TYLEX TABLETS

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Tylex® 30 mg/500 mg compresse
Codeina fosfato emiidrato 30 mg, paracetamolo 500 mg
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.
 Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo
 Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
 Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe
danneggiarli, anche se i loro sintomi sono gli stessi dei tuoi.
 Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi
possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
 In questo foglio Tylex Tablets sarà chiamato Tylex.
Contenuto di questo foglio
1. Che cos'è Tylex e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tylex
3. Come prendere Tylex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tylex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. Che cos'è Tylex e a cosa serve
Tylex può essere utilizzato negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni per il sollievo a breve termine
di dolore moderato che non viene alleviato da altri antidolorifici come il paracetamolo o
l'ibuprofene da solo.
Questo prodotto contiene codeina. La codeina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati analgesici oppioidi
che agiscono per alleviare il dolore. Può essere usato da solo o in combinazione con
altri antidolorifici come il paracetamolo.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tylex
Informazioni importanti su Tylex:

Non assumere più tempo di quanto indicato dal medico prescrittore

L'assunzione regolare di codeina per un lungo periodo può portare alla dipendenza, che potrebbe farti sentire irrequieto e irritabile quando interrompi l'assunzione delle compresse.

L'assunzione di un antidolorifico per il mal di testa troppo spesso o per troppo tempo può provocarli peggio.
Non prenda Tylex:

Per alleviare il dolore nei bambini e negli adolescenti (0-18 anni di età) dopo la rimozione delle
tonsille o adenoidi a causa della sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno

Se sa che metabolizza molto rapidamente la codeina in morfina

Se sta allattando

È allergico al paracetamolo o alla codeina fosfato emiidrato, o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

Stai assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo

Sei incinta senza aver prima parlato con il tuo medico

Se è un bambino di età inferiore a 12 anni
Se rientra in una delle condizioni sopra descritte, si rivolga al medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tylex.
La codeina viene trasformata in morfina nel fegato da un enzima. La morfina è la
sostanza che produce sollievo dal dolore. Alcune persone hanno una variazione di questo enzima e
questo può influenzare le persone in modi diversi. In alcune persone, la morfina non viene prodotta o viene prodotta in quantità molto piccole e non fornisce sufficiente sollievo dal dolore. Altre
persone hanno maggiori probabilità di contrarre effetti collaterali gravi a causa di una quantità molto elevata di
viene prodotta la morfina. Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, deve interrompere
l'assunzione di questo medicinale e consultare immediatamente un medico: respiro lento o superficiale,
confusione, sonnolenza, pupille piccole, sensazione di malessere o malessere, stitichezza, mancanza di< br> appetito.
Bambini e adolescenti
Uso nei bambini e negli adolescenti dopo un intervento chirurgico
La codeina non deve essere utilizzata per alleviare il dolore nei bambini e negli adolescenti dopo la rimozione
delle tonsille o delle adenoidi a causa dell'apnea ostruttiva del sonno Sindrome.
Uso nei bambini con problemi respiratori
La codeina non è raccomandata nei bambini con problemi respiratori, poiché
i sintomi di tossicità da morfina possono essere peggiori in questi bambini.
Consulti il ​​medico prima di prendere Tylex se:

Soffre di asma (vedere la fine del paragrafo 2) o di qualsiasi condizione che influisca sulla
respirazione

Ha avuto un grave trauma cranico o un aumento della pressione sul cervello

Ha una malattia al fegato o ai reni

Hai una ghiandola tiroidea ipoattiva

Soffri di problemi urinari (ad esempio difficoltà a urinare), compresi
quelli associati a un ingrossamento della prostata

Hai una malattia del ghiandola surrenale chiamata morbo di Addison

Ha una diminuzione del funzionamento del cervello

Ha disturbi intestinali infiammatori o ostruttivi

Hai una condizione chiamata miastenia grave che indebolisce i muscoli

Sei anziano

Ti senti debole

Sei debilitato
Se presente quanto sopra si applica a lei, si rivolga al medico prima di prendere Tylex.
Altri medicinali e Tylex

Non assumere Tylex con altri prodotti contenenti paracetamolo. Molti
altri medicinali contengono paracetamolo, compresi alcuni che possono essere acquistati senza
prescrizione medica (ad esempio alcuni rimedi per il raffreddore e l'influenza).

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali medicinali:

Medicinali per il trattamento dell'ansia o della depressione

Altri antidolorifici

Medicinali che aiutano a dormire

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



Warfarin (un medicinale utilizzato per fluidificare il sangue)
Medicinali utilizzati per trattare problemi di stomaco, nausea o malessere
Prodotti utilizzati per trattare la diarrea (inclusi metaclopramide e
domperidone)
Colestiramina (un medicinale utilizzato per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue)
Medicinali che aiutano a rilassare i muscoli
Qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica.
Se rientra in una delle condizioni sopra descritte, si rivolga al medico prima di prendere Tylex.< br>Tylex con cibi, bevande e alcol
Non bere alcolici durante il trattamento con Tylex. Se bevi regolarmente grandi quantità di
alcol, corri il rischio di danneggiare il fegato quando prendi paracetamolo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non prenda Tylex se sei incinta o stai cercando di iniziare una gravidanza senza prima
parlare con il medico. Non prendere la codeina durante l'allattamento. La codeina e
la morfina passano nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Tylex può provocare vertigini o stanchezza. Se ciò ti accade, non guidare un veicolo,
utilizzare macchinari o svolgere compiti complessi.
3. Come prendere Tylex
Prenda sempre Tylex esattamente come le ha detto il medico.
Importante:
Il medico sceglierà la dose giusta per te. La tua dose sarà mostrata
chiaramente sull'etichetta che il farmacista mette sul tuo medicinale. In caso contrario, o
non ne è sicuro, chieda al medico o al farmacista.
Questo medicinale non deve essere assunto per più di 3 giorni. Se il dolore non migliora
dopo 3 giorni, chieda consiglio al medico.
Adulti e anziani
 Deglutisca la compressa di Tylex con acqua
 L'etichetta le dirà quante compresse prendere e con quale frequenza
 La dose abituale è una o due compresse ogni 6 ore
 Non prenda più di otto compresse in 24 ore
 Se sta anziani, potrebbe essere necessario assumere meno compresse. Ne parli con il medico
.
Uso nei bambini e negli adolescenti
I bambini di età pari o superiore a 12 anni devono assumere le compresse di Tylex ogni 6 ore, secondo necessità.
Non assumere più di otto compresse alla volta. 24 ore. Tylex non deve essere assunto dai bambini
di età inferiore a 12 anni, a causa del rischio di gravi problemi respiratori.
Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o< br>farmacista.
Se prende più Tylex di quanto deve
Non prenda più Tylex di quanto deve. Se accidentalmente ne prende una quantità eccessiva,
si rechi immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino o dal medico. Dovresti
andare in ospedale, anche se ti senti bene, perché esiste il rischio di danni al fegato
gravi e ritardati.
Se dimentica di prendere Tylex
È importante che prenda Tylex a i tempi giusti. Se dimentica di prendere una dose, la prenda
non appena se ne ricorda, poi continui come prima.
Non prenda più di due compresse alla volta.
Se interrompe il trattamento con Tylex
Potrebbe sentirsi irritabile o irrequieto quando il trattamento con Tylex viene interrotto.
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o
al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Tylex può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Chieda assistenza medica immediata se manifesta uno dei seguenti sintomi sintomi:
• Sensazione di svenimento
• Gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie, del viso, delle labbra o della gola o formazione di vesciche sulla pelle,
bocca, occhi e genitali
• Difficoltà a respirare o respiro sibilante, mancanza di respiro
Informi il medico o il farmacista se nota che uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati diventa
grave o dura più di qualche giorno:
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Reazioni allergiche, inclusa eruzione cutanea
Sensazione di malessere o malessere
Stordimento
Vertigini
Sensazione di sonnolenza
Cambiamenti di umore
Stitichezza
Forti dolori di stomaco (pancreatite)
Dolori di stomaco
Prurito cutaneo
Sordità
Problemi con il sangue (trombocitopenia e agranulocitosi) . Questo di solito è
dimostrato da stanchezza, debolezza o lividi o sanguinamento inspiegabili. Da questa parte
l'effetto è molto raro.
L'assunzione regolare di codeina per un lungo periodo può portare alla dipendenza. Ciò potrebbe farti sentire
irrequieto e irritabile quando smetti di prendere Tylex.
Prendere Tylex per il mal di testa troppo spesso o per troppo tempo può peggiorare il mal di testa.
Prendere molto Tylex per un lungo periodo può causare sordità.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi
possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare direttamente gli effetti collaterali
(vedi dettagli sotto). Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.
Regno Unito
The Yellow Card Scheme
Sito web: www.mhra.gov.uk/whitecard
Irlanda< br> Sezione di farmacovigilanza
Irish Medicines Board
Kevin O'Malley House
Earlsfort Centre
Earlsfort Terrace
IRL - Dublino 2
Tel: +353 1 6764971
Fax: +353 1 6762517
Sito web: www.imb.ie
e-mail: [email protected]< br> 5. Come conservare Tylex
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La
data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale e in un luogo asciutto per proteggerlo dalla
luce e dall'umidità.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo
farmacista come eliminare i medicinali che non usi più. Queste misure
aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto di questa confezione e altre informazioni
Cosa contiene Tylex
Tylex contiene due principi attivi: codeina fosfato emiidrato (30 mg)
e paracetamolo (500 mg).
Gli altri ingredienti sono; cellulosa in polvere, amido glicolato di sodio, amido di mais,
amido pregelatinizzato, magnesio stearato, silice colloidale anidra, cera carnauba,
acqua purificata e rivestimento con pellicola bianca Opadry 11 (contiene lattosio, idrossipropli
metilcellulosa, biossido di titanio, polietilenglicole).
L'inchiostro da stampa contiene: Gomma lacca, alcool etilico, alcool isopropilico, alcool n-butilico,
glicole propilenico, idrossido di ammonio, concineale (CEE n. 120).
Descrizione dell'aspetto di Tylex e contenuto della confezione
Le compresse di Tylex sono bianche, con film compresse rivestite a forma di capsula con "TYLEX" stampato su
entrambi i lati.
Sono disponibili in flaconi contenenti 8, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 100 o 500 compresse. È possibile che non tutte le
confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Regno Unito.
Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta nel giugno 2014.
Se questo foglio illustrativo è difficile da leggere e non piace in un formato diverso, per favore
contatta UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Regno Unito.