Ultibro Breezhaler

Aktif Madde: indakaterol / glikopironyum bromür
Ortak Ad: indakaterol / glikopironyum bromür
ATC Kodu: R03AL04
Pazarlama Yetki Sahibi: Novartis Europharm Ltd
Etkin Madde: indakaterol / glikopironyum bromür
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2013-09-19
Terapötik Alan: Akciğer Hastalığı, Kronik Obstrüktif
Farmakoterapötik Grup: Antikolinerjik ile kombinasyon halinde adrenerjikler

Terapötik endikasyon

Ultibro Breezhaler şu şekilde endikedir: Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan yetişkin hastalarda semptomları hafifletmeye yönelik bir bakım bronkodilatatör tedavisi.

Ultibro Breezhaler nedir ve ne için kullanılır?

Ultibro Breezhaler, iki aktif madde içerir; indakaterol (85 mikrogram) ve glikopironyum (43 mikrogram). Yetişkinlerde kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) semptomlarını hafifletmek amacıyla idame (düzenli) tedavi olarak kullanılır. KOAH, akciğerlerin içindeki hava yollarının ve hava keselerinin hasar görmesi veya tıkanması sonucu akciğerlere hava girip çıkmanın zorlaşmasına neden olan uzun süreli bir hastalıktır.

Ultibro Breezhaler nasıl kullanılır?

Ultibro Breezhaler, inhalasyon için toz içeren kapsüller halinde mevcuttur ve yalnızca reçeteyle alınabilir.

Önerilen doz, tek bir kapsülün toz içeriğinin günde bir kez inhalasyonudur. Ultibro Breezhaler cihazı kullanılarak her gün aynı saatte alınır. Kapsüllerin içeriği başka bir cihaz kullanılarak solunmamalıdır.

Böbrek fonksiyonları ciddi şekilde azalmış hastalarda ULTIBRO Breezhaler yalnızca dikkatli bir fayda-risk değerlendirmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır.

Nasıl yapılır? Ultibro Breezhaler işe yarıyor mu?

Ultibro Breezhaler'in içindeki aktif maddeler, indakaterol ve glikopironyum, KOAH'ta hava yollarını genişletmek ve nefes almayı iyileştirmek için farklı şekillerde çalışır.

İndacaterol uzun etkili bir ilaçtır beta-2 agonisti. Akciğerlerin hava yolları dahil birçok organın kaslarında bulunan beta-2-adrenerjik reseptörlere bağlanarak çalışır. İndakaterol solunduğunda solunum yollarındaki reseptörlere ulaşır ve onları aktive eder. Bu, solunum yollarındaki kasların gevşemesine neden olur.

Glikopirronyum bir muskarinik reseptör antagonistidir. Kasların kasılmasını kontrol eden muskarinik reseptörler adı verilen bazı reseptörleri bloke ederek çalışır. Glikopironyum solunduğunda hava yollarındaki kasların gevşemesine neden olur.

İki aktif maddenin birleşik etkisi, hava yollarının açık kalmasına yardımcı olur ve hastanın daha kolay nefes almasını sağlar. KOAH tedavisinde muskarinik reseptör antagonistleri ve uzun etkili beta-2-adrenerjik agonistler yaygın olarak birleştirilir.

Çalışmalarda Ultibro Breezhaler'in hangi faydaları gösterilmiştir?

Ultibro Breezhaler'in faydaları nelerdir? toplam 2.667 KOAH hastasını kapsayan iki ana çalışmada incelenmiştir. Bir çalışmada Ultibro Breezhaler'in etkileri plasebo (kukla inhalasyon) veya tek başına indakaterol veya glikopironyumun etkileriyle karşılaştırılırken, diğer çalışma Ultibro Breezhaler'i KOAH için standart bir tedavi olan flutikazon artı salmeterol ile karşılaştırdı. Her iki çalışmada da etkililiğin ana ölçüsü, Ultibro Breezhaler'in 26 haftalık tedaviden sonra hastaların zorlu ekspirasyon hacimlerini (FEV₁, bir kişinin bir saniyede soluyabileceği maksimum hava hacmi) nasıl iyileştirdiğiydi.

İlk çalışma Ultibro Breezhaler tedavisinin plaseboya göre daha etkili olduğunu ve FEV₁'i ortalama 200 ml daha fazla artırdığını gösterdi. Ultibro Breezhaler ayrıca FEV₁'i tek başına indakaterolden 70 ml, tek başına glikopironyumdan 90 ml daha fazla artırdı. İkinci çalışmada Ultibro Breezhaler tedavisiyle FEV₁'deki ortalama artış, flutikazon ve salmeterol tedavisine kıyasla 140 ml daha fazlaydı.

Üçüncü bir çalışmada Ultibro Breezhaler'in glikopironyum veya tiotropium (KOAH için diğer tedaviler) tedavisiyle karşılaştırıldığında hastaların 64 haftalık tedavi sırasında yaşadığı alevlenmelerin (alevlenmelerin) oranı. Alevlenme oranındaki azalma, Ultibro Breezhaler ile tiotropium ve glikopironyuma kıyasla %10 ila 12 daha yüksekti.

Ultibro Breezhaler ile ilişkili riskler nelerdir?

En sık görülen yan etkiler Ultibro Breezhaler ile görülen yan etkiler (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir) üst solunum yolu enfeksiyonlarıdır (soğuk algınlığı).

Ultibro Breezhaler ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın.

Ultibro Breezhaler neden onaylandı?

Ajansın Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Ultibro Breezhaler'in faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi ve kullanım için onaylanmasını önerdi AB'de. KOAH semptomlarını hafifletmek için kullanıldığında Ultibro Breezhaler'in etkileri klinik olarak anlamlıydı. Ancak CHMP, alevlenme oranını azaltma üzerindeki etkilerinin, alevlenmeleri azaltmak için kullanılmasını tavsiye edemeyecek kadar küçük olduğunu değerlendirdi. Güvenliği açısından Ultibro Breezhaler, ayrı ilaçlar olarak kullanılan indakaterol ve glikopironyum ile karşılaştırılabilir. Çalışmalarda görülen yan etkiler genellikle iyi huyluydu ve yönetilebilir olduğu düşünülüyordu.

Ultibro Breezhaler'in güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için hangi önlemler alınıyor?

Bir risk yönetimi planı oluşturuldu Ultibro Breezhaler'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için geliştirildi. Bu plana dayanarak, sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken uygun önlemleri de içeren güvenlik bilgileri, ürün özellikleri özetine ve Ultibro Breezhaler'in kullanma talimatına dahil edilmiştir.

Ultibro Breezhaler hakkında diğer bilgiler< /h2>
Avrupa Komisyonu, 19 Eylül 2013 tarihinde Ultibro Breezhaler için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.
Ultibro Breezhaler tedavisi hakkında daha fazla bilgi için kullanma talimatını okuyun (aynı zamanda EPAR) veya doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.