URSODEOXYCHOLIC ACID 300MG FILM-COATED TABLETS

1. katlama
(26,25 mm)
2. kat
(26,25 mm)
3. kat
(26,25 mm)
4. kat
(26,25 mm)
5. kat
(26,25 mm)
6. kat
(26,25 mm)
7. kat
(26,25 mm)
8. kat
(26,25 mm)
XXXXXXXXX
PAKET KULLANMA TALİMATI
Ursodeoksikolik Asit 300mg Film Kaplı Tablet
Ursodeoksikolik Asit
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyunuz.
− Bu kullanma talimatını saklayınız. Tekrar okumanız gerekebilir.
− İlave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
− Bu ilaç bizzat sizin için reçete edilmiştir ve bunu başkalarına aktarmamalısınız. Belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
İlacınızın adı Ursodeoksikolik Asit 300mg Film Kaplı Tablet'tir.
Bu kullanma talimatının geri kalanında Ursodeoksikolik Asit Tabletleri adı verilmektedir.
Bu kullanma talimatında:
1. Ursodeoksikolik Asit Tabletleri nedir ve ne için kullanılırlar
2. Ursodeoksikolik Asit Tabletlerini kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. Ursodeoksikolik Asit Tabletleri nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Ursodeoksikolik Asit Tabletleri nasıl saklanır
6. Daha fazla bilgi
1. URSODEOKSİKOLİK ASİT TABLETLERİ NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR
Ursodeoksikolik Asit Tabletlerindeki aktif madde, doğal olarak oluşan bir madde olan (safra asidi) ursodeoksikolik asittir. normalde safrada bulunur.
Ursodeoksikolik Asit Tabletleri aşağıdaki amaçlar için kullanılabilir:
• Kolesterol içeren belirli türdeki safra taşlarını (safra kesesi taşları) eritmek için
. Ursodeoksikolik Asit Tabletleri, ameliyat olamayan veya ameliyat olmak istemeyen
hastalar için uygun olabilir.
• Primer biliyer siroz (PBC) olarak bilinen bir tür karaciğer hastalığını tedavi etmek için.
• 6 ila 18 yaş arası çocuklarda kistik fibrozla ilişkili karaciğer hastalığını tedavi etmek için.
2. SİZDEN ÖNCE URSODEOKSİKOLİK ASİT TABLETLERİ ALIN
Aşağıdaki durumlarda Ursodeoksikolik Asit Tabletleri almayın:
• hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız
veya:
• safra asitlerine karşı alerjik reaksiyon geçirdiyseniz veya Ursodeoksikolik Asit Tabletlerindeki diğer bileşenlerden herhangi birine (
'de 'Ursodeoksikolik Asit Tabletleri Neler İçerir' bölümüne bakın)bölüm 6 'Daha Fazla Bilgi')
• düzgün çalışmayan safra kesesi veya kalsiyum içeren safra taşlarınız varsa
• primer biliyer siroz dışında ciddi karaciğer hastalığı
• peptik ülserler
• bağırsak iltihabı
• safra kesesi veya safra yollarının iltihabı (safrayı karaciğerden ince bağırsağa
taşıyan kanallar)
• safra yollarının tıkanması
• sık safra kesesi atakları kolik (genellikle sağ üst karın ağrısıyla karakterize edilir).
(26,25 mm)
13. kat
(26,25 mm)
12. kat
(26,25 mm)
11. kat
(26,25 mm)
10'uncu kat
9'uncu kat
(26,25 mm)
Yukarıdaki ifadelerden herhangi biri sizin için geçerliyse Ursodeoksikolik Asit Tabletleri almayın.
6 yaş ve altı çocuklar 18 yıldan fazla kistik fibrozlu
Çocuk, safranın ince bağırsağa akışını yeniden sağlamak için başarısız bir ameliyat geçirmişse
alınmamalıdır.
Diğer ilaçların alınması
Alırken başka bir ilaç alınması Ursodeoksikolik Asit Tabletleri kendisinin veya diğer ilacın çalışma şeklini etkileyebilir. Reçetesiz
satın aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere
başka ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi verin.
Lütfen aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza danışın. takip ediyor (veya başka herhangi bir
ilaçlar):
• oral kontraseptifler (hap) veya östrojen (bir kadın cinsiyet hormonu)
• kan kolesterolünü düşürmek için kullanılan ilaçlar (klofibrat, kolestipol ve kolestiramin). Kolestipol veya kolestiramin içeren bir ilacı
almanız gerekiyorsa, bunu Ursodeoksikolik Asit Tabletlerinden en az 2 saat önce veya sonra almalısınız
• mide problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (kömür ve alüminyum içeren antiasitler) .
Bu ilaçlardan birini almanız gerekiyorsa, Ursodeoksikolik Asit Tabletlerinden en az 2 saat önce veya sonra almalısınız
• siklosporin (nakilden sonra kullanılır)
• siprofloksasin (önceden kullanılır) enfeksiyonları tedavi edin)
• nitrendipin (yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılır)
• dapson (cüzzam ve diğer cilt rahatsızlıklarını tedavi etmek için kullanılır).
Bu ilacı alıp almamanız konusunda herhangi bir şüpheniz varsa, konuyu doktorunuzla görüşün.

Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız Ursodeoksikolik Asit Tableti almamalısınız.
Hormon içermeyen ekstra doğum kontrol önlemleri kullanmalısınız ( Ursodeoksikolik Asit Tabletleri alırken
prezervatif, başlık veya belirli bobinler) (ancak yukarıdaki "Diğer ilaçların kullanılması" bölümünde
önlemlere bakın).
Ursodeoksikolik Asit Tablet tedavisi sırasında herhangi bir noktada hamile olabileceğinizi
düşünüyorsanız, hemen doktorunuzla iletişime geçin.
(26,25 mm)
14. kat
Ursodeoksikolik Asit Tablet kullanırken emzirmemelisiniz. Asit Tabletleri.
Araç ve makine kullanımı
Ursodeoksikolik Asit Tabletleri, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Bazı şekerlere karşı intoleransı olan hastalar için önemli bilgi
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse,
laktoz içerdiğinden bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
(26,25mm)
15. kat
3. URSODEOKSİKOLİK ASİT TABLETLERİ NASIL KULLANILIR
Doktorunuz sizin için en uygun doza karar verecektir. Her zaman doktorunuzun tavsiyelerine uyun
Talimatları eksiksiz uygulayın ve ayrıca eczacının ambalajın üzerine koyduğu etikette
görünen özel talimat veya uyarılara da uyun. Anlamadığınız veya herhangi bir şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
(26,25mm)
16. kat
Aksi belirtilmediği sürece tabletlerinizi bir bardak su ile alınız.
Tedavi sırasında karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmek için düzenli kan testleri yaptırmalısınız.
106788/3
pg1/2
SANAT ESERİ ONAY KUTUSU
Proses
Siyah
ÜRÜN :
MÜŞTERİ :
FP KODU:
FABRİKA YERİ :
BOYUTLAR :
FARMAKOD No. :
METİN YAZI TİPİ BOYUTU :
DOSYA ADI :
YAZILIM :
TİP YÜZEYLERİ :
ÇİZİM (DETAYLAR) )
ALINMA TARİHİ :
KANITI REVİZYONU:
Urdox 300 mg - 60 Tablet
Wockhardt Birleşik Krallık
FP1757
Birleşik Krallık alternatif tedarik
(g)148 x (y)420 mm
Yapay
9 pt.
Urdox 300mg_Leaflet_106788-3 (İngiltere).ai
Adobe Illustrator CS5
Helvetica Orta / Kalın
8 Nisan 2015
R 1. PDF gönderildi - 9 NİSAN 2015
DEĞİŞİKLİK KONTROLÜ : Aşağıdaki değişiklikler nedeniyle sürüm değişiklikleri:
Boyut/Düzen
Düzenleyici
Ayrıntılı değişiklikler: • Düzenleyici metindeki değişiklikler
Düzenleyici Olmayan
Ursodeoksikolik Asit Tabletlerinin bir dozunu kaçırırsanız
Bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız anda bir tane daha alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı yaklaşmışsa, kaçırdığınız dozu hiç almayın. Unutulan bir tableti telafi etmek için çift doz almayın.
Ursodeoksikolik Asit Tabletlerinin Durdurulması
Ursodeoksikolik Asit Tabletlerini doktorunuz size
söylediği sürece almaya devam etmelisiniz. İlk önce doktorunuzla konuşmadan ilacı almayı bırakmayın.
4. OLASI YAN ETKİLER
2. kat
(26,25 mm)
1. kat
(26,25 mm)
Eğer kullanıyorsanız İhtiyacınızdan daha fazla Ursodeoksikolik Asit Tableti alın
Çok fazla Ursodeoksikolik Asit Tableti ishale neden olabilir. Yanlışlıkla çok fazla tablet alırsanız
doktorunuza, eczacınıza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun.
Bu kullanma talimatını ve kalan tabletleri doktorunuza veya eczacınıza göstermek üzere yanınızda götürün.
3. kat
(26.25) mm)
6 ila 18 yaş arası kistik fibrozlu çocuklar için
Doz, çocuğun ağırlığına bağlı olarak doktor tarafından hesaplanacaktır.
4. kat
Çocuklar
Bir çocuk için doz, normal yetişkin dozundan daha az olabilir. Doktor,
dozu çocuğun ağırlığına bağlı olarak hesaplayacaktır.
(26,25 mm)
Primer biliyer sirozu tedavi etmek için
Olağan günlük doz, ağırlığınıza bağlı olarak iki ila dört tablettir. iki ila dört bölünmüş dozda alınır.
5. kat
Safra taşınızın boyutuna bağlı olarak doktorunuz size Ursodeoksikolik Asit Tabletlerini iki yıla kadar
almanızı söyleyebilir. Taşınız düşmüş gibi göründükten sonra tedavinize üç
ay daha devam etmelisiniz.
(26,25 mm)
Yetişkinler ve Yaşlılar
Kolesterol içeren safra taşlarını eritmek için
Olağan günlük doz: Kilonuza bağlı olarak bir ila üç tablet, bölünmüş dozlar halinde veya tek bir gece dozu olarak.
Pek çok ilaç gibi Ursodeoksikolik Asit Tabletleri de bazı hastalarda
yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
6. kat
(26,25 mm)
Aşağıdaki yan etkiler yaygındır (10 kişiden 1'inden azını etkiler):
• macunsu dışkı
• ishal.
Çok nadiren safra kesesi -taşların üzerinde bir kalsiyum tabakası oluşur, bu da onları çıkarmak için
bir operasyona ihtiyaç duyacağınız anlamına gelebilir.
9. kat
(26,25 mm)
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen her türlü olası yan etki de dahildir. Yan etkileri doğrudan
Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Yan etkileri bildirerek
bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
8. kat
Aşağıdaki yan etkiler de ortaya çıkabilir (bu yan etkilerin ne sıklıkta meydana geldiği bilinmemektedir):
• hasta hissetme
• hasta olma
• kaşıntı.
(26.25) mm)
7. kat
(26,25 mm)
Aşağıdaki yan etkiler çok nadirdir (10.000 kişiden 1'inden azını etkiler):
• şiddetli sağ üst karın ağrısı
• karaciğer hastalığının kötüleşmesi
• kırmızı, kaşıntılı döküntü ("kurdeşen").
5. URSODEOKSİKOLİK ASİT TABLETLERİ NASIL SAKLANIR
Çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerde saklayın.
Ursodeoksikolik Asit Tabletleri neler içerir
Aktif madde Ursodeoksikolik Asit Tabletlerinin içindeki ursodeoksikolik asittir. Her tablet
300 mg içerir.
Diğer bileşenler laktoz, mısır nişastası, povidon, sodyum nişasta glikolat,
magnezyum stearat, hidroksipropilmetilselüloz (E464), titanyum dioksit (E171),
polietilen glikol ve saflaştırılmıştır. su.
(26,25mm)
(26,25mm)
6. DAHA FAZLA BİLGİ
11. kat
İlaçlar atık su veya evsel atıklarla birlikte atılmamalıdır. Artık gerekli olmayan ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin
korunmasına yardımcı olacaktır.
(26,25mm)
Işıktan ve nemden korumak için orijinal ambalajında ​​veya ambalajında ​​saklayın. Tabletleri
başka bir kaba aktarmayınız.
12. kat
Ursodeoksikolik Asit Tabletleri bozulma belirtileri gösteriyorsa alınmamalıdır.
25°C'nin üzerinde saklamayın.
10. kat
Etiketteki son kullanma tarihi geçmişse bu ilacı almayınız. Son kullanma tarihi
o ayın son gününü ifade eder.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
Pazarlama Yetki Sahibi: Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham,
LL13 9UF, Birleşik Krallık .
Üretici: CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Birleşik Krallık.
Diğer formatlar:
Bu broşürü Braille alfabesiyle, büyük harflerle veya sesli olarak dinlemek veya bir kopyasını talep etmek için lütfen ücretsiz olarak arayın:
0800 198 5000 (Yalnızca İngiltere)
(26,25 mm)
Ursodeoksikolik Asit Tabletler, 60, 100 veya 500 tablet içeren polietilen/polipropilen (plastik)
kaplarda ve kartonlarda 60 tabletlik kabarcık şeritler halinde mevcuttur.
14. kat
(26,25 mm)
13. kat
Ursodeoksikolik Asit Tabletlerin görünümü ve paketin içeriği
Tabletler beyazdır, film kaplıdır, kavisli bir şekle sahiptir ve bir tarafında “Urdox” olarak işaretlenmiştir.
Referans numarası
Ursodeoksikolik Asit 300 mg Film Kaplı Tabletler
29831/0198
(26,25 mm)
Ürün adı
15. kat
Lütfen aşağıdaki bilgileri vermeye hazır olun:
Bu Kraliyet Ulusal Görme Engelliler Enstitüsü tarafından sağlanan bir hizmettir.
pg2/2
(26,25 mm)
106788/3
Kod: PB/Drugs/1802-OSP
16. kat
br> Broşürün hazırlanma tarihi: Nisan 2015.