URSODEOXYCHOLIC ACID 300MG FILM-COATED TABLETS

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패키지 안내서: 사용자를 위한 정보
우르소데옥시콜산 300mg 필름 코팅 정제
우르소데옥시콜산
이 약을 사용하기 전에 이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
− 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
− 추가 문의사항이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
− 이 약은 귀하에게 직접 처방된 것이므로
다른 사람에게 전달해서는 안 됩니다. 증상이 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
귀하의 약 이름은 ​​우르소데옥시콜산 300mg 필름 코팅 정제입니다. 이 전단지의
나머지 부분에서는 우르소데옥시콜산 정제라고 합니다.
이 전단지에서는:
1. 우르소데옥시콜산 정제의 정의와 용도
2. 우르소데옥시콜산 정제를 복용하기 전에
3. 우르소데옥시콜산정 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 우르소데옥시콜산정 보관방법
6. 추가 정보
1. 우르소데옥시콜산 정제의 정의와 용도
우르소데옥시콜산 정제의 활성 성분은 자연 발생 물질(담즙산)인 우르소데옥시콜산입니다. 일반적으로 담즙에 존재합니다.
우르소데옥시콜산 정제는 다음 용도로 사용할 수 있습니다.
• 콜레스테롤을 함유한 특정 유형의 담석(담낭의 결석)을 용해하는 데
. 우르소데옥시콜산 정제는 수술을 받을 수 없거나
수술을 원하지 않는 환자에게 적합할 수 있습니다.
• 원발성 담즙성 간경변증(PBC)으로 알려진 일종의 간 질환을 치료합니다.
• 6~18세 미만 어린이의 낭포성 섬유증과 관련된 간 질환을 치료합니다.
2. 준비하기 우르소데옥시콜산 정제를 복용하세요
다음과 같은 경우에는 우르소데옥시콜산 정제를 복용하지 마세요.
• 임신 중이거나 임신할 계획이거나 모유 수유 중입니다.
또는 다음과 같은 경우에는
• 담즙산에 알레르기 반응을 보인 적이 있습니다. 또는
우르소데옥시콜산 정제의 다른 성분(
'우르소데옥시콜산 정제에 함유된 성분' 참조)섹션 6 '추가 정보')
• 제대로 작동하지 않는 담낭 또는 칼슘이 포함된 담석이 있는 경우
• 원발성 담즙성 간경변증 이외의 심각한 간 질환
• 소화성 궤양
• 장 염증
• 담낭 또는 담도(간에서 소장으로 담즙을 운반하는 관)
염증
• 담도 막힘
• 담도 질환이 자주 발생 복통(종종 오른쪽 상단 복통이 특징).
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위 내용 중 하나라도 해당된다면 우르소데옥시콜산정을 복용하지 마세요.
6세 이하 어린이 낭포성 섬유증이 있는 18세 이상
아이가 소장으로의 담즙 흐름을 회복시키는 수술에 실패했다면 복용하지 마세요.

다른 약 복용
복용하는 동안 다른 약 복용 우르소데옥시콜산 정제는
이 약이나 다른 약의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 처방전 없이
스스로 구입한 약을 포함하여
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
다음 중 하나를 복용 중인 경우 의사에게 확인하시기 바랍니다. 팔로우(또는 기타
약물):
• 경구 피임약(피임약) 또는 에스트로겐(여성 성 호르몬)
• 혈중 콜레스테롤을 낮추는 데 사용되는 약(클로피브레이트, 콜레스티폴 및 콜레스티라민). 콜레스티폴이나 콜레스티라민이 함유된 약을 복용해야 하는 경우
우르소데옥시콜산 정제 복용 전이나 복용 후 최소 2시간 전에 복용해야 합니다.
• 위장 문제 치료에 사용되는 약(숯 및 알루미늄 함유 제산제) .
이러한 약 중 하나를 복용해야 하는 경우 우르소데옥시콜산 정제 전이나 후 최소 2시간 전에 복용해야 합니다.
• 시클로스포린(이식 후 사용)
• 시프로플록사신(이식 후 사용) 감염 치료)
• 니트렌디핀(고혈압 치료에 사용)
• 답손(나병 및 기타 피부 질환 치료에 사용)
이 약을 복용해야 하는지에 대해 의문이 있으면
의사와 상의하세요.
임신 및 수유
임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우에는 우르소데옥시콜산 정제를 복용해서는 안 됩니다.

호르몬이 포함되지 않은 추가 피임 예방 조치를 취해야 합니다( 예:
우르소데옥시콜산 정제를 복용하는 동안
콘돔, 모자 또는 특정 코일)(그러나
위의 '다른 약 복용' 섹션의 주의사항 참조).
우르소데옥시콜산 정제로 치료하는 동안 언제든지
임신했을 가능성이 있다고 생각되면 즉시 의사에게 연락하세요.
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14배
우르소데옥시콜산을 복용하는 동안 모유 수유를 해서는 안 됩니다. 산성 정제.
기계 운전 및 조작
우르소데옥시콜산 정제는 기계 운전이나 조작 능력에 영향을 미치지 않습니다.
일부 설탕에 과민증이 있는 환자를 위한 중요 정보
일부 설탕에 과민증이 있다는 의사의 지시를 받은 경우
이 약에는 유당이 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하세요.
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3. 우르소데옥시콜산 정제 복용 방법
담당 의사가 귀하에게 가장 적합한 복용량을 결정할 것입니다. 항상 의사의 지시를 따르세요
지침을 완전히 따르고 약사가 포장에 붙인 라벨에 표시된
특별 지침이나 경고를 따르세요. 이해가 되지 않거나
의심스러운 경우에는 의사나 약사에게 문의하세요.
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별도의 지시가 없는 한, 물과 함께 복용하세요.
br> 치료 중에는 간 기능을 확인하기 위해 정기적인 혈액 검사를 받아야 합니다.
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ART WORK 체크박스
프로세스
블랙
제품 :
고객 :
FP 코드:
공장 위치:
치수:
PHARMACODE 번호:
텍스트 글꼴 크기:
파일 이름:
소프트웨어:
활자체:
삽화(세부 사항 )
수신 날짜:
증거 개정판:
Urdox 300mg - 60정
Wockhardt UK
FP1757
영국 대체 공급
(w)148 x (h)420mm
더미
9 pt.
우르독스 300mg_Leaflet_106788-3(영국).ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica 중간/굵게
2015년 4월 8일
R 첫 번째 PDF 전송일 - 2015년 4월 9일
변경 관리: 변경으로 인한 버전 변경:
크기/레이아웃
규정
세부 변경 사항: • 규정 텍스트 수정
비규제
우르소데옥시콜산 정제 복용량을 놓친 경우
복용량을 잊어버린 경우 기억나는 즉시 다른 약을 복용하십시오. 다음 복용 시간이 거의 다 되었다면
놓친 복용량을 전혀 복용하지 마세요. 잊어버린 약을 보충하기 위해
두 배 용량을 복용하지 마십시오.
우르소데옥시콜산 정제 중단
의사가 지시하는 한
우르소데옥시콜산 정제를 계속 복용해야 합니다. 먼저 의사와 상담하지 않고 약 복용을 중단하지 마십시오.
4. 발생할 수 있는 부작용
두 번째 접기
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다음과 같은 경우 필요한 것보다 더 많은 우르소데옥시콜산 정제를 섭취하십시오.
우르소데옥시콜산 정제를 너무 많이 섭취하면 설사를 유발할 수 있습니다. 실수로 너무 많은 정제를 복용한 경우
의사, 약사 또는 가장 가까운 병원 응급실에 문의하세요.
이 전단지와 남은 정제를 가지고 의사나 약사에게 보여주세요.
세 번째 접기
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6세 이상 18세 미만의 낭포성 섬유증 아동의 경우
복용량은 어린이의 체중에 따라 의사가 계산합니다.
4배
어린이
어린이의 복용량은 일반적인 성인 복용량보다 적을 수 있습니다. 의사는 아이의 체중에 따라
복용량을 계산합니다.
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원발성 담즙성 간경변을 치료하려면
일반적인 일일 복용량은 체중에 따라 2~4정입니다. 2회에서
4회로 나누어 복용합니다.
5배
의사는 담석의 크기에 따라 최대 2년 동안
우르소데옥시콜산 정제를 복용하라고 지시할 수 있습니다. 결석이 사라진 후
3개월 동안 치료를 계속해야 합니다.
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성인 및 노인
콜레스테롤이 포함된 담석을 용해하려면
일반적인 일일 복용량은 다음과 같습니다. 체중에 따라 1~3정을 나누어
복용하거나 야간에 복용합니다.
많은 의약품과 마찬가지로 우르소데옥시콜산 정제도 일부 환자에게
부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
여섯 번째 접기
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다음과 같은 부작용이 일반적입니다(10명 중 1명 미만에게 영향을 미침).
• 끈적끈적한 변
• 설사.
매우 드물게 담즙 -결석에는 칼슘층이 형성되어 있으므로
결석을 제거하려면 수술이 필요할 수 있습니다.
9번째 접기
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부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.mhra.gov.uk/yellowcard에서
Yellow Card Scheme을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다. 부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
8번째
다음 부작용도 발생할 수 있습니다(이러한 부작용이 얼마나 자주
발생하는지는 알려져 있지 않습니다):
• 메스꺼움
• 메스꺼움
• 가려움증
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7번째 접기
(26.25mm)
다음 부작용은 매우 드뭅니다(10,000명 중 1명 미만에게 영향을 미침).
• 심한 오른쪽 상복부 통증
• 간 질환 악화
• 붉고 가려운 발진('두드러기').
5. 우르소데옥시콜산 정제 보관 방법
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
우르소데옥시콜산 정제에는
활성 성분이 포함되어 있습니다. 우르소데옥시콜산 정제의 성분은 우르소데옥시콜산입니다. 각 정제에는
300mg이 들어 있습니다.
기타 성분은 유당, 옥수수 전분, 포비돈, 전분 글리콜산 나트륨,
스테아린산 마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로오스(E464), 이산화티타늄(E171),
폴리에틸렌 글리콜 및 정제된 것입니다. 물.
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6. 추가 정보
11번째 접기
의약품은 폐수나 생활 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다. 더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법은
약사에게 문의하세요. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
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빛과 습기로부터 보호하기 위해 원래의 용기 또는 포장에 보관하십시오.
다른 용기에 옮기지 마세요.
12배
우르소데옥시콜산 정제는 변질 징후가 나타나면 복용해서는 안 됩니다.
25°C 이상에서 보관하지 마세요.
10배
라벨에 기재된 유효기간이 지난 경우에는 이 약을 복용하지 마세요. 만료일은
해당 월의 마지막 날을 의미합니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
마케팅 승인 보유자: Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham,
LL13 9UF, UK .
제조업체: CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.
기타 형식:
이 전단지를 점자, 큰 활자 또는 음성으로 듣거나 요청하려면 무료로 전화하세요.

0800 198 5000(영국에만 해당)
(26.25mm)
우르소데옥시콜산 정제는 60, 100 또는 500개의 정제가 들어 있는 폴리에틸렌/폴리프로필렌(플라스틱)
용기와 상자에 60개의 정제로 구성된 블리스터 스트립으로 제공됩니다.
14번째 접기
(26.25mm)
13번째 접기
우르소데옥시콜산 정제의 외형 및 팩 내용물
정제는 백색의 필름 코팅 처리되어 있으며 곡선 모양이며 한쪽 면에 "우르독스"가
표시되어 있습니다.
참고 번호
우르소데옥시콜산 300mg 필름코팅정
29831/0198
(26.25mm)
제품명
15단
다음 정보를 제공할 준비를 하십시오.
이 는 왕립 국립 시각 장애인 연구소에서 제공하는 서비스입니다.
pg2/2
(26.25mm)
106788/3
코드: PB/Drugs/1802-OSP
16번째 접기< br> 리플렛 작성일 : 2015년 4월.