TYLEX TABLETS

Prospect: Informații pentru pacient
Tylex® 30 mg/500 mg comprimate
Codeină fosfat hemihidrat 30 mg, paracetamol 500 mg
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece
conține informații importante pentru dumneavoastră.
 Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou
 Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate
dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
 Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice
reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
 În acest prospect, comprimatele Tylex vor fi numite Tylex.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Tylex și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tylex
3. Cum să luați Tylex
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Tylex
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
1. Ce este Tylex și pentru ce se utilizează
Tylex poate fi utilizat la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani pentru ameliorarea pe termen scurt
de durere moderată care nu este ameliorată de alte analgezice, cum ar fi paracetamol sau
ibuprofen în monoterapie.
Acest produs conține codeină. Codeina aparține unui grup de medicamente numite analgezice opioide
care acționează pentru a calma durerea. Poate fi utilizat singur sau în combinație cu
alte analgezice, cum ar fi paracetamolul..
2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Tylex
Informații importante despre Tylex:

Nu luați mai mult decât este recomandat de medicul dumneavoastră

Luarea regulată de codeină pentru o perioadă lungă de timp poate duce la dependență, ceea ce vă poate cauza
să vă simțiți neliniştit și iritabil atunci când opriţi comprimatele

Luarea unui analgezic pentru durerile de cap prea des sau prea mult timp le poate face mai rău.
Nu luați Tylex:

Pentru ameliorarea durerii la copii și adolescenți (0-18 ani) după îndepărtarea
amigdalelor sau adenoidelor din cauza sindromului de apnee obstructivă în somn

Dacă știți că metabolizați foarte rapid codeina în morfină

Dacă alăptați

Sunteți alergic la paracetamol sau codeină fosfat hemihidrat sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)

Luați alte medicamente care conțin paracetamol

Sunteți gravidă fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră

Sunteți un copil cu vârsta sub 12 ani
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Tylex.
Codeina se transformă în morfina în ficat de către o enzimă. Morfina este substanța
care produce ameliorarea durerii. Unii oameni au o variație a acestei enzime și
aceasta poate afecta oamenii în moduri diferite. La unii oameni, morfina nu este produsă sau
produsă în cantități foarte mici și nu va oferi suficientă calmare a durerii. Alte
persoane sunt mai susceptibile de a avea reacții adverse grave, deoarece o cantitate foarte mare de
se produce morfina. Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, trebuie să încetați
să luați acest medicament și să solicitați imediat sfatul medicului: respirație lentă sau superficială,
confuzie, somnolență, pupile mici, senzație sau stare de rău, constipație, lipsă de< br> apetit.
Copii și adolescenți
Utilizarea la copii și adolescenți după operație
Codeina nu trebuie utilizată pentru ameliorarea durerii la copii și adolescenți după îndepărtarea
amigdalelor sau adenoidelor din cauza apneei obstructive de somn. Sindrom.
Utilizare la copiii cu probleme de respirație
Codeina nu este recomandată la copiii cu probleme de respirație, deoarece
simptomele toxicității morfinei pot fi mai agravate la acești copii.
Consultați medicul înainte de a lua Tylex dacă:

Aveți astm bronșic (vezi sfârșitul secțiunii 2) sau orice afecțiune care vă afectează
respirația

Ați avut o leziune gravă a capului sau ați crescut presiunea asupra creierului

Aveți boală hepatică sau renală

Aveți o glande tiroidă subactivă

Suferiți de probleme urinare (de exemplu, dificultăți la trecerea apei), inclusiv
cele asociate cu o glande prostatică mărită

Aveți o boală a Glanda suprarenală numită boala Addison

Aveți o funcționare scăzută a creierului

Aveți tulburări inflamatorii sau obstructive ale intestinului

Aveți o afecțiune numită miastenia gravis care slăbește mușchii

Sunteți în vârstă

Vă simțiți slab

Sunteți debilitat
Dacă există dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Tylex.
Alte medicamente și Tylex

Nu luați Tylex împreună cu alte produse care conțin paracetamol. Multe
alte medicamente conțin paracetamol, inclusiv unele pe care le puteți cumpăra fără
prescripție medicală (de exemplu unele remedii pentru răceală și „gripă”).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Medicamente pentru tratarea anxietății sau a depresiei

Alte analgezice

Medicamente care vă ajută să dormi






Warfarină (un medicament folosit pentru subțierea sângelui)
Medicamente utilizate pentru tratarea problemelor de stomac, a stării de rău sau a senzației de rău
Produse utilizate pentru a trata diareea (inclusiv metaclopramidă și
domperidonă)
Colestiramină (un medicament utilizat pentru scăderea nivelului colesterolului în sânge)
Medicamente care ajută la relaxarea mușchilor
Orice alt medicament, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Tylex.< br>Tylex cu alimente, băuturi și alcool
Nu beți alcool în timp ce luați Tylex. Dacă beți în mod regulat cantități mari de
alcool, riscați să vă deteriorați ficatul atunci când luați paracetamol.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu luați Tylex dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Nu luați codeină în timp ce alăptați. Codeina și
morfina trec în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Tylex vă poate face să vă simțiți amețit sau obosit. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceți un vehicul,
nu utilizați utilaje și nu efectuați sarcini complexe.
3. Cum să luaţi Tylex
Luaţi întotdeauna Tylex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Important:
Medicul dumneavoastră va alege doza potrivită pentru dumneavoastră. Doza dumneavoastră va fi afișată
clar pe eticheta pe care farmacistul o pune pe medicament. Dacă nu, sau
nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament nu trebuie luat mai mult de 3 zile. Dacă durerea nu se ameliorează
după 3 zile, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfat.
Adulți și vârstnici
 Înghițiți comprimatul Tylex cu apă
 Eticheta vă va spune câte comprimate să luați și cât de des. vârstnici poate fi necesar să luați mai puține comprimate. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră
despre acest lucru.
Utilizarea la copii și adolescenți
Copiii cu vârsta de 12 ani sau peste trebuie să ia comprimate Tylex la fiecare 6 ore, după cum este necesar.
Nu luați mai mult de opt comprimate în 24 de ore. Tylex nu trebuie luat de copii
cu vârsta sub 12 ani, din cauza riscului de apariție a unor probleme severe de respirație.
Dacă simțiți că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, discutați cu medicul dumneavoastră sau< br>farmacist.
Dacă luați mai mult Tylex decât trebuie
Nu luați mai mult Tylex decât trebuie. Dacă ați luat accidental prea mult,
mergeți imediat la cel mai apropiat departament de urgență al spitalului sau la medicul dumneavoastră. Trebuie
să mergeți la spital, chiar dacă vă simțiți bine, deoarece există riscul de afectare hepatică întârziată,
gravă.
Dacă uitați să luați Tylex
Este important să luați Tylex la vremurile potrivite. Dacă uitați să luați o doză, luați
-o imediat ce vă amintiți, apoi continuați ca înainte.
Nu luați mai mult de două comprimate simultan.
Dacă încetați să luați Tylex
Vă puteți simți iritabil sau neliniştit când tratamentul cu Tylex este întrerupt.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Tylex poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Solicitați imediat asistență medicală dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:
• Senzație de leșin
• Umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor sau gâtului sau vezicule ale pielii,
gura, ochii și organele genitale
• Dificultate la respirație sau respirație șuierătoare, dificultăți de respirație
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați că oricare dintre următoarele reacții adverse devine
gravă sau durează mai mult de câteva zile:












Reacții alergice, inclusiv erupții cutanate
Senzație de rău sau stare de rău
Amețeli
Amețeli
Senzație de somnolență
Schimbări de dispoziție
Constipație
Dureri severe de stomac (pancreatită)
Dureri de stomac
Mâncărimi ale pielii
Surditate
Probleme cu sângele (trombocitopenie și agranulocitoză) . Acest lucru se manifestă de obicei
prin oboseală, slăbiciune sau vânătăi sau sângerări inexplicabile. Această parte
efectul este foarte rar.
Luarea regulată de codeină pentru o perioadă lungă de timp poate duce la dependență. Acest lucru vă poate determina să vă simțiți neliniștit și iritabil atunci când încetați să luați Tylex.
Luarea Tylex pentru durerile de cap prea des sau prea mult timp poate agrava durerile de cap.
Luarea mult timp de Tylex poate duce la agravarea durerilor de cap. cauzează surditate.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice
reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct
(vezi detalii mai jos). Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații
privind siguranța acestui medicament.
Marea Britanie
The Yellow Card Scheme
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Irlanda< br> Secția de farmacovigilență
Consiliul irlandez pentru medicamente
Kevin O'Malley House
Centrul Earlsfort
Earlsfort Terrace
IRL - Dublin 2
Tel: +353 1 6764971
Fax: +353 1 6762517
Site: www.imb.ie
e-mail: [email protected]< br> 5. Cum se păstrează Tylex
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original și într-un loc uscat pentru a-l proteja de
lumină și umiditate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați
farmacistul dvs. cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul acestui pachet și alte informații
Ce conține Tylex
Există două substanțe active în Tylex: fosfat de codeină hemihidrat (30 mg)
și paracetamol (500 mg).
Celelalte ingrediente sunt; celuloză pulbere, amidon glicolat de sodiu, amidon de porumb,
amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ceară de carnauba,
apă purificată și strat de film alb Opadry 11 (conține lactoză, hidroxipropil
metilceluloză, dioxid de titan, polietilen glicol).
Cerneala de imprimare conține: Shellac, alcool etilic, alcool izopropilic, alcool n-butilic,
propilenglicol, hidroxid de amoniu, conchineal (nr. CEE 120).
Cum arată Tylex și conținutul ambalajului
Comprimatele Tylex sunt albe, folii -comprimate filmate, în formă de capsulă, cu „TYLEX” imprimat pe
ambele fețe.
Vin în flacoane care conțin 8, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 100 sau 500 de comprimate. Este posibil ca nu toate
mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul
UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Marea Britanie.
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în iunie 2014.
Dacă acest prospect este dificil de citit și ați fi vă place într-un alt format, vă rugăm
contactați UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Marea Britanie.