TYLEX TABLETS

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla pacjenta
Tylex® 30 mg/500 mg, tabletki
Półwodny fosforan kodeiny 30 mg, Paracetamol 500 mg
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ
zawiera ona ważne informacje dla ciebie.
 Zachowaj tę ulotkę. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
 W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
 Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może
im zaszkodzić, nawet jeśli ich objawy są takie same jak u Ciebie.
 W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz sekcja 4.
 W tej ulotce tabletki Tylex będą nazywane Tylex.
Spis treści ulotki
1. Co to jest Tylex i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tylex
3. Jak stosować lek Tylex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Tylex
6. Zawartość opakowania i inne informacje.
1. Co to jest Tylex i w jakim celu się go stosuje
Tylex można stosować u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia w celu krótkotrwałej ulgi
umiarkowanego bólu, którego nie łagodzą inne leki przeciwbólowe, takie jak sam paracetamol lub
ibuprofen.
Ten produkt zawiera kodeinę. Kodeina należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, których działanie polega na łagodzeniu bólu. Można go stosować samodzielnie lub w połączeniu z
innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol..
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tylex
Ważne informacje o leku Tylex:

Nie należy stosować dłużej niż zalecił lekarz.

Regularne przyjmowanie kodeiny przez długi czas może prowadzić do uzależnienia, które może spowodować
uczucie niepokoju i rozdrażnienia po odstawieniu tabletek

Zbyt częste lub zbyt długie przyjmowanie leków przeciwbólowych na bóle głowy może je wywołać gorzej.
Nie stosować leku Tylex:

W celu łagodzenia bólu u dzieci i młodzieży (w wieku 0-18 lat) po usunięciu
migdałków podniebiennych lub migdałków z powodu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego

Jeśli wiesz, że bardzo szybko metabolizujesz kodeinę do morfiny

Jeśli karmisz piersią

Masz uczulenie na paracetamol, półwodny fosforan kodeiny lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

Przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol

Jesteś w ciąży bez uprzedniej konsultacji z lekarzem

Jesteś dzieckiem w wieku poniżej 12 lat.
Jeśli dotyczy Cię którekolwiek z powyższych stwierdzeń, skontaktuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tylex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Kodeina przekształca się w morfiny w wątrobie przez enzym. Morfina jest substancją łagodzącą ból. Niektórzy ludzie mają odmianę tego enzymu, która może wpływać na ludzi na różne sposoby. U niektórych osób morfina nie jest wytwarzana lub jest wytwarzana w bardzo małych ilościach i nie zapewnia wystarczającej ulgi w bólu. Inne
osoby są bardziej narażone na poważne skutki uboczne ze względu na bardzo dużą ilość
wytwarzana jest morfina. W przypadku zauważenia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską: powolny lub płytki oddech, dezorientacja, senność, małe źrenice, nudności lub wymioty, zaparcie, brak
br> apetyt.
Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci i młodzieży po zabiegach chirurgicznych
Kodeiny nie należy stosować w celu łagodzenia bólu u dzieci i młodzieży po usunięciu
migdałków lub migdałków z powodu obturacyjnego bezdechu sennego Syndrom.
Stosowanie u dzieci z problemami z oddychaniem
Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci z problemami z oddychaniem, ponieważ
objawy zatrucia morfiną mogą być u tych dzieci poważniejsze.
Przed przyjęciem leku Tylex należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:

Chorujesz na astmę (patrz koniec punktu 2) lub jakąkolwiek chorobę wpływającą na
oddychanie

Miałeś poważny uraz głowy lub podwyższone ciśnienie w mózgu

Masz chorobę wątroby lub nerek

Masz niedoczynność tarczycy

Cierpisz na problemy z układem moczowym (np. trudności w oddawaniu moczu), w tym
związane z powiększeniem gruczołu krokowego

Cierpisz na chorobę układu moczowego nadnercza zwaną chorobą Addisona

Masz obniżone funkcjonowanie mózgu

Masz zapalenie lub obturacyjną chorobę jelit

Masz chorobę zwaną miastenią, która osłabia mięśnie

Jesteś w podeszłym wieku

Czujesz się słaby

Jesteś osłabiony
Jeśli występuje z powyższych dotyczy pacjenta, należy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku Tylex.
Inne leki i Tylex

Nie należy przyjmować leku Tylex z innymi produktami zawierającymi paracetamol. Wiele
innych leków zawiera paracetamol, w tym niektóre, które można kupić
bez recepty (na przykład niektóre leki na przeziębienie i grypę).

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków leki:

Leki stosowane w leczeniu lęku i depresji

Inne leki przeciwbólowe

Leki ułatwiające zasypianie






Warfaryna (lek stosowany do rozrzedzania krwi)
Leki stosowane w leczeniu problemów żołądkowych, nudności lub mdłości
Produkty stosowane w leczeniu biegunki (w tym metaklopramid i
domperydon)
Cholestyramina (lek stosowany w leczeniu obniżające poziom cholesterolu we krwi)
Leki rozluźniające mięśnie
Wszelkie inne leki, w tym leki wydawane bez recepty.
Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy pacjenta, przed zastosowaniem leku Tylex należy omówić to z lekarzem.< br>Tylex z jedzeniem, piciem i alkoholem
Podczas stosowania leku Tylex nie należy pić alkoholu. Jeśli regularnie pijesz duże ilości
alkoholu, istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby podczas przyjmowania paracetamolu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie zażywaj leku Tylex, jeśli jesteś w ciąży lub starasz się zajść w ciążę bez uprzedniej
rozmowy z lekarzem. Nie należy przyjmować kodeiny podczas karmienia piersią. Kodeina i
morfina przenikają do mleka matki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Tylex może powodować zawroty głowy i zmęczenie. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdu,
nie obsługuj maszyn ani nie wykonuj skomplikowanych zadań.
3. Jak stosować lek Tylex
Lek Tylex należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Ważne:
Lekarz wybierze odpowiednią dla pacjenta dawkę. Dawka zostanie
wyraźnie podana na etykiecie, którą farmaceuta umieszcza na leku. Jeśli tak się nie stanie lub
nie masz pewności, zapytaj lekarza lub farmaceutę.
Tego leku nie należy stosować dłużej niż 3 dni. Jeżeli ból nie ustąpi
po 3 dniach, należy zasięgnąć porady lekarza.
Dorośli i osoby w podeszłym wieku
 Tabletkę Tylex należy połknąć i popić wodą
 Na etykiecie podano informację, ile tabletek należy przyjmować i jak często
 Zazwyczaj stosowana dawka to jedna lub dwie tabletki co 6 godzin
 Nie należy przyjmować więcej niż osiem tabletek w ciągu 24 godzin
 Jeśli pacjent w podeszłym wieku może być konieczne przyjmowanie mniejszej liczby tabletek. Należy porozmawiać na ten temat
z lekarzem.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci w wieku 12 lat i starsze powinny w razie potrzeby przyjmować tabletki Tylex co 6 godzin.
Nie należy przyjmować więcej niż osiem tabletek na dobę 24 godziny. Leku Tylex nie należy stosować u dzieci
w wieku poniżej 12 lat ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych problemów z oddychaniem.
Jeśli pacjent uważa, że ​​działanie tego leku jest za mocne lub za słabe, należy porozmawiać z lekarzem lub
br>farmaceuta.
W przypadku przyjęcia większej dawki leku Tylex niż zalecana
Nie należy stosować większej dawki leku Tylex niż zalecana. W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki
należy natychmiast udać się do najbliższego oddziału ratunkowego lub do lekarza. Pacjent
powinien udać się do szpitala, nawet jeśli czuje się dobrze, ponieważ istnieje ryzyko opóźnionego, ciężkiego
uszkodzenia wątroby.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Tylex
Ważne jest, aby przyjmować lek Tylex o godz. właściwe czasy. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę,
zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie jak poprzednio.
Nie należy przyjmować więcej niż dwie tabletki na raz.
Przerwanie stosowania leku Tylex
Po przerwaniu leczenia lekiem Tylex możesz czuć się rozdrażniony lub niespokojny.
W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub
farmaceutę.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Tylex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską objawy:
• Uczucie omdlenia
• Obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy, warg lub gardła lub powstawanie pęcherzy na skórze,
jamy ustnej, oczu i narządów płciowych
• Trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, duszność
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli zauważy się, że którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nasiliło się
lub trwało dłużej niż kilka dni:












Reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna
Nudności lub wymioty
Zawroty głowy
Zawroty głowy
Uczucie senności
Zmiany nastroju
Zaparcie
Silne bóle brzucha (zapalenie trzustki)
Bóle brzucha
Swędzenie skóry
Głuchota
Problemy z krwią (trombocytopenia i agranulocytoza) . Zwykle objawia się to zmęczeniem, osłabieniem lub niewyjaśnionymi siniakami lub krwawieniem. Z tej strony
efekt występuje bardzo rzadko.
Regularne przyjmowanie kodeiny przez długi czas może prowadzić do uzależnienia. Może to spowodować, że
poczujesz się niespokojny i rozdrażniony po zaprzestaniu stosowania leku Tylex.
Zbyt częste lub zbyt długie przyjmowanie leku Tylex na bóle głowy może pogorszyć bóle głowy.
Długotrwałe przyjmowanie dużej ilości leku Tylex może powodować głuchotę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Możesz także bezpośrednio zgłosić skutki uboczne
(szczegóły poniżej). Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wielka Brytania
Program żółtej karty
Strona internetowa: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Irlandia
br> Sekcja Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
Irlandzka Rada ds. Leków
Dom Kevina O'Malleya
Centrum Earlsfort
Earlsfort Terrace
IRL - Dublin 2
Tel: +353 1 6764971
Faks: +353 1 6762517
Strona internetowa: www.imb.ie
e-mail: [email protected]< br> 5. Jak przechowywać lek Tylex
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w suchym miejscu, chronić przed
światłem i wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj
farmaceutę, jak wyrzucić leki, których się już nie używa. Środki te
pomogą chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Tylex
W leku Tylex znajdują się dwie substancje czynne: półwodny fosforan kodeiny (30 mg)
i paracetamol (500 mg).
Pozostałe składniki to; celuloza w proszku, karboksymetyloskrobia sodowa, skrobia kukurydzianaskrobia wstępnie żelowana, stearynian magnezu, bezwodna krzemionka koloidalna, wosk carnauba,
woda oczyszczona i biała powłoka Opadry 11 (zawiera laktozę, hydroksypropylometylocelulozę, dwutlenek tytanu, glikol polietylenowy).
Tusz drukarski zawiera: Szelak, alkohol etylowy, alkohol izopropylowy, alkohol n-butylowy,
glikol propylenowy, wodorotlenek amonu, konchina (nr EWG 120).
Jak wygląda Tylex i co zawiera opakowanie
Tabletki Tylex są białe, powlekane -tabletki powlekane w kształcie kapsułki z nadrukiem „TYLEX”
po obu stronach.
Są dostępne w butelkach zawierających 8, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 100 lub 500 tabletek. Nie wszystkie
wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK.
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce w czerwcu 2014 r.
Jeśli przeczytanie tej ulotki jest trudne i chciałbyś podoba Ci się w innym formacie,
skontaktuj się z firmą UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK.