URSOFALK 250MG CAPSULES

참조: 1274/120417/1/F
®
우르소팔크 250mg 캡슐
(우르소데옥시콜산)
환자 정보 전단지
이 전단지에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약 복용을 시작하기 전에
이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으세요.
* 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
* 추가 ​​문의사항이 있으면 의사나 약사에게 문의하세요.
* 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
* 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
귀하의 약 이름은 ​​Ursofalk 250mg 캡슐이며, 이 전단지 전체에서는
Ursofalk 캡슐이라고 합니다.
내용 이 전단지:
1
Ursofalk 캡슐의 정의 및 용도
2
Ursofalk 캡슐을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3
Ursofalk 캡슐 복용 방법< br> 4
가능한 부작용
5
Ursofalk 캡슐 보관 방법
6
팩 내용물 및 추가 정보
1
Ursofalk 캡슐 및 정의 Ursofalk 캡슐의 활성 물질인 Ursodeoxycholic acid(UDCA)는
자연 발생 담즙산입니다. 인간의 담즙에서는 소량이 발견됩니다.
Ursofalk 캡슐은 다음과 같이 사용됩니다.
– 간의 담관이 손상되는 상태의 치료
담즙 축적으로 이어집니다. 이로 인해
간에 흉터가 생길 수 있습니다. 간이 제대로 기능하지 못할 정도로
손상되어서는 안 됩니다. 이 상태를 원발성 담즙성 간경변증(PBC)이라고 합니다.
– 일반 X-레이에서는 담석이 보이지 않는
담낭의 과도한 콜레스테롤로 인해 발생한 담석을 용해합니다(눈에 보이는 담석은
용해되지 않음) 직경이 15mm를 넘지 않아야 합니다. 담석이 있어도
담낭은 여전히 ​​작동해야 합니다.
– 6~18세 어린이의
낭포성 섬유증과 관련된 간 질환의 경우.
2
Ursofalk를 복용하기 전에 알아야 할 사항
캡슐
다음과 같은 경우 Ursofalk 캡슐을 복용하지 마십시오.
– 담즙산에 알레르기가 있거나 알레르기가 있다는 말을 들었던 경우
UDCA 또는 Ursofalk 캡슐의 다른 성분(
섹션 6에 나열됨)과 같습니다.
– 담낭이 제대로 작동하지 않습니다.
– 의사는 석회화된 담석이 있다고 말했습니다(X-레이에서
보입니다).
– 담낭이나 담도에 급성 염증이 있습니다. 담관.
– 총담관이나 낭성관이 막혔습니다
(담도 막힘).
– 상복부에 경련과 같은 통증이 자주 발생합니다(담도산통) ).
– 귀하는 담도 폐쇄증이 있고 수술 후에도 담즙 흐름이 좋지 않은 어린이입니다.
다른 의약품 및 우르소팔크 캡슐
이 약의 효과가 변경될 수 있습니다.
우르소팔크 캡슐을 복용할 때
다음 약의 효과가 감소할 수 있습니다.
– 콜레스티라민, 콜레스티폴(혈액을 낮추기 위해) 지질) 또는
수산화알루미늄 또는 스멕타이트(산화알루미늄)를 함유한 제산제. 이러한 성분이 포함된
약을 복용해야 하는 경우
Ursofalk 캡슐 전후에 최소 2시간 이상 복용해야 합니다.
– 시프로플록사신 및 답손(항생제), 니트렌디핀(고혈압 치료에 사용
br>혈압). 의사가 이 약의 복용량을 변경해야 할 수도 있습니다.

Ursofalk 캡슐을 복용할 때 다음 약의 효과가 변경될 수 있습니다.
– 시클로스포린(활성을 감소시키기 위해) 면역 체계의). 사이클로스포린으로 치료를 받고 있는 경우
의사는 혈액 내
사이클로스포린의 양을 확인해야 합니다. 필요한 경우 의사가 복용량을 조정할 것입니다.
– 로수바스타틴(고콜레스테롤 및 관련 질환용)
담석 용해를 위해 Ursofalk 캡슐을 복용하는 경우
다음과 같은 경우에는 의사에게 알리십시오. 다음이 포함된 약을 복용하는 경우
에스트로겐 호르몬 또는
클로피브레이트와 같은 혈중 콜레스테롤 저하제. 이 약들은 담석 형성을 자극하여
Ursofalk 치료에 대한 역효과입니다.
현재 복용 중이거나 최근에 복용한 적이 있거나
복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 처방전 없이도
구할 수 있는 의약품이라 해도 마찬가지입니다. Ursofalk 캡슐을 사용한 치료는 여전히
허용될 수 있습니다. 담당 의사는 귀하에게 무엇이 적합한지 알게 될 것입니다.
임신, 모유 수유 및 불임: 임신 중이거나
모유 수유 중인 경우, 임신했을 가능성이 있거나 아기를 가질 계획이 있다고 생각되면
의사나 약사에게 문의하세요. 이 약을 복용하기 전에 조언을 구하세요.
임신: 의사가 절대적으로 필요하다고 판단하지 않는 한 임신 중에는 우르소팔크 캡슐을 복용해서는 안 됩니다.

가임 여성: 임신하지 않더라도
이 가능성에 대해 담당 의사와 상의해야 합니다. 의사. Ursofalk 치료를 시작하기 전에
담당 의사는 귀하가 임신하지 않았는지 확인하고
피임 방법이 적절한지 검토합니다.
모유 수유: 모유 수유 중이거나 곧 시작하려는 경우 의사에게 알리세요
br> 모유 수유.
운전 및 기계 사용:
특별한 예방 조치가 필요하지 않습니다.
3
Ursofalk 캡슐 복용 방법
항상 의사가 지시한 대로 정확하게 Ursofalk 캡슐을 복용하십시오. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의해야 합니다.
더 낮은 복용량이 필요하거나
캡슐을 삼킬 수 없는 경우 Ursofalk 현탁액을 사용할 수 있습니다.
원발성 담즙성 간경변증(만성 염증) 담관)
복용량
치료 첫 3개월 동안
아침, 정오, 저녁에 Ursofalk 캡슐을 복용해야 합니다. 간 기능 수치가 호전되면
1일 총 복용량을 1일 1회 저녁에 복용할 수 있습니다.
우르소팔크 캡슐 복용 방법
물 또는 기타 음료와 함께 캡슐을 통째로 삼키세요.
정기적으로 약을 복용하십시오.
위에 언급된 상태에 대해 담당 의사에게 문의하십시오. 또한
이전에 이러한 질환을 앓은 적이 있는지 또는
해당 사항이 있는지 확실하지 않습니다.
치료 기간
PBC의 경우 우르소팔크 캡슐을 무기한 복용할 수 있습니다.
경고 및 주의사항
우르소팔크 캡슐을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
br> 체중 일일 복용량
BW (kg) (mg/kg BW)
담당 의사는 치료 첫 3개월 동안
4주마다 정기적으로 간 기능을 검사해야 합니다. 이 기간 이후에는
3개월 간격으로 모니터링해야 합니다.
PBC 치료에 사용하는 경우 드물게 치료 시작 시
증상이 악화될 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 초기 복용량을 줄이는 것에 대해
의사에게 문의하세요.
담석을 용해하는 데 사용하는 경우 의사는 치료 첫 6~10개월 후에
담낭 스캔을 준비해야 합니다. .
설사 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오.
복용량을 줄이거나 치료를 중단해야 할 수도 있습니다.
Ursofalk 250mg 경질 캡슐
처음 3개월
이후
아침 한낮 저녁
저녁
(매일 1회)
47~62
12~16
1
1
1
3
63~78
13~16
1
1
2
4
79 – 93
13 – 16
1
2
2
5
94 – 109
14 – 16
2
2
2
6
2
2
3
7
110 이상
콜레스테롤 담석 용해
복용량
매일 체중(BW)당 약 10mg, 다음과 같습니다.
50~62kg 매일 2캡슐
63~85kg 매일 3캡슐
86~120kg 매일 4캡슐
참고 : 1274/120417/1/B
®
Ursofalk 250mg 캡슐
(우르소데옥시콜산)
환자 정보 전단지(계속)
Ursofalk 캡슐 복용 방법
물 또는 기타 액체 음료와 함께 캡슐 전체를 삼키세요.
캡슐을 섭취하세요. 저녁 취침 시간. 정기적으로 약을 복용하세요.
치료 기간
담석이 녹는 데는 일반적으로 6~24개월이 걸립니다. 12개월 후에도 담석 크기가 감소하지 않으면
치료를 중단해야 합니다.
6개월마다 담당 의사는 치료가 효과가 있는지 확인해야 합니다.
각 후속 검사에서
결석 경화를 유발하는 칼슘 축적이
이후 발생했는지 여부를 확인해야 합니다.
br> 지난번에요. 이런 일이 발생하면 담당 의사는 치료를 중단할 것입니다.
두 가지 적응증:
매우 드문 부작용(환자 10,000명 중 1명 미만에서 발생):
– PBC 치료 중: 심각한 오른쪽 상부 복통,
간 흉터의 심각한 악화 - 치료를 중단하면
부분적으로 완화됩니다.
– 칼슘 축적으로 인해 담석이 굳어집니다. 추가적인 증상은 없지만
검사를 통해 나타날 것입니다.
– 쐐기풀발진(두드러기)
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. . 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 다음을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다. Yellow Card Scheme 웹사이트:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
부작용을 신고하면
안전에 대한 자세한 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 약.
노인에서의 사용:
성인 복용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만
의사는 귀하의 연령과 건강을 고려할 것입니다.
어린이와 청소년에서의 사용:
Ursofalk 캡슐의 투여는 체중과 치료 중인 상태에 따라 결정됩니다.
낭포성 섬유증과 관련된 간 질환 치료를 위해
어린이(6~18세)에게 사용
복용량
일일 권장 복용량은 체중 kg당 20mg을 2~3회 나누어 복용하는 것입니다.
필요한 경우 의사가 복용량을 30mg까지 더 늘릴 수도 있습니다.
우르소팔크 250mg 경질 캡슐
신체
일일 복용량
체중
(mg/kg BW)
BW (kg)
오전 정오
저녁
20~29
17~25
1
-
1
30~39
19~25
1
1
1
40~49
20~25
1
1
2
50~59
21~25
1
2
2
60~69
22~25
2
2
2
70~79
22~25
2
2
3
80~89
22~25
2
3
3
90~99
23~25
3
3
3
100-109
23-25
3
3
4
3
4
4
>110
Ursofalk 캡슐 복용 방법
조언에 따라 하루에 2~3회 캡슐을 복용하세요. 정기적으로 캡슐을 복용하세요
.
5
*
*
*
*
이 약의 보관 방법
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.< br> 팩에 명시된 만료일 이후에는 Ursofalk 캡슐을 사용하지 마십시오.
사용기한은 해당 월의 말일을 기준으로 합니다.
약이 변색되거나
그 밖의 변질 징후가 있는 경우에는 약사와 상담하여 조치 방법을 안내받으세요.
약을 폐기해서는 안 됩니다. 폐수 또는 가정 쓰레기를 통해 처리하세요.
더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법을 약사에게 문의하세요.
이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6
팩 내용물 및 추가 정보
이 약의 내용:
활성 성분은 우르소데옥시콜산이며 각 캡슐에는
이 성분 250mg이 포함되어 있습니다.
이 캡슐에는 옥수수 전분도 포함되어 있습니다. 스테아린산마그네슘, 실리카,
콜로이드성 무수물, 젤라틴, 라우릴황산나트륨, 이산화티타늄 E171
및 정제수.
이 약의 모양 및 팩 내용물
Ursofalk 캡슐의 각 상자는 100개 캡슐의 팩 크기로 제공됩니다.
제조업체 및 라이센스 보유자
이 약 Dr Falk Pharma GmbH(Leinenweberstr.
5, 79108 Freiburg, Germany)에서 제조되었으며 EU 내에서 조달되고
제품 라이센스 보유자: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow에 의해 재포장됩니다. Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
15184/1274
Ursofalk는 Dr Falk Pharma GmbH의 등록 상표입니다.
치료 기간
낭포성 섬유증이 있는 소아의 경우
장기간(최대 12년) 치료를 계속할 수 있습니다. 관련 간담도 장애.
Ursofalk 캡슐의 효과가 너무 강하거나 너무 약하다고 생각되면
의사나 약사와 상담하세요.
필요한 것보다 더 많은 Ursofalk 캡슐을 복용하는 경우:
과다 복용으로 인해 설사가 발생할 수 있습니다. 설사가 계속되면 즉시 의사에게
알리십시오. 설사를 하는 경우
체액 및
전해질 균형을 보충할 만큼 충분한 수분을 섭취하십시오.
Ursofalk 캡슐 복용을 잊은 경우:
다음 번에는 더 많은 캡슐을 복용하지 마십시오. 하지만
처방된 복용량으로 치료를 계속하세요.
Ursofalk 캡슐 복용을 중단하는 경우:

Ursofalk 캡슐 치료를 중단하거나 치료를 조기에 중단하기로 결정하기 전에 항상 의사와 상담하세요.
4
가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 Ursofalk 캡슐도 부작용을 일으킬 수 있습니다.
모든 사람이 받는 것은 아닙니다.
일반적인 부작용(10분의 1 미만, 100분의 1 이상 발생)
환자):
– 부드럽고 묽은 변 또는 설사.
개정 날짜: 12/04/17
시각 장애 또는 부분 시력이 있습니까?
이 전단지를 보거나 읽기가 어렵습니까?
Phone Lexon (UK) Limited,
전화: 01527 505414
귀하에게 적합한 형식의 전단지를 받으려면
기타 정보 출처:
추가 정보, 도움말, 조언 및
검색 위치:
The PBC Foundation
2 York Place
Edinburgh
Scotland
EH1 3EP
전화 : +44 (0) 131 556 6811
www.pbcfoundation.org.uk
현지 지원 그룹에 대한 자세한 내용은
The British Liver Trust
2 Southampton Road
Ringwood
England
BH24 1HY
전화: +44 (0) 1425 481320
www. britishlivertrust.org.uk
참조: 1274/120417/2/F
우르소데옥시콜산 250mg 캡슐
환자 정보 전단지
이 약 복용을 시작하기 전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으세요
중요한 정보가 포함되어 있습니다.
* 이 전단지를 보관하세요. 다시 읽어보셔야 할 수도 있습니다.
* 더 궁금한 점이 있으시면 의사나 약사에게 문의하세요.
* 이 약은 귀하만을 위해 처방된 것입니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 질병의 징후가 다음과 같더라도 해를 끼칠 수 있습니다.

* 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 부작용이 포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
귀하의 약 이름은 ​​우르소데옥시콜릭 250mg 캡슐이며,
이 전단지 전체에서는 우르소데옥시콜릭 캡슐이라고 합니다.
내용 이 전단지:
1
우르소데옥시콜릭 캡슐의 정의와 용도
2
우르소데옥시콜릭 캡슐을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3
우르소데옥시콜릭 캡슐 복용 방법< br> 4
가능한 부작용
5
우르소데옥시콜릭 캡슐 보관 방법
6
팩 내용물 및 추가 정보
1
우르소데옥시콜릭 캡슐은 무엇이며 무엇입니까
br>는 다음 용도로 사용됩니다.
우르소데옥시콜산 캡슐의 활성 물질인 우르소데옥시콜산(UDCA)은 자연 발생 담즙산입니다. 인간 담즙에서는 소량이
발견됩니다.
우르소데옥시콜릭 캡슐은 다음과 같이 사용됩니다.
– 간에 있는 담관이 악화되는 질환의 치료에
손상됨; 담즙 축적으로 이어집니다. 이로 인해
간에 흉터가 생길 수 있습니다. 간이 제대로 기능하지 못할 정도로
손상되어서는 안 됩니다. 이 상태를 원발성 담즙성 간경변증(PBC)이라고 합니다.
– 일반 X-레이에서는 담석이 보이지 않는
담낭의 과도한 콜레스테롤로 인해 발생한 담석을 용해합니다(눈에 보이는 담석은
용해되지 않음) 직경이 15mm를 넘지 않아야 합니다. 담석이 있어도
담낭은 여전히 ​​작동해야 합니다.
– 6~18세 어린이의
낭포성 섬유증과 관련된 간 질환의 경우.
2
내용 Ursofalk를 복용하기 전에 알아야 할 사항
캡슐
Ursodeoxycholic 캡슐을 복용하지 마십시오
– UDCA와 같은 담즙산에 알레르기(과민성)가 있거나 알레르기가 있다는 말을 들었던 경우
Ursodeoxycholic 캡슐의 다른 성분
(
섹션 6에 나열됨)
– 담낭이 제대로 작동하지 않습니다.
– 의사는 석회화된 담석이 있다고 말했습니다(X-레이에서
보입니다).
– 담낭이나 담도에 급성 염증이 있습니다. 담관.
– 총담관이나 낭성관이 막혔습니다
(담도 막힘).
– 상복부에 경련과 같은 통증이 자주 발생합니다(담도산통) ).
– 귀하는 담도 폐쇄증이 있고 수술 후에도 담즙 흐름이 좋지 않은 어린이입니다.
위에 언급된 상태에 대해 담당 의사에게 문의하십시오. 또한
이전에 이러한 질환을 앓은 적이 있는지 또는 이러한 질환이 있는지
확실하지 않은 경우
물어봐야 합니다.
기타 의약품 및 우르소데옥시콜릭 캡슐
이러한 의약품의 효과는 변경될 수 있습니다. :
우르소데옥시콜릭 캡슐을 복용하면
다음 약물의 효과가 감소할 수 있습니다.
– 콜레스티라민, 콜레스티폴(혈중 지질을 낮추기 위해) 또는
수산화알루미늄 또는 스멕타이트(산화알루미늄)를 함유한 제산제 . 꼭 복용해야 하는 경우
이러한 성분이 포함된 약물은
우르소데옥시콜릭 캡슐 복용 전이나 복용 후 최소 2시간 이상 복용해야 합니다.
– 시프로플록사신 및 답손(항생제), 니트렌디핀(고혈압 치료에 사용)
의사가 이 약의 복용량을 변경해야 할 수도 있습니다.

우르소데옥시콜릭 캡슐을 복용할 때 다음 약의 효과에 변화가 있을 수 있습니다.
– 시클로스포린(활성을 감소시키기 위해) 면역 체계의). 사이클로스포린으로 치료를 받고 있는 경우
의사는 혈액 내
사이클로스포린의 양을 확인해야 합니다. 필요한 경우 의사가 복용량을 조정할 것입니다.
– 로수바스타틴(고콜레스테롤 및 관련 질환용)
담석 용해를 위해 우르소데옥시콜릭 캡슐을 복용하는 경우
에스트로겐 호르몬이나 혈중 콜레스테롤이 함유된 약을 복용하는 경우
의사에게 알리세요. 클로피브레이트와 같은
저하제. 이 약들은 담석 형성을 자극하여
Ursofalk 치료에 대한 역효과입니다.
현재 복용 중이거나 최근에 복용한 적이 있거나
복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 처방전 없이도
구할 수 있는 의약품이라 해도 마찬가지입니다. 우르소데옥시콜릭 캡슐을 사용한 치료는 여전히
허용될 수 있습니다. 담당 의사가 귀하에게 적합한 것이 무엇인지 알게 될 것입니다.
임신, 모유 수유 및 불임: 임신 중이거나
모유 수유 중인 경우, 임신했을 수도 있거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우
이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하세요.
임신: 귀하 의사가 절대적으로 필요하다고 판단하지 않는 한
임신 중에는 우르소데옥시콜릭 캡슐을 복용해서는 안 됩니다.
가임 여성: 임신하지 않더라도
이 가능성에 대해 담당 의사와 상의해야 합니다. 의사. Ursofalk 치료를 시작하기 전에
의사는 귀하가 임신하지 않았는지 확인하고
피임 방법이 적절한지 검토할 것입니다.
모유 수유: 모유 수유 중이거나 곧 시작하려는 경우
의사에게 알리세요.
운전 및 기계 사용:
특별한 예방 조치가 필요하지 않습니다.
3
우르소데옥시콜릭 캡슐 복용 방법
항상 의사가 지시한 대로 우르소데옥시콜릭 캡슐을 정확하게 복용하세요.
확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의해야 합니다.
저용량이 필요하거나 캡슐을 삼킬 수 없는 경우 우르소팔크 현탁액을 사용할 수 있습니다.
원발성 담즙성 간경변증(담관의 만성 염증) )
복용량
치료 첫 3개월 동안 우르소데옥시콜릭
캡슐을 아침, 정오, 저녁에 복용해야 합니다. 간 기능 수치가 호전되면 1일 총량을 1일 1회 저녁에 복용할 수 있습니다.
우르소데옥시콜릭캡슐 복용방법
물 또는 기타 음료와 함께 캡슐을 통째로 삼키세요.
약을 복용하세요. 정기적으로.
치료 기간
체중 일일 복용량
BW(kg) (mg/kg BW)
우르소데옥시콜릭 250mg 경질 캡슐
경고 및 주의사항
우르소데옥시콜릭 캡슐을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하세요.
담당 의사는 치료 첫 3개월 동안
4주마다 정기적으로 간 기능을 검사해야 합니다. 이 기간 이후에는 3개월 동안 모니터링해야 합니다.
간격.
PBC 치료에 사용하는 경우 드물게 치료 시작 시 증상이
악화될 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 초기 복용량을 줄이는 것에 대해
의사에게 문의하세요.
담석을 용해하는 데 사용하는 경우 의사는 치료 첫 6~10개월 후에
담낭 스캔을 준비해야 합니다. .
설사 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오.
복용량을 줄이거나 치료를 중단해야 할 수도 있습니다.
처음 3개월
그 후
오전 정오 저녁
저녁
(하루에 한 번)
47 – 62
12 – 16
1
1
1
3
63 – 78
13 - 16
1
1
2
4
79 – 93
13 – 16
1
2
2
5
94 – 109
14 – 16
2
2
2
6
2
2
3
7
초과 110
우르소데옥시콜릭 캡슐은 PBC의 경우 무기한 복용을 계속할 수 있습니다.
콜레스테롤 담석 용해
복용량
다음과 같이 매일 체중(BW)당 약 10mg:
50~62kg 매일 2캡슐
63~85kg 매일 3캡슐
86~120kg 매일 4캡슐
참조: 1274/120417/2/B
우르소데옥시콜산 250mg 캡슐
환자 정보 전단지(계속)
우르소데옥시콜릭 캡슐 복용 방법
물이나 다른 액체 음료와 함께 캡슐 전체를 삼키세요.
저녁 취침 시간에 캡슐을 복용하세요. 정기적으로 약을 복용하세요.
치료 기간
담석이 녹는 데는 일반적으로 6~24개월이 걸립니다. 12개월 후에도 담석 크기가 줄어들지 않으면
치료를 중단해야 합니다.
6개월마다 의사는 치료가 효과가 있는지 확인해야 합니다.
각 후속 조치에서 검사를 통해
지난번 이후로
결석을 경화시키는 칼슘 축적이 발생했는지 확인해야 합니다. 이런 일이 발생하면 담당 의사는 치료를 중단할 것입니다.
두 가지 적응증:
매우 드문 부작용(환자 10,000명 중 1명 미만에서 발생):
– PBC 치료 중: 심각한 오른쪽 상부 복통,
심각한 간 흉터 악화 - 치료를 중단하면 부분적으로 완화됩니다.
– 칼슘 축적으로 인해 담석이 경화됩니다. 추가적인 증상은 없지만
검사를 통해 나타날 것입니다.
– 쐐기풀발진(두드러기)
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. . 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 측면을 신고할 수도 있습니다
다음을 통해 직접 효과: Yellow Card Scheme 웹사이트:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
부작용을 보고하면 이 약의
안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
사용 노인:
성인 복용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만
의사는 귀하의 연령과 건강을 고려할 것입니다.
어린이와 청소년에서의 사용:
투여 우르소데옥시콜릭 캡슐은 체중을 기준으로 합니다
및 치료 중인 상태.
낭포성 섬유증과 관련된 간 질환 치료를 위해 어린이(6~18세)에게 사용
복용량
권장 일일 복용량은 체중 kg당 20mg으로 분할됩니다. 2~3회
복용량으로. 필요한 경우 의사가 복용량을 30mg까지 더 늘릴 수도 있습니다.
Ursofalk 250mg 경질 캡슐
신체
일일 복용량
체중
(mg/kg BW)
BW (kg)
오전 정오
저녁
20-29
17-25
1
-
1
30~39
19~25
1
1
1
40-49
20-25
1
1
2
50-59
21-25
1
2
2
60-69
22-25
2
2
2
70-79
22-25
2
2
3
80-89
22-25
2
3
3
90-99
23-25
3
3
3
100-109
23-25
3
3
4
3
4
4
>110
우르소데옥시콜릭 캡슐 복용 방법
조언에 따라 하루 2~3회 캡슐을 복용하세요. 정기적으로 캡슐을 복용하세요.

5
이 약을 보관하는 방법
어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
팩에 명시된
유효기간이 지난 우르소데옥시콜릭 캡슐은
사용하지 마십시오. 사용기한은 해당 월의 말일을 기준으로 합니다.
* 약이 변색되거나
그 밖의 변질 징후가 있는 경우에는 약사와 상담하여 조치방법을 안내받으세요.
* 약은 복용하지 마십시오. 폐수 또는 가정 쓰레기로 폐기하십시오.
더 이상 필요하지 않은 의약품을 폐기하는 방법을 약사에게 문의하십시오.
이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
*
*
6
팩 내용물 및 추가 정보
이 약의 내용:
활성 성분은 우르소데옥시콜산이며 각 캡슐에는
이 성분 250mg.
이 캡슐에는 옥수수 전분, 스테아르산 마그네슘, 실리카,
무수 콜로이드, 젤라틴, 라우릴황산나트륨, 이산화티타늄 E171
및 정제수가 포함되어 있습니다.
이 약의 모습 및 팩 내용물
Ursodeoxycholic 캡슐의 각 상자는 100개
캡슐의 팩 크기로 제공됩니다.
제조업체 및 라이센스 보유자
이 약은 Dr Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr에서 제조됩니다.
5, 79108 Freiburg, Germany이며 EU 내에서 조달되며
제품 라이센스 보유자가 재포장한 제품: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
15184/1274
Ursofalk Dr Falk Pharma GmbH의 등록 상표입니다.
치료 기간
낭포성 섬유증 관련 간담도 장애가 있는 어린이의 경우
치료를 장기간(최대 12년) 계속할 수 있습니다.
우르소데옥시콜릭 캡슐의 효과가 너무 강하거나
약하다고 생각되면 담당 의사에게 문의하세요. 의사 또는 약사.
우르소데옥시콜릭 캡슐을 필요한 것보다 더 많이 복용하는 경우:
과다 복용으로 인해 설사가 발생할 수 있습니다. 설사가 계속되면 즉시 의사에게
알리십시오. 설사를 하는 경우
체액 및
전해질 균형을 유지하기 위해 충분한 수분을 섭취하십시오.
우르소데옥시콜릭 캡슐 복용을 잊어버린 경우:
다음번에는 더 많은 캡슐을 복용하지 말고
처방된 복용량으로 치료를 계속하세요.
우르소데옥시콜릭 캡슐 복용을 중단하는 경우:
다음으로 치료를 중단하기로 결정하기 전에 항상 의사와 상담하세요.
우르소데옥시콜릭 캡슐을 사용하거나 치료를 조기에 중단하기로 결정하세요.
4
가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 우르소데옥시콜릭 캡슐도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
일반적인 부작용( 10명 중 1명 미만에서 100명 중 1명 이상
발생):
– 부드럽고 묽은 변 또는 설사.
개정 날짜: 12/04/17
시각 장애 또는 부분 시력이 있습니까?< br> 이 전단지를 보거나 읽기가 어렵나요?
귀하에게 적합한 형식의 전단지를 받으려면
Lexon (UK) Limited,
전화: 01527 505414
기타 정보 출처:
추가 정보, 도움말, 조언 및
:
PBC 재단
2 York Place
에든버러
스코틀랜드
EH1 3EP
전화: +44 (0) 131 556 6811
www.pbcfoundation.org.uk
현지 지원 그룹에 대한 자세한 내용은
The British Liver Trust
2 Southampton Road
링우드
잉글랜드
BH24 1HY
전화: +44 (0) 1425 481320
www.britishlivertrust.org.uk