Urorec

Substanță activă: silodosină
Denumire comună: silodosină
Cod ATC: G04CA04
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Recordati Ireland Ltd
Substanță activă : silodosină
Stare: Autorizat
Data autorizației: 2010-01-29
Zona terapeutică: Hiperplazia de prostată
Grupul farmacoterapeutic: Urologice

Indicație terapeutică

Tratamentul semnelor și simptomelor hiperplaziei benigne de prostată (HBP).

Ce este Urorec?

Urorec este un medicament care conține substanța activă silodosină. Este disponibil sub formă de capsule (galben: 4 mg; alb: 8 mg).

Pentru ce se utilizează Urorec?

Urorec este utilizat pentru a trata simptomele hiperplaziei benigne de prostată (HBP). , o prostată mărită). Glanda prostatică este un organ care se găsește la baza vezicii urinare la bărbați. Când este mărită, poate cauza probleme cu fluxul de urină.

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Urorec?

doza recomandată este de o capsulă de 8 mg o dată pe zi. Pentru bărbații cu probleme renale moderate, doza inițială trebuie să fie de 4 mg o dată pe zi. Aceasta poate fi crescută la 8 mg o dată pe zi după o săptămână.

Urorec nu este recomandat pacienților cu probleme renale severe.

Capsulele trebuie luate cu alimente, de preferință la aceeasi ora in fiecare zi. Acestea trebuie înghițite întregi, de preferință cu un pahar cu apă.

Cum acționează Urorec?

Substanța activă din Urorec, silodosina, este un antagonist al receptorilor alfa-adrenergici. Acționează prin blocarea receptorilor numiți adrenoreceptori alfa1A din prostată, vezică urinară și uretră (tubul care duce de la vezică la exteriorul corpului). Când acești receptori sunt activați, ei provoacă contractarea mușchilor care controlează fluxul de urină. Prin blocarea acestor receptori, silodosina permite acestor mușchi să se relaxeze, facilitând trecerea urinei și ameliorând simptomele HBP.

Cum a fost studiat Urorec?

Efectele Urorec au fost testat mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiat la om. Urorec a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) în trei studii principale care au implicat peste 1800 de bărbați cu HBP. Unul dintre aceste studii a comparat, de asemenea, Urorec cu tamsulosin (un alt medicament utilizat pentru HBP).

Principalul indicator al eficacității în toate cele trei studii a fost îmbunătățirea scorului internațional al simptomelor de prostată (IPSS) al pacienților după 12 săptămâni. de tratament. IPSS este o evaluare a simptomelor pacientului, cum ar fi incapacitatea de a goli vezica urinară și nevoia de a urina în mod repetat sau de a încorda în timp ce urinează. Pacienții și-au evaluat ei înșiși severitatea simptomelor.

Ce beneficii a arătat Urorec în timpul studiilor?

Urorec a fost mai eficient decât placebo și la fel de eficient ca tamsulosin în reducerea simptomelor HBP.

În cele două studii în care Urorec a fost comparat numai cu placebo, IPSS a fost de aproximativ 21 de puncte la începutul studiului. După 12 săptămâni, a scăzut cu aproximativ 6,4 puncte la bărbații care au luat Urorec și cu aproximativ 3,5 puncte la bărbații care au luat placebo. În al treilea studiu, IPSS a fost de aproximativ 19 puncte înainte de tratament, scăzând cu 7,0 puncte la bărbații care au luat Urorec după 12 săptămâni, 6,7 puncte la bărbații care au luat tamsulosin și 4,7 puncte la bărbații care au primit placebo.

< h2>Care este riscul asociat cu Urorec?

Cel mai frecvent efect secundar al Urorec (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este o reducere a cantității de material seminal eliberat în timpul ejaculării. Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate la Urorec, consultați prospectul.

Urorec nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la silodosină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.

Sindromul intraoperator al irisului floppy (IFIS) apare la unii pacienți care iau antagoniști ai receptorilor alfa-adrenergici și poate duce la complicații în timpul operației de cataractă. IFIS este o afecțiune care face irisul dischetă.

De ce a fost aprobat Urorec?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Urorec sunt mai mari decât riscurile sale. și a recomandat să i se acorde autorizație de introducere pe piață.

Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Urorec?

Compania care produce Urorec se va asigura că chirurgii oftalmologici primesc informații privind IFIS în toate statele membre în care medicamentul va fi comercializat.

Alte informații despre Urorec

Comisia Europeană a acordat Recordati Ireland Ltd o autorizație de introducere pe piață valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene pentru Urorec. la 29 ianuarie 2010. Autorizația de introducere pe piață este valabilă cinci ani, după care poate fi reînnoită.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.