Urorec

활성 물질: 실로도신
일반 이름: 실로도신
ATC 코드: G04CA04
판매 승인 보유자: Recordati Ireland Ltd
활성 물질 : 실로도신
상태: 허가됨
허가 날짜: 2010-01-29
치료 분야: 전립선 비대증
약물치료 그룹: 비뇨기과

치료 적응증

양성 전립선 비대증(BPH)의 징후 및 증상을 치료합니다.

우로렉이란?

우로렉은 유효성분인 실로도신을 함유한 의약품입니다. 캡슐 형태로 제공됩니다(노란색: 4mg, 흰색: 8mg)

우로렉은 어떤 용도로 사용되나요?

우로렉은 양성 전립선 비대증(BPH) 증상을 치료하는 데 사용됩니다. , 전립선 비대). 전립선은 남성의 방광 기저부에 있는 기관입니다. 확대되면 소변의 흐름에 문제가 발생할 수 있습니다.

약은 처방이 있어야만 구할 수 있습니다.

우로렉은 어떻게 사용하나요?

권장 복용량은 하루에 한 번 8mg 캡슐 1개입니다. 중등도의 신장 문제가 있는 남성의 경우 시작 용량은 1일 1회 4mg이어야 합니다. 일주일 후 1일 1회 8mg으로 늘릴 수 있습니다.

Urorec은 심각한 신장 문제가 있는 환자에게는 권장되지 않습니다.

캡슐은 음식과 함께 복용해야 하며, 가급적이면 병원에서 복용해야 합니다. 매일 같은 시간. 가급적이면 물 한 컵과 함께 통째로 삼켜야 합니다.

우로렉은 어떻게 작용하나요?

우로렉의 활성 물질인 실로도신은 알파-아드레날린 수용체 길항제입니다. 이는 전립선, 방광 및 요도(방광에서 신체 외부로 이어지는 관)에 있는 알파1A 아드레날린 수용체라고 불리는 수용체를 차단함으로써 작동합니다. 이러한 수용체가 활성화되면 소변의 흐름을 제어하는 근육이 수축됩니다. 실로도신은 이러한 수용체를 차단함으로써 근육을 이완시켜 소변 배출을 더 쉽게 만들고 BPH 증상을 완화시킵니다.

우로렉은 어떻게 연구되었나요?

우로렉의 효과는 다음과 같습니다. 인간을 대상으로 연구하기 전에 먼저 실험 모델에서 테스트했습니다. Urorec은 BPH가 있는 1,800명 이상의 남성을 대상으로 한 세 가지 주요 연구에서 위약(모조 치료법)과 비교되었습니다. 이들 연구 중 하나는 또한 우로렉을 탐술로신(BPH에 사용되는 또 다른 약품)과 비교했습니다.

세 가지 연구 모두에서 주요 유효성 척도는 12주 후 환자의 국제 전립선 증상 점수(IPSS)가 개선된 것이었습니다. 치료의. IPSS는 방광을 비울 수 없고, 소변을 자주 보고 싶거나 배뇨 시 힘을 주고 싶은 충동 등 환자의 증상을 평가한 것입니다. 환자들은 증상의 심각도를 스스로 평가했습니다.

연구 기간 동안 Urorec은 어떤 이점을 나타냈습니까?

Urorec은 BPH 증상 감소에 있어서 위약보다 더 효과적이었고 탐술로신만큼 효과적이었습니다.

우로렉을 위약과만 비교한 두 연구에서는 연구 시작 당시 IPSS가 21점 안팎이었다. 12주 후에는 우로렉을 복용한 남성의 경우 약 6.4포인트, 위약을 복용한 남성의 경우 약 3.5포인트 감소했습니다. 세 번째 연구에서 IPSS는 치료 전 약 19점으로 12주 후 우로렉을 복용한 남성에서는 7.0점, 탐수로신을 복용한 남성에서는 6.7점, 위약을 복용한 남성에서는 4.7점 감소했습니다.

< h2>우로렉과 관련된 위험은 무엇입니까?

우로렉의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에게서 나타남)은 사정 중에 방출되는 정액의 양이 감소하는 것입니다. Urorec으로 보고된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

Urorec은 실로도신이나 기타 성분에 과민(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.

수술 중 홍채 홍채 증후군(IFIS)은 알파-아드레날린 수용체 길항제를 복용하는 일부 환자에서 발생하며 백내장 수술 중 합병증을 유발할 수 있습니다. IFIS는 홍채가 늘어지는 질환입니다.

우로렉이 승인된 이유는 무엇인가요?

인간용 의약품 위원회(CHMP)는 우로렉의 위험성보다 유익성이 더 크다고 결정했습니다. 그리고 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.

Ulorec의 안전한 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있나요?

Ulorec을 만드는 회사는 안과 의사에게 정보를 제공할 것입니다. 해당 의약품이 판매될 모든 회원국의 IFIS에 대해 설명합니다.

Ulorec에 대한 기타 정보

유럽 위원회는 Recordati Ireland Ltd.에 Urorec에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 판매 승인을 부여했습니다. 2010년 1월 29일. 판매 허가는 5년 동안 유효하며 그 이후에는 갱신할 수 있습니다.

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