Urorec

المادة الفعالة: سيلودوسين
الاسم الشائع: silodosin
رمز ATC: G04CA04
صاحب ترخيص التسويق: Recordati Ireland Ltd
المادة الفعالة : silodosin
الحالة: معتمد
تاريخ الترخيص: 2010-01-29
المجال العلاجي: تضخم البروستاتا
المجموعة العلاجية الدوائية: طب المسالك البولية

دواعي علاجية

علاج علامات وأعراض تضخم البروستاتا الحميد (BPH).

ما هو يوروريك؟

يوروريك هو دواء يحتوي على المادة الفعالة سيلودوسين. وهو متوفر على شكل كبسولات (أصفر: 4 ملغ، أبيض: 8 ملغ).

فيم يستخدم يوروريك؟

يستخدم يوروريك لعلاج أعراض تضخم البروستاتا الحميد (BPH). ، تضخم غدة البروستاتا). غدة البروستاتا هي عضو موجود في قاعدة المثانة عند الرجال. وعندما يتضخم، يمكن أن يسبب مشاكل في تدفق البول.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام يوروريك؟

الجرعة الموصى بها هي كبسولة واحدة 8 ملغ مرة واحدة في اليوم. بالنسبة للرجال الذين يعانون من مشاكل متوسطة في الكلى، يجب أن تكون الجرعة الأولية 4 ملغ مرة واحدة يوميًا. ويمكن زيادة ذلك إلى 8 ملغ مرة واحدة يوميًا بعد أسبوع.

لا ينصح باستخدام يوروريك للمرضى الذين يعانون من مشاكل حادة في الكلى.

يجب تناول الكبسولات مع الطعام، ويفضل أن يكون ذلك أثناء تناول الطعام. نفس الوقت كل يوم. يجب ابتلاعها كاملة، ويفضل مع كوب من الماء.

كيف يعمل يوروريك؟

المادة الفعالة في يوروريك، سيلودوسين، هي خصم لمستقبلات ألفا الأدرينالية. وهو يعمل عن طريق منع مستقبلات تسمى مستقبلات الكظر alpha1A في غدة البروستاتا والمثانة والإحليل (الأنبوب الذي يؤدي من المثانة إلى خارج الجسم). عندما يتم تنشيط هذه المستقبلات، فإنها تتسبب في انقباض العضلات التي تتحكم في تدفق البول. من خلال منع هذه المستقبلات، يسمح السيلودوسين لهذه العضلات بالاسترخاء، مما يسهل التبول وتخفيف أعراض تضخم البروستاتا الحميد.

كيف تمت دراسة اليوروريك؟

تم تحديد تأثيرات اليوروريك تم اختباره لأول مرة في النماذج التجريبية قبل دراسته على البشر. تمت مقارنة Urorec مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) في ثلاث دراسات رئيسية شملت أكثر من 1800 رجل يعانون من تضخم البروستاتا الحميد. قامت إحدى هذه الدراسات أيضًا بمقارنة Urorec مع تامسولوسين (دواء آخر يستخدم لعلاج تضخم البروستاتا الحميد).

كان المقياس الرئيسي للفعالية في جميع الدراسات الثلاث هو تحسين النتيجة الدولية لأعراض البروستاتا لدى المرضى (IPSS) بعد 12 أسبوعًا. من العلاج. IPSS هو تقييم لأعراض المريض مثل عدم القدرة على إفراغ المثانة، والرغبة في التبول بشكل متكرر أو الإجهاد أثناء التبول. قام المرضى بتقييم شدة أعراضهم بأنفسهم.

ما هي الفائدة التي أظهرها يوروريك خلال الدراسات؟

كان يوروريك أكثر فعالية من العلاج الوهمي وفعال مثل تامسولوسين في تقليل أعراض تضخم البروستاتا الحميد.

في الدراستين اللتين تمت فيهما مقارنة Urorec فقط مع الدواء الوهمي، كان IPSS حوالي 21 نقطة في بداية الدراسة. وبعد 12 أسبوعًا، انخفض بنحو 6.4 نقطة لدى الرجال الذين تناولوا يوروريك، وبنحو 3.5 نقطة لدى الرجال الذين تناولوا الدواء الوهمي. في الدراسة الثالثة، كان IPSS حوالي 19 نقطة قبل العلاج، وانخفض بمقدار 7.0 نقاط لدى الرجال الذين تناولوا يوروريك بعد 12 أسبوع، و6.7 نقطة لدى الرجال الذين تناولوا تامسولوسين و4.7 نقطة لدى الرجال الذين تناولوا الدواء الوهمي.

< h2> ما هي المخاطر المرتبطة بـ Urorec؟

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا لـ Urorec (يُشاهد في أكثر من مريض واحد في 10) هو انخفاض كمية السائل المنوي المنطلق أثناء القذف. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Urorec، راجع نشرة العبوة.

لا ينبغي استخدام Urorec في الأشخاص الذين قد يكون لديهم حساسية شديدة تجاه السيلودوسين أو أي من المكونات الأخرى.

تحدث متلازمة القزحية المرنة أثناء العملية الجراحية (IFIS) لدى بعض المرضى الذين يتناولون مضادات مستقبلات الأدرينالين ألفا وقد تؤدي إلى مضاعفات أثناء جراحة إزالة المياه البيضاء. IFIS هي حالة تجعل القزحية مرنة.

لماذا تمت الموافقة على يوروريك؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد يوروريك أكبر من مخاطره. وأوصت بمنحه ترخيص التسويق.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن لـ Urorec؟

سوف تضمن الشركة التي تصنع Urorec تزويد جراحي العيون بالمعلومات على IFIS في جميع الدول الأعضاء حيث سيتم تسويق الدواء.

معلومات أخرى حول Urorec

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Urorec إلى Recordati Ireland Ltd. في 29 يناير 2010. ترخيص التسويق صالح لمدة خمس سنوات، وبعد ذلك يمكن تجديده.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية