TRITACE 5MG TABLETS

5. Як зберігати TRITACE
• Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який
зазначено на картонній коробці та блістерній упаковці після EXP. Термін
закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
• Цей препарат не потребує особливих
умов зберігання.
• Не викидайте будь-які ліки у стічні води
або побутові відходи. . Запитайте свого фармацевта, як
викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Ці
заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Як виглядає TRITACE і вміст упаковки
• Tritace® 1,25 мг таблетки від білого до майже білого кольору
довгасті таблетки з рахунком. Верхня грань
позначена 1.25 і логотипом ( ), а нижня
грань позначена HMN і 1.25. Границя
призначена лише для полегшення розламування для полегшення ковтання
, а не для розділення на рівні дози.
• Таблетки Tritace® 2,5 мг — це жовтувато-жовті
довгасті таблетки з рискою. Верхня грань
позначена 2.5 і логотипом ( ), а нижня грань
позначена HMR і 2.5. Таблетку можна
розділити на рівні половини.
• Таблетки Tritace® 5 мг — це блідо-червоні довгасті таблетки
з рискою. Верхня сторона позначена цифрою 5
і логотипом ( ), а нижня сторона позначена
HMP і 5. Планшет можна розділити на рівні
половини.
• Таблетки Tritace® 10 мг від білого до майже білого
довгастої форми з рискою. Верхня грань
позначена HMO/HMO, а нижня грань
без позначок. Таблетку можна розділити на рівні
половини.
Усі концентрації постачаються в блістерах з ПВХ/алюмінію
в упаковках по 28 таблеток.
Ваш пакет для титрування таблеток Tritace містить 3
різні концентрації Tritace. Таблетки в 3 різних
картонних упаковках.
• 10 х 2,5 мг раміприлу (продовгуваті
таблетки від жовтуватого до жовтого кольору з рискою. Верхня сторона позначена
2,5 та логотипом ( ), а нижня сторона позначена
HMR та 2,5< br> • 30 х 5 мг раміприлу (блідо-червоні довгасті таблетки з
рискою. Верхня сторона позначена 5 і
логотипом ( ), а нижня сторона позначена
HMP і 5< br> • 10 х 10 мг раміприлу (від білого до майже білого
довгасті таблетки з рискою. Верхня сторона
позначено HMO/HMO, а нижня сторона
без маркування
Ваш пакет для титрування доступний в упаковках, що містять
загалом 50 таблеток.
Власник реєстраційного посвідчення та
Виробник
Маркетинг Власник авторизації Sanofi, One Onslow
Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
Тел.: 0845 372 7101
електронна пошта: [email protected]
Виробник Sanofi S.p.A.
SS 17 Km 22, Scoppito (AQ), Italy
Ця брошура містить не всю інформацію
про ваші ліки. Якщо у вас виникли запитання
або ви не впевнені в чомусь, зверніться до свого лікаря або
фармацевта.
ВКАЗІВКА-ВКАЗІВКА:
ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Tritace® 1,25 мг - 2,5 мг
5 мг - 10 мг Таблетки
Tritace® Tablets Titration Pack
Раміприл
Цю інструкцію востаннє переглянуто 10/2016
© Sanofi 2003 - 2016
Є цю брошуру важко побачити
або прочитати?
Зателефонуйте за номером 0845 372 7101
для отримання допомоги
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж
почати приймати ці ліки, оскільки вона містить
важливу для вас інформацію.
• Зберігайте її листівка. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря
або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Робити
не передавати його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо
їхні ознаки хвороби такі самі, як і ваші.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або
фармацевтом. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів
, не зазначених у цій брошурі. Див. розділ 4.
Що міститься в цій брошурі:
1. Що таке TRITACE і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати TRITACE
3. Як приймати TRITACE
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати TRITACE
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке TRITACE і для чого
він використовується
TRITACE містить ліки під назвою раміприл. Це
належить до групи ліків під назвою інгібітори АПФ
(інгібітори ангіотензинперетворювального ферменту).
TRITACE діє шляхом:
• Зменшує вироблення організмом речовин,
які можуть підвищити артеріальний тиск
br>• Розслаблення та розширення кровоносних судин
• Полегшення серцю перекачування крові
по всьому тілу.
TRITACE можна використовувати:
• Для лікування високого кров’яного тиску (гіпертонії)
• Щоб зменшити ризик серцевого нападу або
інсульту
• Щоб зменшити ризик або відстрочити погіршення
проблем з нирками (незалежно від того, чи є у вас діабет)
• Для лікування серце, коли воно не може накачати достатньо
кров до решти тіла (серцева недостатність)
• Як лікування після серцевого нападу (інфаркт
міокарда), ускладненого серцевою недостатністю.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати
TRITACE< br> Не приймайте TRITACE:
±± Якщо у вас алергія на раміприл, будь-який інший інгібітор
АПФ або будь-який з інгредієнтів
цього препарату, перелічених у розділі 6.
Ознаки алергічної реакції можуть включати
висип, проблеми з ковтанням або диханням,
набряк губ, обличчя, горла або язика
±± Якщо у вас коли-небудь була серйозна алергічна реакція
під назвою “ ангіоневротичний набряк». Ознаки включають свербіж,
кропив’янку (кропив’янку), червоні плями на руках, ногах і
горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей і губ, утруднене дихання та
ковтання.
±± Якщо ви проходите діаліз або будь-який інший тип
фільтрація крові. Залежно від апарату, який
використовується, TRITACE може не підійти вам
±± Якщо у вас проблеми з нирками, через які
кровопостачання нирки знижено (стеноз
ниркової артерії)
±± Протягом останніх 6 місяців вагітності (див.
розділ нижче «Вагітність і годування груддю»)
±± Якщо ваш артеріальний тиск аномально низький або
нестабільний. Ваш лікар має зробити цю
оцінку
±± Якщо у вас діабет або порушення функції нирок
і ви лікуєтеся препаратами для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен
Не приймайте TRITACE, якщо будь-яке з перерахованого вище стосується вас.
Якщо ви не впевнений, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати
TRITACE.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати
TRITACE:
SSЯкщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками
SSЯкщо ви втратили багато солей або рідини в організмі
(через нудоту (блювоту), діарею,
більше потовиділення, ніж зазвичай, дієту з низьким вмістом солі
, прийом діуретиків (таблетки для зневоднення) тривалий
час або проходження діалізу)
SSIЯкщо ви збираєтеся пройти лікування для зменшення
алергії на укуси бджіл або ос (десенсибілізація)
SSIЯкщо ви збираєтеся отримати анестетик. Це
може бути призначено для операції або будь-якої стоматологічної роботи.
Можливо, вам доведеться припинити лікування TRITACE
напередодні; зверніться за порадою до свого лікаря
SSЯкщо у вас високий рівень калію
в крові (відображається в результатах аналізу крові)
SSЯкщо ви приймаєте ліки або маєте захворювання
, які можуть знизити рівень натрію в крові .
Ваш лікар може проводити регулярні аналізи крові,
зокрема для перевірки рівня натрію в
крові, особливо якщо ви літній вік.
SSIЯкщо ви приймаєте ліки, які називаються інгібіторами mTOR
( наприклад, темсиролімус, еверолімус,
сиролімус) або вілдагліптин чи рацекадотрил, оскільки вони
можуть підвищити ризик ангіоневротичного набряку, серйозної
алергічної реакції.
SSЯкщо у вас є колагенозне захворювання судин, наприклад
склеродермія або системний червоний вовчак
SSВи повинні повідомте свого лікаря, якщо ви думаєте, що ви
вагітні (або можете бути) вагітні. TRITACE не рекомендується
в перші 3 місяці вагітності
та може завдати серйозної шкоди вашій дитині після
3 місяців вагітності (див. розділ нижче про
«Вагітність і годування груддю»).
SSЯкщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків
, які використовуються для лікування високого кров’яного тиску:
-- блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА)
(також відомий як сартани, наприклад валсартан,
телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас
проблеми з нирками, пов’язані з діабетом.
-- аліскірен
Ваш лікар може перевірити функцію нирок,
кров тиск і кількість електролітів
(наприклад, калію) у вашій крові через регулярні
проміжки часу. Дивіться також інформацію під
заголовком «Не приймайте TRITACE».
89031227 1/4
89031227. 4/4
Що містить TRITACE
• Діюча речовина — раміприл.
• Інші інгредієнти: гіпромелоза,
прежелатинізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна
целюлоза, натрію стеарилфумарат.
• Таблетки по 2,5 мг також містять жовтий оксид заліза
(E172).
• 5 мг таблетки також містять червоний оксид заліза
(E172).
Цей лікарський засіб дозволено в країнах-членах
ЄЕЗ під такими назвами:
Таблетки Tritace 1,25 мг, таблетки Tritace 2,5 мг,
Таблетки Tritace 5 мг, таблетки Tritace 10 мг,
Таблетки Tritace Titration Pack.
Дітям і підліткам
TRITACE не рекомендується застосовувати дітям та< br> підлітків віком до 18 років, оскільки безпека
та ефективність TRITACE для дітей ще не встановлені
.
Якщо будь-що з вищезазначеного стосується вас (або ви не впевнені),
>поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати TRITACE.
Інші ліки та TRITACE
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно
приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Це тому, що TRITACE може впливати на як діють деякі інші
ліки. Крім того, деякі ліки можуть впливати на
дію TRITACE.
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте щось із наведеного нижче
препарати. Вони можуть збільшити ймовірність
побічних ефектів, якщо ви приймаєте їх разом із TRITACE:
• Ліки, які використовуються для полегшення болю та запалення
(наприклад, нестероїдні протизапальні препарати
(НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин та
аспірин)
• Ліки від раку (хіміотерапія)
• Ліки для припинення відторгнення органів після
трансплантації, такі як циклоспорин
• Діуретики (таблетки для зневоднення), такі як фуросемід
• Ліки, які можуть збільшити кількість
калію у вашій крові, такі як спіронолактон,
тріамтерен, амілорид, солі калію,
триметоприм окремо або в комбінації з
сульфаметоксазолом (при інфекціях) і гепарином (для
розрідження крові)
• Стероїдні ліки від запалення, такі як
преднізолон
• Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в
крові)
• Прокаїнамід (при проблемах серцевого ритму)
• Темсіролімус (для лікування раку)
• Сиролімус, еверолімус (для запобігання відторгненню трансплантата)
• Вілдагліптин (використовується для лікування діабету 2 типу)
• Рацекадотрил (використовується проти діареї)
• Вашому лікарю може знадобитися змінити вашу дозу та/
або вжити інших запобіжних заходів, якщо ви приймаєте
блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА) або аліскірен
( див. також інформацію під заголовками «Не
приймайте TRITACE» і «Попередження та запобіжні заходи»).
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних
ліків. На них може впливати TRITACE:
• Ліки від діабету, такі як пероральні гіпоглікемічні препарати
та інсулін. TRITACE може знизити
рівень цукру в крові. Уважно перевіряйте рівень цукру в крові
під час прийому TRITACE
• Літій (при проблемах з психічним здоров’ям). TRITACE може
збільшити кількість літію у вашій крові. Ваша
кількість літію має бути ретельно перевірена
Вашого лікаря.
Якщо будь-що з вищезазначеного стосується Вас (або Ви не впевнені),
поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати TRITACE.
TRITACE з їжею та алкоголем
• Вживання алкоголю з TRITACE може змусити вас відчути
запаморочення або запаморочення. Якщо вас турбує
скільки ви можете випити під час прийому
TRITACE, обговоріть це зі своїм лікарем, оскільки ліки, які
використовуються для зниження артеріального тиску, і алкоголь можуть
мати додаткові ефекти.
• TRITACE можна приймати з їжею або без їжі.
Годування груддю
Ви не повинні приймати TRITACE, якщо ви годуєте грудьми.
Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж
приймати будь-які ліки.< br> Якщо ви прийняли більше TRITACE, ніж слід,
негайно повідомте лікаря або негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги
найближчої лікарні. Не їдьте до
лікарні, попросіть когось іншого, щоб вас відвезли, або викликайте
швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку ліків. Це
для того, щоб лікар знав, що ви прийняли.
Якщо ви забули прийняти TRITACE
• Якщо ви пропустили дозу, прийміть звичайну дозу, коли
наступного разу.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати
забуту таблетку/капсулу.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання
цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Керування автомобілем та механізмами
Ви можете відчувати запаморочення під час прийому TRITACE. Це більш імовірно, коли ви починаєте приймати TRITACE або починаєте
приймати вищу дозу. Якщо це трапиться, не керуйте автомобілем і не користуйтеся будь-якими інструментами чи механізмами.
3. Як приймати TRITACE
Завжди приймайте ці ліки точно так, як вам сказав лікар
. Вам слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, якщо ви не впевнені.
Скільки приймати
Лікування високого кров’яного тиску
• Звичайна початкова доза становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз
на день.
• Лікар підбере кількість, яку ви приймаєте, поки
ваш артеріальний тиск не буде під контролем.
• Максимальна доза становить 10 мг один раз на день.
• Якщо ви вже приймаєте діуретики (таблетки для зневоднення),
лікар може припинити або зменшити кількість
діуретик, який ви приймаєте перед початком лікування
TRITACE.
Щоб зменшити ризик серцевого нападу або
інсульту
• Звичайна початкова доза становить 2,5 мг один раз на день.
• Ваш лікар потім може вирішити збільшити
кількість, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 10 мг один раз на день.
Лікування для зменшення або відстрочення загострення
проблем з нирками
• Ви можете почати з дози 1,25 мг або 2,5 мг
один раз на день.
• Ваш лікар регулюватиме дозу, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 5 мг або 10 мг один раз на день.
Лікування серцевої недостатності
• Звичайна початкова доза становить 1,25 мг один раз на день.
• Ваш лікар регулюватиме дозу, яку ви приймаєте.
• Максимальна доза становить 10 мг на день. Бажано дві
введення на день.
Лікування після серцевого нападу
• Звичайна початкова доза становить від 1,25 мг один раз на день до
2,5 мг двічі на день.
• Ваш лікар регулюватиме дозу, яку ви приймаєте.
• Звичайна доза становить 10 мг на день. Бажано дві прийоми
на день.
Літні люди
Ваш лікар зменшить початкову дозу та повільніше коригуватиме
ваше лікування.
Прийом цього препарату
Приймайте цей препарат перорально у той самий час
щодня.
Ковтайте таблетки/капсули цілими, запиваючи рідиною.
Не подрібнюйте та не розжовуйте таблетки/капсули.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні
ефекти, хоча вони виникають не у всіх
Припиніть прийом TRITACE і негайно зверніться до лікаря,
якщо ви помітили будь-який із наведених нижче серйозних побічних ефектів
– вам може знадобитися термінова медична допомога:
• Набряк обличчя, губ або горло, що робить це
утруднення ковтання або дихання, а також свербіж
і висип. Це може бути ознакою серйозної алергічної
реакції на TRITACE
• Важкі шкірні реакції, включаючи висипання, виразки в
ротовій порожнині, загострення попереднього захворювання шкіри,
почервоніння, утворення пухирів або відшарування шкіри (наприклад
синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний
некроліз або мультиформна еритема).
Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте:
• прискорене серцебиття, нерівномірне або сильне серцебиття
(серцебиття), біль у грудях, стиснення у грудях або
більш серйозні проблеми, включаючи серцевий напад та
інсульт
• Задишка або кашель. Це можуть бути ознаки
проблем з легенями
• Синці легше утворюються, кровотеча триває довше, ніж
зазвичай, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча з
ясен), фіолетові плями, плями на шкірі або
зараження легше, ніж зазвичай, біль у горлі
та лихоманка, відчуття втоми, непритомність, запаморочення або блідість
шкіри. Це можуть бути ознаки проблем з
кров’ю або кістковим мозком
• Сильний біль у животі, який може поширюватися
на спину. Це може бути ознакою панкреатиту
(запалення підшлункової залози).
• Лихоманка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі
, нудота, пожовтіння шкіри або очей
( жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою
, таких як гепатит (запалення печінки) або пошкодження
печінки.
Інші побічні ефекти включають:
Повідомте свого лікаря, якщо будь-який із наведених нижче симптомів стане серйозним або
триває довше кількох днів.
Поширені (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 10 осіб)
• Головний біль або відчуття втома
• Відчуття запаморочення. Це більш імовірно, коли
ви починаєте приймати TRITACE або починаєте приймати вищу
дозу
• Непритомність, гіпотонія (аномально низький кров’яний
тиск), особливо коли ви стоїте або сидите
швидко
• Сухий лоскотливий кашель, запалення пазух носа
(синусит) або бронхіт, задишка
• Біль у шлунку або кишечнику, діарея, нетравлення,
нудота
• Шкіра висип із піднятою ділянкою або без неї
• Біль у грудях
• Судоми або біль у м’язах
• Аналізи крові показують більше калію, ніж зазвичай,
у крові.
Нечасто (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 100 осіб)
• Проблеми з рівновагою (запаморочення)
• Свербіж і незвичайні відчуття шкіри, такі як
оніміння, поколювання, поколювання, печіння або повзання
на шкірі ( парестезія)
• Втрата або зміна смаку речей
• Проблеми зі сном
• Почуття депресії, тривоги, більшої нервовості, ніж
зазвичай, або неспокійного
• Закладеність носа, утруднене дихання або загострення
астми
• Набряк кишечника, який називається «кишковим
ангіоневротичним набряком», що проявляється такими симптомами, як
біль у животі, блювота та діарея
• Печія, запор або сухість у роті
• Виділення більше води (сечі), ніж зазвичай протягом дня
• Більше потовиділення, ніж зазвичай
• Втрата або зниження апетиту (анорексія)
• Почастішання або нерегулярне серцебиття
• Набряклість рук і ніг. Це може бути ознакою того, що
ваше тіло утримує більше води, ніж зазвичай
• Почервоніння
• Помутніння зору
• Біль у суглобах
• Лихоманка
• Сексуальна неспроможність у чоловіків, знижений сексуальний потяг у
чоловіків або жінок
• Збільшення кількості певних лейкоцитів
(еозинофілія), виявлене під час аналізу крові
• Аналізи крові показують зміни в роботі вашої печінки,
підшлункової залози або нирок.
Рідко (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 1000 осіб)
• Відчуття тремтіння або сплутаності свідомості
• Почервоніння та набряк язика
• Сильне лущення або лущення шкіри, свербіж, горбкуватий
висип
• Проблеми з нігтями (наприклад, ослаблення або відрив
нігтя від ложа)
• Шкірний висип або синці
>• Плями на шкірі та холодні кінцівки
• Почервоніння, свербіж, набряк або сльозотеча
• Порушення слуху та дзвін у вухах
• Відчуття слабкості
• Аналізи крові показують зменшення кількості
еритроцитів, лейкоцитів або тромбоцитів або
кількість гемоглобіну.
Дуже рідко (може вплинути не більше ніж на 1 із 10 000 осіб)
• Підвищення чутливості до сонця, ніж зазвичай.
Інші зареєстровані побічні ефекти:
Повідомте свого лікаря, якщо будь-який із наведених нижче симптомів стає серйозним або
триває довше кількох днів.
• Проблеми з концентрацією
• Набряк рота
• Аналізи крові показують замало кров’яних клітин у вашій
крові
• Аналізи крові показують менше натрію, ніж зазвичай, у вашій
крові
• Концентрована сеча (темного кольору), відчуваєте або
нудоту, м’язові судоми, сплутаність свідомості та напади, які
може бути наслідком невідповідної секреції АДГ (антидіуретичного
гормону). Якщо у вас є ці симптоми
якнайшвидше зверніться до свого лікаря
• Зміна кольору пальців рук і ніг, коли вам
холодно, а потім поколювання або біль, коли ви
зігріваєтеся (феномен Рейно)
• Збільшення грудей у ​​чоловіків
• Уповільнення або порушення реакцій
• Відчуття печіння
• Зміна запаху речей
• Випадання волосся.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря,
фармацевта або медсестри. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете
повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки
за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати
більше інформації про безпеку цього ліки.
89031227 3/4
89031227 2/4
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче
ліків. Вони можуть погіршити дію TRITACE:
• Ліки, що використовуються для полегшення болю та запалення
(наприклад, нестероїдні протизапальні препарати
(НПЗП), такі як ібупрофен або індометацин та
аспірин)
• Ліки, які використовуються для лікування низького кров'яного
тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії
, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш
лікар повинен буде перевірити ваш артеріальний тиск.
Вагітність і годування груддю
Вагітність
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви думаєте, що ви
(або можете бути) вагітні.< br> Ви не повинні приймати TRITACE протягом перших 12 тижнів
вагітності, і ви не повинні приймати їх взагалі після
13-го тижня, оскільки їх використання під час вагітності може
бути шкідливим для дитини. Якщо ви завагітніли під час
прийому TRITACE, негайно повідомте свого лікаря. Перехід на
відповідне альтернативне лікування має бути здійснено до
запланованої вагітності.