TYLEX TABLETS

パッケージリーフレット: 患者向け情報
Tylex® 30 mg/500 mg 錠剤
コデインリン酸塩半水和物 30 mg、パラセタモール 500 mg
このリーフレットには
あなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前にすべての説明書をよくお読みください。
このチラシは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません
 さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
 この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。たとえ症状があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
 このリーフレットでは、Tylex 錠剤は Tylex と呼ばれます。
このリーフレットの内容
1. Tylex とは何か、その用途
2. Tylex を服用する前に知っておくべきこと
3. タイレックスの服用方法
4. 起こり得る副作用
5. タイレックスの保管方法
6. パックの内容およびその他の情報
1. タイレックスとは何か、またその用途
Tylex は、大人と 12 歳以上の子供に短期間の症状緩和のために使用できます。
パラセタモールなどの他の鎮痛剤や
イブプロフェン単独では軽減できない中程度の痛み。
この製品にはコデインが含まれています。コデインは、オピオイドと呼ばれる薬のグループに属します
鎮痛薬は、痛みを和らげる作用があります。単独で使用することも、パラセタモールなどの他の鎮痛剤と組み合わせて使用​​することもできます。
2. Tylex を服用する前に知っておくべきこと
Tylex に関する重要な情報:

処方者の指示より長く服用しないでください

コデインを長期にわたって定期的に服用すると依存症につながる可能性があり、その結果
錠剤を中止すると落ち着きがなくなりイライラする

頭痛の鎮痛剤をあまりにも頻繁に、またはあまりにも長く服用すると、頭痛が起こる可能性があります。さらに悪化します。
タイレックスは服用しないでください。

閉塞性睡眠時無呼吸症候群による扁桃腺またはアデノイドを
切除した後の小児および青少年（0 ～ 18 歳）の鎮痛
に使用します。 > 
コデインをモルヒネに非常に早く代謝することがわかっている場合

授乳中の場合

パラセタモールまたはリン酸コデイン半水和物、またはこの薬の
他の成分（セクション 6 に記載）のいずれかに対してアレルギーがある

他のパラセタモールを含む薬を服用している

医師に相談せずに妊娠している

あなたは12歳未満の子供です
上記のいずれかに該当する場合は、医師に相談してください。
警告と注意事項
タイレックスを服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
コデインは次のように変換されます。肝臓内の酵素によるモルヒネ。モルヒネは
痛みを和らげる物質です。一部の人々はこの酵素のバリエーションを持っており、
これは人々にさまざまな影響を与える可能性があります。人によってはモルヒネが生成されないか
生成される量が非常に少ないため、十分な鎮痛効果が得られません。他の
人は、非常に多量に摂取したため、重篤な副作用が発生する可能性が高くなります。
モルヒネが生成されます。次の副作用のいずれかに気づいた場合は、この薬の服用を中止し
、直ちに医師の診察を受けてください: 呼吸が遅いまたは浅い、混乱、眠気、瞳孔が小さい、気分または気分が悪い、便秘、
br> 食欲。
小児および青少年
手術後の小児および青少年への使用
閉塞性睡眠時無呼吸症候群による扁桃腺またはアデノイド切除後の
小児および青少年の鎮痛目的でコデインを使用すべきではない症候群。
呼吸に問題がある子供への使用
コデインは、呼吸に問題がある子供には推奨されません。
これらの小児では、モルヒネ中毒の症状が悪化する可能性があります。
以下の場合は、Tylex を服用する前に医師に相談してください。

喘息（セクション 2 の終わりを参照）または呼吸に影響を与える症状がある


重大な頭部外傷を負ったことがある、または脳への圧力が上昇したことがある

肝臓または腎臓の病気がある

甲状腺の機能が低下している

前立腺肥大に伴うものなど
を含む泌尿器系の問題（排尿困難など）に苦しんでいる

次の疾患がある。アジソン病と呼ばれる副腎

脳の機能が低下している

炎症性または閉塞性腸疾患がある

筋肉が弱る重症筋無力症と呼ばれる症状がある

高齢である

衰弱していると感じる

衰弱している
ある場合上記のいずれかに該当する場合は、Tylex を服用する前に医師に相談してください。
他の薬と Tylex

タイレックスを他のパラセタモール含有製品と一緒に摂取しないでください。他の多くの
薬にはパラセタモールが含まれており、その中には
処方箋なしで購入できるものも含まれます（風邪や「インフルエンザ」の治療薬など）。

以下のいずれかを服用している場合は医師に伝えてください。薬:

不安症またはうつ病を治療する薬

その他の鎮痛剤

睡眠を助ける薬






ワルファリン (血液を薄めるために使用される薬)
胃の問題、病気、または気分の悪さを治療するために使用される薬
下痢の治療に使用される製品 (メタクロプラミドおよび
ドンペリドンを含む)
コレスチラミン (血液をサラサラにするために使用される薬)血中のコレステロール値を下げる）
筋肉を弛緩させる薬
処方箋なしで入手した薬を含むその他の薬。
上記のいずれかに該当する場合は、Tylex を服用する前に医師に相談してください。< br>タイレックスと食べ物、飲み物、アルコール
タイレックスの服用中はアルコールを摂取しないでください。定期的に大量のアルコールを飲む場合は
パラセタモールを服用すると肝臓に損傷を与えるリスクがあります。
妊娠、授乳中、妊孕性
妊娠中または妊娠を計画している場合は、タイレックスを服用しないでください。まずは医師に
相談せずに。授乳中はコデインを摂取しないでください。コデインと
モルヒネは母乳に移行します。
運転や機械の使用
タイレックスはめまいや疲労感を感じることがあります。このようなことが起こった場合は、車の運転、機械の操作、または複雑な作業を行わないでください。
3. Tylex の服用方法
常に医師の指示どおりに Tylex を服用してください。
重要:
医師はあなたに適した用量を選択します。あなたの用量は薬剤師が薬に貼るラベルに
明確に表示されます。そうでない場合、または
確信が持てない場合は、医師または薬剤師に相談してください。
この薬は 3 日を超えて服用しないでください。 3 日経っても痛みが改善しない場合は、
医師に相談してアドバイスを求めてください。
成人および高齢者
 Tylex 錠剤を水と一緒に飲み込んでください
 ラベルには、服用する錠剤の数と頻度が記載されています
 通常の用量は、6 時間ごとに 1 ～ 2 錠です
 24 時間で 8 錠を超えて服用しないでください
 以下のような場合は、高齢者の場合は、服用する錠剤の量を減らす必要がある場合があります。このことについては医師にご相談ください。
小児および青少年への使用
12 歳以上のお子様は、必要に応じて 6 時間ごとに Tylex 錠剤を服用してください。
8 錠を超えて服用しないでください。 24時間。タイレックスは、重度の呼吸障害を引き起こす危険性があるため、12 歳未満の子供には服用させないでください。
この薬の効果が強すぎる、または弱すぎると感じた場合は、医師に相談するか、< br>薬剤師
必要以上に Tylex を服用した場合
必要以上に Tylex を服用しないでください。誤って過剰に摂取した場合は
すぐに最寄りの病院の救急外来または医師の診察を受けてください。たとえ気分が良くても
病院に行く必要があります。遅発性の重篤な
肝障害の危険性があるためです。
タイレックスの服用を忘れた場合
タイレックスを次の時間に服用することが重要です。適切な時期に。服用するのを忘れた場合は、思い出した時点で
すぐに服用し、その後は以前と同じように続けてください。
一度に 2 錠を超えて服用しないでください。
Tylex の服用を中止した場合
Tylex による治療を中止すると、イライラしたり、落ち着かなくなることがあります。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または
薬剤師に相談してください。
4. 副作用の可能性
すべての薬と同様、タイレックスも副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
以下のいずれかに該当する場合は、直ちに医師の診察を受けてください。症状:
• 気が遠くなる
• 手、足、足首、顔、唇、喉の腫れ、または皮膚の水疱
口、目、生殖器
• 呼吸困難または喘鳴、息切れ
以下の副作用のいずれかが重篤になったり、数日以上続いたりすることに気づいた場合は、医師または薬剤師に相談してください。
> 
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皮膚の発疹を含むアレルギー反応
気分が悪くなる、または気分が悪くなる
ふらつき
めまい
眠気
気分の変化
便秘
重度の腹痛（膵炎）
胃の痛み
皮膚のかゆみ
難聴
血液の問題（血小板減少症および無顆粒球症） 。これは通常
疲労感、脱力感、または原因不明のあざや出血によって示されます。こちら側
影響は非常にまれです。
コデインを長期間定期的に摂取すると、依存症につながる可能性があります。これにより、
タイレックスの服用を中止すると、落ち着きがなくなりイライラすることがあります。
頭痛のためにタイレックスを頻繁に服用したり、長期間服用したりすると、頭痛が悪化する可能性があります。
長期間にわたって大量のタイレックスを服用すると、次のような可能性があります。難聴の原因になります。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。副作用を直接報告することもできます
(詳細は以下を参照してください)。副作用を報告することで、この薬の安全性について
より多くの情報を提供することができます。
英国
イエローカード制度
ウェブサイト: www.mhra.gov.uk/ yellowcard
アイルランド< br> 医薬品安全性監視セクション
アイルランド医薬品委員会
ケビン・オマリー・ハウス
アールズフォート・センター
アールズフォート テラス
IRL - ダブリン 2
電話番号: +353 1 6764971
ファックス: +353 1 6762517
ウェブサイト: www.imb.ie
電子メール: [email protected]< 5. タイレックスの保管方法
小児の手の届かないところに保管してください。
箱に記載の使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
有効期限はその月の末日を指します。
25℃以下で保管してください。元のパッケージに入れ、光や湿気から保護するために乾燥した場所に保管してください。
医薬品を廃水や家庭廃棄物として捨てないでください。使用しなくなった薬の廃棄方法を
薬剤師に尋ねてください。これらの対策は
環境保護に役立ちます。
6. このパックの内容およびその他の情報
Tylex に含まれるもの
Tylex には 2 つの有効成分があります: コデインリン酸塩半水和物 (30 mg)
およびパラセタモール (500 mg)。
他の成分は次のとおりです。粉末セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、トウモロコシデンプ​​ン、
アルファ化デンプン、ステアリン酸マグネシウム、無水コロイダルシリカ、カルナバワックス、
精製水、Opadry® 11 白色フィルムコーティング (乳糖、ヒドロキシプロピル
メチルセルロース、二酸化チタン、ポリエチレングリコールを含む)。
印刷インクには以下が含まれます。セラック、エチルアルコール、イソプロピルアルコール、n-ブチルアルコール、
プロピレングリコール、水酸化アンモニウム、コンチニール (EEC No. 120)。
Tylex の外観とパックの内容
Tylex 錠剤は白色、フィルム状です。 - 両面に「TYLEX」と印刷されたコーティングされたカプセル型錠剤

8、24、32、40、48、56、64、100、または 500 錠が入ったボトルに入っています。すべての
パック サイズが販売されているわけではありません。
販売承認保有者および製造者
UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK。
このリーフレットは、2014 年 6 月に最後に改訂されました。
このリーフレットが読みにくい場合は、別の形式をご希望の場合は、UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK までご連絡ください。