TRITACE 5MG TABLETS

5. So speichern Sie TRITACE
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von
Kindern auf.
• Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das
auf dem Karton und der Blisterpackung nach „EXP“ angegeben ist. Das
Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
• Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich.
• Arzneimittel nicht im Abwasser
oder Hausmüll entsorgen . Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese
Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Wie TRITACE aussieht und Inhalt der Packung
• Tritace® 1,25 mg Tabletten sind weiße bis fast weiße
längliche Tabletten mit Punktelinie. Die Oberseite ist
mit 1,25 und einem Logo ( ) gekennzeichnet und die Unterseite
ist mit HMN und 1,25 gekennzeichnet. Die Bruchkerbe
dient nur dazu, das Aufbrechen zum leichteren Schlucken zu erleichtern
und nicht zur Aufteilung in gleiche Dosen.
• Tritace® 2,5 mg Tabletten sind gelbliche bis gelbe längliche Tabletten mit einer Bruchkerbe. Die Oberseite ist
mit 2,5 und einem Logo ( ) gekennzeichnet und die Unterseite
ist mit HMR und 2,5 gekennzeichnet. Die Tablette kann
in gleiche Hälften geteilt werden.
• Tritace® 5 mg Tabletten sind blassrote längliche Tabletten
mit einer Bruchkerbe. Die Oberseite ist mit 5
und einem Logo ( ) gekennzeichnet und die Unterseite ist mit
HMP und 5 gekennzeichnet. Die Tablette kann in gleiche
Hälften geteilt werden.
• Tritace® 10 mg Tabletten sind weiße bis fast weiße längliche Tabletten mit einer Bruchkerbe. Die Oberseite
ist mit HMO/HMO markiert und die Unterseite ist
unmarkiert. Die Tablette kann in gleiche
Hälften geteilt werden.
Alle Stärken werden in PVC/Aluminium-Blisterpackungen
in Packungen mit 28 Tabletten geliefert.
Ihr Tritace-Tabletten-Titrationspaket enthält 3
verschiedene Stärken von Tritace Tabletten in 3 verschiedenen
Kartons.
• 10 x 2,5 mg Ramipril (gelbliche bis gelbe längliche
Tabletten mit einer Bruchkerbe. Die Oberseite ist
mit 2,5 und einem Logo ( ) gekennzeichnet und die Unterseite ist
mit HMR und 2,5< gekennzeichnet br> • 30 x 5 mg Ramipril (blassrote längliche Tabletten mit einer
Bruchkerbe. Die Oberseite ist mit 5 und
einem Logo ( ) gekennzeichnet und die Unterseite ist mit
HMP und 5< gekennzeichnet br> • 10 x 10 mg Ramipril (weiße bis fast weiße
längliche Tabletten mit Bruchkerbe. Die Oberseite
ist mit HMO/HMO gekennzeichnet und die Unterseite ist
unmarkiert
Ihr Titrationspaket ist in Packungen mit insgesamt
50 Tabletten erhältlich.
Inhaber der Marktzulassung und
Hersteller
Marketing Zulassungsinhaber Sanofi, One Onslow
Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
Tel.: 0845 372 7101
E-Mail: [email protected]
Hersteller Sanofi S.p.A.
SS 17 Km 22, Scoppito (AQ), Italien
Diese Packungsbeilage enthält nicht alle Informationen
über Ihr Arzneimittel. Wenn Sie Fragen
haben oder sich über irgendetwas nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
PACKUNGSBEILAGE:
INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
Tritace® 1,25 mg – 2,5 mg
5 mg – 10 mg Tabletten
Tritace® Tabletten Titrationspackung
Ramipril
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im 10/2016 überarbeitet
© Sanofi 2003 - 2016
Is Dieses Faltblatt ist schwer zu erkennen
oder lesen?
Telefon 0845 372 7101
für Hilfe
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
• Bewahren Sie diese auf Broschüre. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Tun Sie
Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, selbst wenn
ihre Krankheitssymptome dieselben sind wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen
, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist TRITACE und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von TRITACE wissen müssen
3. Wie ist TRITACE einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist TRITACE aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist TRITACE und wofür
wird es angewendet?
TRITACE enthält ein Arzneimittel namens Ramipril. Dieses
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ACE-Hemmer
(Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer) genannt werden.
TRITACE wirkt, indem es:
• die körpereigene Produktion von Substanzen verringert
, die Ihren Blutdruck erhöhen könnten< br>• Bewirkt, dass sich Ihre Blutgefäße entspannen und erweitern
• Es erleichtert Ihrem Herzen, Blut
durch Ihren Körper zu pumpen.
TRITACE kann verwendet werden:
• Zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie)
• Um das Risiko eines Herzinfarkts oder
Schlaganfalls
zu verringern • Um das Risiko von Nierenproblemen zu verringern oder deren Verschlimmerung zu verzögern (unabhängig davon, ob Sie Diabetes haben oder nicht)
• Zur Behandlung Ihres Herz, wenn es nicht genug pumpen kann
Blut in den Rest Ihres Körpers (Herzinsuffizienz)
• Zur Behandlung nach einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt), der mit einer Herzinsuffizienz einhergeht.
2. Was Sie vor der Einnahme von
TRITACE< wissen müssen br> Nehmen Sie TRITACE nicht ein:
±± Wenn Sie allergisch gegen Ramipril, einen anderen ACE-Hemmer oder einen der in Abschnitt 6 aufgeführten Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Zu den Anzeichen einer allergischen Reaktion können gehören:
Ausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden,
Schwellungen der Lippen, des Gesichts, des Rachens oder der Zunge
±± Wenn Sie jemals eine schwere allergische Reaktion
namens „ Angioödem“. Zu den Anzeichen gehören Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), rote Flecken an Händen, Füßen und Hals, Schwellung von Hals und Zunge, Schwellung um Augen und Lippen, Atembeschwerden und Schluckbeschwerden
±± Wenn Sie sich einer Dialyse oder einer anderen Art von
unterziehenBlutfiltration. Je nachdem, welche Maschine
verwendet wird, ist TRITACE möglicherweise nicht für Sie geeignet
±± Wenn Sie Nierenprobleme haben, bei denen die Blutversorgung Ihrer Niere verringert ist (Nierenarterienstenose)
±± Während der letzten 6 Monate der Schwangerschaft (siehe Abschnitt unten zu „Schwangerschaft und Stillzeit“)
±± Wenn Ihr Blutdruck ungewöhnlich niedrig oder
instabil ist. Ihr Arzt muss diese
Beurteilung
vornehmen±± Wenn Sie an Diabetes oder einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden
und mit einem blutdrucksenkenden
Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden
Nehmen Sie TRITACE nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Wenn dies der Fall ist Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie
TRITACE einnehmen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker
TRITACE:
SSWenn Sie Herz-, Leber- oder Nierenprobleme haben
SSWenn Sie viele Körpersalze oder -flüssigkeiten verloren haben (durch Übelkeit (Erbrechen), Durchfall, stärkeres Schwitzen als gewöhnlich, salzarme Diät, Einnahme von Diuretika (Entwässerungstabletten). wenn Sie eine Behandlung erhalten, um Ihre
Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche zu reduzieren (Desensibilisierung).
SSWenn Sie eine Narkose erhalten werden. Dies
kann für eine Operation oder eine zahnärztliche Behandlung gegeben werden.
Möglicherweise müssen Sie Ihre TRITACE-Behandlung einmal abbrechen
einen Tag vorher; Fragen Sie Ihren Arzt um Rat
SSWenn Sie hohe Mengen an Kalium in Ihrem
Blut haben (gezeigt in Bluttestergebnissen)
SSWenn Sie Arzneimittel einnehmen oder an Erkrankungen leiden
, die den Natriumspiegel in Ihrem Blut senken können .
Ihr Arzt führt möglicherweise regelmäßige Blutuntersuchungen durch,
insbesondere zur Überprüfung des Natriumspiegels in Ihrem Blut, insbesondere wenn Sie älter sind.
SSWenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als mTOR
-Hemmer bezeichnet werden ( z.B. Temsirolimus, Everolimus,
Sirolimus) oder Vildagliptin oder Racecadotril, da sie
das Risiko eines Angioödems, einer schwerwiegenden
allergischen Reaktion, erhöhen können.
SSWenn Sie an einer Kollagen-Gefäßerkrankung wie
Sklerodermie oder systemischem Lupus erythematodes
SSSie müssen Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie glauben, schwanger zu sein (oder schwanger zu werden). TRITACE wird in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen und kann Ihrem Baby nach 3 Monaten der Schwangerschaft schwere Schäden zufügen (siehe Abschnitt unten).„Schwangerschaft und Stillzeit“).
SSWenn Sie eines der folgenden Arzneimittel
zur Behandlung von Bluthochdruck einnehmen:
-- ein Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARBs)
(auch bekannt als B. Sartane – zum Beispiel Valsartan,
Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie
an Diabetes-bedingten Nierenproblemen leiden.
-- Aliskiren
Ihr Arzt überprüft möglicherweise Ihre Nierenfunktion,
Ihr Blut Druck und die Menge an Elektrolyten
(z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen. Siehe auch Informationen unter
der Überschrift „TRITACE darf nicht eingenommen werden“.
89031227 1/4
89031227. 4/4
Was TRITACE enthält
• Der Wirkstoff ist Ramipril.
• Die sonstigen Bestandteile sind Hypromellose,
vorverkleisterte Maisstärke, mikrokristalline
Cellulose, Natriumstearylfumarat.
• Die 2,5-mg-Tabletten enthalten außerdem gelbes Eisenoxid
(E172).
• Die 5 mg Tabletten enthalten außerdem rotes Eisenoxid
(E172).
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Tritace 1,25 mg Tabletten, Tritace 2,5 mg Tabletten,
Tritace 5 mg Tabletten, Tritace 10 mg Tabletten,
Tritace Titration Pack Tabletten.
Kinder und Jugendliche
TRITACE wird nicht zur Anwendung bei Kindern und< empfohlen br> Jugendliche unter 18 Jahren, da die Sicherheit
und Wirksamkeit von TRITACE bei Kindern noch nicht erwiesen ist.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind),
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie TRITACE einnehmen.
Andere Arzneimittel und TRITACE
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Dies liegt daran, dass TRITACE andere Arzneimittel beeinflussen kann.
die Art und Weise, wie andere Arzneimittel wirken. Auch einige Arzneimittel können die
Wirkungsweise von TRITACE beeinflussen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen
Medikamente. Sie können das Risiko von
Nebenwirkungen erhöhen, wenn Sie sie zusammen mit TRITACE einnehmen:
• Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen
(z. B. nichtsteroidale Antirheumatika
(NSAIDs) wie z Ibuprofen oder Indometacin und
Aspirin)
• Arzneimittel gegen Krebs (Chemotherapie)
• Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung von Organen nach einer
Transplantation wie Ciclosporin
• Diuretika (Wassertabletten) wie z Furosemid
• Arzneimittel, die die Kaliummenge in Ihrem Blut erhöhen können, wie Spironolacton, Triamteren, Amilorid, Kaliumsalze, Trimethoprim allein oder in Kombination mit Sulfamethoxazol (bei Infektionen) und Heparin (bei Infektionen).
Blutverdünnung)
• Steroid-Arzneimittel gegen Entzündungen wie
Prednisolon
• Allopurinol (zur Senkung der Harnsäure in Ihrem Blut)
• Procainamid (gegen Herzrhythmusstörungen)
• Temsirolimus (gegen Krebs)
• Sirolimus, Everolimus (zur Vorbeugung von Transplantatabstoßungen)
• Vildagliptin (zur Behandlung von Typ-2-Diabetes)
• Racecadotril (gegen Durchfall)
• Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis ändern und/
oder andere Vorsichtsmaßnahmen treffen, wenn Sie einen
Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB) oder Aliskiren einnehmen
( siehe auch Informationen unter den Überschriften „Nicht
„Nehmen Sie TRITACE ein“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden
Arzneimittel einnehmen. Sie können von TRITACE betroffen sein:
• Arzneimittel gegen Diabetes, wie zum Beispiel orale blutzuckersenkende
Arzneimittel und Insulin. TRITACE kann Ihren Blutzuckerspiegel senken. Überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel
genau während der Einnahme von TRITACE
• Lithium (bei psychischen Problemen). TRITACE kann
die Menge an Lithium in Ihrem Blut erhöhen. Ihr
Lithiumgehalt muss von
genau überprüft werdenBitte wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind),
sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie TRITACE einnehmen.
TRITACE zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
• Das Trinken von Alkohol mit TRITACE kann dazu führen Sie können Schwindelgefühle oder Benommenheit hervorrufen. Wenn Sie Bedenken haben,
wie viel Sie während der Einnahme von
TRITACE trinken dürfen, besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt, da Arzneimittel
zur Senkung des Blutdrucks und Alkohol
additive Wirkungen haben können.
• TRITACE kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Stillzeit
Sie sollten TRITACE nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor
Sie Arzneimittel einnehmen.< br> Wenn Sie mehr TRITACE eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie umgehend einen Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Fahren Sie nicht zum
Wenn Sie ins Krankenhaus gehen, lassen Sie sich von einer anderen Person abholen oder rufen Sie einen Krankenwagen. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit. Dies geschieht
, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme von TRITACE vergessen haben
• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie Ihre normale Dosis ein, wenn
das nächste Mal fällig ist.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine
vergessene Tablette/Kapsel vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung
dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Während der Einnahme von TRITACE kann es zu Schwindelgefühlen kommen. Dies ist wahrscheinlicher, wenn Sie mit der Einnahme von TRITACE beginnen oder mit der Einnahme einer höheren Dosis beginnen. Führen Sie in diesem Fall kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen. 3. Wie ist TRITACE einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Sie sollten sich an Ihren Arzt oder
wendenFragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wie viel Sie einnehmen müssen
Behandlung von Bluthochdruck
• Die übliche Anfangsdosis beträgt 1,25 mg oder 2,5 mg einmal täglich
.
• Ihr Arzt wird die Dosis anpassen Die Menge, die Sie einnehmen, bis
Ihr Blutdruck unter Kontrolle ist.
• Die Höchstdosis beträgt 10 mg einmal täglich.
• Wenn Sie bereits Diuretika (Entwässerungstabletten) einnehmen,
wird Ihr Arzt möglicherweise aufhören oder Reduzieren Sie die Menge
Diuretikum, das Sie vor Beginn der Behandlung mit
TRITACE einnehmen.
Um das Risiko eines Herzinfarkts oder
Schlaganfalls zu verringern
• Die übliche Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich.
• Ihr Arzt Sie können dann beschließen, die von Ihnen eingenommene
Menge zu erhöhen.
• Die übliche Dosis beträgt 10 mg einmal täglich.
Behandlung zur Verringerung oder Verzögerung der Verschlechterung von Nierenproblemen
• Sie können mit einer Dosis von 1,25 mg oder 2,5 mg
einmal täglich beginnen.
• Ihr Arzt wird die von Ihnen einzunehmende Menge anpassen.
• Die übliche Dosis beträgt 5 mg oder 10 mg einmal täglich.
Behandlung von Herzinsuffizienz
• Die übliche Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich.
• Ihr Arzt wird die von Ihnen eingenommene Menge anpassen.
• Die Höchstdosis beträgt 10 mg täglich. Zwei
Verabreichungen pro Tag sind vorzuziehen.
Behandlung nach einem Herzinfarkt
• Die übliche Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich bis
2,5 mg zweimal täglich.
• Ihr Arzt wird die von Ihnen einzunehmende Menge anpassen.
• Die übliche Dosis beträgt 10 mg täglich. Zwei Verabreichungen
pro Tag sind vorzuziehen.
Ältere Menschen
Ihr Arzt wird die Anfangsdosis reduzieren und
Ihre Behandlung langsamer anpassen.
Einnahme dieses Arzneimittels
Nehmen Sie dieses Arzneimittel oral ein zur gleichen Zeit des
Täglich jeden Tag.
Schlucken Sie die Tabletten/Kapseln unzerkaut mit Flüssigkeit.
Zerdrücken oder kauen Sie die Tabletten/Kapseln nicht.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
Beenden Sie die Einnahme von TRITACE und suchen Sie sofort einen Arzt auf,
wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken
– Sie benötigen möglicherweise dringend ärztliche Behandlung:
• Schwellung des Gesichts, der Lippen usw Hals, der es schafft
Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen sowie Juckreiz
und Hautausschläge. Dies könnte ein Zeichen einer schweren allergischen
Reaktion auf TRITACE sein
• Schwere Hautreaktionen, einschließlich Hautausschlag, Geschwüre im
Mund, Verschlimmerung einer bereits bestehenden Hauterkrankung,
Rötung, Blasenbildung oder Ablösung der Haut (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale
Nekrolyse oder Erythema multiforme).
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt:
• Schnellere Herzfrequenz, ungleichmäßiger oder heftiger Herzschlag
(Herzklopfen), Brustschmerzen, Engegefühl in der Brust oder
schwerwiegendere Probleme, einschließlich Herzinfarkt und
Schlaganfall
• Kurzatmigkeit oder Husten. Dies könnten Anzeichen
von Lungenproblemen sein
• Leichteres Auftreten von Blutergüssen, länger als normal andauernde Blutungen, Anzeichen von Blutungen (z. B. Zahnfleischbluten), violette Flecken, Flecken auf der Haut usw
Sie bekommen leichter als gewöhnlich Infektionen, haben Halsschmerzen
und Fieber, fühlen sich müde, ohnmächtig, schwindelig oder blass
Haut. Dies können Anzeichen von Blut- oder Knochenmarksproblemen sein. • Starke Magenschmerzen, die bis in den Rücken reichen können. Dies könnte ein Anzeichen für eine Pankreatitis
(Entzündung der Bauchspeicheldrüse) sein.
• Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen
, Übelkeit, Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen
( Gelbsucht). Dies können Anzeichen von Leberproblemen
wie Hepatitis (Leberentzündung) oder Leberschäden sein.
Zu den weiteren Nebenwirkungen gehören:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Beschwerden schwerwiegend wird oder
länger als ein paar Tage anhält.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
• Kopfschmerzen oder Unwohlsein müde
• Schwindelgefühl. Dies ist wahrscheinlicher, wenn
Sie mit der Einnahme von TRITACE beginnen oder eine höhere
Dosis einnehmen
• Ohnmacht, Hypotonie (ungewöhnlich niedriger Blutdruck), insbesondere beim Stehen oder Sitzen
schnell
• Trockener Reizhusten, Entzündung der Nebenhöhlen
(Sinusitis) oder Bronchitis, Kurzatmigkeit
• Magen- oder Darmschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen
Übelkeit oder Erbrechen
• Haut Ausschlag mit oder ohne erhabenem Bereich
• Schmerzen in der Brust
• Krämpfe oder Schmerzen in Ihren Muskeln
• Blutuntersuchungen zeigen mehr Kalium als üblich in Ihrem Blut.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
• Gleichgewichtsstörungen (Schwindel)
• Juckreiz und ungewöhnliche Hautempfindungen wie
Taubheitsgefühl, Kribbeln, Stechen, Brennen oder Kriechen
auf Ihrer Haut ( Parästhesie)
• Geschmacksverlust oder -veränderung
• Schlafprobleme
• Gefühl von Depression, Angst, Nervosität als üblich oder Unruhe
• Verstopfte Nase, Atembeschwerden oder Verschlechterung von
Asthma
• Eine Schwellung in Ihrem Darm, genannt „intestinales
Angioödem“, die sich mit Symptomen wie
Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall
• Sodbrennen, Verstopfung äußert oder trockener Mund
• Über den Tag verteilt mehr Wasser (Urin) ausscheiden
• Mehr schwitzen als gewöhnlich
• Appetitlosigkeit oder -verminderung (Anorexie)
• Verstärkter oder unregelmäßiger Herzschlag
• Geschwollene Arme und Beine. Dies kann ein Zeichen dafür sein, dass Ihr Körper mehr Wasser als gewöhnlich speichert. vermindertes sexuelles Verlangen bei
Männern oder Frauen
• Eine erhöhte Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen
(Eosinophilie), festgestellt bei einer Blutuntersuchung
• Blutuntersuchungen zeigen Veränderungen in der Funktionsweise Ihrer Leber,
Bauchspeicheldrüse oder Nieren.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
• Zittern oder Verwirrtheit
• Rote und geschwollene Zunge
• Starkes Abblättern oder Abblättern der Haut, juckender, klumpiger Hautausschlag
• Nagelprobleme (z. B. Lockerung oder Ablösung eines
Nagels aus seinem Bett)
• Hautausschlag oder Blutergüsse
• Flecken auf Ihrer Haut und kalten Extremitäten
• Rote, juckende, geschwollene oder tränende Augen
• Hörstörungen und Ohrensausen
• Schwächegefühl
• Blutuntersuchungen zeigen einen Rückgang der Anzahl
rote Blutkörperchen, weiße Blutkörperchen oder Blutplättchen oder
die Menge an Hämoglobin.
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen)
• Empfindlichkeit gegenüber der Sonne als üblich.
Weitere gemeldete Nebenwirkungen:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Beschwerden schwerwiegend wird oder
länger als ein paar Tage anhält.
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Geschwollener Mund
• Blutuntersuchungen zeigen zu wenige Blutzellen in Ihrem
Blut
• Blutuntersuchungen zeigen, dass Ihr
Blut weniger Natrium enthält als üblich
• Konzentrierter Urin (dunkle Farbe), sich krank fühlen oder krank sein, Muskelkrämpfe, Verwirrtheit und Anfälle haben, die
kann auf eine unangemessene Sekretion von ADH (antidiuretisches Hormon) zurückzuführen sein. Wenn Sie diese Symptome haben
, wenden Sie sich schnellstmöglich an Ihren Arzt
• Finger und Zehen verfärben sich, wenn Ihnen kalt ist, und kribbeln oder fühlen sich dann schmerzhaft an, wenn Sie
aufwärmen (Raynaud-Phänomen)
• Brustvergrößerung bei Männern
• Verlangsamte oder beeinträchtigte Reaktionen
• Brennendes Gefühl
• Veränderung des Geruchssinns
• Haarausfall.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über das Yellow Card-System melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen,
mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen Arzneimittel.
89031227 3/4
89031227 2/4
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden
Arzneimittel einnehmen. Sie können dazu führen, dass TRITACE schlechter wirkt:
• Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen
(z. B. nichtsteroidale Antirheumatika
(NSAIDs) wie Ibuprofen oder Indometacin und
Aspirin)
• Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzversagen, Asthma oder Allergien
wie Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin. Ihr
Arzt muss Ihren Blutdruck überprüfen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Sie müssen Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie glauben, dass Sie
schwanger sind (oder werden könnten).< br> Sie sollten TRITACE in den ersten 12 Wochen von
nicht einnehmenSie dürfen sie nach der 13. Schwangerschaftswoche nicht mehr einnehmen, da die Anwendung während der Schwangerschaft möglicherweise schädlich für das Baby sein kann. Wenn Sie während der Behandlung mit TRITACE schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Eine Umstellung auf eine geeignete Alternativbehandlung sollte im Vorfeld einer geplanten Schwangerschaft erfolgen.