UTROGESTAN 100MG CAPSULES

اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء
تناول هذا الدواء لأنه يحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
• احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
• إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو
الصيدلي.
• تم وصف هذا الدواء لك فقط.
لا تمرره إلى آحرون. قد يضرهم ذلك، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.
• إذا أصبت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة
غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1. ما هو أتروجيستان وفيم يستخدم
2. ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول أتروجيستان
3. كيفية تناول أتروجيستان
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين أتروجيستان
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو أتروجيستان وفيم يستخدم
اسم الدواء الخاص بك هو Utrogestan 100mg
كبسولات (يسمى Utrogestan في هذه النشرة). يحتوي أوتروجستان
على هرمون يسمى البروجسترون ويجب استخدامه مع دواء آخر يسمى الاستروجين. ينتمي مزيج أوتروجستان والإستروجين إلى مجموعة من الأدوية تسمى العلاج بالهرمونات البديلة (HRT).
دواعي استخدام أوتروجستان
يستخدم أوتروجستان لتقليل أعراض
br> انقطاع الطمث (تغير الحياة).
• يتم استخدامه فقط في النساء اللاتي ما زلن في الرحم. أوتروجستان ليس وسيلة لمنع الحمل.
كيف يعمل أوتروجستان
• مع اقترابك من سن اليأس، تنخفض كمية الهرمونات الأنثوية (الاستروجين والبروجستيرون) في جسمك.
• العلاج التعويضي بالهرمونات. مثل أوتروجستان يستبدل هذه الهرمونات ويساعد على تقليل أعراض انقطاع الطمث.
لماذا يتم تناول أوتروجستان مع الإستروجين
• إذا كان العلاج التعويضي بالهرمونات يحتوي على هرمون الاستروجين فقط، فإن بطانة
يمكن أن يتراكم الرحم. وهذا يمكن أن يسبب مشاكل.
• عند تناول أتروجيستان أيضًا، فإن ذلك يجعلك تتساقط
من بطانة الرحم. وهذا يمنع حدوث هذه المشاكل.
• قد تصابين ببعض النزيف في نهاية كل
​​شهر، مثل الدورة الشهرية.
2. ما تحتاجين إلى معرفته قبل تناول أوتروجستان.
التاريخ الطبي والفحوصات الدورية
ينطوي استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات على مخاطر يجب
أخذها في الاعتبار عند اتخاذ قرار بشأن البدء في تناولها، أو
الاستمرار في تناولها.
الخبرة في علاج النساء اللاتي يعانين من انقطاع الطمث المبكر
(بسبب (لفشل المبيض أو الجراحة) محدود.
إذا كنتِ تعانين من انقطاع الطمث المبكر، فقد تكون مخاطر استخدام
العلاج التعويضي بالهرمونات مختلفة. يرجى التحدث مع طبيبك.
قبل البدء (أو إعادة تشغيل) العلاج التعويضي بالهرمونات، سوف يسأل طبيبك
عن تاريخك الطبي وتاريخ عائلتك الطبي. قد يقرر طبيبك إجراء فحص بدني.
قد يشمل ذلك فحص ثدييك و/أو بطنك و/أو فحصًا داخليًا، إذا لزم الأمر. بمجرد البدء في العلاج التعويضي بالهرمونات، راجع طبيبك لإجراء فحوصات منتظمة (مرة واحدة على الأقل كل شهر). سنة).
في هذه الفحوصات، ناقشي مع طبيبك فوائد ومخاطر الاستمرار في تناول العلاج التعويضي بالهرمونات.
قومي بإجراء فحص منتظم للثدي، على النحو الموصى به من قبل طبيبك.
لا تتناول أوتروجستان إذا كان أي مما يلي ينطبق عليك. إذا لم تكن متأكدا من أي من النقاط
أدناه، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أوتروجستان.
لا تتناول أوتروجستان:
• إذا كنت قد عانيت من قبل من سرطان الثدي، أو إذا كان هناك اشتباه في إصابتك به؛
• إذا كنتِ مصابة بالسرطان الحساس لهرمون الاستروجين، مثل سرطان بطانة الرحم (بطانة الرحم)، أو إذا كان هناك شك في إصابتك به؛
• إذا كان لديك أي نزيف مهبلي غير مبرر.
br> • إذا كان لديك أو سبق أن أصبت بجلطة دموية في الوريد
(تجلط الدم)، كما هو الحال في الساقين (تجلط وريدي عميق) أو الرئتين (انسداد رئوي)؛
• إذا كنت تعاني من اضطراب تخثر الدم (مثل
​​بروتين C، أو بروتين S، أو مضاد الثرومبين
• إذا كنت تعاني أو عانيت مؤخرًا من مرض ناجم عن
جلطات دموية في الشرايين، مثل نوبة قلبية،
أو سكتة دماغية أو ذبحة صدرية؛
• إذا كنت تعاني أو سبق أن عانيت من قبل كنت تعاني من مرض الكبد
ولم تعد اختبارات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي؛
• إذا كنت تعاني من مشكلة دم نادرة تسمى "البورفيريا"
الذي ينتقل في العائلات (وراثة)؛
• إذا كنت تعاني من نزيف دماغي.
• إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) للبروجستيرون أو
لأي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في
> القسم 6)؛
• إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه الصويا؛
إذا ظهرت أي من الحالات المذكورة أعلاه لأول مرة
أثناء تناول أوتروجستان، توقف عن تناوله على الفور و
استشر طبيبك على الفور.
• الأورام الليفية داخل الرحم.
• نمو بطانة الرحم خارج الرحم
(بطانة الرحم) أو تاريخ من النمو المفرط لبطانة الرحم (تضخم بطانة الرحم)؛
• زيادة خطر الإصابة بجلطات الدم (انظر "جلطات الدم في الوريد (تجلط الدم)؛
• زيادة خطر الإصابة بسرطان حساس لهرمون الاستروجين
(مثل وجود أم أو أخت أو جدة)
أصيبت بسرطان الثدي)؛
• حصوات المرارة؛
• الصداع الشديد;
• مرض يصيب الجهاز المناعي ويؤثر على العديد
من أعضاء الجسم (الذئبة الحمامية الجهازية
SLE);
• مرض يؤثر على طبلة الأذن والسمع
( تصلب الأذن)؛
• مستوى مرتفع للغاية من الدهون في الدم (الدهون الثلاثية)؛
• احتباس السوائل بسبب مشاكل في القلب أو الكلى.
توقف عن تناول أوتروجستان وراجع الطبيب
على الفور إذا لاحظت ذلك أي مما يلي عند
تناول العلاج التعويضي بالهرمونات:
• أي من الحالات المذكورة في قسم “لا تتناول
​​أوتروجستان“؛
• اصفرار الجلد أو بياض عينيك
(اليرقان). قد تكون هذه علامات على وجود مرض في الكبد.
• ارتفاع كبير في ضغط الدم (قد تكون الأعراض
الصداع والتعب والدوخة)؛
• الصداع الشبيه بالصداع النصفي الذي يحدث للمرة الأولى
الوقت؛
• فقدان البصر بشكل مفاجئ أو تدريجي، جزئي أو كامل؛
• جحوظ (إزاحة العين إلى الأمام) أو شفع
(رؤية مزدوجة)؛
• وذمة حليمة العصب البصري (تورم العصب البصري)؛
• آفات الأوعية الدموية في شبكية العين (أمراض العيون)؛
• إذا كنت الحمل.
• إذا لاحظت علامات جلطة دموية، مثل:
- تورم مؤلم واحمرار في الساقين؛
- ألم مفاجئ في الصدر؛
- صعوبة في التنفس.
لمزيد من المعلومات، راجع "جلطات الدم في الوريد
(تجلط الدم)'
ملحوظة: أوتروجستان ليس وسيلة لمنع الحمل. إذا مر أقل من 12 شهرًا منذ آخر دورة شهرية لك أو كان عمرك أقل من 50 عامًا، فقد تحتاجين إلى استخدام وسائل منع حمل إضافية لمنع الحمل. تحدث إلى طبيبك للحصول على المشورة. العلاج التعويضي بالهرمونات والسرطان نزيف غير متوقع سوف تصاب بنزيف مرة واحدة في الشهر (ما يسمى بالنزيف الانسحابي) أثناء تناول أتروجيستان. لكن إذا كنت
كنت تعاني من نزيف غير متوقع أو قطرات من الدم (بقع)
إلى جانب نزيفك الشهري، والذي:
• يستمر لأكثر من 6 أشهر الأولى؛
• يبدأ بعد تناول يوتروجستان أكثر
من 6 أشهر؛
• يستمر العلاج بعد التوقف عن تناول أوتروجستان؛
راجع طبيبك في أقرب وقت ممكن
سرطان الثدي
تشير الدلائل إلى أن تناول هرمون الاستروجين والبروجستيرون المركب وربما أيضًا العلاج التعويضي بالهرمونات الذي يحتوي على هرمون الاستروجين فقط
يزيد من خطر الإصابة بسرطان الثدي. الخطر الإضافي
يعتمد على المدة التي تتناول فيها العلاج التعويضي بالهرمونات. ويصبح الخطر الإضافي
واضحًا في غضون سنوات قليلة. ومع ذلك، يعود إلى حالته الطبيعية خلال بضع سنوات (5 سنوات على الأكثر) بعد التوقف عن العلاج.
قارن
النساء اللاتي تتراوح أعمارهن بين 50 إلى 79 عامًا ولا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات، في المتوسط، 9 مرات. إلى 17 من كل 1000 سيتم تشخيص إصابتهن بسرطان الثدي على مدى 5 سنوات. بالنسبة للنساء الذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 79 عامًا، والذين يتناولون العلاج التعويضي بالهرمونات البديلة بهرمون الاستروجين والبروجستيرون لمدة تزيد عن 5 سنوات، ستكون هناك 13 إلى 23 حالة بين كل 1000 مستخدم (أي
إضافية من 4 إلى 6 حالات).
• افحصي ثدييك بانتظام. راجع طبيبك إذا
لاحظت أي تغييرات مثل:
• تنقير الجلد؛
• تغيرات في الحلمة؛
• أي كتل يمكنك رؤيتها أو الشعور بها.
بالإضافة إلى ذلك، يُنصح بالانضمام إلى برامج فحص التصوير الشعاعي للثدي عندما يُعرض عليك. بالنسبة
لفحص تصوير الثدي بالأشعة السينية، من المهم أن تقوم بإبلاغ
الممرضة/أخصائي الرعاية الصحية الذي يقوم بالفعل
الأشعة السينية التي تستخدمين فيها العلاج التعويضي بالهرمونات، لأن هذا الدواء قد
يزيد من كثافة ثدييك مما قد يؤثر على نتيجة تصوير الثدي بالأشعة السينية. عندما تزداد كثافة الثدي، قد لا يتمكن التصوير الشعاعي للثدي من اكتشاف كافة الكتل.
سرطان المبيض
سرطان المبيض نادر. تم الإبلاغ عن زيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان المبيض لدى النساء اللاتي يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات لمدة تتراوح من 5 إلى 10 سنوات على الأقل.
النساء الذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 69 عامًا والذين لا يتناولون العلاج التعويضي بالهرمونات،
سيتم تشخيص إصابة حوالي امرأتين من كل 1000 بسرطان المبيض على مدار فترة 5 سنوات. بالنسبة للنساء اللاتي يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات لمدة 5 سنوات، سيكون هناك ما بين 2 إلى 3 حالات لكل 1000 مستخدم (أي ما يصل إلى حالة واحدة إضافية).
تأثير العلاج التعويضي بالهرمونات على القلب والدورة الدموية
جلطات دموية في الوريد (تجلط الدم)
إن خطر حدوث جلطات دموية في الأوردة أعلى بحوالي 1.3 إلى 3 مرات لدى مستخدمي العلاج التعويضي بالهرمونات منه لدى غير المستخدمين، خاصة
خلال السنة الأولى من تناوله.
br> يمكن أن تكون جلطات الدم خطيرة، وإذا سافر المرء إلى
الرئتين، يمكن أن يسبب ألم في الصدر، وضيق في التنفس، والإغماء
أو حتى الموت.
التحذيرات والاحتياطات
متى يجب اتخاذ رعاية خاصة مع العلاج التعويضي بالهرمونات
استشر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول هذا
الدواء. إذا:
• كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم أو مشاكل في القلب.
• كنت تعاني من مشاكل في الكلى أو الكبد.
• كنت تعاني من الصرع أو السكري أو الصداع النصفي أو الربو.
• سبق أن عانيت من الاكتئاب.
• بشرتك حساسة للضوء (حساسية للضوء).
إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك (أو لم تكن متأكدًا)،
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أوتروجستان. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني أو سبق أن عانيت من أي من المشاكل التالية، قبل بدء العلاج، لأنها قد تعود أو تصبح أسوأ أثناء العلاج. مع العلاج التعويضي بالهرمونات. إذا كان الأمر كذلك، فيجب عليك زيارة طبيبك لإجراء فحوصات أكثر
بشكل متكرر:
أنت أكثر عرضة للإصابة بجلطة دموية في الأوردة مع تقدمك في السن وإذا كان أي مما يلي ينطبق عليك.
أخبر طبيبك إذا كان أي من هذه الحالات ينطبق عليك:
• أنت غير قادر على المشي لفترة طويلة بسبب
عملية جراحية كبرى أو إصابة أو مرض (انظر أيضًا القسم 3، إذا
كنت بحاجة إلى إجراء عملية جراحية)؛
• تعاني من زيادة الوزن بشكل خطير (مؤشر كتلة الجسم > 30) كجم/م2)؛
• لديك أي مشكلة في تخثر الدم وتحتاج إلى علاج طويل الأمد باستخدام دواء يستخدم لمنع الدم
جلطات؛
• إذا كان أي من أقاربك المقربين قد أصيب في أي وقت مضى بجلطة دموية
في الساق أو الرئة أو أي عضو آخر؛
• إذا كنت مصابًا بالذئبة الحمامية الجهازية (SLE)؛
• كنت مصابًا بالسرطان ;
لمعرفة علامات تجلط الدم، راجعي "توقف عن تناول أوتروجستان
وراجعي الطبيب فورًا".
قارن
عند النظر إلى النساء في الخمسينات من العمر اللاتي لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات،
في المتوسط، على مدى فترة 5 سنوات، من المتوقع أن يصاب 4 إلى 7 من كل 1000 بجلطة دموية في الوريد.
بالنسبة للنساء في الخمسينات من العمر اللاتي يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات بهرمون الاستروجين والبروجستيرون. على مدى 5 سنوات، ستكون هناك 9 إلى 12 حالة في 1000 مستخدم (أي 5 حالات إضافية).
أمراض القلب (نوبة قلبية)
إذا نسيت تناول أوتروجستان
• إذا نسيت جرعة، تناولها بمجرد أن تتذكرها. ومع ذلك، إذا كان وقت الجرعة التالية قد اقترب، فتخطي
الجرعة الفائتة.
• لا تتناول جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول أوتروجستان
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا
الطب، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
لا يوجد دليل على أن العلاج التعويضي بالهرمونات سيمنع نوبة قلبية.
النساء فوق سن 60 عامًا اللاتي يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات الاستروجين والبروجستيرون أكثر عرضة للإصابة
أمراض القلب مقارنة بأولئك الذين لا يتناولون أي علاج هورموني بديل.
السكتة الدماغية
إن خطر الإصابة بالسكتة الدماغية أعلى بنحو 1.5 مرة لدى مستخدمي العلاج التعويضي بالهرمونات مقارنة بغير المستخدمين. سيزداد عدد حالات السكتة الدماغية الإضافية بسبب استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات مع تقدم العمر.
قارن
عند النظر إلى النساء في الخمسينيات من العمر اللاتي لا يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات،
في المتوسط، 8 في من المتوقع أن يصاب 1000 بسكتة دماغية خلال فترة 5 سنوات. للنساء في الخمسينيات من العمر
الذين يتناولون العلاج التعويضي بالهرمونات، ستكون هناك 11 حالة من بين 1000
مستخدم، على مدى 5 سنوات (أي 3 حالات إضافية).
حالات أخرى
العلاج التعويضي بالهرمونات لن يمنع فقدان الذاكرة. هناك بعض الأدلة على وجود خطر أكبر لفقدان الذاكرة لدى النساء
اللاتي يبدأن باستخدام العلاج التعويضي بالهرمونات بعد سن 65 عامًا. تحدثي إلى طبيبك للحصول على المشورة.
الأطفال
​​أوتروجستان ليس مناسبًا استخدامها لدى الأطفال.
أدوية أخرى وأوتروجستان
يمكن لأوتروجستان أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. كما أن بعض الأدوية قد تتداخل مع تأثير أوتروجستان أو العلاج التعويضي بالهرمونات. ينطبق هذا على الأدوية التالية:
• أدوية الصرع (مثل الفينوباربيتال،
الفينيتوين والكاربامازيبين)؛
• أدوية السل (مثل ريفامبيسين،
ريفابوتين)؛
> • أدوية العدوى بفيروس نقص المناعة البشرية (مثل نيفيرابين،
إيفافيرينز، وريتونافير، ونلفينافير)؛
• العلاجات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون (Hypericum
perforatum)؛
• يستخدم بروموكريبتين لمشاكل الغدة النخامية
أو مرض باركنسون.
• السيكلوسبورين (يستخدم لقمع الجهاز المناعي).
• الكيتوكونازول (يستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية).
برجاء إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى بما في ذلك الأدوية التي يتم الحصول عليها بدون وصفة طبية أو الأدوية العشبية أو غيرها. منتجات طبيعية.
الاختبارات المعملية
إذا كنت بحاجة إلى إجراء فحص دم، أخبري طبيبك أو
طاقم المختبر بأنك تتناولين العلاج التعويضي بالهرمونات
لأن العلاج التعويضي بالهرمونات
يمكن أن يؤثر على نتائج بعض الاختبارات.
أوتروجستان مع الطعام والشراب
br> لا يجوز تناول أوتروجستان مع الطعام. انظر القسم 3 "كيفية تناول أوتروجستان" للحصول على مزيد من المعلومات حول متى
تناول هذا الدواء.
الحمل والرضاعة الطبيعية
• لا تتناولي أوتروجستان إذا كنت حاملاً أو قد
تحملي.
• يُستخدم أوتروجستان في النساء بعد انقطاع الطمث فقط.
إذا أصبحت حاملاً، توقفي عن تناول أوتروجستان و
اتصلي بطبيبك.
• تحدثي إلى طبيبك قبل تناول هذا الدواء إذا كنت
br> الرضاعة الطبيعية.
القيادة واستخدام الآلات: قد تشعرين بالنعاس أو الدوار أثناء تناول يوتروجستان.
إذا حدث ذلك، فلا تقم بالقيادة أو استخدام أي أدوات أو آلات. إن تناول أوتروجستان في وقت النوم يمكن أن يقلل
هذه التأثيرات.
يحتوي أوتروجستان على ليسيثين الصويا
لا تتناول أوتروجستان إذا كنت تعاني من حساسية (فرط الحساسية) تجاه الصويا.
3. كيفية تناول أوتروجستان
تناول هذا الدواء دائمًا وفقًا لتعليمات طبيبك تمامًا. لقد أخبرك
. اقرأ الملصق دائمًا. استشر طبيبك
أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا.
سيهدف طبيبك إلى وصف أقل جرعة
علاج الأعراض الخاصة بك لفترة قصيرة حسب الضرورة. تحدث إلى طبيبك إذا كنت تعتقد أن هذه الجرعة قوية جدًا أو ليست قوية بما يكفي.
الجرعة الموصى بها هي 200 ملغ يوميًا عند وقت النوم، لمدة اثني عشر يومًا في النصف الأخير من كل دورة علاجية.
(يبدأ في اليوم 15 من الدورة وينتهي في اليوم
26).
تناول هذا الدواء
• تناول هذا الدواء عن طريق الفم.
• ابتلع الكبسولة كاملة مع كوب من الماء. .
• تناول هذا الدواء في وقت النوم.
• تناول هرمون الاستروجين HRT في نفس الوقت مع
أوتروجستان.
الكمية التي يجب تناولها
• تناول كبسولتين في وقت النوم في الأيام 15 إلى 26 من
دورتك التي تبلغ مدتها 28 يومًا.
• عادة ما يكون لديك نزيف انسحاب لبضعة أيام
(مثل الدورة الشهرية) بعد هذا الوقت.
• استمري في تناول هرمون الاستروجين HRT كل يوم.
• إذا كنت لديك أي مشاكل مع نزيف الانسحاب،
قد يقوم طبيبك بتغيير الطريقة التي تتناول بها أوتروجستان. سيساعد ذلك على تقليل كمية نزيف الانسحاب.
إذا كنت بحاجة إلى إجراء عملية جراحية
إذا كنت ستخضع لعملية جراحية، أخبر الجراح أنك
تتناول العلاج التعويضي بالهرمونات. قد تحتاج إلى التوقف عن تناول العلاج التعويضي بالهرمونات
قبل حوالي 4 إلى 6 أسابيع من العملية لتقليل خطر الإصابة بجلطة دموية (انظر القسم 2، جلطة دموية في الوريد).
اسأل طبيبك متى يمكنك ذلك ابدأ بتناول العلاج التعويضي بالهرمونات مرة أخرى.
إذا تناولت جرعة من أوتروجستان أكثر مما ينبغي
إذا تناولت جرعة من أوتروجستان أكثر مما ينبغي، تحدث مع طبيبك أو اذهب إلى المستشفى. خذي علبة الدواء
معك.
قد تحدث التأثيرات التالية: الشعور بالدوار أو الشعور بالتعب أو حدوث دورة شهرية مؤلمة.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، هذا الدواء يمكن أن يسبب آثارًا جانبية،
على الرغم من أنه لا يصاب بها الجميع.
يتم الإبلاغ عن الأمراض التالية في كثير من الأحيان في
النساء اللاتي يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات مقارنة بالنساء اللاتي لا يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات:
• سرطان الثدي؛
• نمو غير طبيعي أو سرطان بطانة الرحم
(تضخم بطانة الرحم أو السرطان)؛
• سرطان المبيض؛
• جلطات الدم في أوردة الساقين أو الرئتين (الجلطات الدموية الوريدية
)؛
• أمراض القلب؛
• السكتة الدماغية؛
• احتمال فقدان الذاكرة إذا بدأ العلاج التعويضي بالهرمونات مع تقدم العمر
من 65؛
لمزيد من المعلومات حول هذه الآثار الجانبية، راجع
القسم 2.
قد تحدث الآثار الجانبية التالية عند تناول أوتروجستان
عن طريق الفم:
الآثار الجانبية الشائعة (أكثر من مريض واحد) 100 و
أقل من 1 من 10)
• فترات متغيرة؛
• انقطاع الطمث؛
• نزيف متداخل؛
• الصداع.
آثار جانبية غير شائعة (أكثر من مريض واحد من بين 1000
وأقل من 1 من 100)
• ألم الثدي؛
• النعاس؛
• الدوخة؛
• القيء ;
• الإسهال;
• الإمساك;
• اليرقان الركودي (اصفرار الجلد والعينين)؛
• الحكة (حكة شديدة)؛
• حب الشباب.
نادر (أكثر من مريض واحد من 10000 وأقل من 1 من
1000)
• الغثيان (مرض في المعدة).
نادر جدًا (أقل من مريض واحد من بين 10000 مريض)
• الاكتئاب؛
• الشرى (طفح جلدي يسبب الحكة)؛
• الكلف (تغير لون الجلد إلى البني غير المكتمل أو البني الداكن
)
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية عند استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات الأخرى: الطفح الجلدي (مجموعة من البقع أو الجلد الأحمر الملتهب)، تغيرات في الوزن، تغير في الرغبة الجنسية (زيادة أو نقصان في الرغبة الجنسية)، الحمى (الحمى)، الأرق (عدم القدرة على الحصول على كمية كافية من النوم أو نوعية النوم)،
الثعلبة (تساقط الشعر)، الشعرانية (النمو المفرط لشعر الوجه أو الجسم)، أمراض المرارة، أمراض مختلفة. اضطرابات الجلد مثل الحمامي العقدية (عقيدات جلدية حمراء مؤلمة) والحمامي متعددة الأشكال (طفح جلدي مع احمرار على شكل هدف أو تقرحات).
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر الموقع الإلكتروني www.mhra.gov.uk/yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد
من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين أوتروجستان
• احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول
الأطفال.
• لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور
على العبوة بعد كلمة “Exp”. ويشير تاريخ انتهاء الصلاحية
إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
• قم بتخزينه في العبوة الأصلية
وفي الكرتون الخارجي الأصلي.
• لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية
البيئة.
6. محتوى العبوة ومعلومات أخرى
على ماذا تحتوي كبسولات يوتروجستان 100 ملغ
• المادة الفعالة هي البروجسترون. تحتوي كل كبسولة
على 100 ملجم من البروجسترون.
• المكونات الأخرى هي زيت دوار الشمس
وليسيثين الصويا. المكونات الأخرى الموجودة في غلاف الكبسولة هي
الجيلاتين والجلسرين وثاني أكسيد التيتانيوم والماء النقي.
كيف تبدو كبسولات أوتروجستان 100 ملغ
ومحتويات العبوة
• كبسولات Utrogestan 100mg ناعمة وبيضاء.
• يتم توفيرها في علب كرتونية تحتوي على شرائط نفطة
تحتوي على 30 كبسولة.
حامل ترخيص التسويق والشركة المصنعة
ترخيص التسويق لكبسولات Utrogestan 100mg
هو مملوكة من قبل
​​Besins Healthcare, Avenue Louise, 287, 1050
بروكسل - بلجيكا.
يتم تصنيع كبسولات Utrogestan 100mg بواسطة
Besins Manufacturing Belgium، Groot Bijgaardenstraat
128, 1620 Drogenbos - بلجيكا.
Cyndea Pharma, S.L., Polígono Industrial Emiliano
Revilla Sanz, Avenida de Ágreda, 31, Ólvega 42110
(سوريا) - إسبانيا.
يتم توزيعها في المملكة المتحدة بواسطة< br> Besins Healthcare (UK) Ltd،
الطابق الأول، 28 شارع بولندا،
لندن - W1F 8QN
المملكة المتحدة
هاتف +44(0)203862 0920
رقم الترخيص PL 28397/0003
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في مايو 2017.
للحصول على معلومات مطبوعة بأحرف كبيرة أو أشرطة أو
أقراص مضغوطة أو طريقة برايل، اتصل بالهاتف +44(0)203862 0920.