ULTRAPROCT OINTMENT
Wirkstoff(e): CINCHOCAINE HYDROCHLORIDE / FLUOCORTOLONE HEXANOATE / FLUOCORTOLONE PIVALATE
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. (Segrate)
TEL 02 937228 3
Entstehungsdatum: 16.05.2017
Versionsnr.: 01
Seite: 1/2
2585A-4
REG
0013
044
Ultraproct-Salbe
Großbritannien (Meadow)
82092803
Schwarz
Packungsbeilage für Patienten
Ultraproct Salbe
Ultraproct® Zäpfchen
®
(Fluocortolonpivalat, Fluocortolonhexanoat
und Cinchocainhydrochlorid)
genanntes Cinchocainhydrochlorid, ein Lokalanästhetikum zur
Linderung von Schmerzen.
Ultraproct kann zur kurzfristigen Linderung (5–7 Tage) eingesetzt werden von
Entzündungen, Schwellungen, Juckreiz und Schmerzen von Hämorrhoiden
(Hämorrhoiden) und zur Linderung des Juckreizes am Anus (Rückgang).
Diese Packungsbeilage behandelt die folgenden Produkte:
• Ultraproct-Zäpfchen
• Ultraproct-Salbe
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
In dieser Packungsbeilage werden sie gemeinsam als Ultraproct bezeichnet.
• Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
In dieser Packungsbeilage:
1. Was Ultraproct ist und wofür es angewendet wird
2. Bevor Sie Ultraproct anwenden
3. Wie ist Ultraproct anzuwenden? Tragen Sie keine wasserfesten Verbände auf den betroffenen Hautstellen auf. Einnahme anderer Arzneimittel. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, ob Sie Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen habenalle anderen Arzneimittel, einschließlich Arzneimittel, die ohne
Rezept erhältlich sind.
Verwenden Sie Ultraproct nicht, wenn Sie:
schwanger sind und stillen
• allergisch (überempfindlich) gegen Lokalanästhetika oder andere
sind Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels (siehe Abschnitt 6)
Selbst bei der üblichen Dosierung kann die Möglichkeit eines sehr geringen Risikos für die
Entwicklung eines Kindes bei schwangeren Frauen, die mit Ultraproct behandelt werden, nicht vollständig ausgeschlossen werden. Daher sollte dieses Arzneimittel
nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen
oder stillen, es sei denn, Ihr
Arzt hält dies für notwendig.
• Sie leiden an einer viralen Hautinfektion wie z Fieberbläschen, Herpes,
Gürtelrose oder Windpocken
• eine bakterielle oder Pilzinfektion haben, an der Sie nicht leiden
in Behandlung
• schwanger sind oder stillen, sofern Ihr Arzt
nichts anderes empfiehlt
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass eine der oben genannten Erkrankungen
auf Sie zutrifft.
5. Vorgehensweise Ultraproct aufbewahren
Seien Sie besonders vorsichtig bei der Anwendung von Ultraproct:
6. Weitere Informationen
Ultraproct darf nicht mit Ihren Augen in Berührung kommen. Bei versehentlichem Kontakt
mit kaltem Wasser abspülen.
Ultraproct enthält Fluocortolon, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Kortikosteroide bekannt sind und Entzündungen und Juckreiz lindern. Ultraproct enthält außerdem eine Substanz
Verwendung von Verbänden über dem Behandlungsbereich
2. Bevor Sie Ultraproct anwenden
4. Mögliche Nebenwirkungen
1. Was Ultraproct ist und wofür es angewendet wird
Ultraproct ist nicht für die Anwendung bei Säuglingen vorgesehen und wird nicht für die Anwendung
bei Kindern unter 2 Jahren empfohlen 12 Jahre alt, sofern nicht von einem Arzt verordnet.
• Einige Arzneimittel können die Wirkung von Ultraproct verstärken und
Ihr Arzt möchte Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie
diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir,
Cobicistat).
Ihr Arzt wird Ihnen das richtige Produkt zur Behandlung Ihrer spezifischen Erkrankung verschreiben.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht weiter
an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Symptome die gleichen sind wie Ihre.
Säuglinge und Kinder
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ultraproct beeinträchtigt nicht Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder
Maschinen zu bedienen.< br> Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen von
Ultraproct-Salbe
Ultraproct-Salbe enthält Rizinusöl und hydriertes Rizinusöl, das Hautreaktionen hervorrufen kann. Vermeiden Sie die Anwendung von Ultraproct über einen längeren Zeitraum, da dadurch das Risiko von Nebenwirkungen erhöht wird. 3. Wie ist Ultraproct anzuwenden?
Wenn der mit Ultraproct behandelte Bereich ebenfalls infiziert ist, wird Ihnen Ihr Arzt
ein anderes Arzneimittel zur Behandlung der Infektion verschreiben.
Waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Anwendung von Ultraproct.
Verwenden Sie Ultraproct nicht länger als 7 Tage.
C. 01356
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. (Segrate)
TEL 02 937228 3
Entstehungsdatum: 16.05.2017
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0013
044
Ultraproct-Salbe
Großbritannien (Meadow)
82092803
Schwarz
ist wahrscheinlich nicht schädlich, aber wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Bedenken haben.
6. Weitere Informationen
Wenn Sie die Anwendung von Ultraproct vergessen haben
Was Ultraproct enthält:
Waschen Sie vor der Anwendung der Salbe Ihren Anus und die Umgebung
Nehmen Sie es sanft, aber gründlich ein.
Wenn Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels vergessen haben, holen Sie dies nicht durch eine zusätzliche Einnahme nach. Wenn Sie daran denken, verwenden Sie die nächste verschriebene
Dosis und fahren Sie mit Ihrem Behandlungsplan fort.
Ein Ultraproct-Zäpfchen enthält die Wirkstoffe
0,61 mg Fluocortolonpivalat, 0,63 mg Fluocortolonhexanoat
und 1 mg Cinchocainhydrochlorid.< br> Wenn die Salbe für den Bereich um den Anus verwendet werden soll:
Wenn Sie mehr Ultraproct verwenden, als Sie sollten
Der andere Inhaltsstoff ist Hartfett.
• Drücken Sie eine kleine Menge (ungefähr so groß wie …) aus eine Erbse) auf die Spitze
Ihres Fingers
• Verteilen Sie es sanft auf der Haut und direkt im Anus
Wenn Sie glauben, dass Sie mehr Ultraproct verwendet haben, als Sie sollten, oder
wenn Sie es verwendet haben Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie es länger als 7 Tage anwenden.
1 g Ultraproct-Salbe enthält die Wirkstoffe 0,92 mg
Fluocortolonpivalat, 0,95 mg Fluocortolonhexanoat und 5 mg
Cinchocainhydrochlorid.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Die sonstigen Bestandteile sind Polyethylenglycol 400 Monoricinoleat,
Rizinusöl, hydriertes Rizinusöl, 2-Octyldodecanol, Zitrusrose
Parfümöl.
Salbe:
Die Salbe sollte sollte zweimal täglich aufgetragen werden.
Sie können es am ersten Tag der
Behandlung drei- bis viermal täglich auftragen, um eine schnelle Linderung zu erzielen.
• Nicht einreiben
Wenn die Salbe im Anus verwendet werden soll:
• Bringen Sie die Düse auf der Tube an
• Drücken Sie die Tube zusammen, bis die Düse mit Salbe gefüllt ist
• Führen Sie die Düse vorsichtig bis zur gesamten Länge in den Anus ein
der Düse befindet sich im Inneren
• Während Sie die Tube leicht zusammendrücken, ziehen Sie die Düse langsam heraus
• Waschen Sie die Düse in heißem Seifenwasser und spülen Sie sie gründlich aus
Zäpfchen
Sie sollten ein Zäpfchen pro Tag verwenden , vorzugsweise nach dem Stuhlgang
.
Bei starken Beschwerden können Sie zu Beginn der Behandlung zwei bis drei
Zäpfchen pro Tag einführen.
Sollten die Zäpfchen durch die Wärme zu weich werden,
können Sie sie durch Einlegen in kaltes Wasser erhärten oder für eine Weile in einen Kühlschrank
stellen.
• Finden Sie den kleinen Riss in der Folie und entfernen Sie die Abdeckfolie, indem Sie
sie in zwei Hälften zerreißen
Ultraproct kann Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
sie.
In seltenen Fällen kann es zu einer allergischen Reaktion auf Ultraproct kommen. Wenn Sie das Gefühl haben, dass bei Ihnen eine allergische Reaktion aufgetreten ist, beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker. Bei längerer Anwendung von Ultraproct kann es zu einer Verdünnung der Haut kommen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Durch Berichterstattung
Nebenwirkungen Sie können dazu beitragen, weitere Informationen zur Sicherheit
dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Ultraproct aufzubewahren
• Führen Sie das gesamte Zäpfchen vorsichtig in den Anus ein
• Um das Einführen zu erleichtern, können Sie stehen mit erhobenem Fuß
auf einem Stuhl oder in der Hocke.
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Bei versehentlichem Verschlucken
Zäpfchen: Im Kühlschrank aufbewahren.
Wenn Sie oder jemand anderes versehentlich Ultraproct verschluckt, ist es
Salbe: Nicht über 25° C lagern.
Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden das Rudel.
Wie Ultraproct aussieht und Inhalt der Packung:
Ultraproct-Zäpfchen haben eine gelblich-weiße Farbe und sind
in Packungen mit 12 Stück erhältlich.
Ultraproct-Salbe ist gelblich-weiß und in
30-g-Tuben erhältlich mit einem Applikator.
Inhaber der Marktzulassung:
Meadow Laboratories Limited
Unit 13, Falcon Business Centre
Ashton Road
Romford
Essex RM3 8UR
Vereinigtes Königreich
Hersteller:
Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (MI)
Italien
Diese Broschüre wurde zuletzt überarbeitet im März 2017.
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