Ultibro Breezhaler

Zat Aktif: indacaterol / glycopyrronium bromide
Jeneng Umum: indacaterol / glycopyrronium bromide
Kode ATC: R03AL04
Pemilik Izin Pemasaran: Novartis Europharm Ltd
Zat Aktif: indacaterol / glycopyrronium bromide
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2013-09-19
Terapi Area: Penyakit Paru, Obstruktif Kronis
Kelompok Farmakoterapi: Adrenergik kanthi kombinasi antikolinergik

Indikasi terapi

Ultibro Breezhaler dituduhake minangka perawatan bronkodilator pangopènan kanggo nyuda gejala ing pasien diwasa kanthi penyakit paru obstruktif kronis (COPD).

Apa Ultibro Breezhaler lan apa sing digunakake?

Ultibro Breezhaler minangka obat sing ngandhut rong zat aktif, indacaterol (85 mikrogram) lan glycopyrronium (43 mikrogram). Iki digunakake minangka perawatan pangopènan (biasa) kanggo nyuda gejala penyakit paru obstruktif kronis (COPD) ing wong diwasa. COPD minangka penyakit jangka panjang sing nyebabake saluran napas lan kantung udara ing njero paru-paru rusak utawa diblokir, sing nyebabake angel ambegan lan metu saka paru-paru.

Kepiye Ultibro Breezhaler digunakake?

Ultibro Breezhaler kasedhiya minangka kapsul sing ngemot bubuk kanggo inhalasi lan mung bisa dipikolehi kanthi resep.

Dosis sing disaranake yaiku siji inhalasi sapisan dina saka isi bubuk kapsul siji. Iki dijupuk ing wektu sing padha saben dina nggunakake piranti Ultibro Breezhaler. Isi kapsul kasebut ora kena dihirup nganggo piranti liyane.

Ing pasien kanthi fungsi ginjel sing saya suda banget, Ultibro Breezhaler mung kudu digunakake sawise penilaian risiko entuk manfaat sing ati-ati.

Carane apa Ultibro Breezhaler bisa digunakake?

Bahan aktif ing Ultibro Breezhaler, indacaterol lan glycopyrronium, bisa digunakake kanthi cara sing beda-beda kanggo nggedhekake saluran napas lan ningkatake napas ing COPD.

Indacaterol minangka obat sing tumindak dawa. beta-2 agonis. Kerjane kanthi nempelake menyang reseptor beta-2-adrenergik sing ditemokake ing otot akeh organ kalebu saluran napas ing paru-paru. Nalika dihirup, indacaterol tekan reseptor ing saluran napas lan ngaktifake. Iki nyebabake otot-otot saluran napas dadi santai.

Glycopyrronium minangka antagonis reseptor muskarinik. Kerjane kanthi ngalangi sawetara reseptor sing disebut reseptor muskarinik, sing ngontrol kontraksi otot. Nalika glycopyrronium dihirup, iki nyebabake otot saluran napas dadi santai.

Tindakan gabungan saka rong zat aktif mbantu supaya saluran napas tetep mbukak lan ngidini pasien ambegan luwih gampang. Antagonis reseptor muskarinik lan agonis beta-2-adrenergik long-acting umume digabungake ing manajemen COPD.

Apa keuntungan saka Ultibro Breezhaler wis ditampilake ing pasinaon?

Ultibro Breezhaler wis wis diteliti ing rong studi utama sing nglibatake total 2,667 pasien karo COPD. Nalika siji panaliten mbandhingake efek Ultibro Breezhaler karo plasebo (inhalasi goblok), utawa indacaterol utawa glycopyrronium piyambak, panaliten liyane mbandhingake Ultibro Breezhaler karo fluticasone plus salmeterol, perawatan standar kanggo COPD. Ing loro studi kasebut, ukuran efektifitas utama yaiku carane Ultibro Breezhaler ningkatake volume ekspirasi paksa pasien (FEV₁, volume maksimal udara sing bisa dihirup dening wong sajrone sedetik) sawise perawatan 26 minggu.

Panaliten pisanan nuduhake yen perawatan karo Ultibro Breezhaler luwih efektif tinimbang plasebo lan nambah FEV₁ kanthi rata-rata 200 ml luwih. Ultibro Breezhaler uga nambah FEV₁ kanthi 70 ml luwih saka indacaterol piyambak lan 90 ml luwih saka glycopyrronium piyambak. Ing panliten kapindho, kenaikan rata-rata ing FEV₁ yaiku 140 ml luwih akeh kanthi perawatan Ultibro Breezhaler tinimbang perawatan karo fluticasone lan salmeterol.

Panaliten katelu nyinaoni efek Ultibro Breezhaler ing tingkat exacerbations (suar-up) patients ngalami sak 64 minggu perawatan yen dibandhingake karo perawatan karo glycopyrronium utawa tiotropium (pangobatan liyane kanggo COPD). Ngurangi tingkat eksaserbasi 10 nganti 12% luwih dhuwur karo Ultibro Breezhaler tinimbang karo tiotropium lan glycopyrronium.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Ultibro Breezhaler?

Efek samping sing paling umum karo Ultibro Breezhaler (sing bisa nyebabake luwih saka 1 saka 10 wong) yaiku infeksi saluran pernapasan ndhuwur (selsema).

Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilaporake karo Ultibro Breezhaler, deleng brosur paket.

Napa Ultibro Breezhaler disetujoni?

Komite Agensi kanggo Produk Obat kanggo Panggunaan Manungsa (CHMP) mutusake manawa mupangat Ultibro Breezhaler luwih gedhe tinimbang risiko lan menehi rekomendasi supaya disetujoni kanggo panggunaan. ing EU. Efek saka Ultibro Breezhaler nalika digunakake kanggo ngilangi gejala COPD sacara klinis migunani. Nanging, CHMP nganggep manawa efek kanggo nyuda tingkat eksaserbasi cilik banget kanggo nyaranake panggunaan kanggo nyuda eksaserbasi. Babagan safety, Ultibro Breezhaler bisa dibandhingake karo indacaterol lan glycopyrronium sing digunakake minangka obat sing kapisah. Efek samping sing katon ing pasinaon umume entheng lan dianggep bisa diatur.

Langkah-langkah apa sing ditindakake kanggo njamin panggunaan Ultibro Breezhaler sing aman lan efektif?

Rencana manajemen risiko wis digawe. dikembangaké kanggo mesthekake yen Ultibro Breezhaler digunakake minangka aman sabisa. Adhedhasar rencana iki, informasi safety wis dilebokake ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket kanggo Ultibro Breezhaler, kalebu pancegahan sing cocog sing kudu ditindakake dening profesional kesehatan lan pasien.

Informasi liyane babagan Ultibro Breezhaler< /h2>
Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindhenging Uni Eropa kanggo Ultibro Breezhaler tanggal 19 September 2013.
Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan Ultibro Breezhaler, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.