URSOFALK 250MG CAPSULES

Ссылка: 1274/120417/1/F
®
Урсофальк 250 мг капсулы
(урсодезоксихолевая кислота)
Информационный буклет для пациента
Внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство
, поскольку она содержит важную для вас информацию.
* Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
* Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
* Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте его
другим. Это может навредить им, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас.
* Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Сюда
входят любые побочные эффекты, не перечисленные в данном информационном листке, см. раздел 4.
Ваше лекарство называется «Урсофальк капсулы 250 мг», в данном информационном листке оно
будет называться «Урсофальк капсулы».
Что находится в составе? в этой брошюре:
1
Что представляют собой капсулы Урсофальк и для чего они применяются
2
Что следует знать перед приемом капсул Урсофальк
3
Как принимать капсулы Урсофальк< br> 4
Возможные побочные эффекты
5
Как хранить капсулы Урсофальк
6
Содержимое упаковки и дополнительная информация
1
Что представляют собой капсулы Урсофальк и что они из себя представляют используемое
для
Урсодезоксихолевая кислота (УДХК), активное вещество в капсулах Урсофальк,
представляет собой желчную кислоту природного происхождения. Небольшие количества обнаруживаются в желчи человека.
Капсулы Урсофальк применяют:
– для лечения заболеваний, при которых повреждаются желчные протоки печени; приводит к накоплению желчи. Это может вызвать рубцевание
печени. Печень не должна быть настолько повреждена, чтобы она не функционировала должным образом. Это состояние называется первичным билиарным циррозом печени (ПБЦ).
– для растворения камней в желчном пузыре, вызванных избытком холестерина в желчном пузыре
, когда камни в желчном пузыре не видны на обычном рентгеновском снимке (видимые
желчные камни будут не растворяться) и диаметром не более 15 мм. Желчный
пузырь должен продолжать работать, несмотря на наличие камней в желчном пузыре.
– при заболеваниях печени, связанных с состоянием, называемым муковисцидозом, у
детей в возрасте от 6 до 18 лет.
2
Что следует знать перед приемом Урсофалька
Капсулы
НЕ принимайте капсулы Урсофалька, если
– у вас есть или вам сказали, что у вас аллергия (гиперчувствительность) на желчные кислоты
как УДХК или к любому другому ингредиенту капсул Урсофалька (перечислены
в разделе 6).
– у вас нарушена функция желчного пузыря.
– врач сказал, что у вас кальцинированные камни в желчном пузыре (они видны
на рентгене).
– у вас острое воспаление желчного пузыря или желчевыводящих путей. тракт.
– у вас закупорка общего желчного протока или пузырного протока
(обструкция желчевыводящих путей).
– у вас частые схваткообразные боли в верхней части живота (желчная
колика ).
– вы ребенок с атрезией желчных путей и у вас плохой отток желчи даже после
операции.
Другие лекарственные средства и капсулы Урсофальк
Эффекты этих препаратов могут изменяться:
При приеме капсул Урсофальк возможно снижение эффектов следующих препаратов
:
– колестирамин, колестипол (для снижения кроветворения) липиды) или антациды, содержащие гидроксид алюминия или смектит (оксид алюминия). Если вам необходимо принимать
лекарство, содержащее какой-либо из этих ингредиентов, его следует принимать по крайней мере
за два часа до или после приема капсул Урсофалька.
– ципрофлоксацин и дапсон (антибиотики), нитрендипин (используется для лечения высокого
бр>артериальное давление). Вашему врачу может потребоваться изменить дозу
этих препаратов.
При приеме
капсул Урсофалька возможно изменение эффектов следующих препаратов:
– циклоспорина (для снижения активности иммунной системы). Если вы лечитесь
циклоспорином, ваш врач должен проверить количество
циклоспорина в вашей крови. При необходимости врач скорректирует дозу.
– розувастатин (при высоком уровне холестерина и связанных с ним состояниях)
Если вы принимаете капсулы Урсофалька для растворения желчных камней,
сообщите об этом своему врачу, если у вас есть прием любых лекарств, содержащих
эстрогенные гормоны или средства, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат. Эти лекарства стимулируют образование желчных камней, что является
противодействием лечению Урсофальком.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали
или планируете принимать какие-либо другие лекарства, даже если это лекарства, которые можно приобрести
без рецепта. Лечение капсулами Урсофалька по-прежнему может быть разрешено. Ваш врач знает, что подходит именно вам.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность: Если вы беременны или
кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка,
обратитесь к своему врачу или фармацевту. за советом, прежде чем принимать это лекарство.
Беременность: вам не следует принимать капсулы Урсофальк во время беременности, если
ваш врач не считает это абсолютно необходимым.
Женщины детородного возраста: даже если вы не беременны, вам
все равно следует обсудить эту возможность со своим врачом. доктор. Прежде чем начать лечение
Урсофальком, ваш врач проверит, что вы не беременны, и проверит
ваш метод контрацепции, чтобы убедиться, что он подходит.
Грудное вскармливание: сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать
br> кормление грудью.
Вождение автомобиля и использование механизмов:
Никаких особых мер предосторожности не требуется.
3
Как принимать капсулы Урсофальк
Всегда принимайте капсулы Урсофальк точно так, как прописал вам врач. Если вы не уверены,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Суспензия Урсофалька доступна, если необходима более низкая доза или вы не можете
глотать капсулы.
При первичном билиарном циррозе печени (хроническом воспалении желчные протоки)
Дозировка
В течение первых 3 месяцев лечения капсулы Урсофалька следует принимать
утром, в полдень и вечером. По мере улучшения показателей функции печени
общую суточную дозу можно принимать один раз в день вечером.
Как принимать капсулы Урсофалька
Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой или другой жидкостью.
Регулярно принимайте лекарства.
Проконсультируйтесь со своим врачом о любом из упомянутых выше состояний. Вам
также следует спросить, были ли у вас ранее какие-либо из этих состояний или вы
вы не уверены, есть ли они у вас.
Продолжительность лечения
Прием капсул Урсофалька можно продолжать неопределенно долго.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать капсулы Урсофальк, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.< br> Масса тела Суточная доза
Масса тела (кг) (мг/кг массы тела)
Ваш врач должен регулярно проверять функцию печени каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения. По истечении этого времени его следует контролировать с интервалом в 3 месяца.
При использовании для лечения ПБЦ в редких случаях симптомы могут ухудшаться в начале лечения. Если это произойдет, поговорите со своим
врачом о снижении начальной дозы.
При использовании для растворения камней в желчном пузыре ваш врач должен организовать сканирование
желчного пузыря после первых 6-10 месяцев лечения. .
Если у вас диарея, немедленно сообщите об этом своему врачу, поскольку
может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения.
Урсофальк 250 мг твердые капсулы
Первые 3 месяца
В последующем
Утром Полдень Вечер
Вечер
(один раз в день)
47 – 62
12 - 16
1
1
1
3
63 – 78
13 - 16
1
1
2
4
79 – 93
13 – 16
1
2
2
5
94 – 109
14 – 16
2
2
2
6
2
2
3
7
свыше 110
Для растворения холестериновых желчных камней
Дозировка
> Примерно 10 мг на кг массы тела (МТ) в день следующим образом:
50–62 кг 2 капсулы в день
63–85 кг 3 капсулы в день
86–120 кг 4 капсулы в день
Арт. : 1274/120417/1/Б
®
Капсулы Урсофальк 250 мг
(урсодезоксихолевая кислота)
Информационный буклет для пациента (продолжение)
Как принимать капсулы Урсофальк
Капсулы Урсофальк проглатывают целиком, запивая водой или другой жидкостью.
Принимайте капсулы внутрь. вечер перед сном. Регулярно принимайте лекарства.
Продолжительность лечения
Обычно растворение камней в желчном пузыре занимает 6–24 месяца. Если через 12 месяцев не происходит уменьшения
размеров желчных камней, терапию следует прекратить.
Каждые 6 месяцев ваш врач должен проверять, работает ли лечение.
При каждом из этих последующих обследований следует проверять, не произошло ли
накопление кальция, вызывающее затвердевание камней, с момента < бр> в прошлый раз. Если это произойдет, ваш врач прекратит лечение.
Оба показания:
Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
– во время лечения ПБЦ: тяжелые правосторонние верхние боль в животе,
сильное ухудшение рубцевания печени - частично проходит после прекращения лечения.
– затвердевание желчных камней из-за накопления кальция. Дополнительных
симптомов нет, но они проявятся при проведении анализов.
– крапивница (крапивница)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. . Сюда входят
любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных
эффектах напрямую через: Веб-сайт схемы желтой карточки:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о
безопасности препарата. это лекарство.
Применение у пожилых людей:
Нет никаких доказательств того, что необходимо какое-либо изменение дозы для взрослых
, но ваш врач примет во внимание ваш возраст и состояние здоровья.
Применение у детей и подростков:
Назначение капсул Урсофалька зависит от массы тела и
состояния, подлежащего лечению.
Применение у детей (от 6 до 18 лет) для лечения заболеваний печени, связанных
с муковисцидозом
Дозировка
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг на кг массы тела, разделенная на 2-3 приема. При необходимости ваш врач может увеличить дозу до 30 мг.
Урсофальк твердые капсулы 250 мг
Тело
Суточная доза
Вес
(мг/кг массы тела)
Масса тела (кг)
Утро, полдень
Вечер
20-29
17-25
1
-
1
30-39
19-25
1
1
1
40-49
20-25
1
1
2
50-59
21-25
1
2
2
60-69
22-25
2
2
2
70-79
22-25
2
2
3
80-89
22-25
2
3
3
90-99
23-25
3
3
3
100-109
23-25
3
3
4
3
4
4
>110
Как принимать Урсофальк в капсулах
Принимайте капсулы два-три раза в день, как рекомендовано. Принимайте капсулы
регулярно.
5
*
*
*
*
Как хранить это лекарство
Хранить в недоступном для детей месте.< br> Не используйте капсулы Урсофальк после истечения срока годности, указанного на упаковке
. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Если ваше лекарство обесцветилось или появились какие-либо другие признаки ухудшения
, проконсультируйтесь с фармацевтом, который расскажет вам, что делать.
Лекарства не следует выбрасывать. через сточные воды или бытовые отходы.
Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны.
Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6
Содержимое упаковки и дополнительная информация
Что содержит это лекарство:
Активным ингредиентом является урсодезоксихолевая кислота, каждая капсула содержит
250 мг этого ингредиента.
Эти капсулы также содержат кукурузный крахмал, стеарат магния, диоксид кремния, коллоидный безводный, желатин, лаурилсульфат натрия, диоксид титана E171
и очищенная вода.
Как выглядит препарат и содержимое упаковки
В каждой упаковке Урсофальк Капсулы имеется упаковка по 100
капсул.
Производитель и держатель лицензии
Данное лекарственное средство производится компанией Dr Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr.
5, 79108 Freiburg, Germany, закупается на территории ЕС и
переупаковывается держателем лицензии на продукт: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow. Дорога, Ров Ист-Мунс, Реддич, Вустершир,
B98 0RE.
ПОМ
15184/1274
Урсофальк является зарегистрированной торговой маркой Dr Falk Pharma GmbH.
Продолжительность лечения
Лечение можно продолжать в течение длительного времени (до 12 лет) у детей с
муковисцидозом. сопутствующие гепатобилиарные нарушения.
Если вы чувствуете, что эффект от приема Урсофалька слишком сильный или слишком слабый,
пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Если вы приняли больше капсул Урсофалька, чем предусмотрено:
В результате передозировки может возникнуть диарея. Если у вас постоянная диарея, немедленно сообщите об этом своему врачу
. Если вы страдаете
диареей, убедитесь, что вы пьете достаточно жидкости, чтобы восстановить баланс жидкости и электролитов.
Если вы забыли принять капсулы Урсофалька:
Не принимайте больше капсул в следующий раз, а просто продолжайте лечение
в назначенной дозе.
Если вы прекратите прием капсул Урсофалька:
Всегда проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем вы решите прервать лечение
капсулами Урсофальк или прекратить лечение досрочно.
4
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, капсулы Урсофальк могут вызывать побочные эффекты, хотя не
они возникают у всех.
Распространенные побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100
пациенты):
– мягкий, жидкий стул или диарея.
Дата редакции: 04.12.17
Слепой или слабовидящий?
Трудно ли прочитать или увидеть эту брошюру?
Phone Lexon (UK) Limited,
Чтобы получить брошюру
по телефону: 01527 505414
Другие источники информации:
Дополнительную информацию, помощь, советы и
можно найти по адресу:
The PBC Foundation
2 York Place
Эдинбург
Шотландия
EH1 3EP
Телефон : +44 (0) 131 556 6811
www.pbcfoundation.org.uk
Подробную информацию о местных группах поддержки можно получить
The British Liver Trust
2 Southampton Road
Ringwood
Англия
BH24 1HY
Телефон: +44 (0) 1425 481320
www. britishlivertrust.org.uk
Код: 1274/120417/2/F
Урсодезоксихолевая кислота в капсулах по 250 мг
Информационный буклет для пациента
Внимательно прочитайте весь этот буклет, прежде чем начать принимать это лекарство
, потому что оно содержит важную информацию для вас.
* Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
* Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
* Это лекарство было назначено только вам. Не передавайте его
другим. Это может им навредить, даже если признаки болезни такие же, как у
ваш.
* Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это
включает любые побочные эффекты, не перечисленные в данном информационном листке, см. раздел 4.
Ваше лекарство называется «Урсодезоксихолевые капсулы 250 мг», в этом
информационном листке оно будет называться «Урсодезоксихолевые капсулы».
Что находится в составе? в этой брошюре:
1
Что представляют собой капсулы урсодезоксихолевой кислоты и для чего они применяются
2
Что следует знать перед приемом капсул урсодезоксихолевой кислоты
3
Как принимать капсулы урсодезоксихолевой кислоты
br> 4
Возможные побочные эффекты
5
Как хранить урсодезоксихолевые капсулы
6
Содержимое упаковки и дополнительная информация
1
Что представляют собой урсодезоксихолевые капсулы и что они
br> используются для
Урсодезоксихолевой кислоты (УДХК), активного вещества в капсулах Урсодезоксихолевой
, представляет собой желчную кислоту природного происхождения. Небольшие количества содержатся в желчи человека.
Урсодезоксихолевая капсула применяется:
– для лечения заболеваний, при которых желчные протоки в печени становятся
поврежден; приводит к накоплению желчи. Это может вызвать рубцевание
печени. Печень не должна быть настолько повреждена, чтобы она не функционировала должным образом. Это состояние называется первичным билиарным циррозом печени (ПБЦ).
– для растворения камней в желчном пузыре, вызванных избытком холестерина в желчном пузыре
, когда камни в желчном пузыре не видны на обычном рентгеновском снимке (видимые
желчные камни будут не растворяться) и диаметром не более 15 мм. Желчный
пузырь должен продолжать работать, несмотря на наличие камней в желчном пузыре.
– при заболевании печени, связанном с заболеванием, называемым муковисцидозом, у
детей в возрасте от 6 до 18 лет.
2
Что вам необходимо знать, прежде чем принимать Урсофальк
Капсулы
НЕ принимайте капсулы Урсодезоксихолевой кислоты, если
– у вас есть или вам сказали, что у вас аллергия (гиперчувствительность) на желчные кислоты
, такие как УДХК, или на любые другие кислоты. других ингредиентов капсул Урсодезоксихолевой кислоты
(перечислены
в разделе 6).
– у вас нарушена функция желчного пузыря.
– врач сказал, что у вас кальцинированные камни в желчном пузыре (они видны
на рентгене).
– у вас острое воспаление желчного пузыря или желчевыводящих путей. тракт.
– у вас закупорка общего желчного протока или пузырного протока
(обструкция желчевыводящих путей).
– у вас частые схваткообразные боли в верхней части живота (желчная
колика ).
– вы ребенок с атрезией желчных путей и у вас плохой отток желчи даже после
операции.
Пожалуйста, спросите своего врача о любом из состояний, упомянутых выше. Вам
также следует спросить, были ли у вас ранее какие-либо из этих состояний или если вы
не уверены, есть ли они у вас.
Другие лекарства и капсулы урсодезоксихолевой кислоты
Эффекты этих лекарств могут быть изменены. :
При приеме капсул Урсодезоксихолевой кислоты возможно снижение действия следующих лекарственных средств
:
– колестирамина, колестипола (для снижения уровня липидов в крови) или антацидов, содержащих
гидроксид алюминия или смектит (оксид алюминия) . Если вам необходимо принять
препарат, содержащий любой из этих ингредиентов, его необходимо принимать по крайней мере
за два часа до или после приема урсодезоксихолевых капсул.
– ципрофлоксацин и дапсон (антибиотики), нитрендипин (используется для лечения высокого
кровяного давления). Вашему врачу может потребоваться изменить дозу
этих препаратов.
При приеме
капсул Урсодезоксихолика возможно изменение эффектов следующих препаратов:
– циклоспорина (для снижения активности иммунной системы). Если вы лечитесь
циклоспорином, ваш врач должен проверить количество
циклоспорина в вашей крови. При необходимости ваш врач скорректирует дозу.
– розувастатин (при высоком уровне холестерина и связанных с ним состояниях)
Если вы принимаете урсодезоксихолевые капсулы для растворения желчных камней,
сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, содержащие
эстрогенные гормоны или холестерин в крови. понижающие агенты, такие как клофибрат. Эти лекарства стимулируют образование желчных камней, что является
противодействием лечению Урсофальком.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали
или планируете принимать какие-либо другие лекарства, даже если это лекарства, которые можно приобрести
без рецепта. Лечение капсулами урсодезоксихолевой кислоты по-прежнему может быть разрешено. Ваш врач знает, что подойдет именно вам.
Беременность, кормление грудью и фертильность: Если вы беременны или
кормите грудью, думаете, что беременны или планируете завести ребенка,
проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Беременность: вы не следует принимать капсулы Урсодезоксихолевой кислоты во время
беременности, если
ваш врач не считает это абсолютно необходимым.
Женщины детородного возраста: даже если вы не беременны, вам
все равно следует обсудить эту возможность со своим врачом. доктор. Прежде чем начать лечение
Урсофальком, ваш врач проверит, что вы не беременны, и проверит
ваш метод контрацепции, чтобы убедиться, что он подходит.
Кормление грудью: сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать
грудное вскармливание.
Вождение автомобиля и использование машин:
Никаких особых мер предосторожности не требуется.
3
Как принимать капсулы Урсодезоксихолевой кислоты
Всегда принимайте капсулы Урсодезоксихолика точно так, как прописал вам врач.
Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Суспензия Урсофалька доступна, если необходима более низкая доза или вы не можете
глотать капсулы.
При первичном билиарном циррозе печени (хроническом воспалении желчных протоков) )
Дозировка
В течение первых 3 месяцев лечения следует принимать капсулы Урсодезоксихолик
утром, в полдень и вечером. По мере улучшения показателей функции печени общую суточную дозу можно принимать один раз в день вечером.
Как принимать капсулы Урсодезоксихолевой кислоты
Проглотите капсулы целиком, запивая водой или другой жидкостью.
Примите лекарство. регулярно.
Продолжительность лечения
Масса тела Суточная доза
Масса тела (кг) (мг/кг массы тела)
Твердые капсулы Урсодезоксихолика 250 мг
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать капсулы Урсодезоксихолика, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ваш врач должен регулярно проверять функцию печени каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения. По истечении этого времени его следует контролировать через 3 месяца
интервалы.
При лечении ПБХ в редких случаях симптомы могут ухудшиться в начале лечения. Если это произойдет, поговорите со своим
врачом о снижении начальной дозы.
При использовании для растворения камней в желчном пузыре ваш врач должен организовать сканирование
желчного пузыря после первых 6–10 месяцев лечения. .
Если у вас диарея, пожалуйста, немедленно сообщите об этом своему врачу, поскольку это
может потребовать снижения дозы или прекращения лечения.
Первые 3 месяца
Впоследствии
Утро Полдень Вечер
Вечер
(один раз в день)
47 – 62
12 - 16
1
1
1
3
63 – 78
13 - 16
1
1
2
4
79 – 93
13 – 16
1
2
2
5
94 – 109
14 – 16
2
2
2
6
2
2
3
7
больше 110
Прием урсодезоксихолевой капсулы можно продолжать принимать неограниченное время в случаях ПБХ.
Для растворения холестериновых желчных камней
Дозировка
Примерно 10 мг на кг массы тела (МТ) в день следующим образом:
50–62 кг 2 капсулы в день
63–85 кг 3 капсулы в день
86–120 кг 4 капсулы в день
Код: 1274/120417/2/B
Урсодезоксихолевая кислота, капсулы по 250 мг
Пациент Информационный буклет (продолжение)
Как принимать капсулы Урсодезоксихолика
Проглатывайте капсулы целиком, запивая водой или другой жидкостью.
Принимайте капсулы вечером перед сном. Регулярно принимайте лекарства.
Продолжительность лечения
Обычно растворение камней в желчном пузыре занимает 6–24 месяца. Если через 12 месяцев размер желчных камней не уменьшается
, терапию следует прекратить.
Каждые 6 месяцев ваш врач должен проверять, работает ли лечение.
При каждом из этих последующих осмотров При обследовании следует проверить, не произошло ли
накопление кальция, вызывающее затвердевание камней, с момента
последнего раза. Если это произойдет, ваш врач прекратит лечение.
Оба показания:
Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
– во время лечения ПБЦ: тяжелые правосторонние верхние боль в животе,
сильное ухудшение рубцевания печени - частично облегчается после прекращения лечения.
– затвердевание желчных камней из-за накопления кальция. Дополнительных
симптомов нет, но они проявятся при проведении анализов.
– крапивница (крапивница)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. . Сюда входят
любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о стороне
эффекты непосредственно через: Веб-сайт схемы желтой карточки:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о
безопасности этого лекарства.
Использование в пожилые люди:
Нет никаких доказательств того, что какое-либо изменение дозы для взрослых
необходимо, но ваш врач примет во внимание ваш возраст и состояние здоровья.
Применение у детей и подростков:
Назначение Количество урсодезоксихолевой капсулы рассчитывается в зависимости от массы тела
и состояние, подлежащее лечению.
Применение у детей (от 6 до 18 лет) для лечения заболеваний печени, связанных
с муковисцидозом
Дозировка
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг на кг массы тела, разделенная на 1 кг массы тела. в 2-3 приема. При необходимости ваш врач может увеличить дозу до 30 мг.
Урсофальк твердые капсулы 250 мг
Для тела
Суточная доза
вес
(мг/кг массы тела)
Масса тела (кг)
Утро Полдень
Вечер
20-29
17-25
1
-
1
30-39
19-25
1
1
1
40-49
20-25
1
1
2
50-59
21-25
1
2
2
60-69
22-25
2
2
2
70-79
22-25
2
2
3
80-89
22-25
2
3
3
90-99
23-25
3
3
3
100-109
23-25
3
3
4
3
4
4
>110
Как принимать капсулы Урсодезоксихолевой кислоты
Принимайте капсулы два-три раза в день, как рекомендовано. Принимайте капсулы
регулярно.
5
Как хранить это лекарство
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте капсулы Урсодезоксихолевой кислоты после истечения срока годности, указанного
на упаковке
. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
* Если ваше лекарство обесцвечивается или проявляет какие-либо другие признаки ухудшения
, проконсультируйтесь с фармацевтом, который скажет вам, что делать.
* Лекарства не следует принимать. утилизироваться со сточными водами или бытовыми отходами.
Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны.
Эти меры помогут защитить окружающую среду.
*
*
6
Содержимое упаковки и дополнительная информация
Что содержит препарат:
Активным ингредиентом является урсодезоксихолевая кислота, каждая капсула содержит
250 мг этого ингредиента.
Эти капсулы также содержат кукурузный крахмал, стеарат магния, кремнезем,
коллоидный безводный, желатин, лаурилсульфат натрия, диоксид титана E171
и очищенную воду.
Как выглядит это лекарство. и содержимое упаковки
В каждой упаковке Урсодезоксихолевой капсулы имеется упаковка по 100
капсул.
Производитель и держатель лицензии
Это лекарственное средство производится компанией Dr Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr.
> 5, 79108 Фрайбург, Германия, закупки осуществляются в ЕС и
переупакована владельцем лицензии на продукт: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
15184/1274
Ursofalk является зарегистрированной торговой маркой Dr Falk Pharma GmbH.
Продолжительность лечения
Лечение можно продолжать в течение длительного времени (до 12 лет) у детей с
муковисцидозом, ассоциированным с гепатобилиарными нарушениями.
Если вы чувствуете, что эффект от приема урсодезоксихолевых капсул слишком сильный или слишком
слабый, обратитесь к своему лечащему врачу. врачом или фармацевтом.
Если вы приняли больше капсул Урсодезоксихолевой кислоты, чем предусмотрено:
В результате передозировки может возникнуть диарея. Если у вас постоянная диарея, немедленно сообщите об этом своему врачу
. Если вы страдаете
диареей, убедитесь, что вы пьете достаточно жидкости, чтобы восстановить баланс жидкости и электролитов.
Если вы забыли принять капсулы урсодезоксихолевой кислоты:
Не принимайте больше капсул в следующий раз, а просто продолжайте лечение
в назначенной дозе.
Если вы прекратите прием капсул Урсодезоксихолевой кислоты:
Всегда проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем вы решите прервать лечение
Урсодезоксихолевые капсулы или решение о досрочном прекращении лечения.
4
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, урсодезоксихолевые капсулы могут вызывать побочные эффекты,
хотя они наблюдаются не у всех.
Распространенные побочные эффекты ( встречается менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100
пациентов):
– мягкий, жидкий стул или диарея.
Дата пересмотра: 04.12.17
Слепой или слабовидящий?< br> Трудно ли увидеть или прочитать эту брошюру?
Позвоните по телефону Lexon (UK) Limited,
Тел.: 01527 505414, чтобы получить брошюру
в подходящем для вас формате
Другие источники информации:
Дополнительную информацию, помощь, советы и
можно найти по адресу: :
Фонд PBC
2 York Place
Эдинбург
Шотландия
EH1 3EP
Телефон: +44 (0) 131 556 6811
www.pbcfoundation.org.uk
Подробную информацию о местных группах поддержки можно получить
The British Liver Trust
2 Southampton Road
> Рингвуд
Англия
BH24 1HY
Телефон: +44 (0) 1425 481320
www.britishlivertrust.org.uk