TRITACE 5MG TABLETS

5. トライエースの保管方法
• この薬は
子供の目の届かないところ、手の届かないところに保管してください。
• この薬は、EXP 後のカートンおよびブリスターパックに記載されている
使用期限を過ぎた後は使用しないでください。
使用期限はその月の末日を指します。
• この薬には特別な保管
条件は必要ありません。
• 薬を廃水
または家庭廃棄物として捨てないでください。 。使用しなくなった薬の
捨て方については薬剤師に相談してください。これら

6. パックの内容とその他の情報
トライエースの外観とパックの内容
• トライエース® 1.25mg 錠剤は白色から白色に近い
長方形の錠剤です。スコアライン付き。上面には
1.25 とロゴ（ ）が刻印され、下面には
HMN と 1.25 が刻印されています。スコアラインは
飲み込みやすくするために破断しやすくするためのものであり
等量に分割するものではありません。• トライエース® 2.5mg 錠剤は、黄色がかった黄色から黄色
の入った長方形の錠剤です。上面には
2.5 とロゴ（ ）が刻印され、下面には
HMR と 2.5 が刻印されています。錠剤は
半分に分けることができます。
• トライエース® 5mg 錠剤は、薄赤色の長方形の錠剤で
割線が入っています。上面には
5とロゴ（ ）、下面には
HMPと5のマークが付いています。タブレットは
半分に分けることができます。
• トライエース® 10mg 錠剤は、白色からほぼ白色
の入った長方形の錠剤です。上面には
HMO/HMO のマークがあり、下面には
マークがありません。錠剤は均等に
半分に分けることができます。
すべての強度は PVC/アルミニウム ブリスターで提供され、
28 錠のパックで提供されます。
Tritace 錠​​剤滴定パックには、3 つの
異なる強度の Tritace が含まれています。タブレットは 3 つの異なる
カートンに入っています。
• 2.5mg ラミプリル 10 x 10 個（黄色がかった黄色から黄色の長方形の
スコアライン付きの錠剤。上面には 2.5 とロゴ ( ) のマークが
あり、下面には HMR と 2.5
のマークが付いています。 br> • 5mg ラミプリル 30 個 (
スコアラインのある淡赤色の長方形の錠剤。上面には 5 と
ロゴ ( ) のマークがあり、下面には
HMP と 5
のマークが付いています。 br> • 10mg ラミプリル 10 x 10 (白からほぼ白
切り込み線のある長方形の錠剤。上面
HMO/HMO のマークがあり、下面には
マークがありません
滴定パックは、
合計 50 錠の錠剤が入ったパックで提供されます。
販売承認保有者および
メーカー
マーケティング認可保有者 Shanofi、One Onslow
Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
電話番号: 0845 372 7101
電子メール: [email protected]
製造者Sanofi S.p.A.
SS 17 Km 22, Scoppito (AQ), Italy
このリーフレットには、あなたの医薬品に関するすべての情報が
含まれているわけではありません。ご質問がある場合、
または不明な点がある場合は、医師または
薬剤師にお問い合わせください。
パッケージリーフレット:
ユーザー向け情報
Tritace® 1.25mg - 2.5mg
5mg - 10mg 錠剤
Tritace® 錠剤滴定パック
ラミプリル
このリーフレットは 2016 年 10 月に最後に改訂されました
© Shanofi 2003 - 2016
ですこのチラシは見にくい
またはお読みください
電話 0845 372 7101
サポートが必要な場合
このリーフレットには
あなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬を服用する前に
このリーフレットをすべてよくお読みください。
• これを保管してください。リーフレット。もう一度読む必要があるかもしれません。
• さらに質問がある場合は、医師
または薬剤師に相談してください。
• この薬はあなただけに処方されています。やります
他人に渡さないでください。たとえ
病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
• 副作用が出た場合は、医師または
薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます
。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容:
1. TRITACE とは何か、その用途
2. TRITACE を服用する前に知っておくべきこと
3. TRITACE の服用方法
4. 考えられる副作用
5. トライエースの保存方法
6. パックの内容物など
1. トライエースとは何ですか? 何に使う
のか
トライエースにはラミプリルという薬が含まれています。これは
ACE 阻害剤
(アンジオテンシン変換酵素阻害剤) と呼ばれる医薬品のグループに属します。
TRITACE は次のように作用します:
• 血圧を上昇させる可能性のある物質の体内の生成を減少させます
< br>• 血管を弛緩させて拡張します
• 心臓が血液を送り出しやすくします
体中に
トライエースは次の用途に使用できます。
• 高血圧（高血圧症）の治療
> • 心臓発作や
脳卒中を起こすリスクを軽減するため
• 腎臓
の問題（糖尿病の有無にかかわらず）のリスクを軽減または悪化を遅らせるため
• 病気を治療するため心臓が十分にポンプを作動できないとき
体の残りの部分に血液を送ります（心不全）
• 心不全を合併した心臓発作（心筋
梗塞）後の治療として。
2. トリエースを服用する前に知っておくべきこと
br> TRITACE を服用しないでください:
±± ラミプリル、他の ACE 阻害薬、またはセクション 6 に記載されているこの薬の成分のいずれかに
アレルギーがある場合。
アレルギー反応の兆候としては、
発疹、嚥下または呼吸の問題、
唇、顔、喉、または舌の腫れ
±± 「」と呼ばれる重度のアレルギー反応を起こしたことがある場合
血管浮腫」。症状には、かゆみ、
じんましん（蕁麻疹）、手、足、喉の赤い跡、喉と舌の腫れ、目と唇の周りの腫れ
呼吸困難、嚥下困難などがあります。
±± 透析またはその他の種類の治療を受けている場合
血液濾過。使用する機械によっては、TRITACE が適さない場合があります
±± 腎臓への血液
供給が減少する腎臓疾患（腎動脈
狭窄）がある場合
> ±± 妊娠最後の 6 か月間（以下の「妊娠と授乳」セクションを
参照）
± 血圧が異常に低い、または
不安定な場合。医師はこの
評価を行う必要があります
±± 糖尿病または腎機能障害がある方
で血圧の治療を受けている方
アリスキレンを含む降圧剤
上記のいずれかに該当する場合は、トリエースを服用しないでください。
次のような場合は。よくわからないので、服用する前に医師に相談してください
トライエース
警告と注意事項
服用する前に医師または薬剤師に相談してください
トライエース:
SS心臓、肝臓、または腎臓に問題がある場合
>SS 体内の塩分や水分を大量に失った場合
（病気（嘔吐）、下痢、
通常より発汗、減塩
ダイエット、利尿剤（水錠剤）の服用などにより）長期間の
透析を受けている、または透析を受けている）
SS蜂やスズメバチの刺されに対する
アレルギー（脱感作）を軽減する治療を受ける予定の場合
SS麻酔を受ける予定の場合。これは
手術や歯科治療のために与えられる場合があります。
TRITACE 治療を中止する必要がある場合があります
前日。医師にアドバイスを求めてください
SS血中に多量のカリウムがある場合
(血液検査結果に示されます)
SS薬を服用している場合、または血中のナトリウム濃度を低下させる可能性のある疾患がある場合
。
医師は定期的に血液検査を実施する場合があります。
特に高齢者の場合は、血液中のナトリウム濃度をチェックするためです。
SSmTOR
阻害剤と呼ばれる薬を服用している場合は、例: テムシロリムス、エベロリムス、
シロリムス）、ビルダグリプチン、ラセカドトリルは
重篤な
アレルギー反応である血管浮腫のリスクを高める可能性があるため。
SS強皮症や全身性エリテマトーデスなどの膠原病がある場合は
SS妊娠している（または妊娠する可能性がある）と思われる場合は
医師に伝えてください。 TRITACE は
妊娠の最初の 3 か月には推奨されません
し、妊娠 3 か月以降
に赤ちゃんに重大な害を及ぼす可能性があります (
については以下のセクションを参照してください)「妊娠と授乳」）。
SS高血圧の治療に使用される次の薬のいずれかを服用している場合
:
-- アンジオテンシン II 受容体拮抗薬（ARB）
（別名）サルタンとして - バルサルタン、
テルミサルタン、イルベサルタンなど）、特に
糖尿病に関連した腎臓の問題がある場合。
-- アリスキレン
医師は腎臓機能、
血液を検査することがあります。圧力と電解質の量
（カリウムなど）定期的に
血液中に含まれます。 「TRITACE を服用しないでください」という
見出しの下の情報も参照してください。
89031227 1/4
89031227. 4/4
TRITACE の成分
• 有効成分はラミプリルです。
• 他の成分は、ヒプロメロース、
アルファ化トウモロコシデンプ​​ン、微結晶
セルロース、フマル酸ステアリルナトリウムです。
• 2.5mg 錠剤には、黄色酸化第二鉄も含まれています
(E172)。
• 5mg には、黄色の酸化第二鉄も含まれています。錠剤には赤色酸化第二鉄も含まれています
(E172)。
この医薬品は、EEA 加盟国
で次の名前で認可されています。
Tritace 1.25 mg 錠剤、Tritace 2.5 mg 錠剤、
Tritace 5 mg 錠剤、Tritace 10 mg 錠剤、
Tritace 滴定パック錠剤。
小児および青少年
TRITACE は、小児および青少年への使用は推奨されません。 br> 18 歳未満の青少年。子供に対する TRITACE の安全性
と有効性がまだ確立されていないため
です。
上記のいずれかに該当する場合（または確信が持てない場合）、
>トライエースを服用する前に医師に相談してください。
他の薬とトライエース
他の薬を服用中、最近服用している、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
トライエースが影響を与える可能性があるためです。他の
薬がどのように作用するか。また、一部の薬はトリエースの作用に影響を与える可能性があります
。
以下のいずれかを服用している場合は医師に伝えてください
薬。トリエースと一緒に服用すると、次のような副作用が起こる可能性が高まる
可能性があります。
• 痛みや炎症を和らげるために使用される薬
（例: 非ステロイド性抗炎症薬
（NSAID）など）イブプロフェンまたはインドメタシンおよび
アスピリン）
• がんの薬（化学療法）
• シクロスポリンなどの
移植後の臓器の拒絶反応を止める薬
• などの利尿薬（水錠剤）フロセミド
• スピロノラクトン、トリアムテレン、アミロリド、カリウム塩、
トリメトプリムなどの
血中のカリウムの量を増やす可能性のある薬
単独または
スルファメトキサゾール（感染症用）およびヘパリン（感染症用）との併用
血液を薄くする）
• 炎症に対するステロイド薬（
プレドニゾロンなど）
• アロプリノール（
血液中の尿酸を下げるために使用されます）
• プロカインアミド（心拍リズムの問​​題に）
• テムシロリムス（がんに）
• シロリムス、エベロリムス（移植片
拒絶反応の予防に）
• ビルダグリプチン（2 型糖尿病の治療に使用）
• ラセカドトリル (下痢に対して使用)
• アンジオテンシン II 受容体拮抗薬 (ARB) またはアリスキレンを
服用している場合、医師は用量を変更したり、
または他の予防措置を講じる必要がある場合があります
( 「してはいけない
」という見出しの下の情報も参照してください。「トリエースを服用してください」および「警告と注意事項」）。
以下の
薬を服用している場合は医師に伝えてください。これらは TRITACE の影響を受ける可能性があります。
• 経口血糖降下薬などの糖尿病薬
やインスリン。 TRITACE は血糖値を下げる可能性があります
トリエースを服用している間は血糖値を
注意深く確認してください
• リチウム（精神的健康問題に）。 TRITACE は
血中のリチウム量を増加させる可能性があります。あなたの
リチウム量は
によって綿密にチェックされる必要があります。
上記のいずれかに該当する場合（または確信が持てない場合）、
トライエースを服用する前に医師に相談してください。
食事やアルコールと一緒にトライエースを摂取
• トライエースと一緒にアルコールを摂取すると、以下の可能性があります。めまいやふらつきを感じ
ます。血圧を下げるために使用される薬とアルコールには
相加効果がある可能性があるため、トライエースを服用中に
どれくらいの量を飲んでもよいかが
心配な場合は、医師に相談してください。
• TRITACE は食事の有無にかかわらず服用できます。
授乳中
授乳中の場合は TRITACE を服用しないでください。
薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
br> 必要以上にトリエースを服用した場合は
すぐに医師に伝えるか、最寄りの病院の傷病科に
行ってください。車で行かないでください
病院に行くか、誰かに連れて行ってもらうか
救急車を呼んでください。薬のパックを持って行きましょう。これは
医師があなたが何を服用したかを知るためです。
トリエースの服用を忘れた場合
• 飲み忘れた場合は、次の期限が来たら通常の用量を
服用してください。
•忘れた錠剤/カプセルを補うために 2 回分を服用しないでください。
この薬の使用に関してさらに質問がある場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
4. 考えられる副作用
車の運転や機械の使用
トリエース服用中はめまいを感じることがあります。これは、トリエースの服用を開始したとき、または高用量の服用を開始したときに
発生する可能性が高くなります。このような場合は、運転したり
工具や機械を使用したりしないでください。
3. トリエースの服用方法
必ず医師の指示に従って
服用してください。医師に相談するか、
よくわからない場合は薬剤師に相談してください。
摂取量
高血圧の治療
• 通常の開始用量は、1.25 mg または 2.5 mg を 1 日 1 回
です。
• 医師が調整します。
血圧がコントロールされるまでの摂取量です。
• 最大用量は 1 日 1 回 10 mg です。
• すでに利尿薬（水錠）を服用している場合、
医師は中止または中止することがあります。の量を減らし
トリエースによる治療を開始する前に服用する利尿薬。
心臓発作や
脳卒中を起こすリスクを軽減します。
• 通常の開始用量は 1 日 1 回 2.5 mg です。
• 医師の診察を受けてください。その後、摂取量を増やすことを決定する場合があります。
• 通常の用量は 1 日 1 回 10 mg です。
腎臓の
問題の悪化を軽減または遅らせるための治療
• 1 日 1 回、1.25 mg または 2.5 mg の用量から開始できます
。
• 服用量は医師が調整します。
• 通常の用量は、1 日 1 回 5 mg または 10 mg です。
心不全の治療
• 通常の開始用量は 1 日 1 回 1.25 mg です。
• 医師が摂取量を調整します。
• 最大用量は 1 日 10 mg です。 1 日あたり 2 回の
投与が望ましいです。
心臓発作後の治療
• 通常の開始用量は、1.25 mg を 1 日 1 回から
2.5 mg を 1 日 2 回です。
• 医師が摂取量を調整します。
• 通常の用量は、1 日 10 mg です。 1 日あたり 2 回の投与が望ましいです。
高齢者
医師は初回投与量を減らし、治療をよりゆっくりと調整します。
この薬の服用
この薬は次の時間に口から服用してください。同じ頃

錠剤/カプセルは液体と一緒に丸ごと飲み込んでください。
錠剤/カプセルを砕いたり噛んだりしないでください。
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性があります。
すべての人が副作用を経験するわけではありません。
以下の重篤な副作用に気付いた場合は、トリエースの服用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。
– 緊急の治療が必要な場合があります。
• 顔、唇、または皮膚の腫れそれを作る喉
飲み込むことや呼吸することが困難になるだけでなく、かゆみ
や発疹も起こります。これはトリエースに対する重度のアレルギー
反応の兆候である可能性があります
• 発疹、口内の潰瘍、既存の皮膚疾患の悪化、
発赤、水疱、剥離などの重度の皮膚反応皮膚の異常（スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、多形紅斑など）。
次のような症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。
• 心拍数が速くなる、心拍数が不均一または激しい
（動悸）、胸の痛み、胸の圧迫感、または
心臓発作や
脳卒中などのより深刻な問題
• 息切れや咳。これらは肺の問題の兆候である可能性があります

• あざができやすくなる、出血が通常より長く続く、出血の兆候（歯肉からの出血など）、紫色の斑点、皮膚のしみ、または
通常よりも感染症にかかりやすくなる、喉の痛み
や発熱、倦怠感、気が遠くなる、めまいがする、顔面蒼白になる
肌。これらは、血液または骨髄
の問題の兆候である可能性があります
• 背中にまで達する可能性がある
重度の腹痛。これは膵炎の兆候である可能性があります
（膵臓の炎症）。
• 発熱、悪寒、倦怠感、食欲不振、胃
痛み、気分が悪くなり、皮膚や目が黄色くなる
(黄疸）。これらは、肝炎（肝臓の炎症）や肝臓
損傷などの肝臓の問題
の兆候である可能性があります。
その他の副作用は次のとおりです。
以下のいずれかが重篤になった場合、または
数日以上続く場合は医師に相談してください。
一般的な（最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）
• 頭痛または気分疲れた
• めまいを感じる。これは、トリエースの服用を開始したとき、またはより高用量の
服用を開始したときに発生する可能性が高くなります。
• 失神、低血圧（異常な低血圧）、特に立ったり座ったりしたとき
すぐに
• 乾いたチクチクする咳、副鼻腔の炎症
（副鼻腔炎）または気管支炎、息切れ
• 胃または腸の痛み、下痢、消化不良、
気分または気分が悪い
• 皮膚盛り上がった領域の有無にかかわらず発疹
• 胸の痛み
• 筋肉のけいれんまたは痛み
• 血液検査で、血液中のカリウムが通常よりも多いことが判明
します。まれな症状（最大 100 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）
• 平衡感覚の問題（めまい）
• かゆみや皮膚の異常な感覚（
皮膚のしびれ、チクチク、チクチク、灼熱感、または這うような
症状）（感覚異常）
• 物の味の喪失または変化
• 睡眠障害
• 憂鬱、不安、いつもより神経質になる
または落ち着きがなくなる
• 鼻詰まり、呼吸困難、または
喘息の悪化
• 「腸
血管浮腫」と呼ばれる腸内の腫れは、次のような症状を示します
腹痛、嘔吐、下痢
• 胸やけ、便秘または口渇
• 1 日を通して通常よりも多くの水分（尿）が出る
• 通常より多くの発汗
• 食欲の低下または低下（食欲不振）
• 心拍数の増加または不規則
• 腕と脚の腫れ。これはあなたの
体が通常よりも多くの水分を保持していることの兆候である可能性があります
• 顔面紅潮
• かすみ目
• 関節の痛み
• 発熱
• 男性の性的不能、
男性または女性の性欲の低下
• 血液検査中に特定の白血球数の増加
(好酸球増加症) が発見される
• 肝臓、膵臓、または腎臓の機能の変化を示す血液検査。
まれです（最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）
• 震えまたは混乱した感じ
• 舌が赤く腫れています
• 重度の皮膚の剥離または剥離、かゆみ、しこり
発疹
• 爪の問題（例：爪が緩む、または床から剥がれるなど）
• 皮膚の発疹またはあざ
>• 皮膚の斑点や手足の冷え
• 目の赤み、かゆみ、腫れ、または涙目
• 聴覚障害および耳鳴り
• 脱力感
• 血液検査で、次のような症状が見られます。
赤血球、白血球、血小板、または
ヘモグロビンの量。
非常にまれです（最大 10,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）
• 通常よりも日光に対して敏感です。
報告されているその他の副作用:
以下のいずれかが重篤になった場合、または
数日以上続く場合は医師に相談してください。
• 集中力の低下
• 口の腫れ
• 血液検査で
血液中の血球が少なすぎることが判明
• 血液検査で、
血液中のナトリウムが通常より少ないことがわかりました。
• 尿が濃くなっている（色が濃い）、気分が悪く、
気分が悪くなっている、筋肉のけいれん、混乱があり、どれに当てはまる
ADH（抗利尿
ホルモン）の不適切な分泌が原因である可能性があります。これらの症状がある場合
できるだけ早く医師に連絡してください
• 寒いときに指や足の色が変わり
温まるとチクチクしたり痛みを感じたりします（レイノー現象）
> • 男性の胸の肥大
• 反応の鈍化または障害
• 灼熱感
• 匂いの変化
• 脱毛。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、
薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。また
イエローカード経由で直接副作用を報告することもできます
スキーム（www.mhra.gov.uk/ yellowcard）
副作用を報告することで、
安全性に関するより詳細な情報の提供に役立ちます。薬。
89031227 3/4
89031227 2/4
以下の薬を服用している場合は医師に伝えてください。
これらは TRITACE の働きを低下させる可能性があります。
• 痛みや炎症を軽減するために使用される薬
(例: イブプロフェンやインドメタシンなどの非ステロイド性抗炎症薬
(NSAID) や
アスピリン)
>• 低血圧
血圧、ショック、心不全、喘息、アレルギー
の治療に使用される薬（エフェドリン、ノルアドレナリン、アドレナリンなど）。医師はあなたの血圧をチェックする必要があります。
妊娠と授乳
妊娠
妊娠している（または妊娠する可能性がある）と思われる場合は、医師に伝えなければなりません。
br> 最初の 12 週間は TRITACE を服用しないでください。
妊娠中は赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるため、
妊娠13週目以降は絶対に摂取しないでください。 TRITACEの服用中に
妊娠した場合は、すぐに医師に伝えてください。適切な代替治療への
切り替えは、計画された妊娠の前に
実行する必要があります。