URSOFALK 250MG CAPSULES

参照: 1274/120417/1/F
®
ウルソフォーク 250mg カプセル
(ウルソデオキシコール酸)
患者情報リーフレット
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
このリーフレットには、あなたにとって重要な情報が含まれているためです。
*このチラシは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
* さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
※このお薬はあなた専用に処方されたものです。他人に
譲渡しないでください。病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
* 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
あなたの薬はウルソフォーク 250mg カプセルと呼ばれますが、このリーフレット全体では
ウルソフォーク カプセルと呼ばれます。
内容このリーフレット:
1
ウルソフォーク カプセルの概要とその用途
2
ウルソフォーク カプセルを服用する前に知っておくべきこと
3
ウルソフォーク カプセルの服用方法< 4
考えられる副作用
5
ウルソフォーク カプセルの保管方法
6
パックの内容と詳細情報
1
ウルソフォーク カプセルとは何かウルソフォークカプセルの有効成分であるウルソデオキシコール酸（UDCA）は
天然に存在する胆汁酸です。人間の胆汁中には少量が含まれています。
ウルソフォーク カプセルは次の目的で使用されます。
– 肝臓の胆管が損傷した状態の治療のため
胆汁の蓄積につながります。これにより
肝臓に瘢痕化が生じる可能性があります。肝臓が正常に機能しないほどダメージを受けて
はいけません。この状態は原発性胆汁性肝硬変（PBC）と呼ばれます。
– 胆嚢内の過剰なコレステロールによって引き起こされる胆石を溶解するため
胆石は単純X線では見えません（見える胆石は
溶解します）溶解しないもの）、直径15mm以下のもの。胆石があっても胆
膀胱はまだ機能しているはずです。
– 6～18歳の
小児における嚢胞性線維症と呼ばれる症状に伴う肝疾患の場合。
2
ウルソフォーク
カプセルを服用する前に知っておくべきこと
次の場合はウルソフォーク カプセルを服用しないでください
– 胆汁酸に対してアレルギー（過敏症）である、またはそう言われたことがある
UDCA やウルソフォーク カプセルの他の成分 (
セクション 6 に記載)。
– 胆嚢が適切に機能していません。
– 医師は石灰化胆石があると言っていました（X 線で
確認できます）。
– 胆嚢または胆管に急性炎症がある
– 総胆管または胆嚢管の閉塞がある（胆道閉塞）。
– 上腹部に頻繁にけいれんのような痛みがある（胆道
疝痛） ).
– あなたは胆道閉鎖症の子供で、手術後であっても胆汁の流れが悪くなります。
他の薬とウルソフォーク カプセル
これらの薬の効果は変更される可能性があります:
ウルソフォーク カプセルを服用すると、以下の薬の効果が低下する可能性があります:
– コレスチラミン、コレスチポール (血流を下げるため)脂質）または
水酸化アルミニウムまたはスメクタイト（酸化アルミニウム）を含む制酸剤。これらの成分のいずれかを含む薬を服用する必要がある場合は、
ウルソフォーク カプセルの少なくとも
前後 2 時間前に服用する必要があります。
– シプロフロキサシンおよびダプソン (抗生物質)、ニトレンジピン (高熱の治療に使用されます
br>血圧）。医師がこれらの薬の用量を変更する必要がある場合があります。
以下の薬の効果が変化する可能性があります。
ウルソフォーク カプセル:
– シクロスポリン（活性を低下させるため）免疫系の）。シクロスポリンによる
治療を受けている場合、医師は血液中の
シクロスポリンの量を検査する必要があります。必要に応じて、医師が用量を調整します。
– ロスバスタチン（高コレステロールおよび関連疾患用）
胆石の溶解のためにウルソフォークカプセルを服用している場合は、
念のため医師に知らせてください。以下を含む薬を服用している
エストロゲン様ホルモンまたは
クロフィブラートなどの血中コレステロール低下剤。これらの薬は胆石の形成を刺激するため、
ウルソフォークによる治療には逆効果です。
他の薬を服用中または最近服用した場合、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。たとえ処方箋なしで
入手できる薬であっても。ウルソフォークカプセルによる治療は引き続き許可される可能性があります
。あなたにとって何が適切かを医師が知っています。
妊娠、授乳、生殖能力: 妊娠中または
授乳中の場合は、妊娠している可能性があると考えられるか、出産を計画している場合は
医師または薬剤師に相談してください。この薬を服用する前にアドバイスを求めてください。
妊娠: 医師が絶対に必要であると判断しない限り、妊娠中にウルソフォーク カプセルを服用しないでください。
妊娠の可能性のある女性: 妊娠していなくても、
この可能性について医師と話し合う必要があります。医者。ウルソフォークによる治療を開始する前に
医師はあなたが妊娠していないことを確認し、
避妊法が適切であることを確認します。
授乳: 授乳中か、または授乳を開始しようとしているかどうかを医師に伝えてください
br> 授乳中。
運転および機械の使用:
特別な予防措置は必要ありません。
3
ウルソフォークカプセルの服用方法
ウルソフォークカプセルは必ず医師の指示に従って服用してください。わからない場合は
医師または薬剤師に確認してください。
より低用量が必要な場合、またはカプセルを飲み込むことができない場合は、ウルソフォーク懸濁液をご利用いただけます。
原発性胆汁性肝硬変（慢性炎症）の場合胆管）
用量
治療の最初の3か月間は、ウルソフォークカプセルを
朝、正午、夕方に服用する必要があります。肝機能値の改善に伴い、
1日1回夕方に服用していただけます。
ウルソフォークカプセルの飲み方
カプセルを水などと一緒に丸ごと飲み込んでください。
薬を定期的に服用してください。
上記の症状については医師に相談してください。また、以前にこれらの症状のいずれかがあったことがあるかどうか、または
自分がこれらのいずれかに該当するかどうかは不明です。
治療期間
PBC の場合、ウルソフォーク カプセルは無期限に継続することができます。
警告と注意事項
ウルソフォーク カプセルを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。< br> 体重 1 日の投与量
体重 (kg) (mg/kg 体重)
医師は、治療開始から最初の 3 か月間は 4 週間ごとに定期的に肝機能を検査する必要があります
。この期間以降は、3 か月の間隔でモニタリングする必要があります。
PBC の治療に使用すると、まれに症状が
治療開始時に悪化することがあります。このような場合は、最初の用量を減らすことについて医師に
相談してください。
胆石を溶解するために使用する場合、医師は最初の 6 ～ 10 か月の治療後に
胆嚢のスキャンを手配する必要があります。
下痢がある場合は、すぐに医師に知らせてください。
投与量の減量または治療の中止が必要になる場合があります。
ウルソフォーク 250mg ハード カプセル
最初の 3 か月間
その後
朝、昼、夕方
夕方
(1日1回)
47 – 62
12 - 16
1
1
1
3
63 – 78
13 - 16
1
> 1
2
4
79 – 93
13 – 16
1
2
2
5
94 – 109
14 – 16
2
2
2
6
2
2
3
7
110以上
コレステロール胆石を溶解する
投与量
以下のとおり、毎日体重 (BW) 1 kg あたり約 10 mg を摂取します:
50 ～ 62 kg 1 日 2 カプセル
63 ～ 85 kg 1 日 3 カプセル
86 ～ 120 kg 1 日 4 カプセル
参照: 1274/120417/1/B
®
ウルソフォーク 250mg カプセル
(ウルソデオキシコール酸)
患者情報リーフレット (続き)
ウルソフォーク カプセルの服用方法
カプセルを水または他の液体と一緒に丸ごと飲み込んでください。
カプセルを服用してください。夕方の就寝時。定期的に薬を服用してください。
治療期間
胆石が溶解するまでには、通常 6 ～ 24 か月かかります。 12 か月経っても胆石のサイズに減少が見られない場合は
治療を中止する必要があります。
医師は 6 か月ごとに、治療が効果があるかどうかを確認する必要があります。
これらのフォローアップ検査のたびに、結石の硬化を引き起こすカルシウムの蓄積が
発生してから発生していないかどうかを確認する必要があります。 br> 前回。このようなことが起こった場合、医師は治療を中止します。
両方の適応症:
非常にまれな副作用 (患者 10,000 人に 1 人未満で発生):
– PBC の治療中: 重度の右上腹部の症状腹痛
肝臓瘢痕の重度の悪化 - 治療を中止すると部分的に軽減します

– カルシウムの蓄積による胆石の硬化。これには追加の
症状はありませんが、検査で現れます。
– イラクサ発疹 (蕁麻疹)
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。 。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、次の方法で
副作用を直接報告することもできます: イエローカードスキーム Web サイト:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
副作用を報告することで、
安全性に関するより多くの情報を提供することができます。この薬
高齢者への使用:
成人用量の変更が必要であることを示唆する証拠はありません
が、医師はあなたの年齢と健康状態を考慮します。
小児および青少年への使用:
ウルソフォークカプセルの投与は、体重と
治療対象の状態に基づいて行われます。
嚢胞性線維症に関連する肝疾患の治療のため、小児（6～18歳）に使用
用量
1日の推奨摂取量は体重1kgあたり20mgを2～3回に分けて
摂取します。必要に応じて、医師は用量をさらに 30 mg に増やすこともあります。
ウルソフォーク 250 mg ハード カプセル
本体
1 日の投与量
体重
(mg/kg BW)
BW (kg)
朝昼
夕方
20-29
17-25
1
-
1
30-39
19-25
1
1
1
40-49
20-25
1
1
2
50-59
21-25
1
2
2
60-69
22-25
2
2
2
70-79
22-25
2
2
3
80-89
22-25
2
3
3
90-99
23-25
3
3
3
100-109
23-25
3
3
4
3
4
4
>110
ウルソフォークカプセルの摂取方法
指示に従って、1日2〜3回カプセルを服用してください。カプセルを
定期的に服用してください。
5
*
*
*
*
保存方法
小児の手の届かないところに保管してください。 br> パックに記載されている有効期限を過ぎたウルソフォークカプセルは
使用しないでください。使用期限はその月の末日を指します。
薬が変色したり、その他の劣化の兆候が見られる場合は
薬剤師に相談してください。対処方法を説明します。
薬は廃棄しないでください。
不要になった医薬品の廃棄方法については、薬剤師に相談してください。
これらの措置は環境保護に役立ちます。
6
パックの内容と詳細情報
この薬の内容:
有効成分はウルソデオキシコール酸で、各カプセルにはこの成分が 250mg 含まれています。
これらのカプセルにはコーンスターチも含まれています。ステアリン酸マグネシウム、シリカ、
無水コロイド、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、二酸化チタン E171

この薬の外観とパックの内容
ウルソフォーク カプセルの各カートンは、100 カプセルのパック サイズで入手できます。
メーカーおよびライセンス所有者
この薬Dr Falk Pharma GmbH (Leinenweberstr.
5, 79108 Freiburg, Germany) によって製造され、EU 内から調達され、
製品ライセンス所有者: Lexon (UK) Limited、Unit 18、
Oxleasow によって再パッケージ化されています。道路、イースト ムーンズ モート、レディッチ、ウスターシャー、
B98 0RE。
POM
15184/1274
Ursofalk は Dr Falk Pharma GmbH の登録商標です。
治療期間
嚢胞性線維症の小児では長期 (最長 12 年間) 治療を継続できます。関連する肝胆道疾患。
ウルソフォーク カプセルの効果が強すぎる、または弱すぎると感じる場合は、
医師または薬剤師に相談してください。
ウルソフォーク カプセルを必要以上に摂取した場合:
過剰摂取の結果、下痢が起こる可能性があります。下痢が続く場合は、すぐに医師に
知らせてください。
下痢に苦しんでいる場合は、水分と
電解質のバランスを補うために十分な量の液体を摂取するようにしてください。
ウルソフォーク カプセルの服用を忘れた場合:
次回はこれ以上カプセルを服用しないでください。ただし、処方された用量で
治療を続けてください。
ウルソフォーク カプセルの服用を中止した場合:
ウルソフォーク カプセルによる治療を中断するか、早期に治療を中止することを決定する前に必ず医師に相談してください。
4
起こり得る副作用
すべての薬と同様、ウルソフォーク カプセルは副作用を引き起こす可能性がありますが、
誰もがかかるわけではありません。
一般的な副作用 (10 人に 1 人未満、100 人に 1 人以上の割合で発生します。
患者):
– 軟便、軟便または下痢。
改訂日: 12/04/17
視覚障害者または弱視ですか?
このリーフレットは見にくく、読みにくいですか?
Lexon に電話してください。 (UK) Limited、
電話: 01527 505414 に
適切な形式のリーフレットを入手してください
その他の情報源:
詳細情報、ヘルプ、アドバイス、および
アクセス先:
PBC 財団
2 York Place
エディンバラ
スコットランド
EH1 3EP
電話: +44 (0) 131 556 6811
www.pbcfoundation.org.uk
地元のサポートグループの詳細については、
ブリティッシュ・リバー・トラスト
2 Southampton Road
リングウッド
イングランド
BH24 1HY
電話: +44 (0) 1425 481320
www. britishlivertrust.org.uk
参照番号: 1274/120417/2/F
ウルソデオキシコール酸 250mg カプセル
患者情報リーフレット
この薬の服用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください
重要な情報が含まれています。
* このリーフレットは保管しておいてください。もう一度お読みください。
* さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
* この薬はあなただけに処方されています。他人に
譲渡しないでください。たとえ病気の兆候が同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります

* 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
あなたの薬はウルソデオキシコール酸 250mg カプセルと呼ばれますが、この
リーフレット全体ではウルソデオキシコール酸カプセルと呼ばれます。
内容このリーフレット:
1
ウルソデオキシコール酸カプセルの概要とその用途
2
ウルソデオキシコール酸カプセルを摂取する前に知っておくべきこと
3
ウルソデオキシコール酸カプセルの摂取方法< br> 4
考えられる副作用
5
ウルソデオキシコール酸カプセルの保管方法
6
パックの内容と詳細情報
1
ウルソデオキシコール酸カプセルとは何か
ウルソデオキシコール酸 (UDCA) は、ウルソデオキシコール酸カプセルの有効成分であり、天然に存在する胆汁酸です。少量が
人間の胆汁に含まれています。
ウルソデオキシコール酸カプセルは次の目的で使用されます。
– 肝臓の胆管が損傷した状態の治療に
破損した;胆汁の蓄積につながります。これにより
肝臓に瘢痕化が生じる可能性があります。肝臓が正常に機能しないほどダメージを受けて
はいけません。この状態は原発性胆汁性肝硬変（PBC）と呼ばれます。
– 胆嚢内の過剰なコレステロールによって引き起こされる胆石を溶解するため
胆石は単純X線では見えません（見える胆石は
溶解します）溶解しないもの）、直径15mm以下のもの。胆石があっても
胆嚢はまだ機能しているはずです。
– 6歳から18歳までの
小児における嚢胞性線維症と呼ばれる症状に伴う肝疾患の場合。
2
内容ウルソフォークを服用する前に知っておく必要があります
カプセル
次の場合はウルソデオキシコール酸カプセルを服用しないでください
– あなたは胆汁酸に対してアレルギー（過敏症）である、またはそう言われたことがある
UDCAなど
ウルソデオキシコール酸カプセルのその他の成分
(
セクション 6 に記載)。
– 胆嚢が適切に機能していません。
– 医師は石灰化胆石があると言っていました（X 線で
確認できます）。
– 胆嚢または胆管に急性炎症がある
– 総胆管または胆嚢管の閉塞がある（胆道閉塞）。
– 上腹部に頻繁にけいれんのような痛みがある（胆道
疝痛） ).
– あなたは胆道閉鎖症の子供で、手術後であっても胆汁の流れが悪くなります。
上記の症状については医師に相談してください。また
以前にこれらの症状のいずれかに罹患したことがあるかどうか、または
それらの症状があるかどうか不明な場合も尋ねてください。
他の薬とウルソデオキシコール酸カプセル
これらの薬の効果は変更される可能性があります。 :
ウルソデオキシコール酸カプセルを服用すると、以下の薬の効果が軽減される可能性があります:
– コレスチラミン、コレスチポール (血中脂質を下げるため)、または
水酸化アルミニウムまたはスメクタイト (酸化アルミニウム) を含む制酸剤。どうしても取らなければならない場合
これらの成分のいずれかを含む薬は、ウルソデオキシコール酸カプセルの少なくとも
前後2時間以内に服用する必要があります。
– シプロフロキサシンとダプソン（抗生物質）、ニトレンジピン（高血圧の
治療に使用されます）。医師がこれらの薬の用量を変更する必要がある場合があります。
以下の薬の効果が変化する可能性があります。
ウルソデオキシコール酸カプセルを服用すると、
– シクロスポリン（活性を低下させるため）免疫系の）。シクロスポリンによる
治療を受けている場合、医師は血液中の
シクロスポリンの量を検査する必要があります。必要に応じて、医師が投与量を調整します。
– ロスバスタチン（高コレステロールおよび関連症状用）
胆石溶解のためにウルソデオキシコール酸カプセルを服用している場合
エストロゲンホルモンまたは血中コレステロールを含む薬を服用している場合は、医師に知らせてください
降下剤
クロフィブラートなど。これらの薬は胆石の形成を刺激するため、
ウルソフォークによる治療には逆効果です。
他の薬を服用中または最近服用した場合、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。たとえ処方箋なしで
入手できる薬であっても。ウルソデオキシコール酸カプセルによる治療は引き続き許可される可能性があります
。医師はあなたにとって何が適切かを知っています。
妊娠、授乳、生殖能力: 妊娠中または
授乳中の場合は、妊娠している可能性があるか、赤ちゃんを産む予定があると考えられます。
この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
妊娠: あなたは医師が絶対に必要と考える場合を除き、
妊娠中にウルソデオキシコール酸カプセルを服用すべきではありません。
妊娠の可能性のある女性: 妊娠していなくても、
この可能性について医師と話し合う必要があります。医者。ウルソフォークによる治療を開始する前に
医師はあなたが妊娠していないことを確認し、避妊方法が適切であることを
確認します。授乳中: 授乳中、または授乳を始めようとしている場合は医師に伝えてください。
授乳中です。
運転および機械の使用:
特別な予防措置は必要ありません。
3
ウルソデオキシコール酸カプセルの服用方法
ウルソデオキシコール酸カプセルは常に医師の指示どおりに服用してください。
不明な場合は、医師または薬剤師に確認してください。
より低用量が必要な場合、またはカプセルを飲み込むことができない場合は、ウルソフォーク懸濁液をご利用いただけます。
原発性胆汁性肝硬変（胆管の慢性炎症）の場合）
用量
治療の最初の3か月間は、ウルソデオキシコール酸
カプセルを朝、昼、​​夕方に服用する必要があります。肝機能値の改善に伴い、1日1回夕方に服用していただいても構いません。
ウルソデオキシコール酸カプセルの飲み方
カプセルを水などと一緒に丸ごと飲み込んでください。
お薬を服用してください。定期的に。
治療期間
体重 1日の投与量
体重（kg）（mg/kg体重）
ウルソデオキシコール酸250mgハードカプセル
警告と注意事項
ウルソデオキシコール酸カプセルを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
医師は治療開始から最初の 3 か月間、4 週間ごとに定期的に肝機能を検査する必要があります。
この期間を過ぎた後は、3か月ごとに観察する必要があります

PBC の治療に使用すると、まれに症状が
治療開始時に悪化することがあります。このような場合は、最初の用量を減らすことについて医師に
相談してください。
胆石を溶解するために使用する場合、医師は最初の 6 ～ 10 か月の治療後に
胆嚢のスキャンを手配する必要があります。 .
下痢がある場合は、
用量の減量または治療の中止が必要となる場合があるため、すぐに医師に知らせてください。
最初の 3 か月間
以降
朝、昼、夕方
夕方
（1日1回）
47～62
12～16
1
1
1
3
63 – 78
13 - 16
1
1
2
4
79 – 93
13 – 16
1
2
2
> 5
94 – 109
14 – 16
2
2
2
6
2
2
3
7
オーバー110
ウルソデオキシコール酸カプセルは、PBC の場合には無期限に継続できます。
コレステロール胆石を溶解するため
用量
以下のように、毎日体重 (BW) kg あたり約 10 mg を摂取します。
50 - 62 kg 1日2カプセル
63 - 85 kg 1日3カプセル
86 - 120 kg 1日4カプセル
参照番号: 1274/120417/2/B
ウルソデオキシコール酸 250 mg カプセル
患者案内チラシ（続き）
ウルソデオキシコール酸カプセルのお召し上がり方
カプセルごと水などと一緒にお飲みください
夕方の就寝前にカプセルを服用してください。定期的に薬を服用してください。
治療期間
胆石が溶解するまでには、通常 6 ～ 24 か月かかります。 12 か月経っても胆石のサイズが減少しない場合は
治療を中止する必要があります。
6 か月ごとに医師が治療が効果があるかどうかを確認する必要があります。
これらの経過観察のたびに、医師は治療が効果的かどうかを確認する必要があります。検査では、石の硬化を引き起こす
カルシウムの蓄積が前回以降に発生したかどうかを確認する必要があります
。このようなことが起こった場合、医師は治療を中止します。
両方の適応症:
非常にまれな副作用 (患者 10,000 人に 1 人未満で発生):
– PBC の治療中: 重度の右上腹部の症状腹痛、
肝瘢痕の重度の悪化 - 治療を中止すると部分的に緩和します
。
- カルシウムの蓄積による胆石の硬化。これには追加の
症状はありませんが、検査で現れます。
– イラクサ発疹 (蕁麻疹)
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。 。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。側面を報告することもできます
影響を直接確認するには: イエロー カード スキーム Web サイト:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
副作用を報告することで、この薬の
安全性に関する詳細情報の提供に役立ちます。
での使用高齢者:
成人用量の変更が必要であることを示唆する証拠はありません
が、医師はあなたの年齢と健康状態を考慮します。
小児および青少年への使用:
の投与ウルソデオキシコール酸カプセルは体重に基づいています

嚢胞性線維症に関連する肝疾患の治療のため、小児（6～18歳）に使用
用量
推奨される1日量は、体重1 kgあたり20 mgを数回に分けて投与します。 2～3回
に分けて。必要に応じて、医師は用量をさらに 30 mg に増やすこともあります。
ウルソフォーク 250 mg ハード カプセル
本体
1 日の用量
体重
(mg/kg BW)
BW (kg)
朝、昼
夕方
20-29
17-25
1
-
1
30-39
19-25
1
1
1
40-49
20-25
1
1
2
50-59
21-25
1
2
2
60-69
22-25
2
2
2
70-79
22-25
2
2
3
80-89
22-25
2
3
3
90-99
23-25
3
3
3
100-109
23-25
3
3
4
3
4
4
>110
ウルソデオキシコール酸カプセルの摂取方法
指示に従って、1日2〜3回カプセルを摂取してください。カプセルを
定期的に服用してください。
5
この薬の保存方法
子供の目や手の届かないところに保管してください。
ウルソデオキシコール酸カプセルは、
パックに記載されている
使用期限を過ぎた場合は使用しないでください。使用期限はその月の末日です。
* 薬が変色したり、その他の劣化の兆候が見られる場合は
薬剤師に相談してください。対処方法を説明します。
* 薬は服用しないでください。廃水または家庭廃棄物として処分してください。
不要になった薬の処分方法については、薬剤師に相談してください。
これらの措置は環境保護に役立ちます。
*
*
6
パックの内容と詳細情報
この薬の内容:
有効成分はウルソデオキシコール酸であり、各カプセルには以下が含まれます
この成分は 250mg 含まれています。
これらのカプセルには、コーンスターチ、ステアリン酸マグネシウム、シリカ、
無水コロイド、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウム、二酸化チタン E171
および精製水も含まれています。
この薬の内容およびパックの内容
ウルソデオキシコール酸カプセルの各カートンは、100 カプセルのパック サイズで入手できます。
メーカーおよびライセンス所有者
この薬は、Dr Falk Pharma GmbH (Leinenweberstr.) によって製造されています。
> 5, 79108 Freiburg, Germany、EU 圏内から調達されており、
製品ライセンス所有者による再パッケージ: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
15184/1274
Ursofalkは Dr Falk Pharma GmbH の登録商標です。
治療期間
肝胆道障害に伴う嚢胞性線維症の小児では、治療を長期（最長12年間）継続することができます。
ウルソデオキシコール酸カプセルの効果が強すぎる、または弱すぎると感じた場合は
担当医にご相談ください。医師または薬剤師に相談してください。
ウルソデオキシコール酸カプセルを必要以上に摂取した場合：
過剰摂取の結果、下痢が発生する可能性があります。下痢が続く場合は、すぐに医師に
知らせてください。
下痢に苦しんでいる場合は、水分と
電解質バランスを補うために十分な量の水分を摂取するようにしてください。
ウルソデオキシコール酸カプセルの摂取を忘れた場合:
次回はそれ以上カプセルを服用せず、処方された用量で治療を続けてください。
ウルソデオキシコール酸カプセルの服用を中止する場合:
治療を中断する前に必ず医師に相談してください。
ウルソデオキシコール酸カプセルを使用するか、早期に治療を中止することを決定してください。
4
起こり得る副作用
すべての薬と同様、ウルソデオキシコール酸カプセルも副作用を引き起こす可能性があります。
すべての人が副作用を経験するわけではありません。
一般的な副作用 ( 10 人に 1 人未満、100 人に 1 人以上の割合で発生します
患者):
– 柔らかく、ゆるい便または下痢。
改訂日: 12/04/17
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