TYLEX TABLETS

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта
Тайлекс® 30 мг/500 мг таблетки
кодеїну фосфат напівгідрат 30 мг, парацетамол 500 мг
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки, оскільки вона
містить важливу для вас інформацію.
 Зберігайте цю брошуру. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз
 Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
 Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може
зашкодити їм, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як і у вас.
 Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це стосується будь-яких
можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Дивіться розділ 4.
 У цій інструкції таблетки Tylex називатимуться Tylex.
Що міститься в цій інструкції
1. Що таке Tylex і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Tylex
3. Як приймати Тайлекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тайлекс
6. Вміст упаковки та інша інформація.
1. Що таке Тайлекс і для чого його використовують
Tylex можна застосовувати дорослим і дітям віком від 12 років для короткочасного полегшення
помірного болю, який не полегшується іншими болезаспокійливими засобами, такими як парацетамол або
ібупрофен, окремо.
Цей продукт містить кодеїн. Кодеїн належить до групи ліків, які називаються опіоїдними
анальгетиками, які знімають біль. Його можна використовувати окремо або в комбінації з
іншими болезаспокійливими засобами, такими як парацетамол.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Тайлекс
Важлива інформація про Тайлекс:

Не приймайте довше, ніж призначено лікарем

Регулярний прийом кодеїну протягом тривалого часу може призвести до залежності, яка може спричинити
відчуття неспокою та дратівливості після припинення прийому таблеток

Занадто частий або тривалий прийом болезаспокійливих засобів може викликати їх гірше.
Не приймайте Тайлекс:

Для полегшення болю у дітей і підлітків (0-18 років) після видалення
мигдалин або аденоїдів через синдром обструктивного апное сну

Якщо ви знаєте, що ви дуже швидко метаболізуєте кодеїн у морфін

Якщо ви годуєте грудьми

У вас алергія на парацетамол або напівгідрат фосфату кодеїну або будь-який з
інших інгредієнтів цього препарату (перелічених у розділі 6)

Ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол

Ви вагітні, не проконсультувавшись попередньо з лікарем

Ви дитина віком до 12 років.
Якщо будь-яке з перерахованого вище стосується вас, зверніться до свого лікаря.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Tylex.
Кодеїн перетворюється на морфіну в печінці під дією ферменту. Морфін є
речовиною, яка полегшує біль. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і
це може по-різному впливати на людей. У деяких людей морфін не виробляється або
виробляється в дуже малих кількостях, і він не забезпечить достатнього полегшення болю. Інші
люди мають більше шансів отримати серйозні побічні ефекти через дуже велику кількість
виробляється морфін. Якщо ви помітили будь-який із наведених нижче побічних ефектів, ви повинні припинити
прийом цього препарату та негайно звернутися до лікаря: уповільнене або поверхневе дихання,
сплутаність свідомості, сонливість, вузькі зіниці, нудота або нездужання, запор, відсутність
br> апетит.
Діти та підлітки
Застосування дітям та підліткам після операції
Кодеїн не слід застосовувати для полегшення болю у дітей та підлітків після видалення
мигдаликів або аденоїдів через обструктивне апное сну Синдром.
Застосування дітям з проблемами дихання
Кодеїн не рекомендується дітям з проблемами дихання, оскільки
Симптоми токсичності морфіну можуть бути гіршими у цих дітей.
Проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати Tylex, якщо:

У вас астма (див. кінець розділу 2) або будь-які захворювання, які впливають на ваше
дихання

У вас була серйозна травма голови або підвищений тиск на мозок

У вас захворювання печінки або нирок

У вас недостатньо активна щитовидна залоза

Ви страждаєте від проблем із сечовипусканням (наприклад, утруднення відходження води), у тому числі
пов’язаних із збільшенням передміхурової залози

У вас захворювання надниркових залоз, що називається хворобою Аддісона

У вас погіршилася функція мозку

У вас є запальні або обструктивні розлади кишечника

У вас захворювання під назвою міастенія гравіс, яке послаблює м’язи

Ви літній

Ви відчуваєте слабкість

Ви ослаблені
Якщо є з вищезазначеного стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Tylex.
Інші ліки та Tylex

Не приймайте Tylex з іншими продуктами, що містять парацетамол. Багато
інших ліків містять парацетамол, у тому числі деякі, які можна придбати без
рецепту (наприклад, деякі засоби від застуди та грипу).

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче засобів. ліки:

Ліки для лікування тривоги або депресії

Інші знеболюючі

Ліки, які допомагають спати






Варфарин (засіб для розрідження крові)
Ліки для лікування проблем зі шлунком, хвороби чи нудоти
Продукти для лікування діареї (включаючи метаклопрамід і
домперидон)
Холестирамін (засіб для лікування знижує рівень холестерину в крові)
Ліки, які допомагають розслабити м’язи
Будь-які інші ліки, включно з ліками, які можна придбати без рецепта.
Якщо будь-що з перерахованого вище стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Tylex.< br>Tylex з їжею, напоями та алкоголем
Не вживайте алкоголь під час прийому Tylex. Якщо ви регулярно вживаєте велику кількість
алкоголю, ви ризикуєте пошкодити печінку під час прийому парацетамолу.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Не приймайте Tylex, якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти. без попередньої
розмови з лікарем. Не приймайте кодеїн під час годування груддю. Кодеїн і
морфін проникають у грудне молоко.
Керування автомобілем і механізмами
Тайлекс може викликати у вас запаморочення або втому. Якщо це трапилося з вами, не керуйте транспортним засобом,
не керуйте механізмами або виконуйте складні завдання.
3. Як приймати Tylex
Завжди приймайте Tylex точно так, як вам сказав лікар.
Важливо:
Ваш лікар підбере дозу, яка підходить саме вам. Ваша доза буде чітко вказана
на етикетці, яку фармацевт наклеює на ваші ліки. Якщо це не так, або
ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей препарат не слід приймати більше 3 днів. Якщо біль не зменшується
через 3 дні, зверніться до свого лікаря за порадою.
Дорослі та люди похилого віку
 Проковтніть таблетку Tylex, запиваючи водою
 На етикетці вказано, скільки таблеток приймати та як часто
 Звичайна доза становить одну або дві таблетки кожні 6 годин
 Не приймайте більше восьми таблеток протягом 24 годин
 Якщо ви літнім людям може знадобитися приймати менше таблеток. Будь ласка, порадьтеся з цим своїм лікарем
.
Застосування дітям та підліткам
Діти віком від 12 років повинні приймати таблетки Tylex кожні 6 годин, якщо це необхідно.
Не приймайте більше восьми таблеток 24 години. Тайлекс не слід приймати дітям
віком до 12 років через ризик серйозних проблем з диханням.
Якщо ви відчуваєте, що ефект цього препарату надто сильний або надто слабкий, зверніться до свого лікаря або< br>фармацевт.
Якщо ви прийняли більше Tylex, ніж слід
Не приймайте більше Tylex, ніж слід. Якщо ви випадково прийняли занадто багато,
негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або до лікаря. Вам
слід звернутися до лікарні, навіть якщо ви почуваєтеся добре, оскільки існує ризик відстроченого, серйозного
ураження печінки.
Якщо ви забули прийняти Tylex
Важливо приймати Tylex у правильні часи. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть
її, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте, як і раніше.
Не приймайте більше двох таблеток одночасно.
Якщо ви припините прийом Тайлексу
Ви можете відчути дратівливість або неспокій після припинення лікування Тайлексом.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або
фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Tylex може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є будь-який із наведених нижче симптомів. симптоми:
• Відчуття непритомності
• Набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ або горла або утворення пухирів на шкірі,
рот, очі та статеві органи
• Утруднене дихання або хрипи, задишка
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви помітили, що будь-який із наведених нижче побічних ефектів стає
серйозним або триває довше кількох днів:












Алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі
Почуття хвороби або нудота
Запаморочення
Запаморочення
Відчуття сонливості
Зміна настрою
Запор
Сильний біль у шлунку (панкреатит)
Біль у шлунку
Свербіж шкіри
Глухота
Проблеми з кров’ю (тромбоцитопенія та агранулоцитоз) . Зазвичай це
проявляється втомою, слабкістю або незрозумілими синцями чи кровотечею. Ця сторона
ефект дуже рідкісний.
Регулярний прийом кодеїну протягом тривалого часу може призвести до звикання. Це може призвести до того, що ви
почуватиметеся неспокійним і дратівливим, коли припините прийом Тайлексу.
Занадто частий або тривалий прийом Тайлексу від головного болю може посилити головний біль.
Тривалий прийом великої кількості Тайлексу може викликає глухоту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується будь-яких
можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
(див. деталі нижче). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації
щодо безпеки цього препарату.
Великобританія
Схема жовтої картки
Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ірландія< br> Відділ фармаконагляду
Ірландська рада з лікарських засобів
Будинок Кевіна О'Меллі
Центр Ерлсфорта
Earlsfort Terrace
IRL - Dublin 2
Тел.: +353 1 6764971
Факс: +353 1 6762517
Веб-сайт: www.imb.ie
Електронна пошта: [email protected]< br> 5. Як зберігати Tylex
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
закінчення терміну дії стосується останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці та в сухому місці, щоб захистити від
світла та вологи.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого
фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи
допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Вміст цієї упаковки та інша інформація
Що містить Tylex
У Tylex є дві діючі речовини: напівгідрат кодеїну фосфату (30 мг)
і парацетамол (500 мг).
Іншими інгредієнтами є; порошкоподібна целюлоза, натрій крохмальгліколят, кукурудзяний крохмаль,
прежелатинізований крохмаль, стеарат магнію, безводний колоїдний діоксид кремнію, карнаубський віск,
очищена вода та біле плівкове покриття Opadry 11 (містить лактозу, гідроксипропіл
метилцелюлозу, діоксид титану, поліетиленгліколь).
До складу друкарської фарби входять: Шелак, спирт етиловий, спирт ізопропіловий, спирт н-бутиловий,
пропіленгліколь, гідроксид амонію, конхінеаль (ЄЕС № 120).
Вигляд Тайлекса та вміст упаковки
Таблетки Тайлекс білі, плівка Таблетки, вкриті оболонкою, у формі капсули з написом «TYLEX» на
обох сторонах.
Вони поставляються у флаконах, що містять 8, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 100 або 500 таблеток. Не всі
розміри упаковок можуть надходити на ринок.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK.
Цю брошуру востаннє оновлено в червні 2014 року.
Якщо цю брошуру важко читати, і ви б сподобався в іншому форматі, будь ласка
зв’яжіться з UCB Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK.