Ultibro Breezhaler

Активное вещество: индакатерол/гликопиррония бромид
Общее название: индакатерол/гликопиррония бромид
Код АТХ: R03AL04
Владелец регистрационного удостоверения: Novartis Europharm Ltd
Активное вещество: индакатерол/гликопиррония бромид
Статус: Разрешено
Дата разрешения: 19 сентября 2013 г.
Терапевтическое действие Область применения: Легочные заболевания, хронические обструктивные болезни.
Фармакотерапевтическая группа: Адренергические средства в сочетании с антихолинергическими средствами.

Терапевтические показания

Ультибро Бризхалер показан как поддерживающее лечение бронходилятаторами для облегчения симптомов у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Что такое Ультибро Бризхалер и для чего он применяется?

Ультибро Бризхайлер – это лекарственный препарат, который содержит два активных вещества: индакатерол (85 мкг) и гликопирроний (43 мкг). Его применяют в качестве поддерживающего (регулярного) лечения для облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых. ХОБЛ — это хроническое заболевание, при котором дыхательные пути и воздушные мешочки внутри легких повреждаются или блокируются, что приводит к затруднению вдыхания и выдоха воздуха в легкие.

Как применяется Ультибро Бризхайлер?

Ультибро Бризхалер выпускается в виде капсул, содержащих порошок для ингаляций, и его можно приобрести только по рецепту.

Рекомендуемая доза составляет одну ингаляцию один раз в день от содержания порошка в одной капсуле. Принимается каждый день в одно и то же время с помощью аппарата Ультибро Бризхалер. Содержимое капсул нельзя вдыхать с помощью каких-либо других устройств.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек Ультибро Бризхайлер следует применять только после тщательной оценки пользы и риска.

Как действует ли Ультибро Бризхалер?

Активные вещества Ультибро Бризхалера, индакатерол и гликопирроний, по-разному действуют на расширение дыхательных путей и улучшение дыхания при ХОБЛ.

Индакатерол — это препарат длительного действия. бета-2 агонист. Он действует путем присоединения к бета-2-адренергическим рецепторам, обнаруженным в мышцах многих органов, включая дыхательные пути легких. При вдыхании индакатерол достигает рецепторов дыхательных путей и активирует их. Это приводит к расслаблению мышц дыхательных путей.

Гликопирроний является антагонистом мускариновых рецепторов. Он работает путем блокирования некоторых рецепторов, называемых мускариновыми рецепторами, которые контролируют сокращение мышц. При вдыхании гликопиррония расслабляются мышцы дыхательных путей.

Совместное действие двух активных веществ помогает сохранять дыхательные пути открытыми и позволяет пациенту легче дышать. Антагонисты мускариновых рецепторов и бета-2-адренергические агонисты длительного действия обычно комбинируются при лечении ХОБЛ.

Какие преимущества Ультибро Бризхалера были показаны в исследованиях?

Ультибро Бризхалер имеет был изучен в двух основных исследованиях с участием в общей сложности 2667 пациентов с ХОБЛ. В то время как в одном исследовании сравнивали эффекты Ультибро Бризхайлера с эффектами плацебо (фиктивная ингаляция) или только индакатерола или гликопиррония, в другом исследовании Ультибро Бризхайлер сравнивали с флутиказоном плюс салметеролом, стандартным лечением ХОБЛ. В обоих исследованиях основным показателем эффективности было то, насколько Ультибро Бризхайлер улучшил объем форсированного выдоха пациентов (ОФВ₁, максимальный объем воздуха, который человек может выдохнуть за одну секунду) после 26 недель лечения.

Первое исследование показало, что лечение Ультибро Бризхалером было более эффективным, чем плацебо, и увеличивало ОФВ₁ в среднем на 200 мл больше. Ультибро Бризхайлер также увеличивал ОФВ₁ на 70 мл больше, чем один индакатерол, и на 90 мл больше, чем один гликопирроний. Во втором исследовании среднее увеличение ОФВ₁ было на 140 мл больше при лечении Ультибро Бризхайлером, чем при лечении флутиказоном и салметеролом.

В третьем исследовании изучалось влияние Ультибро Бризхалера на частота обострений (обострений) у пациентов в течение 64 недель лечения по сравнению с лечением гликопирронием или тиотропием (другие методы лечения ХОБЛ). Снижение частоты обострений было на 10–12 % выше при приеме Ультибро Бризхайлера, чем при приеме тиотропия и гликопиррония.

Каковы риски, связанные с применением Ультибро Бризхалера?

Наиболее распространенные побочные эффекты При приеме Ультибро Бризхалера (от которого может пострадать более 1 из 10 человек) возникают инфекции верхних дыхательных путей (простуда).

Полный список всех побочных эффектов, зарегистрированных при приеме Ультибро Бризхайлер, см. в листовке с упаковкой.

Почему одобрен Ультибро Бризхалер?

Комитет Агентства по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) решил, что польза от Ультибро Бризхалер превышает его риски, и рекомендовал одобрить его к использованию в ЕС. Эффекты Ультибро Бризхайлера при применении для облегчения симптомов ХОБЛ были клинически значимыми. Однако CHMP посчитал, что его влияние на снижение частоты обострений слишком мало, чтобы рекомендовать его использование для снижения обострений. По безопасности Ультибро Бризхалер сопоставим с индакатеролом и гликопирронием, применяемыми как отдельные лекарственные средства. Побочные эффекты, наблюдаемые в исследованиях, в целом были доброкачественными и считались управляемыми.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Ультибро Бризхалера?

Составлен план управления рисками. разработан для обеспечения максимально безопасного использования Ультибро Бризхалера. В соответствии с этим планом информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и листовку на упаковке Ультибро Бризхайлера, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты.

Другая информация об Ультибро Бризхайлер< /h2>
19 сентября 2013 года Европейская комиссия выдала Ультибро Бризхалеру действующее на всей территории Европейского Союза регистрационное удостоверение.
Для получения дополнительной информации о лечении препаратом Ультибро Бризхайлер прочтите буклет на упаковке (также являющийся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.