TYLEX TABLETS

Notice : Information du patient
Tylex® 30 mg/500 mg Comprimés
Phosphate de Codéine Hémihydraté 30 mg, Paracétamol 500 mg
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
 Conservez ce dépliant. Vous devrez peut-être le relire
 Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
 Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait
leur nuire, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
 Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir la section 4.
 Dans cette notice, les comprimés Tylex seront appelés Tylex.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce que Tylex et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tylex
3. Comment prendre Tylex
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Tylex
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. Qu'est-ce que Tylex et dans quel cas est-il utilisé
Tylex peut être utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans pour un soulagement à court terme
de douleur modérée qui n'est pas soulagée par d'autres analgésiques tels que le paracétamol ou
l'ibuprofène seul.
Ce produit contient de la codéine. La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés analgésiques opioïdes
qui agissent pour soulager la douleur. Il peut être utilisé seul ou en association avec
d'autres analgésiques tels que le paracétamol..
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tylex
Informations importantes concernant Tylex :

Ne prenez pas plus longtemps que recommandé par votre médecin

La prise régulière de codéine pendant une longue période peut entraîner une dépendance, ce qui peut provoquer
une sensation d'agitation et d'irritabilité lorsque vous arrêtez de prendre les comprimés

Prendre un analgésique contre les maux de tête trop souvent ou pendant trop longtemps peut les rendre pire.
Ne prenez pas Tylex :

Pour soulager la douleur chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) après l'ablation de
leurs amygdales ou végétations adénoïdes en raison du syndrome d'apnée obstructive du sommeil

Si vous savez que vous métabolisez très rapidement la codéine en morphine

Si vous allaitez

Vous êtes allergique au paracétamol ou au phosphate de codéine hémihydraté, ou à l'un des
autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

Vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol

Vous êtes enceinte sans en parler au préalable à votre médecin

Vous êtes un enfant de moins de 12 ans
Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Tylex.
La codéine se transforme en morphine dans le foie par une enzyme. La morphine est la
substance qui soulage la douleur. Certaines personnes présentent une variation de cette enzyme et
cela peut affecter les gens de différentes manières. Chez certaines personnes, la morphine n'est pas produite ou est produite en très petites quantités, et elle ne soulage pas suffisamment la douleur. D'autres
personnes sont plus susceptibles de souffrir d'effets secondaires graves en raison d'une quantité très élevée de
la morphine est produite. Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter
de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle,
confusion, somnolence, pupilles petites, sensation ou nausée, constipation, manque de
br> appétit.
Enfants et adolescents
Utilisation chez les enfants et les adolescents après une intervention chirurgicale
La codéine ne doit pas être utilisée pour soulager la douleur chez les enfants et les adolescents après l'ablation de
leurs amygdales ou végétations adénoïdes en raison de l'apnée obstructive du sommeil. Syndrome.
Utilisation chez les enfants ayant des problèmes respiratoires
La codéine n'est pas recommandée chez les enfants ayant des problèmes respiratoires, car
les symptômes de toxicité de la morphine peuvent être pires chez ces enfants.
Vérifiez auprès de votre médecin avant de prendre Tylex si :

Vous souffrez d'asthme (voir fin de la section 2) ou de toute affection qui affecte votre
respiration.

Vous avez subi un traumatisme crânien grave ou une pression accrue sur le cerveau

Vous souffrez d'une maladie du foie ou des reins

Vous avez une glande thyroïde sous-active

Vous souffrez de problèmes urinaires (par exemple, difficulté à uriner), y compris
ceux associés à une hypertrophie de la prostate

Vous avez une maladie de la glande surrénale appelée maladie d'Addison

Vous présentez une diminution du fonctionnement cérébral

Vous souffrez de troubles inflammatoires ou obstructifs de l'intestin

Vous souffrez d'une maladie appelée myasthénie grave qui affaiblit les muscles

Vous êtes âgé

Vous vous sentez faible

Vous êtes débilité
Le cas échéant Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin avant de prendre Tylex.
Autres médicaments et Tylex

Ne prenez pas Tylex avec d'autres produits contenant du paracétamol. De nombreux
autres médicaments contiennent du paracétamol, dont certains que vous pouvez acheter sans
ordonnance (par exemple certains remèdes contre le rhume et la grippe).

Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants. médicaments :

Médicaments pour traiter l'anxiété ou la dépression

Autres analgésiques

Médicaments pour vous aider à dormir






Warfarine (un médicament utilisé pour fluidifier le sang)
Médicaments utilisés pour traiter les problèmes d'estomac, les nausées ou les nausées
Produits utilisés pour traiter la diarrhée (y compris le métaclopramide et
dompéridone)
Cholestyramine (un médicament utilisé pour abaisser le taux de cholestérol dans le sang)
Médicaments pour aider à détendre les muscles
Tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
Si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin avant de prendre Tylex.
br>Tylex avec de la nourriture, des boissons et de l'alcool
Ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez Tylex. Si vous buvez régulièrement de grandes quantités d'alcool, vous risquez d'endommager votre foie lorsque vous prenez du paracétamol. Grossesse, allaitement et fertilité Ne prenez pas Tylex si vous êtes enceinte ou essayez de le devenir. sans en parler au préalable à votre médecin. Ne prenez pas de codéine pendant que vous allaitez. La codéine et
la morphine passent dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Tylex peut provoquer des étourdissements ou de la fatigue. Si cela vous arrive, ne conduisez pas de véhicule,
n'utilisez pas de machines et n'effectuez pas de tâches complexes.
3. Comment prendre Tylex
Prenez toujours Tylex exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.
Important :
Votre médecin choisira la dose qui vous convient. Votre dose sera clairement indiquée sur l'étiquette que le pharmacien apposera sur votre médicament. Si ce n'est pas le cas, ou si vous n'êtes pas sûr, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament ne doit pas être pris pendant plus de 3 jours. Si la douleur ne s'améliore pas
après 3 jours, demandez conseil à votre médecin.
Adultes et personnes âgées
 Avalez le comprimé Tylex avec de l'eau
 L'étiquette vous indiquera combien de comprimés prendre et à quelle fréquence
 La dose habituelle est d'un ou deux comprimés toutes les 6 heures
 Ne prenez pas plus de huit comprimés par 24 heures
 Si vous êtes chez les personnes âgées, vous devrez peut-être prendre moins de comprimés. Veuillez en parler à votre médecin
.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Les enfants âgés de 12 ans ou plus doivent prendre les comprimés Tylex toutes les 6 heures, si nécessaire.
Ne prenez pas plus de huit comprimés par jour. 24 heures. Tylex ne doit pas être pris par les enfants
de moins de 12 ans, en raison du risque de problèmes respiratoires graves.
Si vous sentez que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou
br>pharmacien.
Si vous avez pris plus de Tylex que vous n'auriez dû
Ne prenez pas plus de Tylex que vous n'auriez dû. Si vous en prenez accidentellement trop,
rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche ou chez votre médecin. Vous
devriez aller à l'hôpital, même si vous vous sentez bien, car il existe un risque de
lésions hépatiques graves et retardées.
Si vous oubliez de prendre Tylex
Il est important que vous preniez Tylex à les bons moments. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, puis continuez comme avant.
Ne prenez pas plus de deux comprimés à la fois.
Si vous arrêtez de prendre Tylex
Vous pouvez vous sentir irritable ou agité lorsque le traitement par Tylex est arrêté.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou
votre pharmacien.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, Tylex peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants. symptômes :
• Sensation d'évanouissement
• Gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres ou de la gorge ou cloques sur la peau,
bouche, yeux et organes génitaux
• Difficultés à respirer ou respiration sifflante, essoufflement
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez que l'un des effets secondaires suivants devient
grave ou dure plus de quelques jours :
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Réactions allergiques, y compris éruption cutanée
Envie de vomir ou avoir des nausées
Étourdissements
Vertiges
Sensation de somnolence
Changements d'humeur
Constipation
Douleurs d'estomac sévères (pancréatite)
Douleurs d'estomac
Démangeaisons cutanées
Surdité
Problèmes de sang (thrombocytopénie et agranulocytose) . Cela se manifeste généralement
par de la fatigue, une faiblesse ou des ecchymoses ou des saignements inexpliqués. Ce côté
l'effet est très rare.
La prise régulière de codéine pendant une longue période peut conduire à une dépendance. Cela pourrait vous rendre agité et irritable lorsque vous arrêtez de prendre Tylex.
Prendre Tylex pour des maux de tête trop souvent ou pendant trop longtemps peut aggraver les maux de tête.
Prendre beaucoup de Tylex pendant une longue période peut provoquer une surdité.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler directement les effets secondaires
(voir détails ci-dessous). En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations
sur la sécurité de ce médicament.
Royaume-Uni
Le programme de carte jaune
Site Web : www.mhra.gov.uk/whitecard
Irlande
br> Section de pharmacovigilance
Irish Medicines Board
Kevin O'Malley House
Earlsfort Centre
Earlsfort Terrace
IRL - Dublin 2
Tél : +353 1 6764971
Fax : +353 1 6762517
Site Internet : www.imb.ie
e-mail : [email protected]< br> 5. Comment conserver Tylex
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date d'expiration
fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver à une température inférieure à 25°C. A conserver dans l'emballage d'origine et dans un endroit sec à l'abri de la lumière et de l'humidité. Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de cet emballage et autres informations
Ce que contient Tylex
Tylex contient deux substances actives : le phosphate de codéine hémihydraté (30 mg)
et paracétamol (500 mg).
Les autres ingrédients sont : cellulose en poudre, glycolate d'amidon sodique, amidon de maïs,
amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, cire de carnauba,
eau purifiée et pellicule blanche Opadry 11 (contient du lactose, de l'hydroxyproply
méthylcellulose, du dioxyde de titane, du polyéthylène glycol).
L'encre d'impression contient : Gomme laque, alcool éthylique, alcool isopropylique, alcool n-butylique,
propylène glycol, hydroxyde d'ammonium, conchinéal (CEE n° 120).
Qu'est-ce que Tylex et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés Tylex sont blancs, en film -comprimés enrobés en forme de capsule avec « TYLEX » imprimé des deux côtés.
Ils sont présentés en flacons contenant 8, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 100 ou 500 comprimés. Toutes les
présentations ne peuvent pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Royaume-Uni.
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en juin 2014.
Si cette notice est difficile à lire et que vous Si vous l'aimez dans un format différent, veuillez contacter UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Royaume-Uni.