TYLEX TABLETS

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Tylex® 30 mg/500 mg tabletten
Codeïnefosfaathemihydraat 30 mg, paracetamol 500 mg
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want
staat belangrijke informatie voor u.
 Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen
 Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
 Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan
schadelijk voor hen zijn, ook al zijn hun symptomen dezelfde als die van u.
 Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie sectie 4.
 In deze bijsluiter worden Tylex-tabletten Tylex genoemd.
Wat staat er in deze bijsluiter
1. Wat is Tylex en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Tylex inneemt
3. Hoe wordt Tylex ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Tylex
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. Wat Tylex is en waarvoor het wordt gebruikt
Tylex kan worden gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar voor verlichting op de korte termijn
van matige pijn die niet wordt verlicht door andere pijnstillers zoals paracetamol of
ibuprofen alleen.
Dit product bevat codeïne. Codeïne behoort tot een groep geneesmiddelen die opioïde
analgetica worden genoemd en die pijn verlichten. Het kan alleen worden gebruikt of in combinatie met
andere pijnstillers zoals paracetamol..
2. Wat u moet weten voordat u Tylex inneemt
Belangrijke informatie over Tylex:

Gebruik het geneesmiddel niet langer dan voorgeschreven door uw voorschrijver

Regelmatig en langdurig gebruik van codeïne kan leiden tot verslaving, waardoor
u zich rusteloos en prikkelbaar kunt voelen als u stopt met de tabletten

Als u te vaak of te lang een pijnstiller tegen hoofdpijn gebruikt, kan dit ervoor zorgen erger.
Gebruik Tylex niet:

Voor pijnverlichting bij kinderen en adolescenten (0-18 jaar) na verwijdering van
hun amandelen of neusamandelen als gevolg van obstructief slaapapneusyndroom
> 
Als u weet dat u codeïne zeer snel omzet in morfine

Als u borstvoeding geeft

U bent allergisch voor paracetamol of codeïnefosfaathemihydraat, of voor één van de
andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)

U gebruikt andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten

U bent zwanger zonder eerst met uw arts te overleggen

U bent een kind jonger dan 12 jaar
Als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Tylex inneemt.
Codeïne wordt omgezet in morfine in de lever door een enzym. Morfine is de
stof die pijnverlichting veroorzaakt. Sommige mensen hebben een variant van dit enzym en
kan dit op verschillende manieren invloed hebben op mensen. Bij sommige mensen wordt morfine niet of in zeer kleine hoeveelheden geproduceerd en zal het niet voldoende pijnverlichting bieden. Andere
mensen hebben meer kans op ernstige bijwerkingen omdat
een zeer hoge hoeveelheid
morfine wordt geproduceerd. Als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt, moet u stoppen
met het gebruik van dit geneesmiddel en onmiddellijk medisch advies inwinnen: langzame of oppervlakkige ademhaling,
verwarring, slaperigheid, kleine pupillen, misselijkheid of braken, constipatie, gebrek aan
br> eetlust.
Kinderen en adolescenten
Gebruik bij kinderen en adolescenten na een operatie
Codeïne mag niet worden gebruikt voor pijnverlichting bij kinderen en adolescenten na verwijdering van
hun amandelen of neusamandelen als gevolg van obstructieve slaapapneu Syndroom.
Gebruik bij kinderen met ademhalingsproblemen
Codeïne wordt niet aanbevolen bij kinderen met ademhalingsproblemen, omdat
De symptomen van morfinetoxiciteit kunnen bij deze kinderen erger zijn.
Neem contact op met uw arts voordat u Tylex inneemt als:

U astma heeft (zie het einde van rubriek 2) of een aandoening
die uw ademhaling beïnvloedt

U heeft ernstig hoofdletsel of verhoogde druk op de hersenen gehad

U heeft een lever- of nierziekte

U heeft een traag werkende schildklier

U lijdt aan urinewegproblemen (bijvoorbeeld moeite met plassen), waaronder
problemen die verband houden met een vergrote prostaat

U heeft een ziekte van de bijnier genaamd de ziekte van Addison

U heeft een verminderde hersenfunctie

U heeft inflammatoire of obstructieve darmaandoeningen

U heeft een aandoening genaamd myasthenia gravis, die de spieren verzwakt

U bent op leeftijd

U voelt zich zwak

U bent verzwakt
Indien aanwezig van het bovenstaande op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts voordat u Tylex inneemt.
Andere geneesmiddelen en Tylex

Gebruik Tylex niet samen met andere producten die paracetamol bevatten. Veel
andere geneesmiddelen bevatten paracetamol, waaronder enkele die u zonder
recept kunt kopen (bijvoorbeeld sommige verkoudheids- en griepmedicijnen).

Vertel het uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt medicijnen:

Geneesmiddelen om angst of depressie te behandelen

Andere pijnstillers

Geneesmiddelen om u te helpen slapen






Warfarine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om het bloed te verdunnen)
Geneesmiddelen die worden gebruikt om maagproblemen, ziekte of misselijkheid te behandelen
Producten die worden gebruikt om diarree te behandelen (waaronder metaclopramide en
domperidon)
Cholestyramine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om verlaagt het cholesterolgehalte in het bloed)
Geneesmiddelen om de spieren te helpen ontspannen
Elk ander geneesmiddel, inclusief geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen.
Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts voordat u Tylex inneemt.
br>Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Drink geen alcohol terwijl u Tylex gebruikt. Als u regelmatig grote hoeveelheden
alcohol drinkt, loopt u het risico uw lever te beschadigen als u paracetamol gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Gebruik Tylex niet als u zwanger bent of probeert zwanger te worden. zonder eerst
met uw arts te praten. Gebruik geen codeïne terwijl u borstvoeding geeft. Codeïne en
morfine gaan over in de moedermelk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tylex kan ervoor zorgen dat u zich duizelig of moe voelt. Als dit bij u gebeurt, bestuur dan geen voertuig,
bedien geen machines en voer geen complexe taken uit.
3. Hoe gebruikt u Tylex
Gebruik Tylex altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Belangrijk:
Uw arts zal de dosis kiezen die voor u geschikt is. Uw dosis staat
duidelijk vermeld op het etiket dat de apotheker op uw geneesmiddel plakt. Als dit niet het geval is, of
als u het niet zeker weet, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel mag niet langer dan 3 dagen worden ingenomen. Als de pijn na 3 dagen niet verbetert
, neem dan contact op met uw arts voor advies.
Volwassenen en ouderen
 Slik de Tylex-tablet door met water
 Op het etiket staat hoeveel tabletten u moet innemen en hoe vaak
 De gebruikelijke dosis is één of twee tabletten elke 6 uur
 Neem niet meer dan acht tabletten in binnen 24 uur
 Als u last heeft van ouderen, kan het zijn dat u minder tabletten moet innemen. Neem hierover contact op met uw arts
.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Kinderen van 12 jaar of ouder moeten Tylex-tabletten elke 6 uur innemen, indien nodig.
Neem niet meer dan acht tabletten per keer in. 24 uur. Tylex mag niet worden gebruikt door kinderen
jonger dan 12 jaar, vanwege het risico op ernstige ademhalingsproblemen.
Als u vindt dat het effect van dit geneesmiddel te sterk of te zwak is, neem dan contact op met uw arts of
br>apotheker.
Wat u moet doen als u meer van Tylex heeft ingenomen dan u zou mogen
Neem niet meer Tylex in dan u zou mogen. Als u per ongeluk te veel heeft ingenomen,
ga dan onmiddellijk naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp van een ziekenhuis of naar uw arts. U
moet naar het ziekenhuis gaan, zelfs als u zich goed voelt, omdat er een risico bestaat op vertraagde, ernstige
leverschade.
Als u vergeet Tylex in te nemen
Het is belangrijk dat u Tylex inneemt op de juiste tijden. Als u een dosis vergeet in te nemen, neem
deze dan in zodra u het zich herinnert, en ga dan verder zoals voorheen.
Neem niet meer dan twee tabletten tegelijk in.
Als u stopt met het innemen van Tylex
U kunt zich prikkelbaar of rusteloos voelen als de behandeling met Tylex wordt gestopt.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan Tylex bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende symptomen heeft: symptomen:
• Gevoel van flauwte
• Zwelling van de handen, voeten, enkels, gezicht, lippen of keel of blaarvorming op de huid,
mond, ogen en geslachtsdelen
• Moeilijkheden met ademhalen of piepende ademhaling, kortademigheid
Vertel het uw arts of apotheker als u merkt dat een van de volgende bijwerkingen
ernstig wordt of langer dan een paar dagen aanhoudt:
> 











Allergische reacties, waaronder huiduitslag
Zich ziek voelen of ziek zijn
Licht gevoel in het hoofd
Duizeligheid
Zich slaperig voelen
Stemmingswisselingen
Constipatie
Ernstige maagpijn (pancreatitis)
Maagpijn
Jeukende huid
Doofheid
Problemen met het bloed (trombocytopenie en agranulocytose) . Dit uit zich meestal
in vermoeidheid, zwakte of onverklaarbare blauwe plekken of bloedingen. Deze kant
Het effect is zeer zeldzaam.
Het langdurig regelmatig innemen van codeïne kan tot verslaving leiden. Dit kan ervoor zorgen
dat u zich rusteloos en prikkelbaar voelt als u stopt met het gebruik van Tylex.
Tylex te vaak of te lang gebruikt voor hoofdpijn kan de hoofdpijn verergeren.
Als u langdurig veel Tylex gebruikt, kan dit doofheid veroorzaken.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
(zie details hieronder). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen
over de veiligheid van dit geneesmiddel.
VK
Het Yellow Card Scheme
Website: www.mhra.gov.uk/goldcard
Ierland< br> Afdeling Geneesmiddelenbewaking
Irish Medicines Board
Kevin O'Malley House
Earlsfort Centre
Earlsfort Terrace
IRL - Dublin 2
Tel: +353 1 6764971
Fax: +353 1 6762517
Website: www.imb.ie
e-mail: [email protected]< br> 5. Hoe bewaart u Tylex
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De
vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de originele verpakking en op een droge plaats om deze te beschermen tegen
licht en vocht.
Gooi medicijnen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw
apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen
helpen het milieu te beschermen.
6. Inhoud van dit pakket en andere informatie
Wat bevat Tylex
Tylex bevat twee werkzame stoffen: codeïnefosfaathemihydraat (30 mg)
en paracetamol (500 mg).
De andere stoffen zijn; cellulosepoeder, natriumzetmeelglycolaat, maïszetmeel,
gepregelatiniseerd zetmeel, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, carnaubawas,
gezuiverd water en Opadry 11 witte filmcoating (bevat lactose, hydroxypropyl
methylcellulose, titaniumdioxide, polyethyleenglycol).
De drukinkt bevat: Schellak, ethylalcohol, isopropylalcohol, n-butylalcohol,
propyleenglycol, ammoniumhydroxide, conchineaal (EEG-nr. 120).
Hoe ziet Tylex eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Tylex-tabletten zijn wit, filmachtig omhulde, capsulevormige tabletten met
aan beide zijden de opdruk “TYLEX”.
Ze worden geleverd in flessen met 8, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 100 of 500 tabletten. Het is mogelijk dat niet alle
verpakkingsgrootten op de markt worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, VK.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in juni 2014.
Als deze bijsluiter moeilijk te lezen is en u Als u het in een ander formaat wilt,
neem dan contact op met UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, VK.