ULTRAPROCT OINTMENT

C. 01356
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. (Segrate)
ΤΗΛ 02 937228 3
Ημερομηνία έργου: 16/05/2017
Έκδοση αρ.: 01
Σελίδα: 1/2
2585A-4
REG
0013
044
Ultraproct αλοιφή
Μεγάλη Βρετανία (Meadow)
82092803
Μαύρο
Φυλλάδιο πληροφοριών ασθενούς
Αλοιφή Ultraproct
Υπόθετα Ultraproct®
®
(pivalate fluocortolone, fluocortolone hexanoate
and cinchocaine hydrochloride)
ονομάζεται υδροχλωρική κινχοκαΐνη και είναι τοπικό αναισθητικό για
ανακούφιση από τον πόνο.
Το Ultraproct μπορεί να χρησιμοποιηθεί για βραχυπρόθεσμη (5-7 ημέρες) ανακούφιση από
φλεγμονή, οίδημα, κνησμό και πόνο των σωρών
(αιμορροΐδες) και για την ανακούφιση από τον κνησμό του πρωκτού (πίσω δίοδος).
Αυτό το φυλλάδιο καλύπτει τα ακόλουθα προϊόντα:
• Υπόθετα Ultraproct
• Αλοιφή Ultraproct
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το
φάρμακο.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Σε αυτό το φυλλάδιο αναφέρονται από κοινού ως Ultraproct.
• Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
επιδράσεις που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το Ultraproct και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Ultraproct
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ultraproct
Μην χρησιμοποιείτε αδιάβροχους επιδέσμους πάνω από το προσβεβλημένο δέρμα.
Λήψη άλλων φαρμάκων
• Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα
οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς
συνταγή.
Μην χρησιμοποιείτε το Ultraproct εάν:
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
• είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) σε τοπικά αναισθητικά ή σε οποιοδήποτε άλλο
συστατικά αυτού του φαρμάκου (βλ. παράγραφο 6)
Ακόμη και στη συνήθη δόση, δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς η πιθανότητα ενός πολύ μικρού κινδύνου για την
ανάπτυξη ενός μωρού σε έγκυες γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με Ultraproct
. Επομένως, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει
να χρησιμοποιείται εάν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος
ή θηλάζετε, εκτός εάν θεωρείται απαραίτητο από τον
γιατρό σας.
• πάσχετε από ιογενή λοίμωξη του δέρματος όπως π.χ. επιχείλιος έρπης,
έρπητας ζωστήρας ή ανεμοβλογιά
• έχετε βακτηριακή ή μυκητιασική λοίμωξη για την οποία δεν είστε
λαμβάνετε θεραπεία
• είστε έγκυος ή θηλάζετε, εκτός εάν συνιστάται
διαφορετικά από τον γιατρό σας
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι οποιαδήποτε από τις παραπάνω συνθήκες ισχύει
για εσάς.
5. Πώς να αποθήκευση Ultraproct
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Ultraproct:
6. Περαιτέρω πληροφορίες
Το Ultraproct δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με τα μάτια σας. Ξεπλύνετε
με κρύο νερό εάν συμβεί κατά λάθος επαφή.
Το Ultraproct περιέχει φλουοκορτολόνη που ανήκει σε μια ομάδα
φαρμάκων γνωστών ως κορτικοστεροειδή που μειώνουν
τη φλεγμονή και τον κνησμό. Το Ultraproct περιέχει επίσης μια ουσία
Χρησιμοποιώντας επιδέσμους πάνω από την περιοχή θεραπείας
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το Ultraproct
4. Πιθανές παρενέργειες
1. Τι είναι το Ultraproct και ποια είναι η χρήση του
Το Ultraproct δεν προορίζεται για χρήση σε βρέφη και δεν συνιστάται για
χρήση σε παιδιά κάτω των Ηλικίας 12 ετών, εκτός εάν σας ζητηθεί από γιατρό.
• Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του Ultraproct και
ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε
αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για τον HIV: ritonavir,
cobicistat).
Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει το σωστό προϊόν για τη θεραπεία της
συγκεκριμένης πάθησής σας.
• Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
• Αυτό το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί για εσάς. Μην το μεταδώσετε
σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
Βρέφη και παιδιά
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Ultraproct δεν επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε
μηχανήματα.< br> Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του
Ultraproct Ointment
Η αλοιφή Ultraproct περιέχει καστορέλαιο και υδρογονωμένο καστορέλαιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις.
Αποφύγετε τη χρήση του Ultraproct για μεγάλο χρονικό διάστημα γιατί αυξάνει τον
κίνδυνο παρενεργειών.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ultraproct
Εάν η περιοχή που υποβάλλεται σε θεραπεία με Ultraproct έχει επίσης μολυνθεί, ο γιατρός σας
θα σας συνταγογραφήσει άλλο φάρμακο για τη θεραπεία της λοίμωξης.
Πλένετε τα χέρια σας πριν και μετά τη χρήση του Ultraproct.
Μην χρησιμοποιείτε το Ultraproct για περισσότερες από 7 ημέρες.
C. 01356
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. (Segrate)
ΤΗΛ 02 937228 3
Ημερομηνία έργου: 16/05/2017
Έκδοση αρ.: 01
Σελίδα: 2/2
2585A-4
REG
0013
044
Αλοιφή Ultraproct
Μεγάλη Βρετανία (Meadow)
82092803
Μαύρο
είναι απίθανο να είναι επιβλαβές, αλλά επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
ανησυχείτε.
6. Περαιτέρω πληροφορίες
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Ultraproct
Τι περιέχει το Ultraproct:
Πριν χρησιμοποιήσετε την αλοιφή πλύνετε τον πρωκτό και την περιοχή γύρω σας
το κάνετε απαλά αλλά διεξοδικά.
Εάν έχετε ξεχάσει να χρησιμοποιήσετε το φάρμακό σας, μην το αναπληρώσετε
χρησιμοποιώντας επιπλέον. Όταν το θυμηθείτε, χρησιμοποιήστε την επόμενη συνταγογραφούμενη
δόση και συνεχίστε με το πρόγραμμα θεραπείας σας.
Ένα υπόθετο Ultraproct περιέχει τα δραστικά συστατικά
0,61mg πιβαλική φλουοκορτολόνη, 0,63mg εξανοϊκή φλουοκορτολόνη
και 1mg υδροχλωρική κινχοκαΐνη.
br> Εάν η αλοιφή πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για την περιοχή γύρω από τον πρωκτό:
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Ultraproct από την κανονική
Το άλλο συστατικό είναι σκληρό λίπος.
• Στύψτε μια μικρή ποσότητα (περίπου στο μέγεθος ένα μπιζέλι) στην άκρη
του δακτύλου σας
• Απλώστε το απαλά πάνω από το δέρμα και ακριβώς μέσα στον πρωκτό
Εάν νομίζετε ότι έχετε χρησιμοποιήσει περισσότερο Ultraproct από ό,τι θα έπρεπε ή
εάν έχετε χρησιμοποιήσει για περισσότερο από 7 ημέρες, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
1g αλοιφής Ultraproct περιέχει τα δραστικά συστατικά 0,92 mg
πιβαλική φλουοκορτολόνη, 0,95 mg εξανοϊκή φλουοκορτολόνη και 5 mg
υδροχλωρική κιγχοκαϊνη.
4. Πιθανές παρενέργειες
Τα άλλα συστατικά είναι πολυαιθυλενογλυκόλη 400 μονορικινελαϊκή,
καστορέλαιο, υδρογονωμένο καστορέλαιο, 2-οκτυλοδεκανόλη, τριαντάφυλλο εσπεριδοειδών
αρωματέλαιο.
Αλοιφή:
Η αλοιφή πρέπει να εφαρμόζεται δύο φορές την ημέρα.
Μπορείτε να το εφαρμόσετε τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα κατά την πρώτη ημέρα
της θεραπείας για γρήγορη ανακούφιση.
• Μην το τρίβετε
Εάν η αλοιφή πρόκειται να χρησιμοποιηθεί μέσα στον πρωκτό:
• Προσαρμόστε το ακροφύσιο στο σωληνάριο
• Πιέστε το σωληνάριο μέχρι το ακροφύσιο να γεμίσει με αλοιφή
• Εισαγάγετε το ακροφύσιο προσεκτικά στον πρωκτό μέχρι να φτάσει σε όλο το μήκος
του ακροφυσίου είναι μέσα
• Ενώ πιέζετε απαλά το σωλήνα, τραβήξτε αργά το ακροφύσιο
• Πλύνετε το ακροφύσιο με ζεστό νερό και σαπούνι και ξεπλύνετε καλά
Υπόθετα
Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε ένα υπόθετο την ημέρα , κατά προτίμηση μετά από κένωση
.
Εάν η ενόχλησή σας είναι σοβαρή, μπορείτε να εισάγετε δύο ή τρία
υπόθετα την ημέρα στην αρχή της θεραπείας σας.
Εάν τα υπόθετα γίνουν πολύ μαλακά λόγω της ζεστής θερμοκρασίας,
μπορείτε να τα σκληρύνετε βάζοντάς τα σε κρύο νερό ή στο ψυγείο
για λίγο.
• Βρείτε το μικρό σχίσιμο στο αλουμινόχαρτο και αφαιρέστε το καλυπτικό φύλλο σχίζοντάς το στη μέση
Το Ultraproct μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους
τους.
Σπάνια μπορεί να εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση στο Ultraproct. Εάν αισθάνεστε
ότι έχετε παρουσιάσει αλλεργική αντίδραση, σταματήστε να χρησιμοποιείτε αυτό το
φάρμακο και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Μπορεί να προκληθεί λέπτυνση του δέρματος εάν το Ultraproct εφαρμοστεί για μεγάλες
χρονικές περιόδους.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος Yellow
Card στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Με αναφορά
παρενέργειες μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια
αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάξετε το Ultraproct
• Εισαγάγετε ολόκληρο το υπόθετο στον πρωκτό απαλά
• Για να διευκολύνετε την εισαγωγή, μπορείτε να σταθείτε με το ένα πόδι σηκωμένο
σε μια καρέκλα ή οκλαδόν.
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Σε περίπτωση κατάποσης
Υπόθετα: Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Εάν εσείς ή κάποιος άλλος καταπιεί κατά λάθος το Ultraproct είναι
Αλοιφή: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25° C.
Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης την το πακέτο.
Εμφάνιση του Ultraproct και περιεχόμενο της συσκευασίας:
Τα υπόθετα Ultraproct έχουν κιτρινωπό λευκό χρώμα και
διατίθενται σε συσκευασίες των δώδεκα.
Η αλοιφή Ultraproct είναι κιτρινωπό λευκό χρώμα και διατίθεται σε σωληνάρια 30 g με εφαρμογή.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Meadow Laboratories Limited
Μονάδα 13, Falcon Business Centre
Ashton Road
Romford
Essex RM3 8UR
Ηνωμένο Βασίλειο
Κατασκευαστής:
Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21
20090 Segrate (MI)
Ιταλία
Αυτό το φυλλάδιο ήταν τελευταία αναθεώρηση τον Μάρτιο του 2017.
REG