URSODEOXYCHOLIC ACID 300MG FILM-COATED TABLETS

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パッケージリーフレット : ユーザー向け情報
ウルソデオキシコール酸 300mg フィルムコーティング錠
ウルソデオキシコール酸
この薬の使用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
− このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
− さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に問い合わせてください。
− この薬はあなた個人のために処方されたものであり、他人に譲渡しないでください
。あなたと同じ症状であっても、害を及ぼす可能性があります。
あなたの薬の名前は、ウルソデオキシコール酸 300mg フィルムコーティング錠です。このリーフレットの
残りの部分では、ウルソデオキシコール酸錠と呼ばれています。
このリーフレットの中で:
1. ウルソデオキシコール酸錠とは何か、その用途
2. ウルソデオキシコール酸錠を服用する前に
3. ウルソデオキシコール酸錠の服用方法
4. 起こり得る副作用
5. ウルソデオキシコール酸錠の保管方法
6. 詳細情報
1. ウルソデオキシコール酸錠とは何ですか、そして何に使用されます
ウルソデオキシコール酸錠の有効成分はウルソデオキシコール酸であり、これは
天然物質（胆汁酸）です。通常胆汁中に存在します。
ウルソデオキシコール酸錠は以下の目的で使用できます：
• コレステロールを含む特定のタイプの胆石（胆嚢内の結石）を溶解するため。
ウルソデオキシコール酸錠は、手術を受けることができない患者、または手術を受けたくない患者
に適している可能性があります。• 原発性胆汁性肝硬変（PBC）として知られる肝疾患の一種を治療するため。
• 6 歳以上 18 歳未満の小児の嚢胞性線維症に関連する肝疾患を治療するため。
2. ご使用の前にウルソデオキシコール酸錠剤を服用する
以下の場合は、ウルソデオキシコール酸錠剤を服用しないでください。
• 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中
または次のような場合は、
• 胆汁酸に対するアレルギー反応を起こしたことがあるまたは
ウルソデオキシコール酸錠剤の他の成分 (
の「ウルソデオキシコール酸錠剤の成分」を参照)セクション 6「詳細情報」)
• 正常に機能していない胆嚢、またはカルシウムを含む胆石がある
• 原発性胆汁性肝硬変以外の重度の肝疾患
• 消化性潰瘍
•腸の炎症
• 胆嚢または胆道（肝臓から
小腸に胆汁を運ぶ管）の炎症
• 胆道の閉塞
• 頻繁な胆汁性疾患の発症疝痛 (多くの場合、右上腹部の痛みを特徴とします)。
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12 番目の折り目
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11 番目の折り目
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10 倍
9 倍
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上記のいずれかに該当する場合は、ウルソデオキシコール酸錠剤を服用しないでください。
6 歳以下の小児嚢胞性線維症を患っている18歳以上
小腸への胆汁の流れを回復する手術が失敗した小児は服用できません。
他の薬を服用している
服用中に別の薬を服用している場合ウルソデオキシコール酸錠剤は、その錠剤や他の薬の作用に
影響を与える可能性があります。処方箋なしで自分で購入した薬を含め、他の薬を服用している場合、または
最近服用した場合は、医師または薬剤師に知らせてください。
以下のいずれかを服用している場合は、医師に確認してください。以下（またはその他
薬）：
• 経口避妊薬（ピル）またはエストロゲン（女性ホルモン）
• 血中コレステロールを下げるために使用される薬（クロフィブラート、コレスチポール、コレスチラミン）。コレスチポールまたはコレスチラミンを含む薬を
含む薬を服用する必要がある場合は、ウルソデオキシコール酸錠の
少なくとも2時間前または後に服用する必要があります
• 胃の問題の治療に使用される薬（木炭およびアルミニウムを含む制酸薬）
これらの薬のいずれかを服用する必要がある場合は、ウルソデオキシコール酸錠の少なくとも 2 時間前または後に服用する必要があります
• シクロスポリン (移植後に使用)
• シプロフロキサシン (移植後に使用)感染症を治療します）
• ニトレンジピン (高血圧の治療に使用)
• ダプソン (ハンセン病やその他の皮膚疾患の治療に使用)
この薬を服用すべきかどうか疑問がある場合は、医師に相談してください。

妊娠中および授乳中
妊娠中または妊娠を計画している場合は、ウルソデオキシコール酸錠剤を服用しないでください。
ホルモンを含まない特別な避妊措置を講じる必要があります (例: ウルソデオキシコール酸錠を服用中の
コンドーム、キャップ、または特定のコイル) (ただし、上記の「他の薬の服用」セクションの
注意事項を参照してください)。
ウルソデオキシコール酸錠による治療中に
妊娠したのではないかと思われる場合は、すぐに医師に連絡してください。
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14倍
ウルソデオキシコール酸の服用中は授乳しないでください。酸性錠剤。
機械の運転および操作
ウルソデオキシコール酸錠剤は、機械の運転または操作能力に影響を与えません。
一部の糖類に不耐症がある患者向けの重要な情報
一部の糖類に不耐症であると医師に言われた場合は、乳糖が含まれているため、この医薬品を服用する前に医師に
相談してください。 > (26.25mm)
15倍
3. ウルソデオキシコール酸錠の服用方法
あなたにとって最適な用量は医師が決定します。必ず医師の指示に従ってください
指示を完全に守り、薬剤師がパッケージに貼ったラベルに記載されている特別な指示や警告にも従ってください。
理解できない場合、または
疑問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
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16 倍
特別な指示がない限り、錠剤を水と一緒に服用してください。< br> 治療中は肝機能をチェックするために定期的に血液検査を受ける必要があります。
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アートワークチェックボックス
プロセス
ブラック
製品 :
顧客 :
FP コード:
植物の場所 :
寸法 :
ファーマコード番号 :
テキストのフォント サイズ :
ファイル名 :
ソフトウェア :
書体 :
アートワーク (詳細) )
受信日:
校正刷り :
ウルドックス 300mg - 60 錠
ウォックハルト 英国
FP1757
英国代替供給
(w)148 x (h)420mm
ダミー
9 ポイント
> ウルドックス 300mg_Leaet_106788-3 (英国).ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
2015 年 4 月 8 日
R 最初の PDF 送信 - 2015 年 4 月 9 日
変更管理 : 以下の変更によりバージョンが変更されます。
サイズ/レイアウト
> 規制
詳細な変更点: • 規制文の修正
非規制
ウルソデオキシコール酸錠を飲み忘れた場合
飲み忘れた場合は、思い出したらすぐに次の錠剤を服用してください。次の服用時間が
迫っている場合は、忘れた分は絶対に服用しないでください。忘れた錠剤を補うために倍量を服用しないでください
ウルソデオキシコール酸錠剤の中止
医師の指示がある限り、ウルソデオキシコール酸錠剤の服用を
続けてください。最初に医師に相談せずに薬の服用を中止しないでください。
4. 考えられる副作用
第 2 折り目
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第 1 折り目
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次のような場合は、ウルソデオキシコール酸錠を必要以上に摂取する
ウルソデオキシコール酸錠を多すぎると下痢を引き起こす可能性があります。誤って多くの錠剤を飲みすぎた場合は、医師、薬剤師、または最寄りの病院の傷害部門に連絡してください。
このリーフレットと残りの錠剤を持参し、医師または薬剤師に見せてください。
3 倍
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6歳以上18歳未満の嚢胞性線維症の小児
投与量は子供の体重に応じて医師によって計算されます。
4倍
小児
子供の投与量は通常の成人の投与量よりも少ない場合があります。医師は子供の体重に応じて
用量を計算します。
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原発性胆汁性肝硬変の治療用
通常の1日用量は、体重に応じて2～4錠です。 2～
4回に分けて服用します。
5倍
胆石の大きさに応じて、医師はウルソデオキシコール酸錠を最大2年間服用するよう指示する場合があります
。結石が消えたと思われる後も、3 か月間治療を続ける必要があります。
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成人および高齢者
コレステロールを含む胆石を溶解するため
通常の 1 日の投与量は次のとおりです。体重に応じて1〜3錠を分割投与または夜間単回投与として使用します。
多くの薬と同様、ウルソデオキシコール酸錠は一部の患者に副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が服用できるわけではありません。

6 倍
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以下の副作用が一般的です (影響を受けるのは 10 人中 1 人未満):
• ペースト状の便
• 下痢。
ごくまれに胆汁が発生します。 -結石にはカルシウムの層が付着しているため、
石を除去する手術が必要になる場合があります。
9倍
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副作用の報告
副作用が生じた場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。また、
イエローカードスキーム（www.mhra.gov.uk/ yellowcard）を通じて副作用を直接報告することもできます。副作用を報告することで、
この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
8 倍
以下の副作用も発生する可能性があります (これらの副作用
がどのくらいの頻度で発生するかは不明です):
• 気分が悪くなる
• 気分が悪くなる
• かゆみ
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7 番目の折り目
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以下の副作用は非常にまれです (影響を受ける人は 10,000 人に 1 人未満):
• 右上腹部の重度の痛み
• 肝疾患の悪化
• かゆみを伴う赤い発疹（「蕁麻疹」）。
5. ウルソデオキシコール酸錠の保管方法
子供の手の届かないところに保管してください。
ウルソデオキシコール酸錠に含まれる成分
有効成分ウルソデオキシコール酸錠の成分はウルソデオキシコール酸です。各錠剤には 300 mg が含まれています。
他の成分は、乳糖、トウモロコシデンプ​​ン、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、
ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース (E464)、二酸化チタン (E171)、
ポリエチレングリコールおよび精製物です。水。
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6. 詳細情報
11 倍
医薬品は廃水や家庭廃棄物として廃棄すべきではありません。不要になった薬の処分方法については、
薬剤師に相談してください。これらの対策は
環境の保護に役立ちます。
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光や湿気を避け、元の容器またはパッケージに入れて保管してください。錠剤を別の容器に移さないでください。
12 倍
ウルソデオキシコール酸錠剤は、劣化の兆候が見られる場合は服用しないでください。
25°C 以上で保管しないでください。
10倍
ラベルに記載の使用期限を過ぎた場合は服用しないでください。有効期限は
その月の末日を指します。
すべてのパック サイズが販売されるわけではありません。
販売承認保有者: Wockhardt UK Ltd、Ash Road North、Wrexham、
LL13 9UF、UK
製造業者: CP Pharmaceuticals Ltd、Ash Road North、レクサム、LL13 9UF、英国。
その他の形式:
このリーフレットの点字、大きな活字、または音声でのコピーを聞いたり、コピーをリクエストするには、無料でお電話ください:
0800 198 5000 (英国のみ)
(26.25mm)
ウルソデオキシコール酸錠剤は、ポリエチレン/ポリプロピレン (プラスチック) で入手可能です。
60、100、または 500 錠が入った容器と、カートンに入った 60 錠のブリスター ストリップで入手できます。
14 つ折り
(26.25 mm)
13 倍
ウルソデオキシコール酸錠の外観とパックの内容
錠剤は白く、フィルムでコーティングされており、湾曲した形状をしており、片面に「ウルドックス」とマークされています

参照番号
ウルソデオキシコール酸 300mg フィルムコーティング錠
29831/0198
(26.25mm)
製品名
15 倍
次の情報を入力してください:
これは王立国立盲人研究所によって提供されるサービスです。
pg2/2
(26.25mm)
106788/3
コード: PB/Drugs/1802-OSP
16 倍
br> リーフレット作成日: 2015 年 4 月。