Urorec

Účinná látka: silodosin
Běžný název: silodosin
Kód ATC: G04CA04
Držitel rozhodnutí o registraci: Recordati Ireland Ltd
Účinná látka : silodosin
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 29. 1. 2010
Terapeutická oblast: Hyperplazie prostaty
Farmakoterapeutická skupina: Urologové

Terapeutická indikace

Léčba známek a symptomů benigní hyperplazie prostaty (BPH).

Co je Urorec?

Urorec je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku silodosin. Je dostupný ve formě tobolek (žluté: 4 mg; bílé: 8 mg).

Na co se Urorec používá?

Urorec se používá k léčbě příznaků benigní hyperplazie prostaty (BPH , zvětšená prostata). Prostata je orgán, který se u mužů nachází v dolní části močového měchýře. Zvětšený může způsobit problémy s odtokem moči.

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se Urorec používá?

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis. doporučená dávka je jedna 8mg tobolka jednou denně. U mužů se středně závažnými ledvinovými potížemi by měla být počáteční dávka 4 mg jednou denně. Ta může být po týdnu zvýšena na 8 mg jednou denně.

Urorec se nedoporučuje u pacientů se závažnými ledvinovými problémy.

Tobolky by se měly užívat s jídlem, nejlépe v každý den ve stejnou dobu. Měly by se polykat celé, nejlépe se sklenicí vody.

Jak přípravek Urorec působí?

Léčivá látka v přípravku Urorec, silodosin, je antagonista alfa-adrenoreceptorů. Funguje tak, že blokuje receptory zvané alfa1A adrenoreceptory v prostatě, močovém měchýři a močové trubici (trubice, která vede z močového měchýře ven z těla). Když jsou tyto receptory aktivovány, způsobují kontrakci svalů řídících tok moči. Blokováním těchto receptorů silodosin umožňuje relaxaci těchto svalů, usnadňuje močení a zmírňuje příznaky BPH.

Jak byl přípravek Urorec zkoumán?

Účinky přípravku Urorec byly nejprve testován na experimentálních modelech a teprve poté na lidech. Přípravek Urorec byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve třech hlavních studiích zahrnujících více než 1 800 mužů s BPH. Jedna z těchto studií také srovnávala Urorec s tamsulosinem (jiný lék používaný k léčbě BHP).

Hlavním měřítkem účinnosti ve všech třech studiích bylo zlepšení mezinárodního skóre symptomů prostaty (IPSS) pacientů po 12 týdnech léčby. IPSS je hodnocení symptomů pacienta, jako je neschopnost vyprázdnit močový měchýř a nutkání opakovaně močit nebo namáhat se při močení. Pacienti sami hodnotili závažnost svých příznaků.

Jaký přínos přípravek Urorec prokázal v průběhu studií?

Urorec byl při snižování příznaků BPH účinnější než placebo a stejně účinný jako tamsulosin.

Ve dvou studiích, kde byl přípravek Urorec srovnáván pouze s placebem, byla hodnota IPSS na začátku studie přibližně 21 bodů. Po 12 týdnech klesla o přibližně 6,4 bodu u mužů, kteří užívali Urorec, ao přibližně 3,5 bodu u mužů, kteří užívali placebo. Ve třetí studii byla hodnota IPSS před léčbou přibližně 19 bodů, přičemž po 12 týdnech klesla o 7,0 bodu u mužů, kteří užívali Urorec, o 6,7 bodu u mužů, kteří užívali tamsulosin, ao 4,7 bodu u mužů, kteří užívali placebo.

< h2>Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Urorec?

Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Urorec (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je snížení množství semene uvolněného během ejakulace. Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Urorec je uveden v příbalové informaci.

Urorec by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na silodosin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.

Intraoperační syndrom floppy iris (IFIS) se vyskytuje u některých pacientů užívajících antagonisty alfa-adrenoreceptorů a může vést ke komplikacím během operace katarakty. IFIS je stav, při kterém se duhovka hýbe.

Proč byl přípravek Urorec schválen?

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Urorec převyšují jeho rizika a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Urorec?

Společnost, která přípravek Urorec vyrábí, zajistí, aby oční chirurgové dostali informace o IFIS ve všech členských státech, kde bude přípravek uveden na trh.

Další informace o přípravku Urorec

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Urorec platné v celé Evropské unii společnosti Recordati Ireland Ltd. dne 29. ledna 2010. Registrace je platná po dobu 5 let, poté může být obnovena.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.