TYLEX TABLETS

Paket brosur: Informasi untuk pasien
Tylex® Tablet 30 mg/500 mg
Kodein Fosfat Hemihidrat 30 mg, Parasetamol 500 mg
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai mengonsumsi obat ini karena
mengandung informasi penting untuk Anda.
 Simpan selebaran ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi
 Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
 Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Ini mungkin
membahayakan mereka, meskipun gejalanya sama dengan Anda.
 Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
 Dalam brosur ini Tablet Tylex akan disebut Tylex.
Apa yang ada dalam brosur ini
1. Apa itu Tylex dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Tylex
3. Cara mengonsumsi Tylex
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Tylex
6. Isi kemasan dan informasi lainnya.
1. Apa itu Tylex dan kegunaannya
Tylex dapat digunakan pada orang dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun untuk pengobatan jangka pendek
nyeri sedang yang tidak hilang dengan obat pereda nyeri lain seperti parasetamol atau
ibuprofen saja.
Produk ini mengandung kodein. Kodein termasuk dalam kelompok obat yang disebut analgesik opioid
yang berfungsi meredakan nyeri. Dapat digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan
obat pereda nyeri lainnya seperti parasetamol..
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Tylex
Informasi penting tentang Tylex:

Jangan memakan waktu lebih lama dari yang diarahkan oleh dokter yang meresepkan Anda

Mengonsumsi kodein secara teratur dalam jangka waktu lama dapat menyebabkan kecanduan, yang mungkin menyebabkan
Anda merasa gelisah dan mudah tersinggung saat menghentikan penggunaan tablet

Mengonsumsi obat pereda nyeri untuk sakit kepala terlalu sering atau terlalu lama dapat menyebabkannya lebih buruk.
Jangan mengonsumsi Tylex:

Untuk meredakan nyeri pada anak-anak dan remaja (0-18 tahun) setelah pengangkatan
amandel atau kelenjar gondok akibat sindrom apnea tidur obstruktif

Jika Anda tahu bahwa Anda memetabolisme kodein dengan sangat cepat menjadi morfin

Jika Anda sedang menyusui

Anda alergi terhadap parasetamol atau kodein fosfat hemihidrat, atau salah satu
bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6)

Anda sedang mengonsumsi obat lain yang mengandung parasetamol

Anda hamil tanpa berkonsultasi terlebih dahulu dengan dokter

Anda adalah anak di bawah 12 tahun
Jika salah satu hal di atas berlaku pada Anda, bicarakan dengan dokter Anda.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Tylex.
Kodein diubah menjadi morfin di hati oleh enzim. Morfin adalah
zat yang menghasilkan pereda nyeri. Beberapa orang memiliki variasi enzim ini dan
hal ini dapat mempengaruhi orang dengan cara yang berbeda. Pada beberapa orang, morfin tidak diproduksi atau
diproduksi dalam jumlah yang sangat kecil, dan morfin tidak akan memberikan pereda nyeri yang cukup. Orang
lain lebih mungkin mengalami efek samping yang serius karena jumlahnya
yang sangat tinggimorfin diproduksi. Jika Anda melihat salah satu dari efek samping berikut, Anda harus berhenti
minum obat ini dan segera mencari nasihat medis: pernapasan lambat atau dangkal,
kebingungan, mengantuk, pupil mengecil, merasa atau sakit, sembelit, kurang< br> nafsu makan.
Anak-anak dan remaja
Penggunaan pada anak-anak dan remaja setelah operasi
Kodein tidak boleh digunakan untuk menghilangkan rasa sakit pada anak-anak dan remaja setelah pengangkatan
amandel atau kelenjar gondok karena Obstructive Sleep Apnea Sindrom.
Penggunaan pada anak-anak dengan masalah pernapasan
Kodein tidak dianjurkan pada anak-anak dengan masalah pernapasan, karena
gejala keracunan morfin mungkin lebih buruk pada anak-anak ini.
Periksakan diri ke dokter sebelum mengonsumsi Tylex jika:

Anda menderita asma (lihat akhir bagian 2) atau kondisi apa pun yang memengaruhi
pernapasan Anda

Anda mengalami cedera kepala serius atau peningkatan tekanan pada otak

Anda menderita penyakit hati atau ginjal

Anda memiliki kelenjar tiroid yang kurang aktif

Anda menderita masalah saluran kemih (misalnya kesulitan buang air kecil), termasuk
masalah yang berhubungan dengan pembesaran kelenjar prostat

Anda menderita penyakit kelenjar tiroid kelenjar adrenal yang disebut penyakit Addison

Anda mengalami penurunan fungsi otak

Anda mengalami gangguan peradangan atau gangguan usus

Anda menderita penyakit yang disebut miastenia gravis yang melemahkan otot

Anda sudah lanjut usia

Anda merasa lemah

Anda lemah
Jika ada hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda sebelum mengonsumsi Tylex.
Obat-obatan lain dan Tylex

Jangan mengonsumsi Tylex dengan produk yang mengandung parasetamol lainnya. Banyak
obat lain yang mengandung parasetamol, termasuk beberapa yang dapat Anda beli tanpa
resep (misalnya beberapa obat flu dan flu).

Beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut obat-obatan:

Obat-obatan untuk mengatasi kecemasan atau depresi

Obat pereda nyeri lainnya

Obat untuk membantu Anda tidur






Warfarin (obat yang digunakan untuk mengencerkan darah)
Obat yang digunakan untuk mengatasi masalah lambung, rasa mual atau mual
Produk yang digunakan untuk mengobati diare (termasuk metaclopramide dan
domperidone)
Cholestyramine (obat yang digunakan untuk menurunkan kadar kolesterol dalam darah)
Obat untuk membantu mengendurkan otot
Obat lain apa pun, termasuk obat yang diperoleh tanpa resep.
Jika salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda sebelum mengonsumsi Tylex.< kawan>Tylex dengan makanan, minuman dan alkohol
Jangan minum alkohol saat mengonsumsi Tylex. Jika Anda rutin minum
alkohol dalam jumlah besar, Anda berisiko merusak hati saat mengonsumsi parasetamol.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Jangan mengonsumsi Tylex jika Anda sedang hamil atau mencoba untuk hamil tanpa terlebih dahulu
berbicara dengan dokter Anda. Jangan mengonsumsi kodein saat Anda sedang menyusui. Kodein dan
morfin masuk ke dalam ASI.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tylex mungkin membuat Anda merasa pusing atau lelah. Jika hal ini terjadi pada Anda, jangan mengemudikan kendaraan,
mengoperasikan mesin, atau melakukan tugas rumit.
3. Cara mengonsumsi Tylex
Selalu mengonsumsi Tylex persis seperti yang disarankan dokter Anda.
Penting:
Dokter Anda akan memilih dosis yang tepat untuk Anda. Dosis Anda akan tertera
dengan jelas pada label yang dicantumkan apoteker pada obat Anda. Jika tidak, atau
Anda tidak yakin, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Obat ini tidak boleh diminum lebih dari 3 hari. Jika nyeri tidak kunjung membaik
setelah 3 hari, konsultasikan dengan dokter Anda untuk meminta nasihat.
Dewasa dan lanjut usia
 Telan tablet Tylex dengan air
 Pada label tertera berapa banyak tablet yang harus diminum dan seberapa sering
 Dosis umum adalah satu atau dua tablet setiap 6 jam
 Jangan meminum lebih dari delapan tablet dalam 24 jam
 Jika Anda lansia Anda mungkin perlu minum lebih sedikit tablet. Silakan bicarakan dengan dokter Anda
mengenai hal ini.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja
Anak-anak berusia 12 tahun ke atas harus mengonsumsi tablet Tylex setiap 6 jam, sesuai kebutuhan.
Jangan mengonsumsi lebih dari delapan tablet sekaligus 24 jam. Tylex tidak boleh dikonsumsi oleh anak-anak
di bawah usia 12 tahun, karena risiko masalah pernafasan yang parah.
Jika Anda merasa efek obat ini terlalu kuat atau terlalu lemah, bicarakan dengan dokter Anda atau< kawan>apoteker.
Jika Anda mengonsumsi Tylex lebih banyak dari yang seharusnya
Jangan mengonsumsi Tylex lebih banyak dari yang seharusnya. Jika Anda tidak sengaja meminumnya terlalu banyak,
segera pergi ke unit gawat darurat rumah sakit terdekat atau ke dokter Anda. Anda
harus pergi ke rumah sakit, meskipun Anda merasa sehat, karena ada risiko kerusakan hati
serius yang tertunda.
Jika Anda lupa mengonsumsi Tylex
Penting bagi Anda untuk mengonsumsi Tylex di waktu yang tepat. Jika Anda lupa meminum satu dosis, minumlah
segera setelah Anda ingat, lalu lanjutkan seperti sebelumnya.
Jangan mengonsumsi lebih dari dua tablet sekaligus.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Tylex
Anda mungkin merasa mudah tersinggung atau gelisah ketika pengobatan dengan Tylex dihentikan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau
apoteker Anda.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, Tylex dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
Segera dapatkan bantuan medis jika Anda mengalami salah satu gejala berikut gejala:
• Merasa ingin pingsan
• Pembengkakan pada tangan, kaki, pergelangan kaki, wajah, bibir atau tenggorokan atau kulit melepuh,
mulut, mata, dan alat kelamin
• Kesulitan bernapas atau mengi, sesak napas
Beritahu dokter atau apoteker jika Anda melihat salah satu efek samping berikut menjadi
serius atau bertahan lebih dari beberapa hari:












Reaksi alergi, termasuk ruam kulit
Merasa mual atau sedang sakit
Sakit kepala ringan
Pusing
Merasa mengantuk
Perubahan suasana hati
Sembelit
Sakit perut yang parah (pankreatitis)
Sakit perut
Kulit gatal
Ketulian
Masalah dengan darah (trombositopenia dan agranulositosis) . Hal ini biasanya
ditunjukkan dengan rasa lelah, lemah, atau memar atau pendarahan yang tidak diketahui penyebabnya. Sisi ini
efeknya sangat jarang.
Mengonsumsi kodein secara teratur dalam jangka waktu lama dapat menyebabkan kecanduan. Hal ini mungkin menyebabkan Anda
merasa gelisah dan mudah tersinggung saat berhenti mengonsumsi Tylex.
Mengonsumsi Tylex untuk sakit kepala terlalu sering atau terlalu lama dapat memperburuk sakit kepala.
Mengonsumsi Tylex dalam jumlah banyak dalam jangka waktu lama dapat menyebabkan ketulian.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung
(lihat detailnya di bawah). Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut
mengenai keamanan obat ini.
UK
Skema Kartu Kuning
Situs web: www.mhra.gov.uk/Yellowcard
Irlandia< br> Bagian Pharmacovigilance
Dewan Obat Irlandia
Kevin O'Malley House
Earlsfort Centre
Earlsfort Terrace
IRL - Dublin 2
Telp: +353 1 6764971
Faks: +353 1 6762517
Situs web: www.imb.ie
email: [email protected]< br> 5. Cara penyimpanan Tylex
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton. Tanggal
kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Simpan di bawah 25°C. Simpan dalam kemasan aslinya dan di tempat yang kering untuk melindunginya dari
cahaya dan kelembapan.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan
apoteker Anda cara membuang obat yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi lingkungan.
6. Isi paket ini dan informasi lainnya
Kandungan Tylex
Ada dua zat aktif dalam Tylex: kodein fosfat hemihidrat (30 mg)
dan parasetamol (500 mg).
Bahan lainnya adalah; selulosa bubuk, natrium pati glikolat, pati jagung,
pati pregelatinisasi, magnesium stearat, silika anhidrat koloidal, lilin karnauba,
air murni dan Opadry 11 lapisan film putih (mengandung laktosa, hidroksiproply
metilselulosa, titanium dioksida, polietilen glikol).
Tinta cetak mengandung: Shellac, etilalkohol, isopropil alkohol, n-butil alkohol,
propilen glikol, amonium hidroksida, conchineal (EEC No. 120).
Bentuk Tylex dan isi kemasannya
Tablet Tylex berwarna putih, film -tablet berlapis berbentuk kapsul dengan tulisan “TYLEX” di
kedua sisinya.
Tablet ini tersedia dalam botol berisi 8, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 100, atau 500 tablet. Tidak semua
ukuran paket dapat dipasarkan.
Pemegang Izin Edar dan Produsen
UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK.
Selebaran ini terakhir direvisi pada bulan Juni 2014.
Jika selebaran ini sulit dibaca dan Anda akan melakukannya menyukainya dalam format yang berbeda, silakan
hubungi UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK.