TYLEX TABLETS

Packungsbeilage: Information für den Patienten
Tylex® 30 mg/500 mg Tabletten
Codeinphosphat-Hemihydrat 30 mg, Paracetamol 500 mg
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie
enthält wichtige Informationen für Sie.
 Bewahren Sie dieses Merkblatt auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann
ihnen schaden, auch wenn ihre Symptome die gleichen sind wie Sie.
 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
 In dieser Packungsbeilage werden Tylex-Tabletten als Tylex bezeichnet.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was Tylex ist und wofür es angewendet wird
2. Was Sie vor der Einnahme von Tylex wissen müssen
3. Wie ist Tylex einzunehmen
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Tylex aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. Was ist Tylex und wofür wird es angewendet?
Tylex kann bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren zur kurzfristigen Linderung angewendet werden
bei mäßigen Schmerzen, die durch andere Schmerzmittel wie Paracetamol oder
Ibuprofen allein nicht gelindert werden.
Dieses Produkt enthält Codein. Codein gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Opioid-Analgetika genannt werden und schmerzlindernd wirken. Es kann allein oder in Kombination mit
anderen Schmerzmitteln wie Paracetamol angewendet werden.
2. Was Sie vor der Einnahme von Tylex wissen müssen
Wichtige Informationen zu Tylex:

Nehmen Sie es nicht länger ein als von Ihrem Arzt verordnet

Die regelmäßige Einnahme von Codein über einen längeren Zeitraum kann zu einer Abhängigkeit führen, die dazu führen kann, dass
Sie sich unruhig und gereizt fühlen, wenn Sie die Tabletten absetzen.

Die zu häufige oder zu lange Einnahme eines Schmerzmittels gegen Kopfschmerzen kann zu Kopfschmerzen führen schlimmer.
Nehmen Sie Tylex nicht ein:

Zur Schmerzlinderung bei Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre) nach Entfernung
der Mandeln oder Rachenmandeln aufgrund eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms

Wenn Sie wissen, dass Sie Codein sehr schnell in Morphin umwandeln

Wenn Sie stillen

Sie allergisch gegen Paracetamol oder Codeinphosphat-Hemihydrat oder einen der
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt) sind

Sie andere Paracetamol-haltige Arzneimittel einnehmen

Sie schwanger sind, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben

Sie sind ein Kind unter 12 Jahren
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tylex einnehmen.
Codein wird in umgewandelt Morphin in der Leber durch ein Enzym. Morphin ist die Substanz, die Schmerzlinderung bewirkt. Manche Menschen haben eine Variation dieses Enzyms und
dies kann sich auf unterschiedliche Weise auf Menschen auswirken. Bei manchen Menschen wird Morphin nicht oder nur in sehr geringen Mengen produziert und führt daher nicht zu einer ausreichenden Schmerzlinderung. Bei anderen
Menschen ist es wahrscheinlicher, dass schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, da eine sehr hohe Menge an
Morphin entsteht. Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen: langsame oder flache Atmung, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, kleine Pupillen, Übelkeit oder Unwohlsein, Verstopfung, Mangel an Bewegung br> Appetit.
Kinder und Jugendliche
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nach einer Operation
Codein sollte nicht zur Schmerzlinderung bei Kindern und Jugendlichen nach Entfernung
der Mandeln oder Rachenmandeln aufgrund obstruktiver Schlafapnoe angewendet werden Syndrom.
Anwendung bei Kindern mit Atemproblemen
Codein wird bei Kindern mit Atemproblemen nicht empfohlen, da
Die Symptome einer Morphintoxizität können bei diesen Kindern schlimmer sein.
Fragen Sie vor der Einnahme von Tylex Ihren Arzt, wenn:

Sie an Asthma (siehe Ende von Abschnitt 2) oder anderen Erkrankungen leiden, die Ihre
Atmung beeinträchtigen

Sie hatten eine schwere Kopfverletzung oder erhöhten Druck auf das Gehirn

Sie haben eine Leber- oder Nierenerkrankung

Sie haben eine Unterfunktion der Schilddrüse

Sie leiden unter Harnwegsbeschwerden (z. B. Schwierigkeiten beim Wasserlassen), einschließlich
solchen, die mit einer vergrößerten Prostatadrüse einhergehen

Sie haben eine Erkrankung der Nebenniere namens Addison-Krankheit

Sie haben eine verminderte Gehirnfunktion

Sie haben entzündliche oder obstruktive Darmerkrankungen

Sie haben eine Erkrankung namens Myasthenia gravis, die die Muskeln schwächt

Sie sind älter

Sie fühlen sich schwach

Sie sind geschwächt
Falls vorhanden Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tylex einnehmen.
Andere Arzneimittel und Tylex

Nehmen Sie Tylex nicht zusammen mit anderen paracetamolhaltigen Produkten ein. Viele
andere Arzneimittel enthalten Paracetamol, darunter auch einige, die Sie ohne
Rezept kaufen können (z. B. einige Erkältungsmittel und Grippemittel).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen Arzneimittel:

Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen oder Depressionen

Andere Schmerzmittel

Medikamente, die Ihnen beim Einschlafen helfen


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

Warfarin (ein Arzneimittel zur Blutverdünnung)
Arzneimittel zur Behandlung von Magenbeschwerden, Übelkeit oder Unwohlsein
Produkte zur Behandlung von Durchfall (einschließlich Metaclopramid und
Domperidon)
Cholestyramin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Senkung des Cholesterinspiegels im Blut)
Arzneimittel zur Muskelentspannung
Alle anderen Arzneimittel, auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Tylex einnehmen.< br>Einnahme von Tylex zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Trinken Sie während der Einnahme von Tylex keinen Alkohol. Wenn Sie regelmäßig große Mengen
Alkohol trinken, besteht bei der Einnahme von Paracetamol das Risiko einer Leberschädigung.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Nehmen Sie Tylex nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Nehmen Sie während der Stillzeit kein Codein ein. Codein und
Morphin gehen in die Muttermilch über.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Tylex kann Schwindel oder Müdigkeit hervorrufen. Wenn Ihnen dies passiert, fahren Sie kein Fahrzeug,
bedienen Sie keine Maschinen und führen Sie keine komplexen Aufgaben aus.
3. Wie ist Tylex einzunehmen?
Nehmen Sie Tylex immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Wichtig:
Ihr Arzt wird die für Sie richtige Dosis auswählen. Ihre Dosis wird deutlich auf dem Etikett angegeben, das der Apotheker auf Ihrem Arzneimittel anbringt. Wenn dies nicht der Fall ist oder
Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel sollte nicht länger als 3 Tage eingenommen werden. Wenn sich die Schmerzen nach 3 Tagen nicht bessern
, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Erwachsene und ältere Menschen
 Schlucken Sie die Tylex-Tablette mit Wasser
 Auf dem Etikett erfahren Sie, wie viele Tabletten Sie wie oft einnehmen müssen.
 Die übliche Dosis beträgt eine oder zwei Tabletten alle 6 Stunden.
 Nehmen Sie nicht mehr als acht Tabletten innerhalb von 24 Stunden ein.
 Wenn ja Bei älteren Menschen müssen Sie möglicherweise weniger Tabletten einnehmen. Bitte sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt
.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Kinder ab 12 Jahren sollten je nach Bedarf alle 6 Stunden Tylex-Tabletten einnehmen.
Nehmen Sie nicht mehr als acht Tabletten ein 24 Stunden. Tylex sollte nicht von Kindern
unter 12 Jahren eingenommen werden, da das Risiko schwerer Atemprobleme besteht.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder< br>Apotheker.
Wenn Sie mehr Tylex eingenommen haben, als Sie sollten
Nehmen Sie nicht mehr Tylex ein, als Sie sollten. Wenn Sie versehentlich zu viel eingenommen haben,
suchen Sie sofort die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder Ihren Arzt. Sie
sollten ins Krankenhaus gehen, auch wenn Sie sich wohl fühlen, da das Risiko einer verzögerten, schwerwiegenden
Leberschädigung besteht.
Wenn Sie die Einnahme von Tylex vergessen haben
Es ist wichtig, dass Sie Tylex rechtzeitig einnehmen die richtigen Zeiten. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie
diese ein, sobald Sie es bemerken, und fahren Sie dann wie bisher fort.
Nehmen Sie nicht mehr als zwei Tabletten auf einmal ein.
Wenn Sie die Einnahme von Tylex abbrechen
Sie können sich gereizt oder unruhig fühlen, wenn die Behandlung mit Tylex beendet wird.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an uns. Fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Tylex Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken Symptome:
• Ohnmachtsgefühl
• Schwellung der Hände, Füße, Knöchel, des Gesichts, der Lippen oder des Rachens oder Blasenbildung auf der Haut
Mund, Augen und Genitalien
• Schwierigkeiten beim Atmen oder pfeifende Atmung, Kurzatmigkeit
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken,
schwerwiegend werden oder länger als ein paar Tage anhalten:
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Allergische Reaktionen, einschließlich Hautausschlag
Unwohlsein oder Erbrechen
Benommenheit
Schwindel
Schläfrigkeit
Stimmungsschwankungen
Verstopfung
Starke Magenschmerzen (Pankreatitis)
Magenschmerzen
Juckende Haut
Taubheit
Probleme mit dem Blut (Thrombozytopenie und Agranulozytose) . Dies äußert sich in der Regel durch Müdigkeit, Schwäche oder unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen. Diese Seite
Die Wirkung ist sehr selten.
Die regelmäßige Einnahme von Codein über einen längeren Zeitraum kann zur Abhängigkeit führen. Dies könnte dazu führen, dass Sie sich unruhig und gereizt fühlen, wenn Sie die Einnahme von Tylex abbrechen.
Wenn Sie Tylex zu oft oder zu lange gegen Kopfschmerzen einnehmen, können sich die Kopfschmerzen verschlimmern.
Die Einnahme großer Mengen von Tylex über einen längeren Zeitraum kann dazu führen Taubheit verursachen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden
(Details siehe unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
Großbritannien
Das Yellow Card Scheme
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Irland< br> Abteilung für Pharmakovigilanz
Irish Medicines Board
Kevin O'Malley House
Earlsfort Centre
Earlsfort Terrace
IRL - Dublin 2
Tel.: +353 1 6764971
Fax: +353 1 6762517
Website: www.imb.ie
E-Mail: [email protected]< br> 5. Wie ist Tylex aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr. Das
Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Unter 25 °C lagern. Bewahren Sie es in der Originalverpackung und an einem trockenen Ort auf, um es vor
Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen
zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt dieser Packung und weitere Informationen
Was Tylex enthält
Es gibt zwei Wirkstoffe in Tylex: Codeinphosphat-Hemihydrat (30 mg)
und Paracetamol (500 mg).
Die sonstigen Bestandteile sind: pulverisierte Cellulose, Natriumstärkeglykolat, Maisstärke,
vorverkleisterte Stärke, Magnesiumstearat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, Carnaubawachs,
gereinigtes Wasser und Opadry 11 weißer Filmüberzug (enthält Lactose, Hydroxypropylmethylcellulose, Titandioxid, Polyethylenglykol).
Die Druckfarbe enthält: Schellack, Ethylalkohol, Isopropylalkohol, n-Butylalkohol,
Propylenglykol, Ammoniumhydroxid, Konchenille (EWG-Nr. 120).
Wie Tylex aussieht und Inhalt der Packung
Tylex-Tabletten sind weiß, filmartig -beschichtete, kapselförmige Tabletten mit dem Aufdruck „TYLEX“ auf beiden Seiten.
Sie sind in Flaschen mit 8, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 100 oder 500 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle
Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller
UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Juni 2014 überarbeitet.
Wenn diese Packungsbeilage schwer lesbar ist und Sie dies tun würden Wenn Sie es in einem anderen Format wünschen, wenden Sie sich bitte
an UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK.