URSODEOXYCHOLIC ACID 300MG FILM-COATED TABLETS

Lipatan kaping 1
(26,25mm)
Lipatan 2
(26,25mm)
Lipatan kaping 3
(26,25mm)
Lipatan kaping 4
(26,25mm)
Lipatan kaping 5
(26,25mm)
Lipatan kaping 6
(26,25mm)
Lipatan kaping 7
(26,25mm)
Lipatan kaping 8
(26,25mm)
XXXXXXXXX
PAKET LEAFLET : INFORMASI KAnggo pangguna
Ursodeoxycholic Acid 300mg Film-Coated Tablets
Ursodeoxycholic Acid
Waca kabeh brosur iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti nggunakake obat iki.
− Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
− Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dhokter utawa apoteker.
− Obat iki wis diwènèhaké kanggo sampeyan lan sampeyan ora kudu nularake menyang
wong liya. Bisa uga mbebayani, sanajan gejala kasebut padha karo sampeyan.
Jeneng obat sampeyan yaiku Ursodeoxycholic Acid 300mg Tablet-Coated Film. Ing
liyane saka leaflet iki diarani Tablet Asam Ursodeoxycholic.
Ing leaflet iki:
1. Apa iku Tablet Asam Ursodeoxycholic lan apa sing digunakake
2. Sadurunge njupuk Tablet Asam Ursodeoxycholic
3. Cara njupuk Tablet Ursodeoxycholic Acid
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen Tablet Ursodeoxycholic Acid
6. Informasi luwih lengkap
1. APA ITU TABLET ASAM URSODEOXYCHOLIC LAN APA
DIGUNAkake
Bahan aktif ing Tablet Asam Ursodeoxycholic yaiku asam ursodeoxycholic, yaiku
zat sing ana ing alam (asam empedu) biasane ana ing empedu.
Tablet Asam Ursodeoxycholic bisa digunakake kanggo ing ngisor iki:
• Kanggo mbubarake jinis watu empedu tartamtu (watu ing kandung kemih), sing ngemot
kolesterol. Tablet Asam Ursodeoxycholic bisa uga cocok kanggo pasien sing ora bisa
bedah utawa ora pengin dioperasi.
• Kanggo nambani jinis penyakit ati sing dikenal minangka sirosis bilier primer (PBC).
• Kanggo nambani penyakit ati sing gegandhèngan karo cystic fibrosis ing bocah-bocah umur 6 taun nganti kurang saka
18 taun.
2. Sadurunge Sampeyan ENJEK TABLET ASAM URSODEOXYCHOLIC
Aja njupuk Tablet Asam Ursodeoxycholic yen sampeyan:
• lagi ngandhut, arep ngandhut utawa lagi nyusoni
utawa yen sampeyan duwe:
• tau ngalami reaksi alergi marang asam empedu. utawa kanggo bahan liyane ing
Tablet Asam Ursodeoxycholic (pirsani 'Apa Isi Tablet Asam Ursodeoxycholic' ing
bagean 6 'Informasi Luwih')
• kandung kemih sing ora bisa digunakake kanthi bener utawa sampeyan duwe watu empedu sing ngandhut kalsium
• penyakit ati sing abot kajaba sirosis bilier primer
• ulcer peptik
• inflamasi usus
• inflamasi kandung empedu utawa saluran empedu (saluran sing ngeterake empedu saka ati
menyang usus cilik)
• saluran empedu tersumbat
• episode empedu sing kerep kolik (asring ditondoi kanthi nyeri weteng tengen ndhuwur).
(26,25mm)
lipat kaping 13
(26,25mm)
lipatan kaping 12
(26,25mm)
lipatan kaping 11
(26.25mm)
Lipatan kaping 10
Lipatan kaping 9
(26.25mm)
Yen ana pratelan ing ndhuwur sing ditrapake kanggo sampeyan, aja njupuk Tablet Asam Ursodeoxycholic.
Bocah-bocah umur 6 taun nganti kurang. saka 18 taun karo cystic fibrosis
Ora bisa dijupuk yen bocah wis operasi gagal kanggo mulihake aliran empedu menyang
usus cilik.
Ngombe obat liyane
Ngombe obat liyane nalika sampeyan lagi njupuk Tablet Asam Ursodeoxycholic bisa mengaruhi cara
utawa obat liyane. Mangga ngandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan njupuk utawa
bubar njupuk obat liyane, kalebu sing sampeyan tuku dhewe
tanpa resep.
Mangga takon dhokter sampeyan yen sampeyan nggunakake obat kasebut. ing ngisor iki (utawa liyane
obat):
• kontrasepsi oral (pil) utawa estrogen (hormon seks wanita)
• obat sing digunakake kanggo ngedhunake kolesterol getih (clofibrate, colestipol lan colestyramine). Yen
perlu kanggo njupuk obat sing ngandhut colestipol utawa colestyramine, sampeyan kudu njupuk
paling sethithik 2 jam sadurunge utawa sawise Ursodeoxycholic Acid Tablet
• obat sing digunakake kanggo nambani masalah weteng (arang lan antacid sing ngemot aluminium) .
Yen perlu kanggo njupuk salah siji saka obat kasebut, sampeyan kudu njupuk paling sethithik 2 jam sadurunge
utawa sawise Tablet Asam Ursodeoxycholic
• ciclosporin (digunakake sawise transplantasi)
• ciprofloxacin (digunakake kanggo nambani infeksi)
• nitrendipine (digunakake kanggo ngobati tekanan darah tinggi)
• dapsone (digunakake kanggo nambani kusta lan kondisi kulit liyane).
Yen sampeyan ragu apa sampeyan kudu njupuk obat iki, banjur rembugan babagan masalah
karo dhokter sampeyan. sadurunge njupuk.
Ngandhut lan nyusoni
Sampeyan ora kudu njupuk Tablet Ursodeoxycholic Acid yen sampeyan ngandhut utawa nyoba dadi
ngandhut.
Sampeyan kudu nggunakake pancegahan kontrasepsi ekstra sing ora ngandhut hormon ( contone
kondom, tutup utawa gulungan tartamtu) nalika njupuk Tablet Asam Ursodeoxycholic (nanging deleng
pancegahan ing ndhuwur ing bagean "Ngombe obat liyane").
Yen ing sembarang titik sajrone perawatan karo Ursodeoxycholic Acid Tablets sampeyan mikir sampeyan bakal ngandhut
, hubungi dhokter sampeyan langsung.
(26.25mm)
kaping 14
Sampeyan ora kudu nyusoni nalika njupuk Ursodeoxycholic Tablet Asam.
Mesin nyopir lan operasi
Tablet Asam Ursodeoxycholic ora mengaruhi kemampuan nyopir utawa ngoperasikake mesin.
Informasi penting kanggo pasien sing duwe intoleransi kanggo sawetara gula
Yen sampeyan wis diwenehi dhokter yen sampeyan duwe intoleransi kanggo sawetara gula, hubungi
dhokter sadurunge njupuk produk obat iki, amarga ngandhut laktosa.
(26.25mm)
Lipatan kaping 15
3. CARA NGOMONG TABLET ASAM URSODEOXYCHOLIC
Dokter sampeyan bakal nemtokake dosis sing paling apik kanggo sampeyan. Tansah tindakake dhokter sampeyan
instruksi rampung lan tindakake pandhuan khusus utawa bebaya sing katon
ing label sing apoteker wis sijine ing paket. Yen sampeyan ora ngerti, utawa ragu-ragu, takon dhokter utawa apoteker.
(26,25mm)
kaping 16
Yen ora ana instruksi sing beda, njupuk tablet karo ngombe banyu.< br> Sajrone perawatan, sampeyan kudu mriksa getih rutin kanggo mriksa fungsi ati.
106788/3
pg1/2
KOTAK CEK KARYA SENI
Proses
Ireng
PRODUK :
PELANGGAN :
KODE FP:
LOKASI TANAMAN :
DIMENSI :
No. FARMASI :
UKURAN FONT TEKS :
NAMA FILE :
SOFTWARE :
JENIS WAJAH :
KARYA SENI (DETAIL) )
Ditampa ing :
REVISI BUKTI :
Urdox 300mg - 60 Tab
Wockhardt UK
FP1757
Pasokan alternatif UK
(w)148 x (h)420mm
Dummy
9 pt.
Urdox 300mg_Leaflet_106788-3 (UK).ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
8 April 2015
R PDF kapisan dikirim ing - 9 APRIL 2015
KONTROL GANTI : Owah-owahan versi amarga owah-owahan ing:
Ukuran/Tata letak
Regulasi
Owah-owahan kanthi rinci: • Teks peraturan mbenakake
Non-Regulasi
Yen sampeyan kantun dosis Tablet Asam Ursodeoxycholic
Yen sampeyan lali njupuk dosis, njupuk liyane sanalika sampeyan ngelingi. Yen wis meh wektu kanggo
dosis sabanjure, mula aja njupuk dosis sing ora kejawab. Aja njupuk dosis kaping pindho kanggo nggawe
kanggo tablet sing lali.
Mungkasi Tablet Asam Ursodeoxycholic
Sampeyan kudu terus ngombe Tablet Asam Ursodeoxycholic sajrone dhokter sampeyan ngandhani
. Aja mandheg ngombe obat tanpa ngomong karo dhokter dhisik.
4. EFEK SAMPING MUNGKIN
Lipatan kaping 2
(26,25mm)
Lipatan kapisan
(26,25mm)
Yen sampeyan njupuk Tablet Asam Ursodeoxycholic luwih akeh tinimbang sing kudune
Kakehan Tablet Asam Ursodeoxycholic bisa nyebabake diare. Yen sampeyan ora sengaja njupuk uga
akeh tablet hubungi dokter, apoteker utawa departemen korban rumah sakit sing paling cedhak.
Jupuk brosur iki lan tablet sing isih ana kanggo nuduhake dhokter utawa apoteker.
Lipatan kaping telu
(26.25 mm)
Kanggo bocah sing nandhang fibrosis kistik umur 6 taun nganti kurang saka 18 taun
Dosis bakal diwilang dening dokter gumantung saka bobote bocah.
Lipat kaping 4
Bocah-bocah
Dosis kanggo bocah bisa uga kurang saka dosis diwasa biasa. Dokter bakal ngetung
dosis gumantung saka bobote bocah.
(26,25mm)
Kanggo ngobati sirosis bilier primer
Dosis saben dina sing biasa yaiku loro nganti patang tablet, gumantung saka bobot awak, dadi dijupuk ing rong nganti
patang dosis dibagi.
kaping 5
Dokter sampeyan bisa uga ngandhani sampeyan supaya njupuk Tablet Ursodeoxycholic Acid nganti rong taun
gumantung saka ukuran watu empedu sampeyan. Sampeyan kudu nerusake perawatan nganti telung
sasi sawise watu katon ilang.
(26,25mm)
Wong diwasa lan Lansia
Kanggo mbubarake watu empedu sing ngandhut kolesterol
Dosis saben dina sing biasa yaiku siji nganti telung tablet gumantung saka bobot sampeyan, bisa dibagi
dosis utawa minangka dosis siji wengi.
Kaya akeh obat-obatan Ursodeoxycholic Acid Tablet bisa nyebabake efek samping ing sawetara
pasien, sanajan ora kabeh wong entuk.
Lipatan kaping 6
(26,25mm)
Efek samping ing ngisor iki umume (menimbulake kurang saka 1 saka 10 wong):
• bangkekan pucat
• diare.
Arang banget gall -watu njaluk lapisan kalsium ing wong, sing bisa ateges sampeyan kudu
operasi kanggo mbusak mau.
Lipatan kaping 9
(26.25mm)
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter, apoteker utawa perawat. Iki kalebu samubarang
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat
Skema Kartu Kuning ing: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa
mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan safety obat iki.
Lipatan kaping 8
Efek samping ing ngisor iki uga bisa kedadeyan (sepira kerepe efek samping iki kedadeyan ora dingerteni):
• krasa lara
• lara
• gatel.
(26.25) mm)
Lipatan kaping 7
(26.25mm)
Efek samping ing ngisor iki arang banget (nyebabake kurang saka 1 saka 10.000 wong):
• nyeri weteng tengen ndhuwur sing abot
• penyakit ati sing saya tambah
• ruam abang lan gatel ('gatal').
5. CARA NYIMPI TABLET ASAM URSODEOKSIKOLIK
Aja nganti tekan lan dideleng bocah-bocah.
Isine Tablet Asam Ursodeoksikolat
Bahan aktif ing Tablet Asam Ursodeoksikolat yaiku asam ursodeoksikolat. Saben tablet
ngandhut 300mg.
Bahan liyane yaiku laktosa, pati jagung, povidone, natrium pati glikol,
magnesium stearat, hidroksipropilmetilselulosa (E464), titanium dioksida (E171),
polietilen glikol lan diresiki. banyu.
(26.25mm)
(26.25mm)
6. INFORMASI LANJUT
kaping 11
Obat-obatan ora kena dibuwang liwat banyu limbah utawa sampah rumah tangga. Takon
apoteker sampeyan carane mbuwang obat-obatan sing ora dibutuhake maneh. Tindakan kasebut bakal mbantu
ngreksa lingkungan.
(26.25mm)
Simpen ing wadhah utawa paket asli kanggo nglindhungi saka cahya lan kelembapan. Aja
mindhah tablet menyang wadhah liyane.
Lipatan kaping 12
Tablet Asam Ursodeoxycholic ora kena dijupuk yen nuduhake tandha-tandha rusak.
Aja disimpen ing ndhuwur 25°C.
Lipatan kaping 10
Aja njupuk obat iki yen tanggal kadaluwarsa ing label wis liwati. Tanggal kadaluwarsa nuduhake
dina pungkasan ing sasi kasebut.
Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
Pemegang Izin Pemasaran: Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham,
LL13 9UF, UK .
Produsen: CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.
Format liyane:
Kanggo ngrungokake utawa njaluk salinan brosur iki ing Braille, cetakan gedhe utawa audio, hubungi, gratis
:
0800 198 5000 (Inggris Mung)
(26.25mm)
Tablet Asam Ursodeoxycholic kasedhiya ing wadhah polietilen/polipropilena (plastik)
sing isine 60, 100 utawa 500 tablet lan ing blister strip 60 tablet ing karton.
Lipatan kaping 14
(26,25mm)
Lipatan kaping 13
Kepriye wujude Tablet Ursodeoxycholic Acid lan isi kemasan
Tablet kasebut putih, dilapisi film, duwe wangun mlengkung lan ditandhani "Urdox" ing salah sawijining
.
Referensi nomer
Ursodeoxycholic Acid 300mg Tablet-Coated Film
29831/0198
(26.25mm)
Jeneng produk
lipat kaping 15
Mangga siyap menehi informasi ing ngisor iki:
Iki yaiku layanan sing disedhiyakake dening Royal National Institute of Blind People.
pg2/2
(26.25mm)
106788/3
Kode: PB/Drugs/1802-OSP
kaping 16< br> Tanggal panyusunan leaflet: April 2015.