TRITACE 5MG TABLETS

5. Πώς να αποθηκεύσετε το TRITACE
• Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν
παιδιά.
• Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης μετά τη ΛΗΞΗ. Η
ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
• Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης
.
• Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης
ή στα σκουπίδια . Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να
πετάτε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά
Τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Εμφάνιση του TRITACE και περιεχόμενο της συσκευασίας
• Τα δισκία Tritace® 1,25 mg είναι λευκά έως σχεδόν λευκά
επιμήκη δισκία με σκορ-γραμμή. Η επάνω όψη
επισημαίνεται με 1,25 και ένα λογότυπο ( ) και η κάτω
όψη σημειώνεται με HMN και 1,25. Η γραμμή βαθμολογίας
είναι μόνο για να διευκολύνει το σπάσιμο για ευκολία στην κατάποση
και όχι για να χωριστεί σε ίσες δόσεις.
• Τα δισκία Tritace® 2,5 mg είναι κιτρινωπά προς κίτρινα
επιμήκη δισκία με γραμμή χάραξης. Η επάνω όψη
επισημαίνεται με 2,5 και ένα λογότυπο ( ) και η κάτω όψη
επισημαίνεται με HMR και 2,5. Το δισκίο μπορεί να χωριστεί
σε ίσα μισά.
• Τα δισκία Tritace® 5mg είναι ανοιχτόκόκκινα επιμήκη δισκία
με γραμμική γραμμή. Η επάνω όψη σημειώνεται με 5
και ένα λογότυπο ( ) και η κάτω όψη σημειώνεται με
HMP και 5. Το tablet μπορεί να χωριστεί σε ίσα
μισά.
• Τα δισκία Tritace® 10mg είναι λευκά έως σχεδόν λευκά
επιμήκη δισκία με γραμμή χάραξης. Η επάνω όψη
επισημαίνεται με HMO/HMO και η κάτω όψη είναι
χωρίς ένδειξη. Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε ίσα
μισά.
Όλες οι περιεκτικότητες παρέχονται σε κυψέλες από PVC/αλουμίνιο
σε συσκευασίες των 28 δισκίων.
Η συσκευασία σας Tritace Tablets Titration Pack περιέχει 3
διαφορετικές περιεκτικότητες Tritace Ταμπλέτες σε 3 διαφορετικά
χαρτοκιβώτια.
• 10 x 2,5 mg ραμιπρίλης (κιτρινωπά προς κίτρινα επιμήκη
δισκία με γραμμή χαραγής. Η επάνω όψη σημειώνεται
με 2,5 και ένα λογότυπο ( ) και η κάτω όψη είναι
επισημαίνεται με HMR και 2,5< br> • 30 x 5 mg ραμιπρίλη (ωχροκόκκινα επιμήκη δισκία με
γραμμική γραμμή. Η επάνω όψη σημειώνεται με 5 και
ένα λογότυπο ( ) και η κάτω όψη σημειώνεται με
HMP και 5< br> • 10 x 10 mg ραμιπρίλης (λευκά έως σχεδόν λευκά
επιμήκη δισκία με γραμμή χαραγής. Το άνω πρόσωπο
επισημαίνεται με HMO/HMO και η κάτω όψη είναι
χωρίς σήμανση
Η συσκευασία ογκομέτρησής σας διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν
συνολικά 50 δισκία.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και
Κατασκευαστής
Μάρκετινγκ Κάτοχος εξουσιοδότησης Sanofi, One Onslow
Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
Τηλ: 0845 372 7101
email: [email protected]
Manufacturer Sanofi S.p.A.
SS 17 Km 22, Scoppito (AQ), Ιταλία
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης δεν περιέχει όλες τις πληροφορίες
για το φάρμακό σας. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις
ή δεν είστε σίγουροι για οτιδήποτε, ρωτήστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Tritace® 1,25mg - 2,5mg
Δισκία 5mg - 10mg
Πακέτο τιτλοδότησης Tritace® Tablets
Ramipril
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον 10/2016
© Sanofi 2003 - 2016
αυτό το φυλλάδιο είναι δύσκολο να το δεις
ή διαβάστε;
Τηλέφωνο 0845 372 7101
για βοήθεια
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Κάνετε
να μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει ακόμα κι αν
τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιέχεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το TRITACE και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το TRITACE
3. Πώς να πάρετε το TRITACE
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το TRITACE
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το TRITACE και τι
χρησιμοποιείται
Το TRITACE περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται ραμιπρίλη. Αυτό
ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς ΜΕΑ
(Αναστολείς του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης).
Το TRITACE δρα ως εξής:
• Μειώνοντας την παραγωγή ουσιών από το σώμα σας
που θα μπορούσαν να αυξήσουν την αρτηριακή σας πίεση< br>• Χαλαρώστε και διευρύνετε τα αιμοφόρα αγγεία σας
• Διευκολύνει την καρδιά σας να αντλεί αίμα
γύρω από το σώμα σας.
Το TRITACE μπορεί να χρησιμοποιηθεί:
• Για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης)
• Για να μειώσετε τον κίνδυνο να πάθετε καρδιακή προσβολή ή
εγκεφαλικό
• Για να μειώσετε τον κίνδυνο ή να καθυστερήσετε την επιδείνωση των προβλημάτων των νεφρών
(είτε έχετε διαβήτη είτε όχι)
• Για τη θεραπεία σας καρδιά όταν δεν μπορεί να αντλήσει αρκετά
αίμα στο υπόλοιπο σώμα σας (καρδιακή ανεπάρκεια)
• Ως θεραπεία μετά από καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου
) που επιπλέκεται με καρδιακή ανεπάρκεια.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
TRITACE< br> Μην πάρετε το TRITACE:
±± Εάν είστε αλλεργικοί στη ραμιπρίλη, σε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο αναστολέα ΜΕΑ ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του
αυτού του φαρμάκου που αναφέρονται στην παράγραφο 6.
Τα σημάδια μιας αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν
εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής,
πρήξιμο των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας
±± Εάν είχατε ποτέ μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση
που ονομάζεται " αγγειοοίδημα». Τα σημάδια περιλαμβάνουν κνησμό, κνίδωση (κνίδωση), κόκκινα σημάδια στα χέρια, τα πόδια και τον λαιμό, οίδημα του λαιμού και της γλώσσας, οίδημα
γύρω από τα μάτια και τα χείλη, δυσκολία στην αναπνοή και
στην κατάποση
±± Εάν κάνετε αιμοκάθαρση ή οποιοδήποτε άλλο είδος
διήθηση αίματος. Ανάλογα με το μηχάνημα που χρησιμοποιείται
, το TRITACE μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς
±± Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά όπου η παροχή αίματος
στο νεφρό σας είναι μειωμένη (στενώσεις νεφρικής αρτηρίας)
±± Κατά τους τελευταίους 6 μήνες της εγκυμοσύνης (βλ.
ενότητα παρακάτω για την «Κύηση και θηλασμό»)
±± Εάν η αρτηριακή σας πίεση είναι ασυνήθιστα χαμηλή ή
ασταθής. Ο γιατρός σας θα πρέπει να κάνει αυτήν την
αξιολόγηση
±± Εάν έχετε διαβήτη ή διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας
και λαμβάνετε θεραπεία με φάρμακο
μείωσης της αρτηριακής πίεσης που περιέχει αλισκιρένη
Μην πάρετε το TRITACE εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Εάν είστε δεν είμαι σίγουρος, μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε
TRITACE.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε
TRITACE:
SSI Εάν έχετε καρδιακά, ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα
SSΑν έχετε χάσει πολλά άλατα ή υγρά του σώματος
(μέσω της ασθένειας (έμετος), της διάρροιας, της εφίδρωσης περισσότερο από το συνηθισμένο, της δίαιτας χαμηλής περιεκτικότητας σε αλάτι
, της λήψης διουρητικών (ταμπλέτες νερού) για πολύ
ή έχετε κάνει αιμοκάθαρση)
SSI εάν πρόκειται να κάνετε θεραπεία για να μειώσετε την
αλλεργία σας στο τσίμπημα μέλισσας ή σφήκας (απευαισθητοποίηση)
SSI εάν πρόκειται να λάβετε αναισθητικό. Αυτό
μπορεί να δοθεί για εγχείρηση ή οποιαδήποτε οδοντιατρική εργασία.
Ίσως χρειαστεί να διακόψετε τη θεραπεία με TRITACE ένα
μέρα πριν? ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας
SSI εάν έχετε υψηλές ποσότητες καλίου στο αίμα σας
(εμφανίζονται στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος)
SSI εάν παίρνετε φάρμακα ή έχετε καταστάσεις
που μπορεί να μειώσουν τα επίπεδα νατρίου στο αίμα σας .
Ο γιατρός σας μπορεί να κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος,
ιδιαίτερα για τον έλεγχο των επιπέδων νατρίου στο αίμα σας, ειδικά εάν είστε ηλικιωμένοι.
SSΕαν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς mTOR
( π.χ. temsirolimus, everolimus,
σιρόλιμους) ή βιλνταγλιπτίνη ή ρακεκαδοτρίλη καθώς
μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο αγγειοοιδήματος, μιας σοβαρής
αλλεργικής αντίδρασης.
SSΑν έχετε αγγειακή νόσο του κολλαγόνου όπως
σκληρόδερμα ή συστηματικό ερυθηματώδη λύκο
SSΠρέπει ενημερώστε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι
είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. Το TRITACE δεν
συνιστάται στους 3 πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης
και μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας μετά από
3 μήνες εγκυμοσύνης (δείτε την ενότητα παρακάτω για
"Κύηση και θηλασμός").
SSI εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα
που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης:
-- ένας αναστολέας των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II (ARBs)
(επίσης γνωστός ως σαρτάνες-για παράδειγμα βαλσαρτάνη,
τελμισαρτάνη, ιρβεσαρτάνη), ιδιαίτερα εάν
έχετε προβλήματα στα νεφρά που σχετίζονται με τον διαβήτη.
-- αλισκιρένη
Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει τη νεφρική σας λειτουργία,
αίμα πίεση και την ποσότητα των ηλεκτρολυτών
(π.χ. κάλιο) στο αίμα σας σε τακτά
διαστήματα. Δείτε επίσης πληροφορίες στην ενότητα
«Μην πάρετε το TRITACE».
89031227 1/4
89031227. 4/4
Τι περιέχει το TRITACE
• Η δραστική ουσία είναι η ραμιπρίλη.
• Τα άλλα συστατικά είναι Υπρομελλόζη,
προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική
κυτταρίνη, στεαρυλοφουμαρικό νάτριο.
• Τα δισκία των 2,5mg περιέχουν επίσης κίτρινο οξείδιο του σιδήρου
(E172).
• Τα 5mg Τα δισκία περιέχουν επίσης κόκκινο οξείδιο του σιδήρου
(E172).
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα κράτη μέλη
του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:
Tritace δισκία 1,25 mg, Tritace δισκία 2,5 mg,
Tritace δισκία 5 mg, Tritace δισκία 10 mg,
δισκία Tritace Titration Pack.
Παιδιά και έφηβοι
Το TRITACE δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και< br> έφηβοι ηλικίας κάτω των 18 ετών επειδή η ασφάλεια
και η αποτελεσματικότητα του TRITACE στα παιδιά δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί
.
Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή δεν είστε σίγουροι),
>μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το TRITACE.
Άλλα φάρμακα και το TRITACE
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Αυτό συμβαίνει επειδή το TRITACE μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο δρουν κάποια άλλα
φάρμακα. Επίσης ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν
τον τρόπο δράσης του TRITACE.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα
φάρμακα. Μπορούν να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης
παρενεργειών εάν τα πάρετε με TRITACE:
• Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή
(π.χ. Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα
(ΜΣΑΦ) όπως ιβουπροφαίνη ή ινδομετακίνη και
ασπιρίνη)
• Φάρμακα για τον καρκίνο (χημειοθεραπεία)
• Φάρμακα για τη διακοπή της απόρριψης οργάνων μετά από μεταμόσχευση
όπως κυκλοσπορίνη
• Διουρητικά (δισκία νερού) όπως φουροσεμίδη
• Φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν την ποσότητα
καλίου στο αίμα σας όπως η σπιρονολακτόνη,
τριαμτερένη, αμιλορίδη, άλατα καλίου,
τριμεθοπρίμη μόνη ή σε συνδυασμό με
σουλφαμεθοξαζόλη (για λοιμώξεις) και ηπαρίνη (για
αραίωση του αίματος)
• Στεροειδή φάρμακα για φλεγμονές όπως
πρεδνιζολόνη
• Αλλοπουρινόλη (χρησιμοποιείται για τη μείωση του ουρικού οξέος στο
αίμα σας)
• Προκαϊναμίδη (για προβλήματα καρδιακού ρυθμού)
• Temsirolimus (για καρκίνο)
• Sirolimus, everolimus (για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος
)
• Βιλνταγλιπτίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2)
• Racecadotril (χρησιμοποιείται κατά της διάρροιας)
• Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση σας και/
ή να λάβει άλλες προφυλάξεις εάν παίρνετε έναν
αναστολέα των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (ARB) ή αλισκιρένη
( δείτε επίσης πληροφορίες κάτω από τις επικεφαλίδες «Μην
πάρτε TRITACE" και "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις").
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω
φάρμακα. Μπορεί να επηρεαστούν από το TRITACE:
• Φάρμακα για τον διαβήτη, όπως φάρμακα για τη μείωση της γλυκόζης από το στόμα και ινσουλίνη. Το TRITACE μπορεί να μειώσει τις ποσότητες σακχάρου στο αίμα σας. Ελέγξτε προσεκτικά τις ποσότητες σακχάρου στο αίμα σας
ενώ παίρνετε TRITACE
• Λίθιο (για προβλήματα ψυχικής υγείας). Το TRITACE μπορεί
να αυξήσει την ποσότητα λιθίου στο αίμα σας. Η
ποσότητα λιθίου σας θα πρέπει να ελεγχθεί προσεκτικά από τον
τον γιατρό σας.
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή δεν είστε σίγουροι),
μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε το TRITACE.
TRITACE με τροφή και αλκοόλ
• Η κατανάλωση αλκοόλ με TRITACE μπορεί να σας κάνουν να νιώθετε
ζάλη ή ζάλη. Εάν ανησυχείτε για το
πόση ποσότητα μπορείτε να πίνετε ενώ παίρνετε
TRITACE, συζητήστε το με το γιατρό σας καθώς τα φάρμακα
που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης και το αλκοόλ μπορούν
να έχουν αθροιστικά αποτελέσματα.
• Το TRITACE μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Θηλασμός
Δεν πρέπει να πάρετε το TRITACE εάν θηλάζετε.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν
πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
br> Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση TRITACE από την κανονική
Ενημερώστε έναν γιατρό ή μεταβείτε αμέσως στο τμήμα ασθενών
του πλησιέστερου νοσοκομείου. Μην οδηγείτε στο
νοσοκομείο, ζητήστε από κάποιον άλλο να σας πάει ή καλέστε ένα
ασθενοφόρο. Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου. Αυτό είναι
ώστε ο γιατρός να γνωρίζει τι έχετε πάρει.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το TRITACE
• Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την κανονική σας δόση όταν
είναι η επόμενη.
• Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε ένα
δισκίο/κάψουλα που ξεχάσατε.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση
αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Ενδέχεται να αισθανθείτε ζάλη ενώ παίρνετε το TRITACE. Αυτό είναι πιο
πιθανό να συμβεί όταν αρχίσετε να παίρνετε TRITACE ή αρχίζετε
να παίρνετε υψηλότερη δόση. Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγείτε ή
χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
3. Πώς να πάρετε το TRITACE
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας
. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός εάν δεν είστε σίγουροι.
Πόσο να πάρετε
Θεραπεία υπέρτασης
• Η συνήθης δόση έναρξης είναι 1,25 mg ή 2,5 mg μία φορά
ημερησίως.
• Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει την ποσότητα που παίρνετε μέχρι
να ελεγχθεί η αρτηριακή σας πίεση.
• Η μέγιστη δόση είναι 10 mg μία φορά την ημέρα.
• Εάν παίρνετε ήδη διουρητικά (δισκία νερού),
ο γιατρός σας μπορεί να σταματήσει ή μειώστε το ποσό του
διουρητικό που παίρνετε πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με
TRITACE.
Για να μειωθεί ο κίνδυνος καρδιακής προσβολής ή
εγκεφαλικού
• Η συνήθης δόση έναρξης είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα.
• Ο γιατρός σας μπορεί στη συνέχεια να αποφασίσει να αυξήσει την
ποσότητα που λαμβάνετε.
• Η συνήθης δόση είναι 10 mg μία φορά την ημέρα.
Θεραπεία για τη μείωση ή την καθυστέρηση της επιδείνωσης των νεφρικών προβλημάτων
• Μπορεί να ξεκινήσετε με δόση 1,25 mg ή 2,5 mg
μία φορά την ημέρα.
• Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει την ποσότητα που λαμβάνετε.
• Η συνήθης δόση είναι 5 mg ή 10 mg μία φορά την ημέρα.
Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
• Η συνήθης δόση έναρξης είναι 1,25 mg μία φορά την ημέρα.
• Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει την ποσότητα που λαμβάνετε.
• Η μέγιστη δόση είναι 10 mg ημερησίως. Προτιμώνται δύο
χορηγήσεις την ημέρα.
Θεραπεία μετά από καρδιακή προσβολή
• Η συνήθης δόση έναρξης είναι 1,25 mg μία φορά την ημέρα έως
2,5 mg δύο φορές την ημέρα.
• Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει την ποσότητα που παίρνετε.
• Η συνήθης δόση είναι 10 mg ημερησίως. Προτιμώνται δύο χορηγήσεις
την ημέρα.
Ηλικιωμένοι
Ο γιατρός σας θα μειώσει την αρχική δόση και θα προσαρμόσει
τη θεραπεία σας πιο αργά.
Λήψη αυτού του φαρμάκου
Πάρτε αυτό το φάρμακο από το στόμα στις την ίδια εποχή του
ημέρα κάθε μέρα.
Καταπίνετε τα δισκία/κάψουλες ολόκληρες με υγρό.
Μην συνθλίβετε ή μασάτε τα δισκία/κάψουλες.
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζουν όλοι τους.
Σταματήστε να παίρνετε το TRITACE και επισκεφτείτε αμέσως έναν γιατρό,
εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες
– μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
• Πρήξιμο στο πρόσωπο, στα χείλη ή λαιμός που το κάνουν
δυσκολία στην κατάποση ή αναπνοή, καθώς και φαγούρα
και εξανθήματα. Αυτό θα μπορούσε να είναι σημάδι σοβαρής αλλεργικής
αντίδρασης στο TRITACE
• Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, έλκη στο
στόμα σας, επιδείνωση μιας προϋπάρχουσας δερματικής νόσου,
κοκκίνισμα, φουσκάλες ή αποκόλληση του δέρματος (όπως
όπως σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική
νεκρόλυση ή πολύμορφο ερύθημα).
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε:
• Ταχύτερος καρδιακός ρυθμός, ανομοιόμορφος ή δυνατός καρδιακός παλμός
(αίσθημα παλμών), πόνος στο στήθος, σφίξιμο στο στήθος ή
πιο σοβαρά προβλήματα, όπως καρδιακή προσβολή και
εγκεφαλικό
• Δύσπνοια ή βήχας. Αυτά μπορεί να είναι σημάδια
πνευμονικών προβλημάτων
• Πιο εύκολα μώλωπες, αιμορραγία για μεγαλύτερη από το κανονικό, οποιοδήποτε σημάδι αιμορραγίας (π.χ. αιμορραγία από
τα ούλα), μωβ κηλίδες, κηλίδες στο δέρμα ή
παθαίνει λοιμώξεις πιο εύκολα από ό,τι συνήθως, πονόλαιμος
και πυρετός, αίσθημα κόπωσης, λιποθυμίας, ζάλης ή χλωμός
δέρμα. Αυτά μπορεί να είναι σημάδια προβλημάτων αίματος ή μυελού των οστών
• Σοβαρός πόνος στο στομάχι που μπορεί να φτάσει μέσω
στην πλάτη σας. Αυτό θα μπορούσε να είναι σημάδι παγκρεατίτιδας
(φλεγμονή του παγκρέατος).
• Πυρετός, ρίγη, κόπωση, απώλεια όρεξης, πόνος στο στομάχι, αίσθημα αδιαθεσίας, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών σας
( ικτερός). Αυτά μπορεί να είναι σημάδια ηπατικών προβλημάτων
όπως ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) ή ηπατική
βλάβη.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα παρακάτω γίνεται σοβαρό ή
διαρκεί περισσότερο από μερικές ημέρες.
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)
• Πονοκέφαλος ή αίσθημα κουρασμένος
• Αίσθημα ζάλης. Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί όταν
αρχίσετε να παίρνετε TRITACE ή αρχίζετε να παίρνετε υψηλότερη
δόση
• Λιποθυμία, υπόταση (ασυνήθιστα χαμηλή αρτηριακή πίεση), ειδικά όταν είστε όρθιοι ή κάθεστε όρθιοι
γρήγορα
• Ξηρός βήχας, φλεγμονή των ιγμορείων σας
(ιγμορίτιδα) ή βρογχίτιδα, δύσπνοια
• Πόνος στο στομάχι ή στο έντερο, διάρροια, δυσπεψία,
αίσθηση ή αδιαθεσία
• Δέρμα εξάνθημα με ή χωρίς ανυψωμένη περιοχή
• Πόνος στο στήθος
• Κράμπες ή πόνος στους μύες σας
• Οι εξετάσεις αίματος δείχνουν περισσότερο κάλιο από το συνηθισμένο στο
αίμα σας.
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα)
• Προβλήματα ισορροπίας (ίλιγγος)
• Κνησμός και ασυνήθιστες δερματικές αισθήσεις όπως
μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, τσούξιμο, κάψιμο ή ερπυσμός
στο δέρμα σας ( παραισθησία)
• Απώλεια ή αλλαγή στη γεύση των πραγμάτων
• Προβλήματα ύπνου
• Αίσθημα κατάθλιψης, άγχος, πιο νευρικό από το συνηθισμένο
ή ανήσυχο
• Φραγμένη μύτη, δυσκολία στην αναπνοή ή επιδείνωση του
άσθματος
• Ένα πρήξιμο στο έντερο που ονομάζεται «εντερικό
αγγειοοίδημα» που παρουσιάζεται με συμπτώματα όπως
κοιλιακό άλγος, έμετος και διάρροια
• Καούρα, δυσκοιλιότητα ή ξηροστομία
• Περνώντας περισσότερο νερό (ούρα) από το συνηθισμένο κατά τη διάρκεια της ημέρας
• Ιδρώνετε περισσότερο από το συνηθισμένο
• Απώλεια ή μείωση της όρεξης (ανορεξία)
• Αυξημένοι ή ακανόνιστοι καρδιακοί παλμοί
• Πρησμένα χέρια και πόδια. Αυτό μπορεί να είναι σημάδι ότι
το σώμα σας κρατάει περισσότερο νερό από το συνηθισμένο
• Έξαψη
• Θολή όραση
• Πόνος στις αρθρώσεις σας
• Πυρετός
• Σεξουαλική ανικανότητα στους άνδρες, μειωμένη σεξουαλική επιθυμία σε
άνδρες ή γυναίκες
• Αυξημένος αριθμός ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων
(ηωσινοφιλία) που βρέθηκε κατά τη διάρκεια μιας εξέτασης αίματος
• Εξετάσεις αίματος που δείχνουν αλλαγές στον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί το συκώτι, το
πάγκρεας ή τα νεφρά σας.
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα)
• Αίσθημα τρεμούλιασμα ή σύγχυση
• Κόκκινη και πρησμένη γλώσσα
• Σοβαρό ξεφλούδισμα ή ξεφλούδισμα του δέρματος, φαγούρα, ογκώδες
εξάνθημα
• Προβλήματα νυχιών (π.χ. χαλάρωση ή διαχωρισμός ενός
νυχιού από το κρεβάτι του)
• Δερματικό εξάνθημα ή μώλωπες
• Κηλίδες στο δέρμα σας και κρύα άκρα
• Κόκκινα, φαγούρα, πρησμένα ή υγρά μάτια
• Διαταραγμένη ακοή και βουητό στα αυτιά σας
• Αίσθημα αδυναμίας
• Οι εξετάσεις αίματος που δείχνουν μείωση του αριθμού των
ερυθρά αιμοσφαίρια, λευκά αιμοσφαίρια ή αιμοπετάλια ή σε
ποσότητα αιμοσφαιρίνης.
Πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα)
• Είναι πιο ευαίσθητη στον ήλιο από το συνηθισμένο.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν:
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν κάποιο από τα παρακάτω γίνεται σοβαρό ή
διαρκεί περισσότερο από μερικές ημέρες.
• Δυσκολία συγκέντρωσης
• Πρησμένο στόμα
• Οι εξετάσεις αίματος δείχνουν πολύ λίγα αιμοσφαίρια στο
αίμα σας
• Οι εξετάσεις αίματος δείχνουν λιγότερο νάτριο από το συνηθισμένο στο
αίμα σας
• Συμπυκνωμένα ούρα (σκούρου χρώματος), αισθάνεστε ή είστε
άρρωστοι, έχετε μυϊκές κράμπες, σύγχυση και κρίσεις που
μπορεί να οφείλεται σε ακατάλληλη έκκριση ADH (αντιδιουρητική
ορμόνης). Εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα
επικοινωνήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό
• Τα δάχτυλα των χεριών και των ποδιών αλλάζουν χρώμα όταν είστε
κρυωμένοι και στη συνέχεια μυρμηγκιάζετε ή αισθάνεστε πόνο όταν
ζεσταίνετε (φαινόμενο Raynaud)
• Διεύρυνση του στήθους στους άνδρες
• Επιβράδυνση ή μειωμένη αντίδραση
• Αίσθημα καύσου
• Αλλαγή στον τρόπο που μυρίζουν τα πράγματα
• Τριχόπτωση.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης
να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του συστήματος κίτρινης κάρτας
στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή
περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού φάρμακο.
89031227 3/4
89031227 2/4
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω
φάρμακα. Μπορούν να κάνουν το TRITACE να λειτουργεί λιγότερο καλά:
• Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση του πόνου και της φλεγμονής
(π.χ. Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα
(ΜΣΑΦ) όπως η ιβουπροφαίνη ή η ινδομετακίνη και
ασπιρίνη)
>• Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της χαμηλής αρτηριακής πίεσης, του σοκ, της καρδιακής ανεπάρκειας, του άσθματος ή των αλλεργιών
όπως η εφεδρίνη, η νοραδρεναλίνη ή η αδρεναλίνη. Ο
γιατρός σας θα χρειαστεί να ελέγξει την αρτηριακή σας πίεση.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εγκυμοσύνη
Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε
(ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.< br> Δεν πρέπει να πάρετε το TRITACE τις πρώτες 12 εβδομάδες του
εγκυμοσύνη και δεν πρέπει να τα παίρνετε καθόλου μετά την
13η εβδομάδα, καθώς η χρήση τους κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ενδέχεται να
είναι επιβλαβής για το μωρό. Εάν μείνετε έγκυος ενώ
λαμβάνετε TRITACE, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Η μετάβαση σε μια
κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία θα πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από μια προγραμματισμένη εγκυμοσύνη.