глікопіронію бромід
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2017-07-17
Терапевтична область: Захворювання легень, хронічна обструкція
Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів

Терапевтичні показання

Підтримуюча терапія у дорослих пацієнтів із хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) середнього та тяжкого ступеня, які не отримують адекватного лікування комбінацією інгаляційного кортикостероїду та бета2-агоніста тривалої дії (про вплив на контроль симптомів та профілактику загострень див. розділ 5.1).

Що таке Trimbow і для чого його використовують?

Trimbow — це лікарський засіб, який використовується у дорослих для полегшення симптомів хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ) середнього та важкого ступеня. ХОЗЛ – це тривале захворювання, при якому дихальні шляхи та дихальні мішки всередині легенів пошкоджуються або блокуються, що призводить до утрудненого дихання.

Trimbow використовується для підтримуючого (регулярного) лікування пацієнтів, у яких хвороба не лікується адекватно. контролюється, незважаючи на лікування комбінацією двох інших ліків від ХОЗЛ, бета-2-агоніста та інгаляційного кортикостероїду.

Trimbow містить активні речовини беклометазон, формотерол і глікопіронію бромід.

Як це Trimbow використовувався?

Trimbow доступний у вигляді рідини в портативному інгаляторі. Кожна інгаляція забезпечує фіксовану дозу ліків. Рекомендована доза становить дві інгаляції двічі на день.

Лікар або інший медичний працівник повинен показати пацієнтам, як правильно користуватися інгалятором, який також повинен регулярно перевіряти правильність техніки інгаляції пацієнта.

Ліки відпускаються лише за рецептом. Додаткову інформацію див. пацієнту легше дихати.

Беклометазон належить до групи протизапальних препаратів, відомих як кортикостероїди. Він працює подібно до природних кортикостероїдних гормонів, знижуючи активність імунної системи шляхом приєднання до рецепторів у різних типах імунних клітин. Це призводить до зменшення вивільнення речовин, які беруть участь у запальному процесі, наприклад гістаміну, тим самим допомагаючи підтримувати дихальні шляхи вільними та дозволяючи пацієнту легше дихати.

Формотерол є довготривалим препаратом. діючий бета-2 агоніст. Він працює шляхом приєднання до рецепторів, відомих як бета-2 рецептори (мішені), які знаходяться в м’язах дихальних шляхів. Коли він приєднується до цих рецепторів, він спричиняє розслаблення м’язів, що утримує дихальні шляхи відкритими та сприяє диханню пацієнта.

Глікопіронію бромід є антагоністом мускаринових рецепторів. Це означає, що він відкриває дихальні шляхи іншим способом, блокуючи мускаринові рецептори в м’язових клітинах у легенях. Оскільки ці рецептори допомагають контролювати скорочення м’язів, коли глікопіроній вдихається, це спричиняє розслаблення м’язів дихальних шляхів, допомагаючи утримувати дихальні шляхи відкритими та дозволяючи пацієнту дихати легше.

Які переваги Чи було показано Trimbow у дослідженнях?

Trimbow продемонстрував ефективність у полегшенні симптомів ХОЗЛ у двох основних дослідженнях за участю понад 4000 пацієнтів, чиї симптоми не контролювались належним чином за допомогою комбінації двох інших ліків від ХОЗЛ.

У першому дослідженні, яке тривало 26 тижнів, Trimbow покращив ОФВ₁ пацієнтів (максимальний об’єм повітря, який людина може видихнути за одну секунду) на 82 мл до дози та на 261 мл після дози. Це було більше, ніж збільшення на 1 і 145 мл відповідно у пацієнтів, які отримували ліки, що містять лише 2 активні речовини, що містяться в Trimbow (беклометазон плюс формотерол).

У другому дослідженні пацієнти, які отримували Trimbow, мали На 20% менше загострень (загострень симптомів) на рік, ніж у пацієнтів, які отримували тіотропій (антагоніст мускаринових рецепторів). У цьому дослідженні Trimbow був таким же ефективним, як тіотропіум у комбінації з беклометазоном і формотеролом, щодо зменшення кількості загострень.

Які ризики пов’язані з Trimbow?

Побічні ефекти Trimbow включають кандидоз порожнини рота (грибкова інфекція порожнини рота, спричинена дріжджами під назвою Candida), м’язові спазми та сухість у роті.

Щоб отримати повний список усіх побічних ефектів і обмежень щодо Trimbow, див. інструкцію з упаковки.

Чому схвалено Trimbow?

Доведено, що Trimbow ефективний у зменшенні частоти загострень і покращенні функції легенів у пацієнтів із ХОЗЛ. Не було повідомлено про серйозні проблеми з безпекою Trimbow, побічні ефекти є керованими та подібні до інших ліків від ХОЗЛ. Тому Комітет Агентства з лікарських засобів для людини (CHMP) вирішив, що переваги Trimbow перевищують ризики, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС.

Які заходи вживаються для забезпечення безпеки та ефективне використання Trimbow?

Рекомендації та запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти для безпечного та ефективного використання Trimbow, включено до короткої характеристики продукту та листівки-вкладиші.

Інша інформація про Trimbow

17 липня 2017 року Європейська комісія видала дозвіл на продаж препарату Trimbow, дійсний на всій території Європейського Союзу.

Щоб дізнатися більше про лікування Trimbow, прочитайте інструкція з упаковки (також частина EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.