Urorec

Etkin Madde: silodosin
Ortak Ad: silodosin
ATC Kodu: G04CA04
Pazarlama Yetki Sahibi: Recordati Ireland Ltd
Aktif Madde : silodosin
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2010-01-29
Tedavi Alanı: Prostat Hiperplazisi
Farmakoterapötik Grup: Ürolojik

Terapötik endikasyon

Benign prostat hiperplazisinin (BPH) belirti ve semptomlarının tedavisi.

Urorec nedir?

Urorec, silodosin etken maddesini içeren bir ilaçtır. Kapsüller halinde mevcuttur (sarı: 4 mg; beyaz: 8 mg).

Urorec ne için kullanılır?

Urorec iyi huylu prostat hiperplazisi (BPH) semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. , genişlemiş bir prostat bezi). Prostat bezi erkeklerde mesanenin tabanında bulunan bir organdır. Büyütüldüğünde idrar akışında sorunlara neden olabilir.

İlaç sadece reçeteyle alınabilir.

Urorec nasıl kullanılır?

Önerilen doz günde bir kez 8 mg'lık bir kapsüldür. Orta derecede böbrek sorunu olan erkekler için başlangıç dozu günde bir kez 4 mg olmalıdır. Bir hafta sonra bu miktar günde bir kez 8 mg'a çıkarılabilir.

Urorec ciddi böbrek sorunları olan hastalara önerilmez.

Kapsüller tercihen yemekle birlikte, tercihen akşam saatlerinde alınmalıdır. her gün aynı saatte. Tercihen bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır.

Urec nasıl çalışır?

Urec'teki aktif madde olan silodosin, bir alfa-adrenoreseptör antagonistidir. Prostat bezinde, mesanede ve üretrada (mesaneden vücudun dışına çıkan tüp) alfa1A adrenoreseptörleri adı verilen reseptörleri bloke ederek çalışır. Bu reseptörler aktive edildiğinde idrar akışını kontrol eden kasların kasılmasına neden olurlar. Silodosin, bu reseptörleri bloke ederek bu kasların gevşemesine olanak tanır, idrara çıkmayı kolaylaştırır ve BPH semptomlarını hafifletir.

Urec nasıl araştırıldı?

Urec'in etkileri İnsanlarda incelenmeden önce ilk olarak deneysel modellerde test edildi. Urorec, BPH'li 1.800'den fazla erkeği kapsayan üç ana çalışmada plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırıldı. Bu çalışmalardan biri Urorec'i tamsulosin (BPH için kullanılan başka bir ilaç) ile de karşılaştırdı.

Her üç çalışmanın etkililiğinin ana ölçüsü, 12 hafta sonra hastaların uluslararası prostat semptom skorundaki (IPSS) iyileşmeydi. Tedavinin. IPSS, mesaneyi boşaltamama, tekrar tekrar idrara çıkma veya idrar yaparken zorlanma isteği gibi hastanın semptomlarının derecelendirilmesidir. Hastalar semptomlarının ciddiyetini kendileri değerlendirdi.

Urorec'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Urorec, BPH semptomlarını azaltmada plasebodan daha etkili ve tamsulosin kadar etkiliydi.

Urec'in yalnızca plaseboyla karşılaştırıldığı iki çalışmada IPSS, çalışmanın başlangıcında 21 puan civarındaydı. 12 hafta sonra Urorec alan erkeklerde yaklaşık 6,4 puan, plasebo alan erkeklerde ise yaklaşık 3,5 puan düştü. Üçüncü çalışmada, IPSS tedavi öncesinde 19 puan civarındaydı; 12 hafta sonra Urorec alan erkeklerde 7,0 puan, tamsulosin alan erkeklerde 6,7 puan ve plasebo alan erkeklerde 4,7 puan düştü.

< h2>Urorec ile ilişkili risk nedir?

Urorec'in en sık görülen yan etkisi (10 hastada 1'den fazlasında görülüyor), boşalma sırasında salınan meni miktarında azalmadır. Urorec ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için ambalaj broşürüne bakın.

Urorec, silodosine veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılığı (alerjisi) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.

İntra-operatif gevşek iris sendromu (IFIS), alfa-adrenoreseptör antagonistleri alan bazı hastalarda ortaya çıkar ve katarakt ameliyatı sırasında komplikasyonlara yol açabilir. IFIS, iris disketine neden olan bir durumdur.

Urec neden onaylandı?

İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Urorec'in faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi ve pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Urec'in güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınıyor?

Urec'i üreten şirket, göz cerrahlarına bilgi sağlanmasını sağlayacaktır. İlacın pazarlanacağı tüm Üye Devletlerde IFIS'te.

Urec hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, Recordati Ireland Ltd.'ye Urorec için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. 29 Ocak 2010 tarihinde. Pazarlama izni beş yıl süreyle geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.