URSODEOXYCHOLIC ACID 300MG FILM-COATED TABLETS

1-й сгиб
(26,25 мм)
2-й сгиб
(26,25 мм)
3-й сгиб
(26,25 мм)
4-й сгиб
(26,25 мм)
5-й сгиб
(26,25 мм)
6-й сгиб
(26,25 мм)
7-й сгиб
(26,25 мм)
8-й сгиб
(26,25 мм)
XXXXXXXXX
ЛИСТОК НА УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг
Урсодезоксихолевая кислота
Внимательно прочитайте всю информацию, прежде чем начать принимать это лекарство.
− Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
− Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
− Это лекарство было назначено лично вам, и вы не должны передавать его
другим лицам. Это может нанести им вред, даже если их симптомы такие же, как у вас.
Название вашего лекарства: Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. В остальной части брошюры она называется «Таблетки урсодезоксихолевой кислоты».
В этой брошюре:
1. Что представляют собой таблетки урсодезоксихолевой кислоты и для чего они применяются
2. Прежде чем принимать таблетки урсодезоксихолевой кислоты
3. Как принимать таблетки Урсодезоксихолевой кислоты
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить таблетки Урсодезоксихолевой кислоты
6. Дополнительная информация
1. ЧТО ТАКОЕ ТАБЛЕТКИ УРСОДЕОКСИХОЛЕВОЙ КИСЛОТЫ И ДЛЯ ЧЕГО
ОНИ ПРИМЕНЯЮТСЯ
Активным ингредиентом таблеток Урсодезоксихолевой кислоты является урсодезоксихолевая кислота, которая является
веществом природного происхождения (желчная кислота). обычно присутствует в желчи.
Таблетки урсодезоксихолевой кислоты можно использовать в следующих целях:
• Для растворения определенных типов желчных камней (камней в желчном пузыре), содержащих
холестерин. Таблетки урсодезоксихолевой кислоты могут подойти пациентам, которые не могут
делать операцию или не хотят ее делать.
• Для лечения заболевания печени, известного как первичный билиарный цирроз (ПБЦ).
• Для лечения заболеваний печени, связанных с муковисцидозом, у детей в возрасте от 6 до
18 лет.
2. ПЕРЕД ВАМИ ПРИНИМАЙТЕ ТАБЛЕТКИ УРСОДЕОКСИХОЛЕВОЙ КИСЛОТЫ
Не принимайте таблетки Урсодезоксихолевой кислоты, если вы:
• беременны, планируете забеременеть или кормите грудью
или если у вас:
• когда-либо была аллергическая реакция на желчные кислоты. или к любому из других ингредиентов
таблеток урсодезоксихолевой кислоты (см. «Что содержат таблетки урсодезоксихолевой кислоты» в
раздел 6 «Дополнительная информация»)
• неправильно функционирующий желчный пузырь или камни в желчном пузыре, содержащие кальций
• тяжелое заболевание печени, кроме первичного билиарного цирроза
• пептические язвы
• воспаление кишечника
• воспаление желчного пузыря или желчевыводящих путей (протоков, транспортирующих желчь из печени
в тонкий кишечник)
• закупорка желчевыводящих путей
• частые эпизоды желчного протока колики (часто характеризуются болью в верхней правой части живота).
(26,25 мм)
13-я складка
(26,25 мм)
12-я складка
(26,25 мм)
11-я складка
(26,25 мм)
10-й сгиб
9-й сгиб
(26,25 мм)
Если какое-либо из приведенных выше утверждений применимо к вам, не принимайте таблетки урсодезоксихолевой кислоты.
Дети в возрасте от 6 лет и младше старше 18 лет с муковисцидозом
Не принимать, если ребенку была проведена неудачная операция по восстановлению оттока желчи в тонкую кишку.
Прием других лекарств
Прием другого лекарства во время приема Таблетки урсодезоксихолевой кислоты могут влиять на действие того или иного лекарства. Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или
недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы, возможно, купили сами
без рецепта.
Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом, если вы принимаете какие-либо из лекарств. следующее (или любое другое
лекарства):
• оральные контрацептивы (таблетки) или эстроген (женский половой гормон)
• лекарства, используемые для снижения уровня холестерина в крови (клофибрат, колестипол и колестирамин). Если
необходимо принять лекарство, содержащее колестипол или колестирамин, вы должны принять его
как минимум за 2 часа до или после приема таблеток урсодезоксихолевой кислоты
• лекарства, используемые для лечения проблем с желудком (уголь и антациды, содержащие алюминий) .
Если необходимо принять одно из этих лекарств, вы должны принять его как минимум за 2 часа до
или после Таблетки урсодезоксихолевой кислоты
• циклоспорин (применяется после трансплантации)
• ципрофлоксацин (применяется для лечить инфекции)
• нитрендипин (используется для лечения высокого кровяного давления)
• дапсон (используется для лечения проказы и других кожных заболеваний).
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно того, следует ли вам принимать это лекарство, обсудите этот вопрос
со своим врачом. перед приемом.
Беременность и кормление грудью
Не следует принимать таблетки урсодезоксихолевой кислоты, если вы беременны или пытаетесь забеременеть.
Вам следует использовать дополнительные меры контрацепции, не содержащие гормоны ( например
презервативы, колпачки или определенные спирали) во время приема таблеток урсодезоксихолевой кислоты (но см.
меры предосторожности выше в разделе «Прием других лекарств»).
Если на каком-либо этапе лечения таблетками урсодезоксихолевой кислоты вы думаете, что
можете забеременеть, немедленно обратитесь к врачу.
(26,25 мм)
14-й раз
Вы не должны кормить грудью во время приема урсодезоксихолевой кислоты. Таблетки кислоты.
Вождение автомобиля и работа с механизмами
Таблетки урсодезоксихолевой кислоты не влияют на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Важная информация для пациентов с непереносимостью некоторых сахаров
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь
со своим врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку оно содержит лактозу.
> (26,25 мм)
15-й раз
3. КАК ПРИНИМАТЬ ТАБЛЕТКИ УРСОДЕОКСИХОЛЕВОЙ КИСЛОТЫ
Ваш врач определит дозу, которая лучше всего подходит для вас. Всегда следуйте рекомендациям врача
полностью следовать инструкциям, а также следовать специальным инструкциям или предупреждениям, указанным
на этикетке, которую фармацевт наклеил на упаковку. Если вы чего-то не понимаете или
у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
(26,25 мм)
16-й раз
Если не указано иное, принимайте таблетки, запивая водой.< br> Во время лечения вам следует регулярно сдавать анализы крови для проверки функции печени.
106788/3
стр.1/2
ФЛАЖОК ART WORK
Процесс
Черный
ПРОДУКТ :
КЛИЕНТ :
КОД FP:
РАСПОЛОЖЕНИЕ ЗАВОДА:
РАЗМЕРЫ:
№ ФАРМАКОДА:
РАЗМЕР ШРИФТА ТЕКСТА:
ИМЯ ФАЙЛА:
ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ:
ТИПЫ:
ОБЪЕКТЫ (ДЕТАЛИ) )
ПОЛУЧЕНО :
ПЕРЕСМОТР ПРОФИЛЬНОГО ДОКАЗАТЕЛЬСТВА:
Urdox 300 мг - 60 таблеток
Wockhardt UK
FP1757
Альтернативный источник из Великобритании
(ш)148 x (выс) 420 мм
Манекен
9 пт.
Урдокс 300 мг_Leafet_106788-3 (Великобритания).ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Medium / Bold
8 апреля 2015 г.
Первый PDF-файл отправлен - 9 АПРЕЛЯ 2015 г.
КОНТРОЛЬ ИЗМЕНЕНИЙ: Версия изменяется в связи с изменением:
Размера/макета
> Нормативные
Изменения в деталях: • Внесены изменения в нормативный текст
Ненормативные
Если вы пропустили прием таблеток урсодезоксихолевой кислоты
Если вы забыли принять дозу, примите еще одну, как только вспомните. Если уже почти пришло время
приема следующей дозы, вообще не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу,
чтобы компенсировать забытую таблетку.
Прекращение приема таблеток урсодезоксихолевой кислоты
Вам следует продолжать принимать таблетки урсодезоксихолевой кислоты до тех пор, пока ваш врач скажет
. Не прекращайте прием препарата, не посоветовавшись предварительно с врачом.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
2-й раз
(26,25 мм)
1-й раз
(26,25 мм)
Если вы примите больше таблеток урсодезоксихолевой кислоты, чем следует
Слишком большое количество таблеток урсодезоксихолевой кислоты может вызвать диарею. Если вы случайно приняли слишком
много таблеток, обратитесь к своему врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
Возьмите с собой этот буклет и оставшиеся таблетки и покажите их врачу или фармацевту.
3-й раз
(26,25). мм)
Для детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет
Дозу рассчитывает врач в зависимости от веса ребенка.
4-й раз
Дети
Доза для ребенка может быть меньше обычной дозы для взрослых. Врач рассчитает
дозу в зависимости от веса ребенка.
(26,25 мм)
Для лечения первичного билиарного цирроза
Обычная суточная доза составляет от двух до четырех таблеток, в зависимости от вашего веса, в зависимости от вашего веса. принимать в два-четыре приема.
5-й раз
Ваш врач может посоветовать вам принимать таблетки урсодезоксихолевой кислоты на срок до двух лет
в зависимости от размера желчного камня. Вам следует продолжать лечение в течение трех
месяцев после того, как камень исчезнет.
(26,25 мм)
Взрослые и пожилые люди
Для растворения камней в желчном пузыре, содержащих холестерин
Обычная суточная доза составляет от одной до трех таблеток в зависимости от вашего веса, либо в разделенных
дозах, либо в виде однократной дозы на ночь.
Как и многие лекарства, таблетки урсодезоксихолевой кислоты могут вызывать побочные эффекты у некоторых
пациентов, хотя не у всех они возникают.
6-й сгиб
(26,25 мм)
Часто наблюдаются следующие побочные эффекты (менее чем у 1 из 10 человек):
• пастозный стул
• диарея.
Очень редко желчь. -на камнях образуется слой кальция, а это может означать, что вам потребуется
операция по их удалению.
9-й сгиб
(26,25 мм)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. Сюда входят любые
возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через
Схему желтой карточки по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Сообщая о побочных эффектах, вы можете
помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
В 8-й раз
Также могут возникнуть следующие побочные эффекты (неизвестно, как часто возникают эти побочные эффекты
):
• тошнота
• тошнота
• зуд.
(26,25) мм)
7-й сгиб
(26,25 мм)
Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (менее чем у 1 из 10 000 человек):
• сильная боль в правой верхней части желудка
• ухудшение заболевания печени
• красная, зудящая сыпь («крапивница»).
5. КАК ХРАНИТЬ ТАБЛЕТКИ УРСОДЕОКСИХОЛЕВОЙ КИСЛОТЫ
Хранить в недоступном для детей месте.
Что содержат таблетки урсодезоксихолевой кислоты
Активный ингредиент В таблетках Урсодезоксихолевая кислота содержится урсодезоксихолевая кислота. Каждая таблетка
содержит 300 мг.
Прочие ингредиенты: лактоза, кукурузный крахмал, повидон, натрия крахмалгликолят,
стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), титана диоксид (E171),
полиэтиленгликоль и очищенный. вода.
(26,25 мм)
(26,25 мм)
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
11-й раз
Лекарственные средства не следует выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Эти меры помогут
защитить окружающую среду.
(26,25 мм)
Хранить в оригинальном контейнере или упаковке для защиты от света и влаги. Не
перекладывайте таблетки в другой контейнер.
12-й раз
Таблетки урсодезоксихолевой кислоты не следует принимать, если на них наблюдаются признаки порчи.
Не хранить при температуре выше 25°C.
В 10-й раз
Не принимайте это лекарство, если срок годности, указанный на этикетке, истек. Дата истечения срока годности относится
к последнему дню этого месяца.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Держатель регистрационного удостоверения: Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Рексхэм,
LL13 9UF, Великобритания. .
Производитель: CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Рексхэм, LL13 9UF, Великобритания.
Другие форматы:
Чтобы прослушать или запросить копию этой брошюры, напечатанной шрифтом Брайля, крупным шрифтом или в аудиоформате, позвоните бесплатно
по телефону:
0800 198 5000 (только для Великобритании)
(26,25 мм)
Таблетки Урсодезоксихолевой кислоты выпускаются в полиэтиленовых/полипропиленовых (пластмассовых) контейнерах
по 60, 100 или 500 таблеток и в блистерах по 60 таблеток в картонных коробках.
14-й сгиб
(26,25 мм)
> 13-й сгиб
Как выглядят таблетки Урсодезоксихолевой кислоты и содержимое упаковки
Таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, изогнутой формы, с маркировкой «Урдокс» на одной
стороне.
номер
Урсодезоксихолевая кислота 300 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
29831/0198
(26,25 мм)
Название продукта
15-й раз
Будьте готовы предоставить следующую информацию:
Это это услуга, предоставляемая Королевским национальным институтом слепых.
pg2/2
(26,25 мм)
106788/3
Код: PB/Drugs/1802-OSP
16-й раз< br> Дата подготовки буклета: апрель 2015 г.