TYLEX TABLETS

Příbalový leták: Informace pro pacienta
Tylex® 30 mg/500 mg tablety
Kodein fosfát hemihydrát 30 mg, paracetamol 500 mg
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité informace.
 Uschovejte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete muset přečíst znovu
 Máte-li další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
 Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu
ublížit, i když má stejné příznaky jako Vy.
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To se týká všech
možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz část 4.
 V této příbalové informaci se Tylex tablety budou nazývat Tylex.
Co je v této příbalové informaci
1. Co je Tylex a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tylex užívat
3. Jak se Tylex užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Tylex uchovávat
6. Obsah balení a další informace.
1. Co je Tylex a k čemu se používá
Tylex lze použít u dospělých a dětí starších 12 let pro krátkodobou úlevu
mírné bolesti, kterou nezmírňují jiné léky proti bolesti, jako je paracetamol nebo
samotný ibuprofen.
Tento přípravek obsahuje kodein. Kodein patří do skupiny léků nazývaných opioidní
analgetika, která působí proti bolesti. Může se používat samostatně nebo v kombinaci s
jinými léky proti bolesti, jako je paracetamol.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tylex užívat
Důležité informace o přípravku Tylex:

Neužívejte déle, než Vám doporučil předepisující lékař

Pravidelné dlouhodobé užívání kodeinu může vést k závislosti, která může způsobit
, že se budete cítit neklidně a podrážděně, když přestanete užívat tablety

Příliš časté nebo příliš dlouhé užívání léku proti bolesti může způsobit bolest hlavy horší.
Neužívejte Tylex:

K úlevě od bolesti u dětí a dospívajících (0-18 let) po odstranění
jejich mandlí nebo adenoidů v důsledku syndromu obstrukční spánkové apnoe

Pokud víte, že velmi rychle metabolizujete kodein na morfin

Jestliže kojíte

Jste alergický(á) na paracetamol nebo hemihydrát kodeinfosfátu nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)

Užíváte jiné léky obsahující paracetamol

Jste těhotná, aniž byste se nejprve poradili se svým lékařem

Jste dítě mladší 12 let
Pokud se vás týká cokoli z výše uvedeného, ​​poraďte se se svým lékařem.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Tylex se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Kodein se přeměňuje na morfium v ​​játrech enzymem. Morfin je
látka, která způsobuje úlevu od bolesti. Někteří lidé mají variace tohoto enzymu a
to může na lidi působit různými způsoby. U některých lidí se morfin nevyrábí nebo
vyrábí ve velmi malých množstvích a neposkytuje dostatečnou úlevu od bolesti. U jiných
lidí je pravděpodobnější, že dostanou závažné nežádoucí účinky, protože je u nich velmi vysoké množství
vzniká morfin. Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků, musíte
přestat užívat tento lék a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc: pomalé nebo mělké dýchání,
zmatenost, ospalost, malé zorničky, pocit nevolnosti nebo nevolnost, zácpa, nedostatek< br> chuť k jídlu.
Děti a dospívající
Použití u dětí a dospívajících po operaci
Kodein by se neměl používat k úlevě od bolesti u dětí a dospívajících po odstranění
jejich mandlí nebo adenoidů v důsledku obstrukční spánkové apnoe Syndrom.
Použití u dětí s dýchacími problémy
Kodein se nedoporučuje u dětí s dýchacími problémy, protože
příznaky toxicity morfinu mohou být u těchto dětí horší.
Před užitím Tylexu se poraďte se svým lékařem, pokud:

máte astma (viz konec oddílu 2) nebo jakékoli stavy, které ovlivňují vaše
dýchání

Měl jste vážné poranění hlavy nebo zvýšený tlak na mozek

Máte onemocnění jater nebo ledvin

Máte nedostatečnou činnost štítné žlázy

Trpíte problémy s močením (např. potíže s močením), včetně
těch, které souvisí se zvětšenou prostatou

Máte onemocnění nadledvinky zvané Addisonova choroba

Máte sníženou funkci mozku

Máte zánětlivé nebo obstrukční střevní poruchy

Máte onemocnění nazývané myasthenia gravis, které oslabuje svaly

Jste starší

Cítíte se slabý

Jste oslabený
Pokud ano z výše uvedeného se na vás vztahuje, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek Tylex užívat.
Další léky a přípravek Tylex

Neužívejte Tylex s jinými přípravky obsahujícími paracetamol. Mnoho
jiných léků obsahuje paracetamol, včetně některých, které si můžete koupit bez
lékařského předpisu (například některé léky na nachlazení a „chřipku“).

Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léky:

Léky k léčbě úzkosti nebo deprese

Jiné léky proti bolesti

Léky, které vám pomohou spát






Warfarin (lék používaný k ředění krve)
Léky používané k léčbě žaludečních potíží, nevolnosti nebo nevolnosti
Přípravky používané k léčbě průjmu (včetně metaklopramidu a
domperidonu)
Cholestyramin (lék užívaný k snížení hladiny cholesterolu v krvi)
Léky napomáhající uvolnění svalů
Jakékoli jiné léky, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, ​​poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete Tylex užívat.< br>Přípravek Tylex s jídlem, pitím a alkoholem
Během užívání přípravku Tylex nepijte alkohol. Pokud pravidelně pijete velké množství
alkoholu, riskujete poškození jater při užívání paracetamolu.
Těhotenství, kojení a plodnost
Neužívejte Tylex, pokud jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět aniž byste si nejprve
promluvili se svým lékařem. Neužívejte kodein, když kojíte. Kodein a
morfin přecházejí do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tylex může způsobit, že budete pociťovat závratě nebo únavu. Pokud se vám to stane, neřiďte vozidlo,
neobsluhujte stroje ani neprovádějte složité úkoly.
3. Jak se Tylex užívá
Vždy užívejte Tylex přesně podle pokynů svého lékaře.
Důležité:
Dávku, která je pro Vás vhodná, zvolí Váš lékař. Vaše dávka bude
jasně uvedena na štítku, který vám lékárník nalepí na lék. Pokud ne, nebo
si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento lék by neměl být užíván déle než 3 dny. Pokud se bolest nezlepší
po 3 dnech, poraďte se se svým lékařem.
Dospělí a starší lidé
 Tabletu Tylex spolkněte a zapijte vodou
 Štítek vám řekne, kolik tablet máte užívat a jak často
 Obvyklá dávka je jedna nebo dvě tablety každých 6 hodin
 Neužívejte více než osm tablet během 24 hodin
 Pokud jste starší lidé možná budete muset užívat méně tablet. Poraďte se o tom se svým lékařem
.
Použití u dětí a dospívajících
Děti ve věku 12 let nebo starší by měly užívat tablety Tylex každých 6 hodin, podle potřeby.
Neužívejte více než osm tablet během 24 hodin. Tylex by neměly užívat děti
mladší 12 let kvůli riziku závažných dýchacích problémů.
Pokud máte pocit, že účinek tohoto léku je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se se svým lékařem nebo< br>lékárník.
Jestliže jste užil(a) více Tylexu, než jste měl(a)
Neužívejte více Tylexu, než jste měl(a). Pokud náhodně užijete příliš mnoho,
okamžitě vyhledejte pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice nebo svého lékaře. Měli byste
jít do nemocnice, i když se cítíte dobře, protože existuje riziko opožděného, ​​vážného
poškození jater.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Tylex
Je důležité, abyste Tylex užíval(a) správné časy. Pokud si zapomenete vzít dávku, užijte ji
, jakmile si vzpomenete, a poté pokračujte jako předtím.
Neužívejte více než dvě tablety najednou.
Jestliže jste přestal(a) užívat Tylex
Po ukončení léčby Tylexem se můžete cítit podrážděně nebo neklidně.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i Tylex nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte kterýkoli z následujících příznaky:
• Pocit na omdlení
• Otoky rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů nebo hrdla nebo puchýře na kůži,
úst, očí a genitálií
• Potíže s dýcháním nebo sípání, dušnost
Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, který bude
závažný nebo bude trvat déle než několik dní, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi:












Alergické reakce včetně kožní vyrážky
Nevolnost nebo nevolnost
Točení hlavy
Závratě
Pocit ospalosti
Změny nálady
Zácpa
Silné bolesti žaludku (pankreatitida)
Bolesti žaludku
Svědění kůže
Hluchota
Problémy s krví (trombocytopenie a agranulocytóza) . To se obvykle
projevuje únavou, slabostí nebo nevysvětlitelnými modřinami nebo krvácením. Tato strana
účinek je velmi vzácný.
Pravidelné užívání kodeinu po dlouhou dobu může vést k závislosti. To může způsobit
, že se budete cítit neklidně a podrážděně, když přestanete Tylex užívat.
Užívání Tylexu na bolesti hlavy příliš často nebo příliš dlouho může bolesti hlavy zhoršit.
Dlouhodobé užívání velkého množství Tylexu může způsobit hluchotu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To se týká všech
možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo
(podrobnosti viz níže). Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací
o bezpečnosti tohoto léčivého přípravku.
Spojené království
Schéma žluté karty
Webová stránka: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Irsko< br> Sekce farmakovigilance
Irish Medicines Board
Kevin O'Malley House
Earlsfort Centre
Earlsfort Terrace
IRL - Dublin 2
Tel: +353 1 6764971
Fax: +353 1 6762517
Webové stránky: www.imb.ie
e-mail: [email protected]< br> 5. Jak Tylex uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce.
Datum expirace se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu a na suchém místě, aby byl přípravek chráněn před
světlem a vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Tato opatření
pomohou chránit životní prostředí.
6. Obsah tohoto balení a další informace
Co Tylex obsahuje
Tylex obsahuje dvě účinné látky: kodein fosfát hemihydrát (30 mg)
a paracetamol (500 mg).
Pomocnými látkami jsou; prášková celulóza, sodná sůl glykolátu škrobu, kukuřičný škrob,
předbobtnalý škrob, stearát hořečnatý, bezvodý koloidní oxid křemičitý, karnaubský vosk,
čištěná voda a bílý filmový povlak Opadry 11 (obsahuje laktózu, hydroxypropyl
methylcelulózu, oxid titaničitý, polyethylenglykol).
Tiskařská barva obsahuje: Šelak, ethylalkohol, isopropylalkohol, n-butylalkohol,
propylenglykol, hydroxid amonný, konchineální (EHS č. 120).
Jak Tylex vypadá a co obsahuje toto balení
Tylex tablety jsou bílé, potahované -potahované tablety ve tvaru tobolky s potiskem „TYLEX“ na
obou stranách.
Dodávají se v lahvičkách obsahujících 8, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 100 nebo 500 tablet. Na trhu nemusí být všechny
velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Spojené království.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v červnu 2014.
Pokud je tato příbalová informace obtížně čitelná a vy byste líbí se vám v jiném formátu,
kontaktujte UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK.