Urorec

Bahan Aktif: silodosin
Nama Biasa: silodosin
Kod ATC: G04CA04
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Recordati Ireland Ltd
Bahan Aktif : silodosin
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 29-01-2010
Kawasan Terapeutik: Hiperplasia Prostatik
Kumpulan Farmakoterapeutik: Urologi

Petunjuk terapeutik

Rawatan tanda dan gejala hiperplasia prostat jinak (BPH).

Apakah itu Urorec?

Urorec ialah ubat yang mengandungi bahan aktif silodosin. Ia boleh didapati sebagai kapsul (kuning: 4 mg; putih: 8 mg).

Untuk apa Urorec digunakan?

Urorec digunakan untuk merawat gejala hiperplasia prostat jinak (BPH). , kelenjar prostat yang diperbesarkan). Kelenjar prostat adalah organ yang terdapat di pangkal pundi kencing pada lelaki. Apabila dibesarkan, ia boleh menyebabkan masalah dengan pengaliran air kencing.

Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimanakah Urorec digunakan?

Ubat dos yang disyorkan ialah satu kapsul 8 mg sekali sehari. Bagi lelaki yang mengalami masalah buah pinggang sederhana, dos permulaan hendaklah 4 mg sekali sehari. Ini boleh ditingkatkan kepada 8 mg sekali sehari selepas seminggu.

Urorec tidak disyorkan untuk pesakit yang mengalami masalah buah pinggang yang teruk.

Kapsul harus diambil bersama makanan, sebaik-baiknya di masa yang sama setiap hari. Mereka harus ditelan keseluruhan, sebaik-baiknya dengan segelas air.

Bagaimana Urorec berfungsi?

Bahan aktif dalam Urorec, silodosin, adalah antagonis alpha-adrenoreceptor. Ia berfungsi dengan menyekat reseptor yang dipanggil alpha1A adrenoreceptors dalam kelenjar prostat, pundi kencing dan uretra (tiub yang membawa dari pundi kencing ke luar badan). Apabila reseptor ini diaktifkan, ia menyebabkan otot yang mengawal aliran air kencing mengecut. Dengan menyekat reseptor ini, silodosin membolehkan otot-otot ini berehat, menjadikannya lebih mudah untuk membuang air kencing dan melegakan simptom BPH.

Bagaimanakah Urorec telah dikaji?

Kesan Urorec adalah pertama kali diuji dalam model eksperimen sebelum dikaji pada manusia. Urorec telah dibandingkan dengan plasebo (rawatan dummy) dalam tiga kajian utama yang melibatkan lebih 1,800 lelaki dengan BPH. Satu daripada kajian ini juga membandingkan Urorec dengan tamsulosin (ubat lain yang digunakan untuk BPH).

Ukuran utama keberkesanan dalam ketiga-tiga kajian adalah peningkatan skor gejala prostat antarabangsa (IPSS) pesakit selepas 12 minggu rawatan. IPSS ialah penarafan simptom pesakit seperti ketidakupayaan untuk mengosongkan pundi kencing, dan keinginan untuk membuang air kecil berulang kali atau meneran semasa membuang air kecil. Pesakit menilai sendiri tahap keterukan simptom mereka.

Apakah faedah yang ditunjukkan oleh Urorec semasa kajian?

Urorec adalah lebih berkesan daripada plasebo dan berkesan seperti tamsulosin dalam mengurangkan simptom BPH.

Dalam dua kajian di mana Urorec hanya dibandingkan dengan plasebo, IPSS adalah sekitar 21 mata pada permulaan kajian. Selepas 12 minggu, ia telah jatuh kira-kira 6.4 mata pada lelaki yang mengambil Urorec, dan kira-kira 3.5 mata pada lelaki yang mengambil plasebo. Dalam kajian ketiga, IPSS adalah sekitar 19 mata sebelum rawatan, jatuh sebanyak 7.0 mata pada lelaki yang mengambil Urorec selepas 12 minggu, 6.7 mata pada lelaki yang mengambil tamsulosin dan 4.7 mata pada lelaki yang mengambil plasebo.

< h2>Apakah risiko yang berkaitan dengan Urorec?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Urorec (dilihat pada lebih daripada 1 pesakit dalam 10) ialah pengurangan jumlah air mani yang dikeluarkan semasa ejakulasi. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Urorec, lihat risalah pakej.

Urorec tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alahan) kepada silodosin atau mana-mana bahan lain.

Sindrom iris liut intraoperatif (IFIS) berlaku pada sesetengah pesakit yang mengambil antagonis reseptor alfa-adrenoreceptor dan boleh menyebabkan komplikasi semasa pembedahan katarak. IFIS ialah keadaan yang menjadikan iris liut.

Mengapa Urorec telah diluluskan?

Jawatankuasa Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Urorec lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberi kebenaran pemasaran.

Apakah langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Urorec yang selamat?

Syarikat yang membuat Urorec akan memastikan pakar bedah mata diberikan maklumat pada IFIS di semua Negara Anggota tempat ubat itu akan dipasarkan.

Maklumat lain tentang Urorec

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Urorec kepada Recordati Ireland Ltd. pada 29 Januari 2010. Kebenaran pemasaran adalah sah selama lima tahun, selepas itu ia boleh diperbaharui.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.