URSOFALK 250MG CAPSULES

Ref: 1274/120417/1/F
®
Ursofalk 250mg Cápsulas
(ácido ursodesoxicólico)
Folheto Informativo do Paciente
Leia todo este folheto com atenção antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente.
* Caso ainda tenha dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
* Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto
inclui quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, ver secção 4.
O seu medicamento chama-se Ursofalk 250mg Capsules, e ao longo deste folheto
será referido como Ursofalk Capsules.
O que contém este folheto:
1
O que são Ursofalk Cápsulas e para que são utilizados
2
O que precisa de saber antes de tomar Ursofalk Cápsulas
3
Como tomar Ursofalk Cápsulas< br> 4
Possíveis efeitos colaterais
5
Como conservar Ursofalk Cápsulas
6
Conteúdo da embalagem e mais informações
1
O que é Ursofalk Cápsulas e o que são usado
para
O ácido ursodesoxicólico (UDCA), a substância ativa das cápsulas Ursofalk, é
um ácido biliar de ocorrência natural. Pequenas quantidades são encontradas na bile humana.
As cápsulas de Ursofalk são usadas:
– para o tratamento de uma doença em que os canais biliares do fígado ficam
danificados; levando ao acúmulo de bile. Isso pode causar cicatrizes no fígado. O fígado não deve estar tão danificado a ponto de não funcionar adequadamente. Esta condição é chamada de cirrose biliar primária (CBP).
– para dissolver cálculos biliares causados ​​pelo excesso de colesterol na vesícula biliar
onde os cálculos biliares não são visíveis em uma radiografia simples (cálculos biliares
visíveis serão não dissolver) e não mais de 15 mm de diâmetro. A vesícula biliar
ainda deve estar funcionando apesar do(s) cálculo(s) biliar(es).
– para doença hepática associada a uma condição chamada fibrose cística em
crianças de 6 a 18 anos.
2
O que você precisa saber antes de tomar Ursofalk
Cápsulas
NÃO tome Ursofalk Cápsulas se
- você é, ou foi informado que é, alérgico (hipersensível) aos ácidos biliares
como UDCA ou qualquer outro componente das cápsulas Ursofalk (listados na
seção 6).
– sua vesícula biliar não funciona corretamente.
– seu médico disse que você tem cálculos biliares calcificados (eles são visíveis
em um raio-x).
– você tem uma inflamação aguda da vesícula biliar ou biliar trato.
– você tem um bloqueio do ducto biliar comum ou ducto cístico
(obstrução do trato biliar).
– você tem dores frequentes semelhantes a cólicas na parte superior do abdômen (cólica
biliar ).
– você é uma criança com atresia biliar e tem fluxo biliar deficiente, mesmo após
a cirurgia.
Outros medicamentos e Ursofalk Cápsulas
Os efeitos destes medicamentos podem ser alterados:
É possível uma redução nos efeitos dos seguintes medicamentos
ao tomar Ursofalk Cápsulas:
– colestiramina, colestipol (para baixar o sangue lipídios) ou antiácidos contendo hidróxido de alumínio ou esmectita (óxido de alumínio). Se você precisar tomar
medicamentos que contenham qualquer um desses ingredientes, eles devem ser tomados pelo menos
duas horas antes ou depois das cápsulas de Ursofalk.
– ciprofloxacina e dapsona (antibióticos), nitrendipina (usada para tratar altas
br>pressão arterial). Pode ser necessário que o seu médico altere a dose destes medicamentos.
É possível uma alteração nos efeitos dos seguintes medicamentos ao tomar
Ursofalk Cápsulas:
– ciclosporina (para reduzir a atividade do sistema imunológico). Se estiver a ser tratado com ciclosporina, o seu médico deverá verificar a quantidade de ciclosporina no seu sangue. O seu médico ajustará a dose, se necessário.
– rosuvastatina (para colesterol elevado e condições relacionadas)
Se estiver a tomar Ursofalk cápsulas para a dissolução de cálculos biliares, por favor
informe o seu médico, caso esteja tomar qualquer medicamento que contenha
hormônios estrogênicos ou agentes redutores do colesterol no sangue, como o clofibrato. Estes medicamentos estimulam a formação de cálculos biliares, o que é um
contra-efeito do tratamento com Ursofalk.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
ou se vier a tomar outros medicamentos, mesmo que sejam medicamentos obtidos sem receita médica. O tratamento com cápsulas de Ursofalk ainda pode ser permitido. O seu médico saberá o que é certo para você.
Gravidez, amamentação e fertilidade: Se você está grávida ou
amamentando, pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar,
pergunte ao seu médico ou farmacêutico. para aconselhamento antes de tomar este medicamento.
Gravidez: Você não deve tomar Ursofalk Cápsulas durante a gravidez, a menos que seu médico considere absolutamente necessário. doutor. Antes de iniciar o tratamento
com Ursofalk, seu médico verificará se você não está grávida e revisará
seu método contraceptivo para ter certeza de que é apropriado.
Amamentação: Informe o seu médico se estiver amamentando ou prestes a começar
br> amamentação.
Dirigir e usar máquinas:
Não são necessárias precauções especiais.
3
Como tomar Ursofalk Cápsulas
Tome sempre Ursofalk Cápsulas exatamente como indicado pelo seu médico. Você
deve consultar o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
A suspensão Ursofalk está disponível se for necessária uma dose mais baixa ou se você não puder
engolir as cápsulas.
Para cirrose biliar primária (inflamação crônica do os ductos biliares)
Dosagem
Durante os primeiros 3 meses de tratamento, você deve tomar Ursofalk Cápsulas
pela manhã, ao meio-dia e à noite. À medida que os valores da função hepática melhoram,
a dose diária total pode ser tomada uma vez por dia à noite.
Como tomar Ursofalk Cápsulas
Engula as cápsulas inteiras com um copo de água ou outro líquido.
Tome o seu medicamento regularmente.
Pergunte ao seu médico sobre qualquer uma das condições mencionadas acima. Você
também deve perguntar se já teve alguma dessas condições ou se
não tem certeza se você tem algum deles.
Duração do tratamento
Ursofalk Capsules pode ser continuado indefinidamente em casos de PBC.
Advertências e precauções
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ursofalk Capsules.< br> Peso corporal Dose diária
PC (kg) (mg/kg PC)
O seu médico deve testar regularmente a sua função hepática a cada 4 semanas durante os
primeiros 3 meses de tratamento. Após esse período, deve ser monitorado em intervalos de 3 meses
.
Quando utilizado no tratamento da PBC, em casos raros os sintomas podem
piorar no início do tratamento. Se isso acontecer, fale com seu
médico sobre a redução da dose inicial.
Quando usado para dissolver cálculos biliares, seu médico deverá providenciar um exame de
sua vesícula biliar após os primeiros 6 a 10 meses de tratamento. .
Informe imediatamente o seu médico se tiver diarreia, pois esta
pode exigir uma redução na dose ou descontinuação do tratamento.
Ursofalk 250mg cápsulas
Primeiros 3 meses
Posteriormente
Manhã Meio-dia Noite
Noite
(uma vez ao dia)
47 – 62
12 - 16
1
1
1
3
63 – 78
13 - 16
1
1
2
4
79 – 93
13 – 16
1
2
2
5
94 – 109
14 – 16
2
2
2
6
2
2
3
7
acima de 110
Para dissolver cálculos biliares de colesterol
Dosagem
Aproximadamente 10 mg por kg de peso corporal (PC) diariamente, como segue:
50 - 62 kg 2 cápsulas por dia
63 - 85 kg 3 cápsulas por dia
86 - 120 kg 4 cápsulas por dia
Ref. : 1274/120417/1/B
®
Ursofalk 250 mg Cápsulas
(ácido ursodeoxicólico)
Folheto Informativo do Paciente (continuação)
Como tomar Ursofalk Cápsulas
Engula as cápsulas inteiras com um copo de água ou outro líquido.
Tome as cápsulas em à noite, na hora de dormir. Tome seu medicamento regularmente.
Duração do tratamento
Geralmente, leva de 6 a 24 meses para dissolver os cálculos biliares. Se não houver redução
no tamanho dos cálculos biliares após 12 meses, a terapia deverá ser interrompida.
A cada 6 meses, o seu médico deve verificar se o tratamento está funcionando.
Em cada um desses exames de acompanhamento, deve-se verificar se ocorreu um
acúmulo de cálcio que causou o endurecimento das pedras desde o
br> última vez. Se isto acontecer, o seu médico interromperá o tratamento.
Ambas as indicações:
Efeitos secundários muito raros (ocorrendo em menos de 1 em cada 10.000 doentes):
– durante o tratamento da CBP: parte superior direita grave dor abdominal,
piora grave das cicatrizes hepáticas - isso alivia parcialmente após a interrupção do tratamento
.
– endurecimento de cálculos biliares devido ao acúmulo de cálcio. Não há
sintomas adicionais, mas isso aparecerá em testes.
– erupção cutânea de urtiga (urticária)
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico ou farmacêutico . Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente através de: Site do Yellow Card Scheme:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança do este medicamento.
Uso em idosos:
Não há evidências que sugiram que seja necessária qualquer alteração na dose para adultos,
mas seu médico levará em consideração sua idade e saúde.
Uso em crianças e adolescentes:
O a administração de cápsulas de Ursofalk é baseada no peso corporal e na
condição a ser tratada.
Uso em crianças (6 a 18 anos) para tratamento de doença hepática associada
à fibrose cística
Dosagem
A dose diária recomendada é de 20 mg por kg de peso corporal, dividida em 2-3 doses. Seu médico pode querer aumentar ainda mais a dose para 30 mg, se
necessário.
Ursofalk 250 mg cápsulas
Corpo
Dose diária
peso
(mg/kg PC)
PC (kg)
Manhã Meio-dia
Noite
20-29
17-25
1
-
1
30-39
19-25
1
1
1
40-49
20-25
1
1
2
50-59
21-25
1
2
2
60-69
22-25
2
2
2
70-79
22-25
2
2
3
80-89
22-25
2
3
3
90-99
23-25
3
3
3
100-109
23-25
3
3
4
3
4
4
>110
Como tomar Ursofalk Cápsulas
Tome as cápsulas duas a três vezes ao dia, conforme recomendado. Tome as cápsulas
regularmente.
5
*
*
*
*
Como conservar este medicamento
Manter fora da vista e do alcance das crianças.< br> Não utilize Ursofalk Cápsulas após o prazo de validade impresso na embalagem
. O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Se o seu medicamento ficar descolorido ou apresentar quaisquer outros sinais de
deterioração, consulte o seu farmacêutico que lhe dirá o que fazer.
Os medicamentos não devem ser eliminados. através de águas residuais ou resíduos domésticos.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que este medicamento contém:
O princípio ativo é o ácido ursodeoxicólico e cada cápsula contém
250 mg deste ingrediente.
Estas cápsulas também contêm amido de milho, estearato de magnésio, sílica,
coloidal anidro, gelatina, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio E171
e água purificada.
Qual o aspecto deste medicamento e conteúdo da embalagem
Cada embalagem de Ursofalk Cápsulas está disponível em embalagens de 100
cápsulas.
Fabricante e titular da licença
Este medicamento é fabricado pela Dr Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr.
5, 79108 Freiburg, Alemanha e é adquirido na UE e
reembalado pelo Titular da Licença do Produto: Lexon (UK) Limited, Unidade 18,
Oxleasow Estrada, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
15184/1274
Ursofalk é uma marca registrada da Dr Falk Pharma GmbH.
Duração do tratamento
O tratamento pode ser continuado por longo prazo (até 12 anos) em crianças com
fibrose cística distúrbios hepatobiliares associados.
Se você acha que o efeito das cápsulas Ursofalk é muito forte ou muito fraco,
fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais Ursofalk cápsulas do que deveria:
Pode ocorrer diarreia como resultado de sobredosagem. Por favor informe o seu médico
imediatamente se tiver diarreia persistente. Se você sofre de
diarréia, certifique-se de beber líquidos suficientes para repor o equilíbrio de líquidos e
eletrólitos.
Caso você se esqueça de tomar Ursofalk Cápsulas:
Não tome mais cápsulas na próxima vez, mas apenas continue o tratamento
com a dose prescrita.
Se você parar de tomar Ursofalk Cápsulas:
Fale sempre com o seu médico antes de decidir interromper o tratamento com
Ursofalk cápsulas ou decidir interromper o tratamento precocemente.
4
Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Ursofalk Cápsulas pode causar efeitos secundários, embora nem
todos os contraem.
Efeitos secundários frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10, mas em mais de 1 em 100
pacientes):
– fezes moles e moles ou diarreia.
Data de revisão: 12/04/17
Cegos ou amblíopes?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone Lexon (Reino Unido) Limited,
Tel: 01527 505414 para obter o folheto
em formato adequado para você
Outras fontes de informação:
Mais informações, ajuda, conselhos e
encontrados em:
The PBC Foundation
2 York Place
Edimburgo
Escócia
EH1 3EP
Telefone : +44 (0) 131 556 6811
www.pbcfoundation.org.uk
detalhes de grupos de apoio locais podem ser
The British Liver Trust
2 Southampton Road
Ringwood
Inglaterra
BH24 1HY
Telefone: +44 (0) 1425 481320
www. britishlivertrust.org.uk
Ref: 1274/120417/2/F
Ácido ursodeoxicólico 250 mg cápsulas
Folheto Informativo do Paciente
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informações importantes para você.
* Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
* Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito apenas para você. Não passe isso para
outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam os mesmos que
o seu.
* Se você tiver algum efeito colateral, converse com seu médico ou farmacêutico. Isto
inclui quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, consulte a secção 4.
O seu medicamento chama-se Ursodeoxicólico 250 mg Cápsulas. Ao longo deste
folheto será referido como Ursodeoxicólico Cápsulas.
O que contém este folheto:
1
O que são cápsulas ursodesoxicólicas e para que são utilizadas
2
O que precisa de saber antes de tomar cápsulas ursodesoxicólicas
3
Como tomar cápsulas ursodesoxicólicas< br> 4
Possíveis efeitos colaterais
5
Como conservar Cápsulas Ursodesoxicólicas
6
Conteúdo da embalagem e mais informações
1
O que são Cápsulas Ursodesoxicólicas e para que servem< br> são usados ​​para
O ácido ursodeoxicólico (UDCA), a substância ativa das cápsulas de ursodeoxicólico
, é um ácido biliar de ocorrência natural. Pequenas quantidades são encontradas na
bile humana.
As cápsulas ursodesoxicólicas são usadas:
– para o tratamento de uma condição em que os ductos biliares no fígado se tornam
danificado; levando ao acúmulo de bile. Isso pode causar cicatrizes no fígado. O fígado não deve estar tão danificado a ponto de não funcionar adequadamente. Esta condição é chamada de cirrose biliar primária (CBP).
– para dissolver cálculos biliares causados ​​pelo excesso de colesterol na vesícula biliar
onde os cálculos biliares não são visíveis em uma radiografia simples (cálculos biliares
visíveis serão não dissolver) e não mais de 15 mm de diâmetro. A vesícula biliar
ainda deve estar funcionando apesar do(s) cálculo(s) biliar(es).
– para doença hepática associada a uma condição chamada fibrose cística em
crianças de 6 a 18 anos.
2
O que que você precisa saber antes de tomar Ursofalk
Cápsulas
NÃO tome Ursodesoxicólico Cápsulas se
- você é, ou foi informado que é, alérgico (hipersensível) a ácidos biliares
como UDCA ou a qualquer outro dos outros componentes das cápsulas ursodeoxicólicas
(listados na
seção 6).
– sua vesícula biliar não funciona corretamente.
– seu médico disse que você tem cálculos biliares calcificados (eles são visíveis
em um raio-x).
– você tem uma inflamação aguda da vesícula biliar ou biliar trato.
– você tem um bloqueio do ducto biliar comum ou ducto cístico
(obstrução do trato biliar).
– você tem dores frequentes semelhantes a cólicas na parte superior do abdômen (cólica
biliar ).
– você é uma criança com atresia biliar e tem fluxo biliar deficiente, mesmo após
a cirurgia.
Por favor, pergunte ao seu médico sobre qualquer uma das condições mencionadas acima. Você
também deve perguntar se já teve alguma destas condições ou se
não tem certeza se tem alguma delas.
Outros medicamentos e cápsulas ursodeoxicólicas
Os efeitos destes medicamentos podem ser alterados. :
É possível uma redução nos efeitos dos seguintes medicamentos
ao tomar cápsulas ursodeoxicólicas:
– colestiramina, colestipol (para reduzir os lipídios no sangue) ou antiácidos contendo
hidróxido de alumínio ou esmectita (óxido de alumínio) . Se você precisa tomar
medicamento que contenha algum desses ingredientes, ele deve ser tomado pelo menos
duas horas antes ou depois das Cápsulas Ursodeoxicólicas.
– ciprofloxacina e dapsona (antibióticos), nitrendipina (usada para tratar
pressão arterial elevada). Pode ser necessário que o seu médico altere a dose destes medicamentos.
É possível uma alteração nos efeitos dos seguintes medicamentos ao tomar
Cápsulas Ursodeoxicólicas:
– ciclosporina (para reduzir a atividade do sistema imunológico). Se estiver a ser tratado com ciclosporina, o seu médico deverá verificar a quantidade de ciclosporina no seu sangue. O seu médico ajustará a dose, se necessário.
– rosuvastatina (para colesterol elevado e condições relacionadas)
Se estiver a tomar cápsulas ursodeoxicólicas para a dissolução de cálculos biliares,
informe o seu médico, caso esteja a tomar algum medicamento que contenha
hormonas estrogénicas ou colesterol no sangue agentes redutores como
clofibrato. Estes medicamentos estimulam a formação de cálculos biliares, o que é um
contra-efeito do tratamento com Ursofalk.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
ou se vier a tomar outros medicamentos, mesmo que sejam medicamentos obtidos sem receita médica. O tratamento com cápsulas ursodeoxicólicas ainda pode ser permitido
. Seu médico saberá o que é certo para você.
Gravidez, amamentação e fertilidade: Se está grávida ou
amamentando, se pensa estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez: Você não deve tomar cápsulas ursodesoxicólicas durante
a gravidez, a menos que
o seu médico considere que é absolutamente necessário.
Mulheres com potencial para engravidar: Mesmo que não esteja grávida,
ainda deve discutir esta possibilidade com o seu médico. doutor. Antes de iniciar o tratamento
com Ursofalk, seu médico verificará se você não está grávida e revisará
seu método contraceptivo para ter certeza de que é apropriado.
Amamentação: Informe o seu médico se estiver amamentando ou prestes a começar
a amamentar.
Dirigir e usar máquinas:
Não são necessárias precauções especiais.
3
Como tomar Cápsulas Ursodeoxicólicas
Sempre tome as cápsulas ursodeoxicólicas exatamente como seu médico lhe receitou.
Você deve consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
A suspensão Ursofalk está disponível se for necessária uma dose mais baixa ou se você não puder
engolir as cápsulas.
Para cirrose biliar primária (inflamação crônica dos ductos biliares). )
Dosagem
Durante os primeiros 3 meses de tratamento, você deve tomar Ursodesoxicólico
Cápsulas de manhã, ao meio-dia e à noite. À medida que os valores da função hepática melhoram, a dose diária total pode ser tomada uma vez ao dia à noite.
Como tomar Cápsulas Ursodeoxicólicas
Engula as cápsulas inteiras com um copo de água ou outro líquido.
Tome o seu medicamento regularmente.
Duração do tratamento
Peso corporal Dose diária
PC (kg) (mg / kg PC)
Cápsulas Ursodeoxicólicas 250 mg
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar cápsulas ursodeoxicólicas.
O seu médico deve testar regularmente a sua função hepática a cada 4 semanas durante os
primeiros 3 meses de tratamento. Após esse período, deve ser monitorado aos 3 meses
intervalos.
Quando usado no tratamento de PBC, em casos raros os sintomas podem
piorar no início do tratamento. Se isso acontecer, fale com seu
médico sobre a redução da dose inicial.
Quando usado para dissolver cálculos biliares, seu médico deverá providenciar um exame de
sua vesícula biliar após os primeiros 6 a 10 meses de tratamento. .
Informe imediatamente o seu médico se tiver diarreia, pois isto
pode exigir uma redução da dose ou descontinuação do tratamento.
Primeiros 3 meses
Posteriormente
Manhã Meio-dia Noite
Noite
(uma vez ao dia)
47 – 62
12 - 16
1
1
1
3
63 – 78
13 - 16
1
1
2
4
79 – 93
13 – 16
1
2
2
5
94 – 109
14 – 16
2
2
2
6
2
2
3
7
mais 110
As cápsulas ursodeoxicólicas podem ser continuadas indefinidamente em casos de PBC.
Para dissolver cálculos biliares de colesterol
Dosagem
Aproximadamente 10 mg por kg de peso corporal (PC) diariamente, como segue:
50 - 62 kg 2 cápsulas ao dia
63 – 85 kg 3 cápsulas ao dia
86 – 120 kg 4 cápsulas ao dia
Ref: 1274/120417/2/B
Ácido Ursodeoxicólico 250mg Cápsulas
Paciente Folheto Informativo (continuação)
Como tomar Cápsulas Ursodeoxicólicas
Engula as cápsulas inteiras com um copo de água ou outro líquido.
Tome as cápsulas à noite, ao deitar. Tome seu medicamento regularmente.
Duração do tratamento
Geralmente, leva de 6 a 24 meses para dissolver os cálculos biliares. Se não houver redução
no tamanho dos cálculos biliares após 12 meses, a terapia deverá ser interrompida.
A cada 6 meses, seu médico deverá verificar se o tratamento está funcionando.
Em cada um desses acompanhamentos exames, deve-se verificar se ocorreu
acúmulo de cálcio que causou o endurecimento das pedras desde a última
vez. Se isto acontecer, o seu médico interromperá o tratamento.
Ambas as indicações:
Efeitos secundários muito raros (ocorrendo em menos de 1 em cada 10.000 doentes):
– durante o tratamento da CBP: parte superior direita grave dor abdominal,
agravamento grave das cicatrizes no fígado - isto alivia parcialmente após a interrupção do tratamento.
– endurecimento dos cálculos biliares devido à acumulação de cálcio. Não há
sintomas adicionais, mas isso aparecerá em testes.
– erupção cutânea de urtiga (urticária)
Relato de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico ou farmacêutico . Isto inclui
quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode reportar lado
efeitos diretamente através de: Site do Yellow Card Scheme:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a
segurança deste medicamento.
Uso em idosos:
Não há evidências que sugiram que qualquer alteração na dose para adultos seja necessária
mas seu médico levará em consideração sua idade e saúde.
Uso em crianças e adolescentes:
A administração de As cápsulas ursodeoxicólicas são baseadas no peso corporal
e a condição a ser tratada.
Uso em crianças (6 a 18 anos) para tratamento de doença hepática associada
à fibrose cística
Dosagem
A dose diária recomendada é de 20 mg por kg de peso corporal, dividida em 2-3 doses. Seu médico pode querer aumentar ainda mais a dose para 30 mg, se
necessário.
Ursofalk 250 mg cápsulas
Corpo
Dose diária
peso
(mg/kg PC)
PC (kg)
Manhã Meio-dia
Noite
20-29
17-25
1
-
1
30-39
19-25
1
1
1
40-49
20-25
1
1
2
50-59
21-25
1
2
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60-69
22-25
2
2
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70-79
22-25
2
2
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80-89
22-25
2
3
3
90-99
23-25
3
3
3
100-109
23-25
3
3
4
3
4
4
>110
Como tomar Cápsulas Ursodeoxicólicas
Tome as cápsulas duas a três vezes ao dia, conforme recomendado. Tome as cápsulas
regularmente.
5
Como conservar este medicamento
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize cápsulas ursodeoxicólicas após o prazo de validade impresso
na
embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
* Se o seu medicamento ficar descolorido ou mostrar quaisquer outros sinais de
deterioração, consulte o seu farmacêutico que lhe dirá o que fazer.
* Os medicamentos não devem ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
*
*
6
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que este medicamento contém:
O princípio ativo é o ácido ursodeoxicólico e cada cápsula contém
250 mg deste ingrediente.
Estas cápsulas também contêm amido de milho, estearato de magnésio, sílica,
anidro coloidal, gelatina, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio E171
e água purificada.
Qual a aparência deste medicamento. e conteúdo da embalagem
Cada embalagem de cápsulas ursodeoxicólicas está disponível em embalagens de 100
cápsulas.
Fabricante e titular da licença
Este medicamento é fabricado pela Dr Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr. 5, 79108 Freiburg, Alemanha e é adquirido na UE e
reembalado pelo titular da licença do produto: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
15184/1274
Ursofalk é uma marca registrada da Dr Falk Pharma GmbH.
Duração do tratamento
O tratamento pode ser continuado a longo prazo (até 12 anos) em crianças com
distúrbios hepatobiliares associados à fibrose cística.
Se você acha que o efeito das cápsulas ursodeoxicólicas é muito forte ou muito
fraco, fale com seu médico. médico ou farmacêutico.
Se tomar mais cápsulas ursodeoxicólicas do que deveria:
Pode ocorrer diarreia como resultado de sobredosagem. Por favor informe o seu médico
imediatamente se tiver diarreia persistente. Se você sofre de
diarréia, certifique-se de beber líquidos suficientes para repor o equilíbrio de líquidos e
eletrólitos.
Caso você se esqueça de tomar cápsulas ursodeoxicólicas:
Não tome mais cápsulas na próxima vez, apenas continue o tratamento
com a dose prescrita.
Se você parar de tomar Cápsulas Ursodeoxicólicas:
Fale sempre com seu médico antes de decidir interromper o tratamento com
Cápsulas ursodesoxicólicas ou decidir interromper o tratamento precocemente.
4
Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, as cápsulas ursodesoxicólicas podem causar efeitos colaterais,
embora nem todas as pessoas os tenham.
Efeitos colaterais comuns ( ocorrendo em menos de 1 em 10, mas em mais de 1 em 100
pacientes):
– fezes moles e moles ou diarréia.
Data de revisão: 12/04/17
Cegos ou com visão parcial?< br> Este folheto é difícil de ver ou ler?
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