URSOFALK 250MG CAPSULES

Ref: 1274/120417/1/F
®
Kapsul Ursofalk 250mg
(asam ursodeoxycholic)
Leaflet Informasi Pasien
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti njupuk obat iki
amarga ngandhut informasi penting kanggo sampeyan.
* Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
* Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dhokter utawa apoteker.
* Obat iki mung diwènèhaké kanggo sampeyan. Aja diwarisake marang
wong liya. Bisa ngrusak wong-wong mau, sanajan tandha-tandha penyakite padha karo
sampeyan.
* Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki
kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki, deleng bagean 4.
Obat sampeyan diarani Ursofalk 250mg Capsules, ing saindhenging leaflet iki
bakal diarani Ursofalk Capsules.
Apa sing ana ing brosur iki:
1
Apa iku Kapsul Ursofalk lan apa sing digunakake
2
Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Kapsul Ursofalk
3
Cara njupuk Kapsul Ursofalk< br> 4
Efek samping sing bisa ditindakake
5
Cara nyimpen Kapsul Ursofalk
6
Isi paket lan informasi luwih lengkap
1
Apa iku Kapsul Ursofalk lan apa iku digunakake
kanggo
Asam Ursodeoxycholic (UDCA), zat aktif ing Kapsul Ursofalk, yaiku
asam empedu sing kedadeyan kanthi alami. Jumlah cilik ditemokake ing empedu manungsa.
Kapsul Ursofalk digunakake:
– kanggo perawatan kondisi ing ngendi saluran empedu ing ati dadi
rusak; ndadékaké kanggo mbangun-up saka empedu. Iki bisa nyebabake parut
ati. Ati ora kena rusak banget nganti ora bisa mlaku
kanthi bener. Kahanan iki diarani sirosis bilier primer (PBC).
- kanggo mbubarake watu empedu sing disebabake dening keluwihan kolesterol ing kandung empedu
ing ngendi watu empedu ora katon ing sinar-x polos (watu empedu sing
katon bakal ora larut) lan diametere ora luwih saka 15 mm. Kandung kemih
empedu kudu tetep bisa digunakake sanajan ana watu empedu.
– kanggo penyakit ati sing ana gandhengane karo kondisi sing diarani cystic fibrosis ing
bocah umur 6 nganti 18 taun.
2
Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Ursofalk
Kapsul
Aja njupuk Ursofalk Kapsul yen
– sampeyan, utawa wis diwenehi alergi (hipersensitif) kanggo asam empedu
kaya UDCA utawa kanggo bahan liyane saka kapsul Ursofalk (kadhaptar ing
bagean 6).
– kandung empedu sampeyan ora bisa mlaku kanthi bener.
– dhokter sampeyan kandha yen watu empedu kalsifikasi (katon
ing x-ray).
– sampeyan ngalami inflamasi akut ing kandung kemih utawa empedu. saluran.
– sampeyan duwe penyumbatan saluran empedu umum utawa saluran kistik
(obstruksi saluran empedu).
– sampeyan kerep ngalami kram ing weteng ndhuwur (kolik
empedu. ).
– sampeyan bocah sing nandhang atresia bilier lan duwe aliran empedu sing ora apik, sanajan sawise
operasi.
Obat-obatan liyane lan Kapsul Ursofalk
Efek saka obat kasebut bisa diowahi:
Pengurangan efek obat-obatan ing ngisor iki bisa ditindakake
nalika njupuk Kapsul Ursofalk:
– colestyramine, colestipol (kanggo ngedhunake getih. lipid) utawa antasida sing ngandhut
aluminium hidroksida utawa smektit (aluminium oksida). Yen sampeyan kudu njupuk
obat sing ngemot bahan kasebut, kudu diombe paling sethithik
rong jam sadurunge utawa sawise Kapsul Ursofalk.
– ciprofloxacin lan dapsone (antibiotik), nitrendipine (digunakake kanggo nambani
dhuwur. br>tekanan getih). Dokter sampeyan bisa uga kudu ngganti dosis
obat kasebut.
Owah-owahan ing efek saka obat-obatan ing ngisor iki bisa uga nalika njupuk
Kapsul Ursofalk:
- cyclosporin (kanggo nyuda aktivitas saka sistem imun). Yen sampeyan lagi
diobati nganggo cyclosporin, dhokter sampeyan kudu mriksa jumlah
cyclosporin ing getih sampeyan. Dokter sampeyan bakal nyetel dosis, yen perlu.
– rosuvastatin (kanggo kolesterol dhuwur lan kondisi sing gegandhengan)
Yen sampeyan njupuk kapsul Ursofalk kanggo pembubaran watu empedu, mangga
ngandhani dhokter sampeyan, yen sampeyan ana. njupuk obat apa wae sing ngandhut
hormon estrogen utawa agen ngedhunake kolesterol getih kayata
clofibrate. Obat-obatan iki ngrangsang pambentukan watu empedu, sing minangka
efek kontra kanggo perawatan karo Ursofalk.
Mangga kandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk utawa bubar njupuk
utawa bisa uga njupuk obat liyane, sanajan obat kasebut bisa diolehake
tanpa resep. Perawatan karo Kapsul Ursofalk isih bisa
diidini. Dokter sampeyan bakal ngerti apa sing pas kanggo sampeyan.
Kandhutan, nyusoni lan kesuburan: Yen sampeyan lagi ngandhut utawa
nyusoni, mikir sampeyan lagi ngandhut utawa arep duwe bayi,
takon dhokter utawa apoteker. kanggo saran sadurunge njupuk obat iki.
Kandhutan: Sampeyan ora kudu njupuk Kapsul Ursofalk nalika meteng kajaba
dhokter sampeyan mikir yen pancen perlu.
Wanita sing duwe potensi duwe anak: Sanajan sampeyan ora ngandhut, sampeyan
isih kudu ngrembug babagan kemungkinan iki karo sampeyan. dhokter. Sadurunge miwiti perawatan
karo Ursofalk, dhokter sampeyan bakal mriksa yen sampeyan ora ngandhut lan mriksa
cara kontrasepsi kanggo mesthekake yen cocok.
Nyusoni: Ngomong dhokter sampeyan yen sampeyan lagi nyusoni utawa arep miwiti
br> nyusoni.
Nyopir lan nggunakake mesin:
Ora ana pancegahan tartamtu sing dibutuhake.
3
Cara njupuk Kapsul Ursofalk
Tansah njupuk Kapsul Ursofalk persis kaya sing diomongake dhokter sampeyan. Sampeyan
kudu takon dhokter utawa apoteker yen sampeyan ora yakin.
Suspensi Ursofalk kasedhiya yen dosis sing luwih murah dibutuhake utawa sampeyan ora bisa
ngulu kapsul.
Kanggo sirosis bilier primer (inflamasi kronis saka saluran empedu)
Dosis
Sajrone perawatan 3 wulan pisanan, sampeyan kudu njupuk Kapsul Ursofalk ing
esuk, awan lan sore. Minangka nilai fungsi ati nambah,
dosis saben dina total bisa dijupuk sapisan dina ing wayah sore.
Cara njupuk Kapsul Ursofalk
Ngulu kapsul kabeh kanthi ngombe banyu utawa cairan liyane.
Ngombe obat kanthi rutin.
Mangga takon dhokter sampeyan babagan kondisi sing kasebut ing ndhuwur. Sampeyan
uga kudu takon apa sampeyan tau ngalami kondisi kasebut utawa yen sampeyan
ora yakin apa sampeyan duwe.
Suwene perawatan
Kapsul Ursofalk bisa diterusake tanpa wates ing kasus PBC.
Pènget lan pancegahan
Dhiskusi karo dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk Kapsul Ursofalk.< br> Bobot awak Dosis saben dina
BW (kg) (mg/kg BW)
Dokter sampeyan kudu mriksa fungsi ati kanthi rutin saben 4 minggu kanggo
3 wulan pisanan perawatan. Sawise wektu iki, kudu dipantau ing interval 3 sasi
.
Nalika digunakake ing perawatan PBC, ing kasus langka gejala bisa
worsen ing wiwitan perawatan. Yen kedadeyan kasebut, hubungi dhokter sampeyan babagan nyuda dosis awal.
Nalika digunakake kanggo mbubarake watu empedu, dhokter sampeyan kudu ngatur scan kandung kemih sawise perawatan 6-10 wulan pisanan. .
Mangga langsung ngandhani dhokter yen sampeyan ngalami diare, amarga iki
bisa uga mbutuhake nyuda dosis utawa mungkasi perawatan.
Ursofalk 250mg kapsul hard
3 wulan pisanan
Salajengipun
Esuk Midday Evening
Evening
(sapisan dina)
47 – 62
12 - 16
1
1
1
3
63 – 78
13 - 16
1
1
2
4
79 – 93
13 – 16
1
2
2
5
94 – 109
14 – 16
2
2
2
6
2
2
3
7
liwat 110
Kanggo mbubarake watu kolesterol
Dosis
Kira-kira 10 mg saben kg bobot awak (BW) saben dina, kaya ing ngisor iki:
50 - 62 kg 2 kapsul saben dina
63 – 85 kg 3 kapsul saben dina
86 – 120 kg 4 kapsul saben dina
Ref : 1274/120417/1/B
®
Kapsul Ursofalk 250mg
(asam ursodeoxycholic)
Leaflet Informasi Pasien (Lanjutan)
Cara njupuk Kapsul Ursofalk
Telan kapsul kabeh kanthi ngombe banyu utawa cairan liyane.
Njupuk kapsul ing wayah sore nalika turu. Ngombe obat kanthi rutin.
Suwene perawatan
Umume butuh 6-24 wulan kanggo mbubarake watu empedu. Yen ora ana nyuda
ukuran watu empedu sawise 12 sasi, terapi kudu mandheg.
Saben 6 sasi, dhokter sampeyan kudu mriksa apa perawatan kasebut bisa digunakake.
Ing saben pemeriksaan tindak lanjut iki, kudu dipriksa manawa ana
akumulasi kalsium sing nyebabake hardening watu wis kedadeyan wiwit
br> pungkasan wektu. Yen kedadeyan kasebut, dhokter sampeyan bakal mungkasi perawatan.
Loro-lorone indikasi:
Efek samping sing arang banget (kedadeyan kurang saka 1 saka 10.000 pasien):
- sajrone perawatan PBC: sisih ndhuwur sisih tengen abot. lara weteng,
jaringan parut ati sing saya tambah parah - iki rada nyuda sawise perawatan
mandheg.
- hardening saka gallstones amarga akumulasi kalsium. Ora ana gejala tambahan
iki nanging bakal katon ing tes.
– ruam nettle (urtikaria)
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. . Iki kalebu
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake
efek samping langsung liwat: Situs Web Skema Kartu Kuning:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Kanthi nglaporake efek samping, sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan
safety saka obat iki.
Gunakake ing wong tuwa:
Ora ana bukti sing nuduhake yen ana owah-owahan ing dosis diwasa sing dibutuhake
nanging dhokter sampeyan bakal nimbang umur lan kesehatan sampeyan.
Gunakake ing bocah lan remaja:
administrasi Kapsul Ursofalk adhedhasar bobot awak lan
kondisi sing diobati.
Gunakake ing bocah (6 nganti 18 taun) kanggo perawatan penyakit ati sing ana gandhengane
karo cystic fibrosis
Dosis
Dosis saben dina sing disaranake yaiku 20 mg saben kg bobot awak, dibagi dadi 2-3
dosis. Dokter sampeyan bisa uga pengin nambah dosis nganti 30mg yen
perlu.
Ursofalk 250mg kapsul hard
Awak
Dosis saben dina
bobot
(mg/kg BW)
BW (kg)
Esuk Midday
Sore
20-29
17-25
1
-
1
30-39
19-25
1
1
1
40-49
20-25
1
1
2
50-59
21-25
1
2
2
60-69
22-25
2
2
2
70-79
22-25
2
2
3
80-89
22-25
2
3
3
90-99
23-25
3
3
3
100-109
23-25
3
3
4
3
4
4
>110
Cara njupuk Kapsul Ursofalk
Njupuk kapsul loro nganti telu dina, kaya sing disaranake. Ngombe kapsul
kanthi rutin.
5
*
*
*
*
Cara nyimpen obat iki
Jauhi saka ngarsane lan tekan bocah-bocah.< br> Aja nggunakake Kapsul Ursofalk sawise tanggal kadaluwarsa sing kasebut ing
pak. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut.
Yen obat sampeyan dadi pucet utawa nuduhake tandha-tandha liyane
rusak, takon karo apoteker sampeyan sing bakal ngandhani apa sing kudu ditindakake.
Obat-obatan ora kena dibuwang. liwat banyu limbah utawa sampah rumah tangga.
Takon apoteker sampeyan carane mbuwang obat-obatan sing ora dibutuhake maneh.
Tindakan kasebut bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
6
Isi paket lan informasi luwih lengkap
Apa isi obat iki:
Bahan aktif yaiku asam ursodeoxycholic lan saben kapsul ngandhut
250mg saka bahan iki.
Kapsul iki uga ngandhut pati jagung, magnesium stearate, silika,
koloid anhidrat, gelatin, natrium lauril sulfat, titanium dioksida E171
lan banyu sing diresiki.
Kepriye wujude obat iki lan isi paket
Saben karton Kapsul Ursofalk kasedhiya ing ukuran paket 100
kapsul.
Produsen lan Pemegang Lisensi
Obat iki diprodhuksi dening Dr Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr.
5, 79108 Freiburg, Jerman lan dituku saka ing EU lan
dikemas ulang dening Pemegang Lisensi Produk: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
15184/1274
Ursofalk minangka merek dagang kadhaptar saka Dr Falk Pharma GmbH.
Durasi perawatan
Perawatan bisa diterusake ing jangka panjang (nganti 12 taun) ing bocah-bocah kanthi
cystic fibrosis kelainan hepatobilier sing gegandhengan.
Yen sampeyan ngrasa yen efek saka Kapsul Ursofalk kuwat banget utawa ringkih,
hubungi dokter utawa apoteker sampeyan.
Yen sampeyan njupuk Kapsul Ursofalk luwih akeh tinimbang sing kudu ditindakake:
Diare bisa kedadeyan amarga overdosis. Mangga ngandhani dhokter sampeyan
enggal yen sampeyan ngalami diare terus-terusan. Yen sampeyan ngalami
diare, priksa manawa sampeyan ngombe cairan sing cukup kanggo ngganti cairan lan
keseimbangan elektrolit.
Yen sampeyan lali njupuk Kapsul Ursofalk:
Aja njupuk kapsul liyane ing wektu sabanjure, nanging terusake perawatan
kanthi dosis sing wis ditemtokake.
Yen sampeyan mandheg njupuk Kapsul Ursofalk:
Tansah rembugan karo dhokter sadurunge sampeyan mutusake kanggo ngganggu perawatan karo
kapsul Ursofalk utawa mutusake kanggo mungkasi perawatan luwih awal.
4
Kemungkinan efek samping
Kaya kabeh obat, Kapsul Ursofalk bisa nyebabake efek samping, sanajan ora
kabeh wong kena.
Efek samping sing umum (kedadeyan kurang saka 1 ing 10 nanging luwih saka 1 ing 100
pasien):
– bangkekan alus, longgar utawa diare.
Tanggal revisi: 12/04/17
Buta utawa sebagean bisa ndeleng?
Apa leaflet iki angel dideleng utawa diwaca?
Phone Lexon (UK) Limited,
Telp: 01527 505414 kanggo njupuk leaflet
kanthi format sing cocog kanggo sampeyan
Sumber informasi liyane:
Informasi luwih lengkap, bantuan, saran lan
ditemokake ing:
Yayasan PBC
2 York Place
Edinburgh
Scotland
EH1 3EP
Telpon : +44 (0) 131 556 6811
www.pbcfoundation.org.uk
rincian grup dhukungan lokal bisa
The British Liver Trust
2 Southampton Road
Ringwood
Inggris
BH24 1HY
Telephone: +44 (0) 1425 481320
www. britishlivertrust.org.uk
Ref: 1274/120417/2/F
Kapsul Ursodeoxycholic Acid 250mg
Leaflet Informasi Pasien
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan miwiti njupuk obat iki
amarga ngemot informasi penting kanggo sampeyan.
* Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
* Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon dhokter utawa apoteker.
* Obat iki mung diwènèhaké kanggo sampeyan. Aja diwarisake marang
wong liya. Bisa cilaka wong-wong mau, sanajan tandha-tandha penyakite padha karo
sampeyan.
* Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki
kalebu efek samping sing ora kadhaptar ing brosur iki, deleng bagean 4.
Obat sampeyan diarani Kapsul Ursodeoxycholic 250mg, ing saindhenging brosur iki bakal diarani Kapsul Ursodeoxycholic.
Apa sing ana ing brosur iki:
1
Apa iku Kapsul Ursodeoxycholic lan apa sing digunakake
2
Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Kapsul Ursodeoxycholic
3
Cara njupuk Kapsul Ursodeoxycholic< br> 4
Efek samping sing bisa ditindakake
5
Cara nyimpen Kapsul Ursodeoxycholic
6
Isi paket lan informasi luwih lengkap
1
Apa iku Kapsul Ursodeoxycholic lan apa< br> digunakake kanggo
Ursodeoxycholic acid (UDCA), zat aktif ing Ursodeoxycholic
Kapsul, yaiku asam empedu sing kedadeyan kanthi alami. Jumlah cilik ditemokake ing
empedu manungsa.
Kapsul Ursodeoxycholic digunakake:
– kanggo perawatan kondisi ing ngendi saluran empedu ing ati dadi
rusak; ndadékaké kanggo mbangun-up saka empedu. Iki bisa nyebabake parut
ati. Ati ora kena rusak banget nganti ora bisa mlaku
kanthi bener. Kahanan iki diarani sirosis bilier primer (PBC).
- kanggo mbubarake watu empedu sing disebabake dening keluwihan kolesterol ing kandung empedu
ing ngendi watu empedu ora katon ing sinar-x polos (watu empedu sing
katon bakal ora larut) lan diametere ora luwih saka 15 mm. Kandung empedu
kudu tetep bisa digunakake sanajan ana watu empedu.
– kanggo penyakit ati sing digandhengake karo kondisi sing diarani cystic fibrosis ing
bocah umur 6 nganti 18 taun.
2
Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk Ursofalk
Kapsul
AJA njupuk Ursodeoxycholic Capsules yen
- sampeyan, utawa wis diwenehi alergi (hipersensitif) kanggo asam empedu
kaya UDCA utawa sembarang saka bahan liyane saka Ursodeoxycholic Capsules
(dhaptar ing
bagean 6).
– kandung empedu sampeyan ora bisa mlaku kanthi bener.
– dhokter sampeyan kandha yen watu empedu kalsifikasi (katon
ing x-ray).
– sampeyan ngalami inflamasi akut ing kandung kemih utawa empedu. saluran.
– sampeyan duwe penyumbatan saluran empedu umum utawa saluran kistik
(obstruksi saluran empedu).
– sampeyan kerep ngalami kram ing weteng ndhuwur (kolik
empedu. ).
– sampeyan bocah sing nandhang atresia bilier lan duwe aliran empedu sing ora apik, sanajan sawise
operasi.
Takon dhokter sampeyan babagan kondisi sing kasebut ing ndhuwur. Sampeyan
uga kudu takon apa sadurunge wis nandhang kondisi kasebut utawa yen sampeyan
ora yakin manawa sampeyan duwe.
Obat-obatan liyane lan Kapsul Ursodeoxycholic
Efek saka obat-obatan kasebut bisa uga diowahi. :
Pengurangan efek saka obat-obatan ing ngisor iki bisa ditindakake
nalika njupuk Kapsul Ursodeoxycholic:
- colestyramine, colestipol (kanggo ngedhunake lipid getih) utawa antacid sing ngemot
aluminium hidroksida utawa smektit (aluminium oksida) . Yen sampeyan kudu njupuk
obat sing ngemot bahan kasebut, kudu diombe paling sethithik
rong jam sadurunge utawa sawise Kapsul Ursodeoxycholic.
– ciprofloxacin lan dapsone (antibiotik), nitrendipine (digunakake kanggo nambani
tekanan darah tinggi). Dokter sampeyan bisa uga kudu ngganti dosis
obat-obatan kasebut.
Owah-owahan ing efek saka obat-obatan ing ngisor iki bisa ditindakake nalika njupuk
Kapsul Ursodeoxycholic:
- cyclosporin (kanggo nyuda aktivitas saka sistem imun). Yen sampeyan lagi
diobati nganggo cyclosporin, dhokter sampeyan kudu mriksa jumlah
cyclosporin ing getih sampeyan. Dokter sampeyan bakal nyetel dosis, yen perlu.
– rosuvastatin (kanggo kolesterol dhuwur lan kondisi sing gegandhengan)
Yen sampeyan njupuk Kapsul Ursodeoxycholic kanggo pembubaran watu empedu,
tulung takon dhokter sampeyan, yen sampeyan njupuk obat sing ngemot
hormon estrogen utawa kolesterol getih. agen penurun kayata
clofibrate. Obat-obatan kasebut ngrangsang pambentukan watu empedu, sing minangka
efek kontra kanggo perawatan karo Ursofalk.
Mangga ngandhani dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk utawa bubar njupuk
utawa bisa njupuk obat liyane, sanajan obat kasebut bisa diolehake
tanpa resep. Perawatan karo Kapsul Ursodeoxycholic isih bisa
diidini. Dokter sampeyan bakal ngerti apa sing cocog kanggo sampeyan.
Kandhutan, nyusoni lan kesuburan: Yen sampeyan lagi ngandhut utawa
nyusoni, mikir sampeyan lagi ngandhut utawa arep duwe bayi,
takon dhokter utawa apoteker kanggo menehi saran sadurunge njupuk obat iki.
Kandhutan: Sampeyan ora kudu njupuk Kapsul Ursodeoxycholic sajrone
meteng kajaba
dhokter sampeyan mikir yen pancen perlu.
Wanita sing duwe potensi duwe anak: Sanajan sampeyan ora ngandhut, sampeyan
isih kudu ngrembug babagan kemungkinan iki karo sampeyan. dhokter. Sadurunge miwiti perawatan
karo Ursofalk, dhokter sampeyan bakal mriksa manawa sampeyan ora ngandhut lan mriksa
cara kontrasepsi sampeyan kanggo mesthekake yen cocok.
Nyusoni: Marang dhokter sampeyan yen sampeyan lagi nyusoni utawa arep miwiti
nyusoni.
Nyopir lan nggunakake mesin:
Ora ana pancegahan tartamtu sing dibutuhake.
3
Cara njupuk Kapsul Ursodeoxycholic
Tansah njupuk Kapsul Ursodeoxycholic persis kaya sing diomongake dhokter sampeyan.
Sampeyan kudu takon dhokter utawa apoteker yen sampeyan ora yakin.
Suspensi Ursofalk kasedhiya yen dosis sing luwih murah utawa sampeyan ora bisa
ngulu kapsul.
Kanggo sirosis bilier primer (inflamasi kronis ing saluran empedu. )
Dosis
Sajrone 3 sasi pisanan perawatan, sampeyan kudu njupuk Ursodeoxycholic
Kapsul ing esuk, ing wayah awan lan sore. Minangka nilai fungsi ati nambah, total dosis saben dina bisa dijupuk sapisan dina ing wayah sore.
Cara njupuk Kapsul Ursodeoxycholic
Ngulu kapsul kabeh kanthi ngombe banyu utawa cairan liyane.
Njupuk obat sampeyan. ajeg.
Duration of treatment
Bobot awak Dosis saben dina
BW (kg) (mg/kg BW)
Ursodeoxycholic 250mg kapsul hard
Pènget lan pancegahan
Dhiskusi karo dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk Kapsul Ursodeoxycholic.
Dokter sampeyan kudu mriksa fungsi ati kanthi rutin saben 4 minggu kanggo
perawatan 3 wulan pisanan. Sawise wektu iki, kudu dipantau ing 3 sasi
interval.
Nalika digunakake ing perawatan saka PBC, ing kasus langka gejala bisa
worsen ing wiwitan perawatan. Yen kedadeyan kasebut, hubungi dhokter sampeyan babagan nyuda dosis awal.
Nalika digunakake kanggo mbubarake watu empedu, dhokter sampeyan kudu ngatur scan kandung kemih sawise perawatan 6-10 wulan pisanan. .
Mangga langsung ngandhani dhokter yen sampeyan ngalami diare, amarga iki
mbutuhake nyuda dosis utawa mungkasi perawatan.
3 wulan pisanan
Sakbanjure
Esuk Midday Sore
Sore
(sedina sepisan)
47 – 62
12 - 16
1
1
1
3
63 – 78
13 - 16
1
1
2
4
79 – 93
13 – 16
1
2
2
5
94 – 109
14 – 16
2
2
2
6
2
2
3
7
liwat 110
Kapsul Ursodeoxycholic bisa diterusake tanpa wates ing kasus PBC.
Kanggo mbubarake watu kolesterol
Dosis
Kira-kira 10 mg saben kg bobot awak (BW) saben dina, kaya ing ngisor iki:
50 - 62 kg 2 kapsul saben dina
63 – 85 kg 3 kapsul saben dina
86 – 120 kg 4 kapsul saben dina
Ref: 1274/120417/2/B
Asam Ursodeoxycholic 250mg Kapsul
Pasien Leaflet Informasi (Lanjutan)
Cara njupuk Kapsul Ursodeoxycholic
Ngulu kapsul kanthi ngombe banyu utawa cairan liyane.
Njupuk kapsul ing wayah sore sadurunge turu. Ngombe obat kanthi rutin.
Suwene perawatan
Umume butuh 6-24 wulan kanggo mbubarake watu empedu. Yen ora ana nyuda
ukuran watu empedu sawise 12 sasi, terapi kudu mandheg.
Saben 6 sasi, dhokter sampeyan kudu mriksa apa perawatan kasebut bisa digunakake.
Ing saben tindak lanjut kasebut. ujian, iku kudu dipriksa apa a
build-up saka calcium nyebabake hardening saka watu wis dumadi wiwit
pungkasan wektu. Yen kedadeyan kasebut, dhokter sampeyan bakal mungkasi perawatan.
Loro-lorone indikasi:
Efek samping sing arang banget (kedadeyan kurang saka 1 saka 10.000 pasien):
- sajrone perawatan PBC: sisih ndhuwur sisih tengen abot. lara weteng,
jaringan parut ati sing saya tambah parah - iki rada gampang sawise perawatan dihentikan.
- watu gall hardening amarga akumulasi kalsium. Ora ana gejala tambahan
iki nanging bakal katon ing tes.
– ruam nettle (urtikaria)
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. . Iki kalebu
efek samping sing ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake sisih
efek langsung liwat: Situs Web Skema Kartu Kuning:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Kanthi nglaporake efek samping, sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan
safety obat iki.
Gunakake ing wong tuwa:
Ora ana bukti sing nuduhake yen ana owah-owahan ing dosis diwasa
dibutuhake nanging dhokter sampeyan bakal nimbang umur lan kesehatan sampeyan.
Gunakake ing bocah lan remaja:
Administrasi Kapsul Ursodeoxycholic adhedhasar bobot awak
lan kondisi sing diobati.
Gunakake ing bocah-bocah (6 nganti 18 taun) kanggo perawatan penyakit ati sing ana gandhengane
karo fibrosis kistik
Dosis
Dosis saben dina sing disaranake yaiku 20 mg saben kg bobot awak, dibagi. ing 2-3
dosis. Dokter sampeyan bisa uga pengin nambah dosis nganti 30mg yen
perlu.
Ursofalk 250mg kapsul hard
Awak
Dosis saben dina
bobot
(mg/kg BW)
BW (kg)
Esuk Midday
Sore
20-29
17-25
1
-
1
30-39
19-25
1
1
1
40-49
20-25
1
1
2
50-59
21-25
1
2
2
60-69
22-25
2
2
2
70-79
22-25
2
2
3
80-89
22-25
2
3
3
90-99
23-25
3
3
3
100-109
23-25
3
3
4
3
4
4
>110
Cara njupuk Kapsul Ursodeoxycholic
Njupuk kapsul loro nganti telu saben dina, kaya sing disaranake. Njupuk kapsul
ajeg.
5
Cara nyimpen obat iki
Aja nyedhaki bocah-bocah.
Aja nggunakake Kapsul Ursodeoxycholic sawise tanggal kadaluwarsa sing kasebut
ing
pak. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan ing sasi kasebut.
* Yen obat sampeyan dadi pucet utawa nuduhake tandha-tandha liyane
rusak, takon karo apoteker sampeyan sing bakal ngandhani apa sing kudu ditindakake.
* Obat-obatan ora kudu ditindakake. dibuwang liwat banyu limbah utawa limbah rumah tangga.
Takon apoteker sampeyan carane mbuwang obat-obatan sing ora dibutuhake maneh.
Tindakan kasebut bakal mbantu nglindhungi lingkungan.
*
*
6
Isi paket lan informasi luwih lengkap
Isi obat iki:
Bahan aktif yaiku asam ursodeoxycholic lan saben kapsul ngemot
250mg saka bahan iki.
Kapsul iki uga ngandhut pati jagung, magnesium stearat, silika,
koloid anhidrat, gelatin, natrium lauril sulfat, titanium dioksida E171
lan banyu sing wis diresiki.
Apa obat iki katon kaya lan isi paket
Saben karton Kapsul Ursodeoxycholic kasedhiya ing ukuran paket 100
kapsul.
Produsen lan Pemegang Lisensi
Obat iki diprodhuksi dening Dr Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr. 5, 79108 Freiburg, Jerman lan dituku saka ing EU lan
dikemas maneh dening Pemegang Lisensi Produk: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
15184/1274
Ursofalk iku merek dagang kadhaptar saka Dr Falk Pharma GmbH.
Duration saka perawatan
Perawatan bisa diterusake kanthi jangka panjang (nganti 12 taun) ing bocah-bocah sing duwe
fibrosis kistik kelainan hepatobilier.
Yen sampeyan ngrasa yen efek Kapsul Ursodeoxycholic kuwat banget utawa banget
lemah, hubungi sampeyan dhokter utawa apoteker.
Yen sampeyan njupuk Kapsul Ursodeoxycholic luwih akeh tinimbang sing kudu:
Diare bisa kedadeyan amarga overdosis. Mangga ngandhani dhokter sampeyan
enggal yen sampeyan ngalami diare terus-terusan. Yen sampeyan ngalami
diare, priksa manawa sampeyan ngombe cairan sing cukup kanggo ngganti cairan lan
keseimbangan elektrolit.
Yen sampeyan lali njupuk Kapsul Ursodeoxycholic:
Aja njupuk kapsul liyane ing wektu sabanjure, nanging mung nerusake perawatan
kanthi dosis sing diwènèhaké.
Yen sampeyan mandheg njupuk Kapsul Ursodeoxycholic:
Tansah rembugan karo dhokter sadurunge arep ngganggu perawatan karo
Kapsul Ursodeoxycholic utawa mutusake kanggo mungkasi perawatan luwih awal.
4
Kemungkinan efek samping
Kaya kabeh obat-obatan, Kapsul Ursodeoxycholic bisa nyebabake efek samping,
sanajan ora kabeh wong kena.
Efek samping sing umum ( dumadi ing kurang saka 1 ing 10 nanging luwih saka 1 ing 100
pasien):
– alus, bangkekan longgar utawa diare.
Tanggal révisi: 12/04/17
Wuta utawa sebagéyan paningal?< br> Apa leaflet iki angel dideleng utawa diwaca?
Phone Lexon (UK) Limited,
Tel: 01527 505414 kanggo njupuk leaflet
kanthi format sing cocog kanggo sampeyan
Sumber informasi liyane:
Informasi luwih lengkap, pitulung, saran lan
ditemokake ing :
Yayasan PBC
2 York Place
Edinburgh
Skotlandia
EH1 3EP
Telpon: +44 (0) 131 556 6811
www.pbcfoundation.org.uk
rincian klompok dhukungan lokal bisa dadi
The British Liver Trust
2 Southampton Road
Ringwood
Inggris
BH24 1HY
Telpon: +44 (0) 1425 481320
www.britishlivertrust.org.uk