TYLEX TABLETS

Prospecto: Información para el paciente
Tylex® 30 mg/500 mg Comprimidos
Codeína Fosfato Hemihidrato 30 mg, Paracetamol 500 mg
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted.
 Conserve este folleto. Es posible que necesite leerlo nuevamente
 Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
 Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede
hacerles daño, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
 Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier
posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. Ver sección 4.
 En este prospecto, Tylex Tablets se llamará Tylex.
Contenido de este prospecto
1. Qué es Tylex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Tylex
3. Cómo tomar Tylex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tylex
6. Contenido del envase y otra información.
1. Qué es Tylex y para qué se utiliza
Tylex se puede utilizar en adultos y niños mayores de 12 años para un alivio a corto plazo
de dolor moderado que no se alivia con otros analgésicos como el paracetamol o
ibuprofeno solo.
Este producto contiene codeína. La codeína pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos opioides
que actúan para aliviar el dolor. Puede usarse solo o en combinación con
otros analgésicos como el paracetamol.
2. Lo que necesita saber antes de tomar Tylex
Información importante sobre Tylex:

No lo tome por más tiempo del indicado por su médico

Tomar codeína regularmente durante un período prolongado puede provocar adicción, lo que puede provocar que
se sienta inquieto e irritable cuando deje de tomar los comprimidos.

Tomar un analgésico para los dolores de cabeza con demasiada frecuencia o durante demasiado tiempo puede provocarlos. peor.
No tome Tylex:

Para aliviar el dolor en niños y adolescentes (0-18 años de edad) después de la extirpación de
sus amígdalas o adenoides debido al síndrome de apnea obstructiva del sueño

Si sabe que metaboliza muy rápidamente la codeína en morfina

Si está amamantando

Es alérgico al paracetamol o al hemihidrato de fosfato de codeína, o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

Está tomando otros medicamentos que contienen paracetamol

Está embarazada sin consultar primero con su médico

Eres un niño menor de 12 años
Si te aplica algo de lo anterior, consulta con tu médico.
Advertencias y precauciones
Consulta con tu médico o farmacéutico antes de tomar Tylex.
La codeína se transforma en morfina en el hígado por una enzima. La morfina es la
sustancia que produce alivio del dolor. Algunas personas tienen una variación de esta enzima y esto puede afectar a las personas de diferentes maneras. En algunas personas, la morfina no se produce o
se produce en cantidades muy pequeñas y no proporciona suficiente alivio del dolor. Otras
personas tienen más probabilidades de sufrir efectos secundarios graves debido a una cantidad muy alta de
se produce morfina. Si nota alguno de los siguientes efectos secundarios, debe dejar de tomar este medicamento y buscar atención médica inmediata: respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas pequeñas, sensación de malestar, estreñimiento, falta de br> apetito.
Niños y adolescentes
Uso en niños y adolescentes después de la cirugía
La codeína no debe usarse para aliviar el dolor en niños y adolescentes después de la extirpación de
sus amígdalas o adenoides debido a la apnea obstructiva del sueño. Síndrome.
Uso en niños con problemas respiratorios
No se recomienda la codeína en niños con problemas respiratorios, ya que el
Los síntomas de la toxicidad de la morfina pueden ser peores en estos niños.
Consulte con su médico antes de tomar Tylex si:

Tiene asma (ver el final de la sección 2) o cualquier afección que afecte su respiración.

Ha tenido una lesión grave en la cabeza o ha aumentado la presión en el cerebro

Tiene una enfermedad hepática o renal

Tiene una glándula tiroides poco activa

Sufre de problemas urinarios (por ejemplo, dificultad para pasar agua), incluidos
aquellos asociados con un agrandamiento de la próstata

Tiene una enfermedad de la glándula suprarrenal llamada enfermedad de Addison

Tiene un funcionamiento cerebral disminuido

Tiene trastornos intestinales inflamatorios u obstructivos

Tienes una condición llamada miastenia gravis que debilita los músculos

Eres anciano

Te sientes débil

Estás debilitado
Si lo tienes Si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted, hable con su médico antes de tomar Tylex.
Uso de Tylex con otros medicamentos

No tome Tylex con ningún otro producto que contenga paracetamol. Muchos
otros medicamentos contienen paracetamol, incluidos algunos que se pueden comprar sin
receta médica (por ejemplo, algunos remedios para el resfriado y la “gripe”).

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Medicamentos para tratar la ansiedad o la depresión

Otros analgésicos

Medicamentos que le ayudarán a dormir
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



Warfarina (un medicamento utilizado para diluir la sangre)
Medicamentos utilizados para tratar problemas estomacales, enfermedades o sensación de malestar
Productos utilizados para tratar la diarrea (incluyendo metaclopramida y
domperidona)
Colestiramina (un medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en la sangre)
Medicamentos para ayudar a relajar los músculos
Cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta.
Si algo de lo anterior se aplica a usted, hable con su médico antes de tomar Tylex.< br>Tylex con alimentos, bebidas y alcohol
No beba alcohol mientras esté tomando Tylex. Si bebe regularmente grandes cantidades de
alcohol, corre el riesgo de dañar su hígado al tomar paracetamol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No tome Tylex si está embarazada o intenta quedar embarazada. sin antes
hablar con su médico. No tome codeína mientras esté amamantando. La codeína y
la morfina pasan a la leche materna.
Conducir y utilizar máquinas
Tylex puede provocar mareos o cansancio. Si esto te sucede, no conduzcas un vehículo,
operes maquinaria ni realices tareas complejas.
3. Cómo tomar Tylex
Tome siempre Tylex exactamente como le haya indicado su médico.
Importante:
Su médico elegirá la dosis adecuada para usted. Su dosis se mostrará
claramente en la etiqueta que el farmacéutico coloca en su medicamento. Si no es así, o
no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento no debe tomarse durante más de 3 días. Si el dolor no mejora
después de 3 días, consulte a su médico.
Adultos y ancianos
 Trague la tableta de Tylex con agua
 La etiqueta le indicará cuántos comprimidos debe tomar y con qué frecuencia
 La dosis habitual es uno o dos comprimidos cada 6 horas
 No tome más de ocho comprimidos en 24 horas
 Si personas de edad avanzada es posible que necesite tomar menos comprimidos. Hable con su médico
acerca de esto.
Uso en niños y adolescentes
Los niños de 12 años o más deben tomar tabletas de Tylex cada 6 horas, según sea necesario.
No tome más de ocho tabletas por día. 24 horas. Tylex no debe ser tomado por niños
menores de 12 años, debido al riesgo de problemas respiratorios graves.
Si siente que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o< br>farmacéutico.
Si toma más Tylex del que debe
No tome más Tylex del que debe. Si accidentalmente toma demasiado,
acuda inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano o a su médico. Usted
debe ir al hospital, incluso si se siente bien, porque existe el riesgo de sufrir daño hepático
grave y retardado.
Si olvidó tomar Tylex
Es importante que tome Tylex a la misma hora. los tiempos correctos. Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde y luego continúe como antes.No tome más de dos comprimidos a la vez.
Si deja de tomar Tylex
Puede sentirse irritable o inquieto cuando se interrumpe el tratamiento con Tylex.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o
farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Tylex puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufren.
Busque ayuda médica inmediata si tiene alguno de los siguientes síntomas:
• Sensación de desmayo
• Hinchazón de las manos, pies, tobillos, cara, labios o garganta o ampollas en la piel,
boca, ojos y genitales
• Dificultad para respirar o sibilancias, dificultad para respirar
Informe a su médico o farmacéutico si nota que alguno de los siguientes efectos secundarios se vuelve
grave o dura más de unos pocos días:
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Reacciones alérgicas, incluida erupción cutánea
Sensación de malestar o malestar
Aturdimiento
Mareos
Sensación de sueño
Cambios de humor
Estreñimiento
Dolores de estómago severos (pancreatitis)
Dolores de estómago
Picazón en la piel
Sordera
Problemas con la sangre (trombocitopenia y agranulocitosis) . Esto generalmente se manifiesta por cansancio, debilidad o hematomas o sangrado inexplicables. Este lado
El efecto es muy raro.
Tomar codeína regularmente durante mucho tiempo puede provocar adicción. Esto podría hacer que
se sienta inquieto e irritable cuando deje de tomar Tylex.
Tomar Tylex para los dolores de cabeza con demasiada frecuencia o durante demasiado tiempo puede empeorar los dolores de cabeza.
Tomar mucho Tylex durante mucho tiempo puede causar que usted se sienta inquieto e irritable cuando deje de tomar Tylex. causar sordera.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier
posible efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente
(ver detalles a continuación). Al informar sobre los efectos secundarios usted puede ayudar a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
Reino Unido
The Yellow Card Scheme
Sitio web: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Irlanda< br> Sección de Farmacovigilancia
Junta Irlandesa de Medicamentos
Casa Kevin O'Malley
Centro Earlsfort
Earlsfort Terrace
IRL - Dublin 2
Tel: +353 1 6764971
Fax: +353 1 6762517
Sitio web: www.imb.ie
correo electrónico: [email protected]< br> 5. Conservación de Tylex
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La
fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
Conservar por debajo de 25°C. Conservar en el embalaje original y en un lugar seco para protegerlo de
la luz y la humedad.
No tirar ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregúntele a su
farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no usa. Estas medidas
ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Contenido de este envase e información adicional
Composición de Tylex
Hay dos principios activos en Tylex: codeína fosfato hemihidrato (30 mg)
y paracetamol (500 mg).
Los demás ingredientes son; celulosa en polvo, glicolato de almidón de sodio, almidón de maíz,
almidón pregelatinizado, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, cera de carnauba,
agua purificada y recubrimiento de película blanca Opadry 11 (contiene lactosa, hidroxipropil
metilcelulosa, dióxido de titanio, polietilenglicol).
La tinta de impresión contiene: Goma laca, alcohol etílico, alcohol isopropílico, alcohol n-butílico,
propilenglicol, hidróxido de amonio, conchinilla (CEE n.º 120).
Aspecto de Tylex y contenido del envase.
Las tabletas de Tylex son blancas, con forma de película. -comprimidos recubiertos con forma de cápsula con “TYLEX” impreso en
ambos lados.
Vienen en frascos que contienen 8, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 100 o 500 comprimidos. Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Reino Unido.
Este folleto fue revisado por última vez en junio de 2014.
Si este folleto es difícil de leer y usted Si le gusta en un formato diferente,
comuníquese con UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Reino Unido.