TUROX 60MG FILM-COATED TABLETS

Packungsbeilage: Informationen für den Benutzer
TUROX® 30 mg Filmtabletten
TUROX® 60 mg Filmtabletten
TUROX® 90 mg Filmtabletten
TUROX® 120 mg Filmtabletten
Etoricoxib
Alles lesen Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was TUROX ist und wofür es angewendet wird
2.
Was Sie vor der Einnahme von TUROX wissen müssen
3 .
Wie ist TUROX einzunehmen
4.
Mögliche Nebenwirkungen
5.
Wie ist TUROX aufzubewahren
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Turox und wofür wird es angewendet?
Was ist TUROX
• TUROX enthält den Wirkstoff Etoricoxib. TUROX gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als selektive COX-2-Hemmer bezeichnet werden. Diese gehören zu einer Familie von Arzneimitteln, die als nichtsteroidale
entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) bezeichnet werden.
Wofür wird TUROX verwendet?
• TUROX hilft, Schmerzen und Schwellungen (Entzündungen) in den Gelenken zu lindern Muskeln von
Menschen ab 16 Jahren mit Arthrose, rheumatoider Arthritis, ankylosierender Spondylitis und Gicht.
• TUROX wird auch zur kurzfristigen Behandlung mäßiger Schmerzen nach Zahnoperationen in
verwendetPersonen ab 16 Jahren.
Was ist Arthrose?
Arthrose ist eine Erkrankung der Gelenke. Sie entsteht durch den allmählichen Abbau des Knorpels, der die Knochenenden polstert. Dies verursacht Schwellungen (Entzündungen), Schmerzen, Druckempfindlichkeit, Steifheit
und Behinderungen.
Was ist rheumatoide Arthritis?
Rheumatoide Arthritis ist eine langfristige entzündliche Erkrankung der Gelenke. Es verursacht Schmerzen, Steifheit, Schwellungen und zunehmenden Bewegungsverlust in den betroffenen Gelenken. Es kann auch Entzündungen
in anderen Bereichen des Körpers hervorrufen.
Was ist Gicht? Gicht ist eine Krankheit mit plötzlichen, wiederkehrenden Anfällen sehr schmerzhafter Entzündungen und Rötungen in den Gelenken. Sie wird durch Ablagerungen von Mineralkristallen im Gelenk verursacht.
Was ist Spondylitis ankylosans?
Spondylitis ankylosans ist eine entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule und großer Gelenke.
2.
Was Sie vorher wissen müssen Sie nehmen TUROX
Nehmen Sie TUROX nicht ein:
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Etoricoxib oder einen der anderen Bestandteile dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt) sind. • wenn Sie allergisch gegen nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs), einschließlich Aspirin, sind und
COX-2-Hemmer (siehe „Mögliche Nebenwirkungen“, Abschnitt 4)
• wenn Sie ein aktuelles Magengeschwür oder Blutungen im Magen oder Darm haben
• wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
• wenn Sie haben eine schwere Nierenerkrankung
• wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten oder stillen (siehe „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“)
• wenn Sie unter 16 Jahre alt sind
• wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder
Colitis
leiden Sie sind sich nicht sicher, ob Ihr Blutdruck ausreichend kontrolliert ist)
• wenn Ihr Arzt Herzprobleme einschließlich Herzinsuffizienz (mittelschwere oder schwere
Typen), Angina pectoris (Brustschmerzen) diagnostiziert hat
• wenn Sie ein Herzproblem hatten Herzinfarkt, Bypass-Operation, periphere arterielle Verschlusskrankheit (schlechte Durchblutung der Beine oder Füße aufgrund verengter oder verstopfter Arterien)
• wenn Sie irgendeine Art von Schlaganfall erlitten haben (einschließlich Mini-Schlaganfall, transitorischer ischämischer Attacke oder TIA).
Etoricoxib kann Ihr Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall leicht erhöhen und sollte daher auch angewendet werden
Sie dürfen nicht bei Personen angewendet werden, die bereits Herzprobleme oder einen Schlaganfall hatten.
Wenn Sie der Meinung sind, dass einer dieser Punkte für Sie relevant ist, nehmen Sie die Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem
Arzt ein.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen< br> Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie TUROX einnehmen, wenn:
• Sie in der Vergangenheit Magenblutungen oder Magengeschwüre hatten.
• Sie dehydriert sind, beispielsweise durch längeres Erbrechen oder Durchfall.
• Sie haben eine Schwellung aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen.
• Sie haben eine Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder einer anderen Form von Herzkrankheit.
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Sie haben eine Vorgeschichte von hohem Bluthochdruck Blutdruck. TUROX kann in manchen Fällen den Blutdruck erhöhen
Menschen, insbesondere in hohen Dosen, und Ihr Arzt wird von Zeit zu Zeit Ihren Blutdruck überprüfen wollen.
Sie haben in der Vergangenheit eine Leber- oder Nierenerkrankung.
Sie werden wegen einer Infektion behandelt. TUROX kann Fieber, das ein Anzeichen einer
Infektion ist, überdecken oder verbergen.
Sie haben Diabetes, einen hohen Cholesterinspiegel oder sind Raucher. Diese können Ihr Risiko einer Herzerkrankung
erhöhen.
Sie sind eine Frau, die versucht, schwanger zu werden.
Sie sind über 65 Jahre alt.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Sprechen Sie vor der Einnahme von TUROX mit Ihrem Arzt
, um herauszufinden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
TUROX wirkt bei älteren und jüngeren erwachsenen Patienten gleichermaßen gut. Wenn Sie über 65 Jahre alt sind,
wird Ihr Arzt Sie angemessen überwachen wollen. Bei Patienten über 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.
Andere Arzneimittel und TUROX
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Insbesondere wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, möchte Ihr Arzt Sie möglicherweise überwachen
, um sicherzustellen, dass Ihre Arzneimittel ordnungsgemäß wirken, sobald Sie mit der Einnahme von TUROX beginnen:
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Arzneimittel, die Ihr Blut verdünnen (Antikoagulanzien), wie Warfarin
Rifampicin (ein Antibiotikum)
Methotrexat (ein Arzneimittel zur Unterdrückung das Immunsystem und wird häufig bei rheumatoider
Arthritis eingesetzt
Ciclosporin oder Tacrolimus (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems)
Lithium (ein Arzneimittel zur Behandlung einiger Arten von Depressionen)
Arzneimittel zur Kontrolle von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz, sogenannte ACE-Hemmer
und Angiotensin-Rezeptor Blocker, Beispiele hierfür sind Enalapril und Ramipril sowie Losartan und
Valsartan
Diuretika (Wassertabletten)
Digoxin (ein Arzneimittel gegen Herzinsuffizienz und unregelmäßigen Herzrhythmus)
Minoxidil (ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck). Blutdruck)
Salbutamol-Tabletten oder Lösung zum Einnehmen (ein Arzneimittel gegen Asthma)
Antibabypillen (die Kombination kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)
Hormonersatztherapie (die Kombination kann Ihr Risiko für Nebenwirkungen erhöhen)
Aspirin, das Risiko von Magengeschwüren ist größer, wenn Sie TUROX zusammen mit Aspirin einnehmen.
-Aspirin zur Vorbeugung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen:
TUROX kann mit niedrig dosiertem Aspirin eingenommen werden. Wenn Sie derzeit niedrig dosiertes Aspirin
einnehmen, um Herzinfarkten oder Schlaganfällen vorzubeugen, sollten Sie die Einnahme von Aspirin nicht abbrechen, bis Sie mit Ihrem
Arzt
gesprochen haben -Aspirin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs). ):
Nehmen Sie während der Einnahme von TUROX kein hochdosiertes Aspirin oder andere entzündungshemmende Arzneimittel ein.
TUROX zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Bei Einnahme ohne Nahrung kann die Wirkung von TUROX schneller eintreten
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Schwangerschaft
TUROX-Tabletten dürfen während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, oder eine Schwangerschaft planen, nehmen Sie die Tabletten nicht ein. Wenn Sie schwanger werden, brechen Sie die Einnahme der Tabletten ab und konsultieren Sie Ihren Arzt. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie unsicher sind oder weitere Ratschläge benötigen. Stillzeit Es ist nicht bekannt, ob TUROX in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen, konsultieren Sie vor der Einnahme von TUROX Ihren Arzt. Wenn Sie TUROX verwenden, dürfen Sie dies nicht tun
Stillen.
Fruchtbarkeit
TUROX wird bei Frauen, die versuchen, schwanger zu werden, nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei einigen Patienten, die TUROX einnahmen, wurde über Schwindel und Schläfrigkeit berichtet.
Fahren Sie nicht Auto wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
Benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Sie Schwindel oder Schläfrigkeit verspüren.
TUROX enthält Laktose
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, Kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
3.
Wie ist TUROX einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Nehmen Sie nicht mehr als die für Ihre Erkrankung empfohlene Dosis ein. Ihr Arzt wird Ihre Behandlung von Zeit zu Zeit besprechen wollen. Es ist wichtig, dass Sie die niedrigste Dosis anwenden, die Ihre Schmerzen lindert, und Sie sollten TUROX nicht länger als nötig einnehmen. Dies liegt daran, dass das Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle nach längerer Behandlung, insbesondere bei hohen Dosen, ansteigen kann.
Für dieses Arzneimittel stehen verschiedene Stärken zur Verfügung. Abhängig von Ihrer Erkrankung
wird Ihnen Ihr Arzt die für Sie geeignete Tablettenstärke verschreiben.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Arthrose
Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg einmal täglich, bei Bedarf auf maximal 60 mg einmal täglich erhöhen.
Rheumatoide Arthritis
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich, bei Bedarf auf maximal 90 mg einmal täglich erhöht
benötigt.
Spondylitis ankylosans
Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg einmal täglich und kann bei Bedarf auf maximal 90 mg einmal täglich erhöht werden.
Akute Schmerzzustände
Etoricoxib sollte nur während der akuten Schmerzphase angewendet werden .
Gicht
Die empfohlene Dosis beträgt 120 mg einmal täglich und sollte nur während der akuten
schmerzhaften Phase angewendet werden, begrenzt auf eine maximale Behandlungsdauer von 8 Tagen.
Schmerzen nach der Zahnoperation
Die empfohlene Dosis beträgt 90 mg einmal täglich und ist auf eine maximale Behandlungsdauer von 3 Tagen begrenzt.
Menschen mit Leberproblemen
• Wenn Sie eine leichte Lebererkrankung haben, sollten Sie nicht mehr als 60 mg pro Tag einnehmen.
• Wenn Sie eine mittelschwere Lebererkrankung haben, sollten Sie nicht mehr als 30 mg pro Tag einnehmen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
AUXIB-Tabletten sollten nicht von Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren eingenommen werden.
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Wie bei anderen Arzneimitteln ist bei älteren Patienten Vorsicht geboten.
Art der Anwendung
TUROX ist zur oralen Anwendung bestimmt. Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich ein. TUROX kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Wenn Sie mehr TUROX eingenommen haben, als Sie sollten
Sie sollten niemals mehr Tabletten einnehmen, als der Arzt empfiehlt. Wenn Sie zu viele
TUROX-Tabletten eingenommen haben, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie die Einnahme von TUROX vergessen haben
Es ist wichtig, TUROX so einzunehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach am nächsten Tag Ihren gewohnten Zeitplan wieder auf. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vergessene
Tablette nachgeholt haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4.
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Wenn bei Ihnen eines dieser Anzeichen auftritt, sollten Sie TUROX absetzen und sofort mit Ihrem Arzt sprechen
:
(siehe Was Sie vor der Einnahme von AUXIB wissen müssen, Abschnitt 2):
• Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder Knöchelschwellungen treten auf oder verschlimmern sich
• Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht) – diese sind Anzeichen von Leberproblemen
• starke oder anhaltende Magenschmerzen oder Ihr Stuhl wird schwarz
• eine allergische Reaktion – zu der Hautprobleme wie Geschwüre oder Blasenbildung oder Schwellungen
des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens gehören können, die zu Atembeschwerden führen können
Die Häufigkeit möglicher Nebenwirkungen ist unten aufgeführt unter Verwendung der folgenden Konvention:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)
Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100)
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000)
Selten ( betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000)
Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10.000).
Die folgenden Nebenwirkungen können während der Behandlung mit TUROX auftreten:
Sehr häufig:
• Magenschmerzen
Häufig:
• trockene Alveole (Entzündung und Schmerzen nach einer Zahnextraktion)
• Schwellung der Beine und/oder Füße aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme)
• Schwindel, Kopfschmerzen< br> • Herzklopfen (schneller oder unregelmäßiger Herzschlag), unregelmäßiger Herzrhythmus (Arrhythmie),
• erhöhter Blutdruck
• Keuchen oder Kurzatmigkeit (Bronchospasmen)
• Verstopfung, Blähungen (übermäßige Blähungen), Gastritis (Entzündung der Magenschleimhaut),
Sodbrennen, Durchfall, Verdauungsstörung (Dyspepsie)/Magenbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen
(Erbrechen), Entzündung der Speiseröhre, Geschwüre im Mund
• Veränderungen bei Blutuntersuchungen im Zusammenhang mit Ihrer Leber
• Blutergüsse
• Schwäche und Müdigkeit, grippeähnliche Erkrankung
Gelegentlich:
• Gastroenteritis (Entzündung des Magen-Darm-Trakts, die sowohl den Magen als auch
den Dünndarm betrifft/Magengrippe), Infektion der oberen Atemwege, Harnwegsinfektion
• Veränderungen der Laborwerte (verminderte Anzahl roter Blutkörperchen, verringerte Anzahl
weiße Blutkörperchen, verminderte Blutplättchen)
• Überempfindlichkeit (eine allergische Reaktion einschließlich Nesselsucht, die so schwerwiegend sein kann, dass sie erforderlich ist
sofortige ärztliche Hilfe)
• Appetitsteigerung oder -abnahme, Gewichtszunahme
• Angstzustände, Depressionen, verminderte geistige Leistungsfähigkeit; Dinge sehen, fühlen oder hören, die
nicht da sind (Halluzinationen)
• Geschmacksveränderung, Schlaflosigkeit, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Schläfrigkeit
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verschwommenes Sehen, Augenreizung und Rötung
Ohrensausen, Schwindel (Gefühl, sich zu drehen, während man still bleibt)
anormaler Herzrhythmus (Vorhofflimmern), schneller Herzschlag, Herzversagen, Engegefühl,
Druck oder Schweregefühl in der Brust (Angina pectoris), Herzinfarkt
Hitzegefühl, Schlaganfall, Mini-Schlaganfall (vorübergehende ischämische Attacke), starker Blutdruckanstieg,
Entzündung der Blutgefäße
Husten, Atemnot, Nasenbluten
Aufblähung des Magens oder Darms, Veränderungen Ihrer Stuhlgewohnheiten, trockener Mund, Magengeschwür,
Entzündung der Magenschleimhaut, die schwerwiegend sein und zu Blutungen führen kann,
Reizdarmsyndrom, Entzündung der Magenschleimhaut Bauchspeicheldrüse
Schwellung des Gesichts, Hautausschlag oder juckende Haut, Rötung der Haut
Muskelkrämpfe/-krämpfe, Muskelschmerzen/-steifheit
hohe Kaliumwerte in Ihrem Blut, Veränderungen in Blut- oder Urintests im Zusammenhang mit Ihr
Niere, schwere Nierenprobleme
Brustschmerzen
Selten:
• Angioödem (eine allergische Reaktion mit Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die
zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen kann kann so schwerwiegend sein, dass
sofortige ärztliche Hilfe erforderlich ist)/anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Schock (eine schwerwiegende
allergische Reaktion, die sofortige ärztliche Hilfe erfordert)
• Verwirrtheit, Unruhe
• Leberprobleme (Hepatitis)
• niedriger Natriumspiegel im Blut
• Leberversagen, Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht)
• schwere Hautreaktionen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (Details siehe unten). Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
Malta: ADR-Meldung unter: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
Irland: HPRA Pharmacovigilance, Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2, Tel.: +353 1 6764971
Fax: +353 1 6762517, Website: www.hpra.ie, E-Mail: [email protected]
Vereinigtes Königreich: Yellow Card Scheme unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard
5.
Wie ist TUROX aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Nicht verwenden Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich
auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Flaschen: Behältnis dicht verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Blister: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.< br>Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was TUROX enthält
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Der Wirkstoff ist Etoricoxib. Jede Filmtablette enthält 30, 60, 90 oder 120 mg
Etoricoxib.
•
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kern: Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei), Croscarmellose-Natrium, Magnesium
Stearat, mikrokristalline Cellulose.
Tablettenüberzug: Carnaubawachs, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid
(E171), Triacetin. Die 30-, 60- und 120-mg-Tabletten enthalten außerdem gelbes Eisenoxid (E172,
).Farbstoff) und Indigokarminsee (E132, Farbstoff).
Wie TUROX aussieht und Inhalt der Packung
TUROX-Tabletten sind in vier Stärken erhältlich:
30-mg-Tabletten: Blaugrün, Apfel- Geformte bikonvexe Tabletten mit der Prägung „101“ auf einer Seite und „ACX
30“ auf der anderen Seite.
60-mg-Tabletten: Dunkelgrüne, apfelförmige, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „200“ auf einer Seite und glatt
auf der anderen Seite.
90 mg Tabletten: Weiße, apfelförmige, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „202“ auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
120-mg-Tabletten: Blassgrüne, apfelförmige, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „204“ auf der einen Seite und glatt
auf der anderen Seite.
Packungsgrößen:
30 mg:
Packungsgrößen mit 2 Stück , 7, 14, 20, 28, 49, 98 Tabletten oder Mehrfachpackungen mit 98 (2 Packungen mit 49) Tabletten in
Blisterpackungen.
60 mg:
Packungsgrößen mit 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 Tabletten oder Mehrfachpackungen mit 98
(2 Packungen mit 49) Tabletten in Blisterpackungen; oder 30 und 90 Tabletten in Flaschen mit Trockenmittelbehältern. Das
Trockenmittel (ein oder zwei Behälter) in der Flasche, das zum Trockenhalten der Tabletten verwendet wird, sollte nicht
werdengeschluckt.
90 und 120 mg:
Packungsgrößen mit 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 Tabletten oder Mehrfachpackungen mit 98 (2 Packungen
von 49) Tabletten in Blisterpackungen; oder 30 und 90 Tabletten in Flaschen mit Trockenmittelbehältern. Das Trockenmittel
(ein oder zwei Behälter) in der Flasche, das verwendet wird, um die Tabletten trocken zu halten, darf nicht geschluckt werden.
60, 90 und 120 mg
Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen (Einzeldosen) in Packungen mit 100 mg 50 oder 100 Tabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Zulassungsinhaber und Hersteller
Inhaber der Marktzulassung
Hersteller
Merck Sharp & Dohme Limited
Hertford Road, Hoddesdon,
Hertfordshire EN11 9BU, UK
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Niederlande
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Shotton Lane
Cramlington
Northumberland NE23 3JU
Vereinigtes Königreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten zugelassen im EWR unter den folgenden
Namen:
Frankreich
Deutschland
Italien
Portugal
Spanien
Schweden
Vereinigtes Königreich
TUROX
EXINEF
ALGIX, EXINEF, TAUXIB
EXXIV, TUROX
EXXIV, ACOXXEL
TUROX
AUXIB, EXXIV, TUROX, ACOXXEL
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im April 2016 überarbeitet.
© Merck Sharp & Dohme Limited 2016. Alle Rechte vorbehalten.
TUROX PIL.ACX.15.UK.4562.II-WS-156