Urorec

有効物質: シロドシン
一般名: シロドシン
ATC コード: G04CA04
販売承認保有者: Recordati Ireland Ltd
有効物質: シロドシン
ステータス: 承認済み
承認日: 2010-01-29
治療領域:前立腺肥大症
薬物療法グループ: 泌尿器科

治療適応

前立腺肥大症（BPH）の徴候と症状の治療。

ウロレックとは何ですか?

ウロレックは、有効成分シロドシンを含む医薬品です。カプセルとして入手可能です (黄色: 4 mg、白色: 8 mg)。

ウロレックは何に使用されますか?

ウロレックは前立腺肥大症 (BPH) の症状の治療に使用されます。、前立腺肥大）。前立腺は、男性の膀胱の底にある臓器です。大きくなると、尿の流れに問題が生じる可能性があります。

この薬は処方箋がないと入手できません。

ウロレックはどのように使用されますか?

推奨用量は 1 日 1 回 8 mg カプセルです。中等度の腎臓障害のある男性の場合、開始用量は 1 日 1 回 4 mg です。 1 週間後は 1 日 1 回 8 mg に増量できます。

重度の腎臓障害のある患者には、ウロレックは推奨されません。

カプセルは、食事と一緒に、できれば次の時間に摂取する必要があります。毎日同じ時間。できればコップ一杯の水と一緒に丸ごと飲み込む必要があります。

Urorec はどのように作用しますか?

Urorec の有効成分であるシロドシンは、α-アドレナリン受容体拮抗薬です。これは、前立腺、膀胱、尿道（膀胱から体外につながる管）にあるα1A アドレナリン受容体と呼ばれる受容体をブロックすることによって作用します。これらの受容体が活性化されると、尿の流れを制御する筋肉が収縮します。シロドシンはこれらの受容体をブロックすることで筋肉を弛緩させ、排尿を容易にし、前立腺肥大症の症状を緩和します。

Urorec はどのように研究されていますか?

Urorec の効果は次のとおりです。人間で研究される前に、まず実験モデルでテストされました。ウロレックは、1,800人を超える前立腺肥大症の男性を対象とした3つの主要な研究でプラセボ（ダミー治療）と比較されています。これらの研究の 1 つは、ウロレックとタムスロシン (前立腺肥大症に使用される別の薬) も比較しました。

3 つの研究すべてにおける有効性の主な尺度は、12 週間後の患者の国際前立腺症状スコア (IPSS) の改善でした。治療の。 IPSS は、膀胱を空にすることができない、繰り返し排尿したい、または排尿中にいきみたいという衝動などの患者の症状の評価です。患者は自分の症状の重症度を自分で評価しました。

研究中にウロレックはどのような利点を示しましたか?

前立腺肥大症の症状の軽減において、ウロレックはプラセボよりも効果があり、タムスロシンと同等の効果がありました。

Urorec をプラセボのみと比較した 2 つの研究では、研究開始時の IPSS は約 21 ポイントでした。 12週間後、ウロレックを摂取した男性では約6.4ポイント低下し、プラセボを摂取した男性では約3.5ポイント低下した。 3 番目の研究では、治療前の IPSS は約 19 ポイントでしたが、12 週間後にウロレックを服用した男性では 7.0 ポイント、タムスロシンを服用した男性では 6.7 ポイント、プラセボを服用した男性では 4.7 ポイント低下しました。

< h2>Urorec に関連するリスクは何ですか?

Urorec で最も一般的な副作用 (10 人に 1 人以上の患者に見られます) は、射精中に放出される精液の量の減少です。 Urorec で報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Urorec は、シロドシンまたはその他の成分に対して過敏症 (アレルギー) の可能性がある人には使用しないでください。

術中フロッピー虹彩症候群 (IFIS) は、α-アドレナリン受容体拮抗薬を服用している一部の患者に発生し、白内障手術中に合併症を引き起こす可能性があります。 IFIS は虹彩をフロッピーにする病気です。

なぜウロレックが承認されたのですか?

ヒト用医薬品委員会 (CHMP) は、ウロレックの利点がリスクよりも大きいと判断しました。

Urorec の安全な使用を確保するためにどのような対策が講じられていますか?

Urorec を製造する会社は、眼科外科医に情報が提供されることを保証します。

Urorec に関するその他の情報

欧州委員会は、欧州連合全体で有効な Urorec の販売許可を Recordati Ireland Ltd に付与しました。販売承認は 5 年間有効で、その後は更新できます。

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。