URSOFALK 250MG CAPSULES

Ref: 1274/120417/1/F
®
Урсофальк 250 мг капсули
(урсодезоксихолева кислота)
Інформаційна інструкція для пацієнта
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки
, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
* Зберігайте цю брошуру. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
* Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
* Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його
іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі самі, як
ваші.
* Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це
включає будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, див. розділ 4.
Ваш препарат називається Урсофальк 250 мг капсули, у цій брошурі він
буде згадуватися як Урсофальк капсули.
Що входить до складу ця інструкція:
1
Що таке Урсофальк капсули та для чого їх використовують
2
Що потрібно знати, перш ніж приймати Урсофальк капсули
3
Як приймати Урсофальк капсули< br> 4
Можливі побічні ефекти
5
Як зберігати Урсофальк капсули
6
Вміст упаковки та додаткова інформація
1
Що таке Урсофальк капсули та що це таке використовується
для
Урсодезоксихолева кислота (УДХК), активна речовина в капсулах Урсофальку, є
природною жовчною кислотою. Невеликі кількості містяться в жовчі людини.
Урсофальк Капсули використовуються:
– для лікування стану, коли жовчні протоки в печінці
пошкоджуються; що призводить до накопичення жовчі. Це може спричинити рубцювання
печінки. Печінка не повинна бути пошкоджена настільки, щоб не функціонувала належним чином. Цей стан називається первинним біліарним цирозом печінки (ПБЦ).
– для розчинення жовчних каменів, спричинених надлишком холестерину в жовчному міхурі
, коли жовчні камені не видно на простому рентгенівському знімку (жовчні камені
видно будуть не розчиняються) і діаметром не більше 15 мм. Жовчний
міхур все ще має працювати, незважаючи на наявність каменів у жовчному міхурі.
– при захворюваннях печінки, пов’язаних із захворюванням, яке називається муковісцидоз, у
дітей віком від 6 до 18 років.
2
Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Урсофальк
капсули
НЕ приймайте Урсофальк капсули, якщо
– у вас є алергія (гіперчутливість) до жовчних кислот або вам повідомляли, що у вас є.
як УДХК або до будь-якого іншого інгредієнта капсул Урсофальку (перелічених у
розділі 6).
– ваш жовчний міхур не працює належним чином.
– ваш лікар сказав, що у вас кальциновані жовчні камені (їх видно
на рентгенівському знімку).
– у вас гостре запалення жовчного міхура або жовчних шляхів. тракту.
– у вас закупорка загальної жовчної або кістозної протоки
(закупорка жовчних шляхів).
– у вас часті спазмоподібні болі у верхній частині живота (жовчна
колька ).
– ви дитина з атрезією жовчних шляхів і маєте поганий відтік жовчі, навіть після
операції.
Інші лікарські засоби та капсули Урсофальк
Дія цих лікарських засобів може бути змінена:
При прийомі капсул Урсофальк
можливе зниження дії наступних препаратів:
– холестирамін, колестипол (для зниження рівня крові). ліпіди) або антациди, що містять
гідроксид алюмінію або смекту (оксид алюмінію). Якщо вам необхідно прийняти
ліки, що містять будь-які з цих інгредієнтів, їх слід приймати щонайменше
за дві години до або після прийому капсул Урсофальку.
– ципрофлоксацин і дапсон (антибіотики), нітрендипін (використовується для лікування високого
br>кров’яний тиск). Вашому лікарю може знадобитися змінити дозу
цих препаратів.
При прийомі
Урсофальк капсул можлива зміна дії наступних препаратів:
– циклоспорин (для зниження активності). імунної системи). Якщо ви
приймаєте циклоспорин, ваш лікар повинен перевірити кількість
циклоспорину у вашій крові. Ваш лікар скоректує його дозу, якщо це необхідно.
– розувастатин (при високому рівні холестерину та пов’язаних із ним захворюваннях)
Якщо ви приймаєте капсули Урсофальк для розчинення жовчних каменів, будь ласка
повідомте свого лікаря, якщо ви прийом будь-яких ліків, що містять
естрогенні гормони або засоби, що знижують рівень холестерину в крові, такі як
клофібрат. Ці ліки стимулюють утворення каменів у жовчному міхурі, що є
контрефектом лікування Урсофальком.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали
або можете приймати будь-які інші ліки, навіть якщо це ліки, які можна отримати
без рецепта. Лікування капсулами Урсофальк все ще може
бути дозволеним. Ваш лікар знатиме, що вам підходить.
Вагітність, годування груддю та фертильність: якщо ви вагітні або
годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте народити дитину,
зверніться до лікаря або фармацевта. за порадою перед прийомом цього препарату.
Вагітність: Ви не повинні приймати Урсофальк капсули під час вагітності, якщо
ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Жінки дітородного віку: навіть якщо ви не вагітні, вам
слід обговорити цю можливість зі своїм лікар. Перед початком лікування
Урсофальком ваш лікар переконається, що ви не вагітні, і перевірить
ваш метод контрацепції, щоб переконатися, що він підходить.
Грудне вигодовування: повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати
br> годування груддю.
Керування автомобілем та механізмами:
Особливих застережних заходів не потрібно.
3
Як приймати капсули Урсофальк
Завжди приймайте капсули Урсофальк точно відповідно до вказівок лікаря. Ви
повинні проконсультуватися зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.
Суспензія Урсофальку доступна, якщо потрібна менша доза або ви не можете
ковтати капсули.
Для первинного біліарного цирозу печінки (хронічного запалення жовчні протоки)
Дозування
Протягом перших 3 місяців лікування Урсофальк капсули слід приймати
вранці, опівдні та ввечері. Коли показники функції печінки покращаться,
загальну добову дозу можна приймати один раз на день увечері.
Як приймати капсули Урсофальк
Ковтайте капсули цілими, запиваючи водою або іншою рідиною.
Приймайте ліки регулярно.
Будь ласка, запитайте свого лікаря про будь-який із зазначених вище станів. Ви
також повинні запитати, чи були у вас раніше будь-які з цих захворювань або ви
Ви не впевнені, чи є у вас якісь із них.
Тривалість лікування
Урсофальк капсули можна продовжувати необмежений час у випадках ПБЦ.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Урсофальк капсули.< br> Маса тіла Добова доза
BW (кг) (мг/кг BW)
Ваш лікар повинен перевіряти функцію вашої печінки регулярно кожні 4 тижні протягом
перших 3 місяців лікування. Після закінчення цього часу його слід контролювати з 3-місячними
інтервалами.
При застосуванні для лікування ПБЦ у рідкісних випадках симптоми можуть
погіршитися на початку лікування. Якщо це трапиться, зверніться до свого
лікаря щодо зменшення початкової дози.
Якщо використовується для розчинення жовчних каменів, ваш лікар повинен організувати сканування
вашого жовчного міхура після перших 6-10 місяців лікування. .
Будь ласка, негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас діарея, як це
може потребувати зменшення дози або припинення лікування.
Урсофальк 250 мг тверді капсули
Перші 3 місяці
Згодом
Ранок Опівдні Вечір
Вечір
(один раз на день)
47 – 62
12 - 16
1
1
1
3
63 – 78
13 - 16
1
1
2
4
79 – 93
13 – 16
1
2
2
5
94 – 109
14 – 16
2
2
2
6
2
2
3
7
понад 110
Для розчинення холестеринових жовчних каменів
Дозування
Приблизно 10 мг на кг маси тіла (МТ) на день, як зазначено нижче:
50 - 62 кг 2 капсули на день
63 – 85 кг 3 капсули на день
86 – 120 кг 4 капсули на день
Посилання : 1274/120417/1/B
®
Урсофальк 250 мг капсули
(урсодезоксихолева кислота)
Інформація для пацієнта (продовження)
Як приймати Урсофальк капсули
Ковтайте капсули цілими, запиваючи водою або іншою рідиною.
Прийміть капсули ввечері перед сном. Приймайте ліки регулярно.
Тривалість лікування
Зазвичай для розчинення жовчних каменів потрібно 6-24 місяці. Якщо через 12 місяців
розмір жовчних каменів не зменшується, терапію слід припинити.
Кожні 6 місяців ваш лікар повинен перевіряти ефективність лікування.
Під час кожного з цих контрольних оглядів слід перевіряти, чи не відбулося
накопичення кальцію, що спричиняє затвердіння каменів після
br> минулого разу. Якщо це трапиться, ваш лікар припинить лікування.
Обидва показання:
Дуже рідкісні побічні ефекти (виникають менш ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
– під час лікування ПБЦ: важка правостороння верхня біль у животі,
сильне загострення рубців у печінці - це частково зменшується після припинення лікування.
– затвердіння жовчних каменів за рахунок накопичення кальцію. Немає додаткових
симптомів цього, але це буде виявлено під час аналізів.
– кропив’янка (кропив’янка)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта . Це стосується
будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні
ефекти безпосередньо через: Веб-сайт схеми жовтої картки:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації щодо
безпеки це ліки.
Застосування у літніх людей:
Немає жодних доказів того, що потрібна будь-яка зміна дози для дорослих
, але ваш лікар візьме до уваги ваш вік і стан здоров’я.
Застосування у дітей та підлітків:
Застосування Урсофальку в капсулах залежить від маси тіла та
стану, який лікується.
Застосування у дітей (від 6 до 18 років) для лікування захворювань печінки, пов’язаних
з кістозним фіброзом
Дозування
Рекомендована добова доза становить 20 мг на кг маси тіла, розділена на 2-3
прийоми. Ваш лікар може збільшити дозу до 30 мг, якщо
це необхідно.
Урсофальк 250 мг тверді капсули
Тіло
Добова доза
вага
(мг/кг маси тіла)
Маса тіла (кг)
Ранок Полдень
Вечір
20-29
17-25
1
-
1
30-39
19-25
1
1
1
40-49
20-25
1
1
2
50-59
21-25
1
2
2
60-69
22-25
2
2
2
70-79
22-25
2
2
3
80-89
22-25
2
3
3
90-99
23-25
3
3
3
100-109
23-25
3
3
4
3
4
4
>110
Як приймати Урсофальк капсули
Приймайте капсули два-три рази на день, як рекомендовано. Приймайте капсули
регулярно.
5
*
*
*
*
Як зберігати цей препарат
Зберігати в недоступному для дітей місці.< br> Не використовуйте Урсофальк капсули після закінчення терміну придатності, зазначеного на
упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню цього місяця.
Якщо ваші ліки змінюють колір або мають будь-які інші ознаки
погіршення, зверніться до свого фармацевта, який підкаже вам, що робити.
Ліки не можна викидати. через стічні води або побутові відходи.
Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні.
Ці заходи допоможуть захистити довкілля.
6
Вміст упаковки та додаткова інформація
Що містить цей препарат:
Активним інгредієнтом є урсодезоксихолева кислота, і кожна капсула містить
250 мг цього інгредієнта.
Ці капсули також містять кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, кремнезем, колоїдний безводний, желатин, натрію лаурилсульфат, титану діоксид E171
і очищена вода.
Як виглядає цей препарат і вміст упаковки
Кожна коробка капсул Урсофальк доступна в упаковці по 100
капсул.
Виробник і власник ліцензії
Цей препарат виробляється компанією Dr Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr.
5, 79108 Freiburg, Germany, закуповується в ЄС і
перепаковується власником ліцензії на продукт: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
15184/1274
Ursofalk є зареєстрованою торговою маркою Dr Falk Pharma GmbH.
Тривалість лікування
Лікування можна продовжувати довго (до 12 років) у дітей з
муковісцидозом супутні гепатобіліарні розлади.
Якщо ви відчуваєте, що ефект Урсофальку капсули надто сильний або надто слабкий,
будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви прийняли більше капсул Урсофальк, ніж слід:
Діарея може виникнути в результаті передозування. Будь ласка, негайно повідомте свого лікаря
, якщо у вас постійна діарея. Якщо ви страждаєте на
діарею, переконайтеся, що ви п’єте достатньо рідини, щоб відновити рідинний та
електролітний баланс.
Якщо ви забули прийняти капсули Урсофальку:
Не приймайте більше капсул наступного разу, але просто продовжуйте лікування
у призначеній дозі.
Якщо ви припините приймати Урсофальк капсули:
Завжди проконсультуйтеся зі своїм лікарем, перш ніж вирішите перервати лікування
капсулами Урсофальк або передчасно припинити лікування.
4
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, капсули Урсофальк можуть викликати побічні ефекти, хоча не
вони виникають у всіх.
Поширені побічні ефекти (виникають менш ніж у 1 із 10, але більше ніж у 1 із 100
пацієнти):
– м’який, рідкий стілець або діарея.
Дата перегляду: 12/04/17
Сліпі чи слабозорі?
Чи важко побачити або прочитати цю інструкцію?
Телефон Lexon (UK) Limited,
тел.: 01527 505414, щоб отримати брошуру
у зручному для вас форматі
Інші джерела інформації:
Додаткову інформацію, допомогу, поради та
можна знайти за адресою:
The PBC Foundation
2 York Place
Edinburgh
Scotland
EH1 3EP
Телефон : +44 (0) 131 556 6811
www.pbcfoundation.org.uk
подробиці про місцеві групи підтримки можна отримати
у British Liver Trust
2 Southampton Road
Ringwood
England
BH24 1HY
Телефон: +44 (0) 1425 481320
www. britishlivertrust.org.uk
Посилання: 1274/120417/2/F
Урсодезоксихолева кислота 250 мг капсули
Інформаційна інструкція для пацієнта
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат
, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
* Зберігайте цю брошуру. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
* Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
* Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його
іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як
ваші.
* Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це
включає будь-які побічні ефекти, не зазначені в цьому листку-вкладиші, див. розділ 4.
Ваше ліки називається Урсодезоксихолевими капсулами 250 мг, у цій
брошурі вони будуть згадуватися як Урсодезоксихолеві капсули.
Що входить до складу ця інструкція:
1
Що таке капсули урсодезоксихолієвої кислоти та для чого їх використовують
2
Що потрібно знати, перш ніж приймати капсули урсодезоксихолевої кислоти
3
Як приймати капсули урсодезоксихолевої кислоти< br> 4
Можливі побічні ефекти
5
Як зберігати капсули урсодезоксихолевої кислоти
6
Вміст упаковки та додаткова інформація
1
Що таке капсули урсодезоксихолевої кислоти та які вони< br> використовуються для
урсодезоксихолевої кислоти (UDCA), активної речовини в урсодезоксихолевих
капсулах, є природною жовчною кислотою. Невеликі кількості містяться в
жовчі людини.
Капсули урсодезоксихолевої кислоти використовуються:
– для лікування стану, коли жовчні протоки в печінці закриваються
пошкоджений; що призводить до накопичення жовчі. Це може спричинити рубцювання
печінки. Печінка не повинна бути пошкоджена настільки, щоб не функціонувала належним чином. Цей стан називається первинним біліарним цирозом печінки (ПБЦ).
– для розчинення жовчних каменів, спричинених надлишком холестерину в жовчному міхурі
, коли жовчні камені не видно на простому рентгенівському знімку (жовчні камені
видно будуть не розчиняються) і діаметром не більше 15 мм. Жовчний
міхур все ще має працювати, незважаючи на жовчний камінь(и).
– при захворюваннях печінки, пов’язаних зі станом, який називається муковісцидоз, у
дітей віком від 6 до 18 років.
2
Що вам потрібно знати, перш ніж приймати Урсофальк
капсули
НЕ приймайте урсодезоксихолеву капсули, якщо
– у вас є алергія (гіперчутливість) до жовчних кислот
як-от УДХК або будь-якого іншого інших інгредієнтів урсодезоксихолевих капсул
(перелічених у
розділі 6).
– ваш жовчний міхур не працює належним чином.
– ваш лікар сказав, що у вас кальциновані жовчні камені (їх видно
на рентгенівському знімку).
– у вас гостре запалення жовчного міхура або жовчних шляхів. тракту.
– у вас закупорка загальної жовчної або кістозної протоки
(закупорка жовчних шляхів).
– у вас часті спазмоподібні болі у верхній частині живота (жовчна
колька ).
– ви дитина з атрезією жовчних шляхів і маєте поганий відтік жовчі, навіть після
операції.
Будь ласка, запитайте свого лікаря про будь-який із зазначених вище станів. Ви
також повинні запитати, чи були у вас раніше будь-які з цих захворювань або якщо ви
не впевнені, чи є у вас якісь із них.
Інші ліки та капсули урсодезоксихолієвої кислоти
Ефекти цих ліків можуть бути змінені :
При прийомі урсодезоксихолієвих капсул можливе
зниження ефектів наступних лікарських засобів:
– холестирамін, колестипол (для зниження рівня ліпідів у крові) або антациди, що містять
алюмінію гідроксид або смекту (алюмінію оксид) . Якщо ви повинні взяти
ліки, що містять будь-які з цих інгредієнтів, їх слід приймати щонайменше
за дві години до або після прийому капсул урсодезоксихолевої кислоти.
– ципрофлоксацин і дапсон (антибіотики), нітрендипін (використовується для лікування високого
кров’яного тиску). Вашому лікарю може знадобитися змінити дозу
цих ліків.
При прийомі
урсодезоксихолієвих капсул можлива зміна дії наступних препаратів:
– циклоспорин (для зниження активності імунної системи). Якщо ви
приймаєте циклоспорин, ваш лікар повинен перевірити кількість
циклоспорину у вашій крові. Ваш лікар скоректує його дозу, якщо необхідно.
– розувастатин (при високому рівні холестерину та пов’язаних із ним захворюваннях)
Якщо ви приймаєте капсули урсодезоксихолевої кислоти для розчинення жовчних каменів,
повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які ліки, які містять
естрогенні гормони або холестерин у крові знижувальні засоби, такі як
клофібрат. Ці ліки стимулюють утворення каменів у жовчному міхурі, що є
контрефектом лікування Урсофальком.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали
або можете приймати будь-які інші ліки, навіть якщо це ліки, які можна отримати
без рецепта. Лікування урсодезоксихолевими капсулами все ще може бути
дозволеним. Ваш лікар знатиме, що вам підходить.
Вагітність, годування груддю та фертильність: якщо ви вагітні або
годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте мати дитину,
зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Вагітність: Ви не слід приймати капсули урсодезоксихолевої кислоти під час
вагітності, якщо тільки
ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Жінкам дітородного віку: навіть якщо ви не вагітні, ви
все одно повинні обговорити цю можливість зі своїм лікар. Перед початком лікування
Урсофальком ваш лікар перевірить, чи ви не вагітні, і перевірить
ваш метод контрацепції, щоб переконатися, що він підходить.
Грудне вигодовування: повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся
грудне вигодовування.
Керування автотранспортом і механізмами:
Особливі запобіжні заходи не потрібні.
3
Як приймати урсодезоксихолеву капсулу
Завжди приймайте капсули Ursodeoxycholic точно відповідно до вказівок лікаря.
Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Суспензія Урсофальку доступна, якщо потрібна менша доза або якщо ви не можете
ковтати капсули.
Для первинного біліарного цирозу (хронічного запалення жовчних шляхів). )
Дозування
Протягом перших 3 місяців лікування слід приймати Урсодезоксихолеву
капсули вранці, опівдні та ввечері. Коли показники функції печінки покращаться, загальну добову дозу можна приймати один раз на день увечері.
Як приймати капсули урсодезоксихолевої кислоти
Проковтніть капсули цілими, запиваючи водою або іншою рідиною.
Прийміть ліки регулярно.
Тривалість лікування
Маса тіла Добова доза
Маса тіла (кг) (мг/кг маси тіла)
Урсодезоксихолевої кислоти 250 мг тверді капсули
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Урсодезоксихолеву капсули.
Ваш лікар повинен перевіряти функцію вашої печінки регулярно кожні 4 тижні протягом
перших 3 місяців лікування. Після закінчення цього часу його слід контролювати через 3 місяці
інтервали.
При застосуванні для лікування ПБЦ у рідкісних випадках симптоми можуть
погіршуватися на початку лікування. Якщо це трапиться, зверніться до свого
лікаря щодо зменшення початкової дози.
Якщо використовується для розчинення жовчних каменів, ваш лікар повинен організувати сканування
вашого жовчного міхура після перших 6-10 місяців лікування. .
Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас діарея, оскільки це
може вимагати зменшення дози або припинення лікування.
Перші 3 місяці
Згодом
Ранок Опівдень Вечір
Вечір
(один раз на день)
47 – 62
12 - 16
1
1
1
3
63 – 78
13 - 16
1
1
2
4
79 – 93
13 – 16
1
2
2
5
94 – 109
14 – 16
2
2
2
6
2
2
3
7
понад 110
Урсодезоксихолевих капсул можна продовжувати необмежений час у випадках ПБЦ.
Для розчинення холестеринових жовчних каменів
Дозування
Приблизно 10 мг на кг маси тіла (МТ) щодня, як зазначено нижче:
50–62 кг 2 капсули на день
63–85 кг 3 капсули на день
86–120 кг 4 капсули на день
Посилання: 1274/120417/2/B
Урсодезоксихолева кислота 250 мг капсули
Пацієнт Інформаційний листок (продовження)
Як приймати капсули урсодезоксихолевої кислоти
Ковтайте капсули цілими, запиваючи водою або іншою рідиною.
Приймайте капсули ввечері перед сном. Приймайте ліки регулярно.
Тривалість лікування
Зазвичай для розчинення жовчних каменів потрібно 6-24 місяці. Якщо не спостерігається зменшення
розміру жовчних каменів через 12 місяців, терапію слід припинити.
Кожні 6 місяців лікар повинен перевіряти, чи ефективне лікування.
Під час кожного з цих оглядів обстеження, слід перевірити, чи
накопичення кальцію, що спричиняє затвердіння каменів, відбулося з
останнього разу. Якщо це трапиться, ваш лікар припинить лікування.
Обидва показання:
Дуже рідкісні побічні ефекти (виникають менш ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
– під час лікування ПБЦ: важка правостороння верхня біль у животі,
сильне погіршення рубцювання печінки - це частково полегшується після
припинення лікування.
– затвердіння жовчних каменів через накопичення кальцію. Немає додаткових
симптомів цього, але це буде виявлено під час аналізів.
– кропив’янка (кропив’янка)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта . Це стосується
будь-яких можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про сторону
ефекти безпосередньо через: Веб-сайт схеми жовтої картки:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації щодо
безпеки цього препарату.
Використання в люди похилого віку:
Немає доказів того, що потрібна будь-яка зміна дози для дорослих
, але ваш лікар візьме до уваги ваш вік і стан здоров’я.
Застосування у дітей та підлітків:
Застосування Урсодезоксихолієві капсули залежно від маси тіла
і захворювання, яке лікується.
Застосування у дітей (від 6 до 18 років) для лікування захворювань печінки, пов’язаних
з кістозним фіброзом
Дозування
Рекомендована добова доза становить 20 мг на кг маси тіла, розділених в 2-3
прийоми. Ваш лікар може збільшити дозу до 30 мг, якщо
це необхідно.
Урсофальк 250 мг тверді капсули
Тіло
Добова доза
вага
(мг/кг маси тіла)
Маса тіла (кг)
Ранок Опівдень
Вечір
20-29
17-25
1
-
1
30-39
19-25
1
1
1
40-49
20-25
1
1
2
50-59
21-25
1
2
2
60-69
22-25
2
2
2
70-79
22-25
2
2
3
80-89
22-25
2
3
3
90-99
23-25
3
3
3
100-109
23-25
3
3
4
3
4
4
>110
Як приймати капсули урсодезоксихолевої кислоти
Приймайте капсули два-три рази на день відповідно до рекомендацій. Приймайте капсули
регулярно.
5
Як зберігати цей препарат
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Урсодезоксихолеву капсулу після закінчення терміну придатності, зазначеного
на
упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню цього місяця.
* Якщо ваші ліки змінюють колір або мають будь-які інші ознаки
погіршення, зверніться до свого фармацевта, який підкаже вам, що робити.
* Ліки не повинні можна утилізувати через стічні води або побутові відходи.
Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні.
Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
*
*
6
Вміст упаковки та додаткова інформація
Що містить цей препарат:
Активним інгредієнтом є урсодезоксихолева кислота, і кожна капсула містить
250 мг цього інгредієнта.
Ці капсули також містять кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, діоксид кремнію,
колоїдний безводний, желатин, лаурилсульфат натрію, діоксид титану E171
і очищену воду.
Як виглядає цей препарат і вміст упаковки
Кожна картонна упаковка капсул урсодезоксихолевої кислоти доступна в упаковці по 100
капсул.
Виробник і власник ліцензії
Цей лікарський засіб виробляється Dr Falk Pharma GmbH, Leinenweberstr.
5, 79108 Фрайбург, Німеччина, і закуповується з ЄС та
переупаковано власником ліцензії на продукт: Lexon (UK) Limited, Unit 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch, Worcestershire,
B98 0RE.
POM
15184/1274
Ursofalk є зареєстрованою торговою маркою Dr Falk Pharma GmbH.
Тривалість лікування
Лікування можна продовжувати протягом тривалого періоду (до 12 років) у дітей з
гепатобіліарними розладами, пов’язаними з муковісцидозом.
Якщо ви вважаєте, що ефект урсодезоксихолевих капсул надто сильний або надто
слабкий, будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви прийняли більше капсул урсодезоксихолевої кислоти, ніж слід:
Діарея може виникнути в результаті передозування. Будь ласка, негайно повідомте свого лікаря
, якщо у вас постійна діарея. Якщо ви страждаєте від
діареї, переконайтеся, що ви п’єте достатню кількість рідини, щоб відновити рідинний та
електролітний баланс.
Якщо ви забули прийняти урсодезоксихолеву капсулу:
Не приймайте більше капсул наступного разу, а просто продовжуйте лікування
у призначеній дозі.
Якщо ви припините прийом урсодезоксихолевих капсул:
Завжди поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж вирішите перервати лікування
Ursodeoxycholic Capsules або вирішіть завчасно припинити лікування.
4
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Ursodeoxycholic Capsules може викликати побічні ефекти,
хоча вони виникають не у всіх.
Часті побічні ефекти ( зустрічається менш ніж у 1 із 10, але більше ніж у 1 із 100
пацієнтів):
– м’який, рідкий стілець або діарея.
Дата перегляду: 12/04/17
Сліпі чи слабозорі?< br> Цю брошуру важко побачити чи прочитати?
Телефонуйте Lexon (UK) Limited,
Телефон: 01527 505414, щоб отримати брошуру
у зручному для вас форматі
Інші джерела інформації:
Додаткову інформацію, допомогу, поради та
можна знайти на :
The PBC Foundation
2 York Place
Единбург
Шотландія
EH1 3EP
Телефон: +44 (0) 131 556 6811
www.pbcfoundation.org.uk
інформацію про місцеві групи підтримки можна отримати
у British Liver Trust
2 Southampton Road
Рінгвуд
Англія
BH24 1HY
Телефон: +44 (0) 1425 481320
www.britishlivertrust.org.uk