UTROGESTAN 100MG CAPSULES

Lesen Sie die gesamte Broschüre sorgfältig durch, bevor Sie beginnen
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, da es wichtige
Informationen für Sie enthält.
• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben.
Geben Sie es nicht an weiter andere. Es kann ihnen schaden, auch
wenn sie die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen
nicht in dieser Broschüre aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Utrogestan und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Utrogestan wissen müssen
3. Wie ist Utrogestan einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Utrogestan aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Utrogestan und wofür wird es angewendet?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Utrogestan 100 mg
Kapseln (in dieser Packungsbeilage als Utrogestan bezeichnet). Utrogestan
enthält ein Hormon namens Progesteron und soll
zusammen mit einem anderen Arzneimittel namens Östrogen angewendet werden. Die
Kombination von Utrogestan und Östrogen gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Hormonersatztherapie
(HRT) bezeichnet werden.
Wofür wird Utrogestan angewendet?
Utrogestan wird zur Linderung der Symptome des
angewendet br> Wechseljahre (Veränderung des Lebens).
• Es wird nur bei Frauen angewendet, die noch eine Gebärmutter
haben. Utrogestan ist kein Verhütungsmittel.
Wie Utrogestan wirkt
• Wenn Sie sich der Menopause nähern, sinkt die Menge der
weiblichen Hormone Östrogen und Progesteron in Ihrem
Körper.
• HRT wie Utrogestan ersetzt diese Hormone und
trägt dazu bei, die Symptome der Menopause zu lindern.
Warum Utrogestan zusammen mit Östrogen eingenommen wird
• Wenn Ihre Hormonersatztherapie nur Östrogen enthält, wird die Auskleidung der
Gebärmutter könnte sich aufbauen. Dies kann zu Problemen führen.
• Durch die gleichzeitige Einnahme von Utrogestan wird die Gebärmutterschleimhaut abgestreift. Dies verhindert, dass diese Probleme
auftreten.
• Es kann sein, dass Sie am Ende jedes
Monats Blutungen bekommen, ähnlich wie bei einer Periode.
2. Was Sie vor der Einnahme von
Utrogestan wissen müssen
Anamnese und regelmäßige Kontrolluntersuchungen
Die Anwendung einer HRT birgt Risiken, die
bei der Entscheidung darüber berücksichtigt werden müssen, ob mit der Einnahme begonnen oder
mit der Einnahme fortgefahren werden soll.
Die Erfahrung in der Behandlung von Frauen mit einer vorzeitigen
Menopause (fällig (zu Eierstockversagen oder Operation) ist begrenzt.
Wenn Sie eine vorzeitige Menopause haben, können die Risiken der Anwendung
einer HRT unterschiedlich sein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Bevor Sie mit der HRT beginnen (oder wieder beginnen), wird Ihr Arzt Sie nach Ihrer eigenen Krankengeschichte und der Ihrer Familie fragen. Ihr
Arzt kann entscheiden, eine körperliche Untersuchung durchzuführen.
Dies kann bei Bedarf eine Untersuchung Ihrer Brüste, Ihres
Bauchs und/oder eine innere Untersuchung umfassen.
Sobald Sie mit der HRT begonnen haben, suchen Sie Ihren Arzt für
regelmäßige Kontrolluntersuchungen auf (mindestens einmal pro Woche). Jahr).
Besprechen Sie bei diesen Kontrolluntersuchungen mit Ihrem Arzt die
Vorteile und Risiken einer fortgesetzten HRT-Einnahme.
Führen Sie eine regelmäßige Brustuntersuchung durch, wie von
Ihrem Arzt empfohlen.
Nehmen Sie Utrogestan nicht ein, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich bei einem der Punkte nicht sicher sind
Sprechen Sie unten mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Utrogestan einnehmen.
Nehmen Sie Utrogestan nicht ein:
• Wenn Sie jemals Brustkrebs hatten oder
der Verdacht besteht, dass Sie daran leiden;
• wenn Sie Krebs haben, der empfindlich auf
Östrogene reagiert, wie z. B. Krebs der Gebärmutterschleimhaut
(Endometrium), oder wenn der Verdacht besteht, dass Sie daran leiden;
• wenn Sie unerklärliche Vaginalblutungen haben;< br> • Wenn Sie ein Blutgerinnsel in einer Vene haben oder jemals hatten
(Thrombose), z. B. in den Beinen (tiefe Venenthrombose) oder der Lunge (Lungenembolie);
• wenn Sie an einer Blutgerinnungsstörung leiden (z. B. Protein C, Protein S oder Antithrombin). Mangel);
• wenn Sie an einer durch
Blutgerinnsel in den Arterien verursachten Krankheit leiden oder kürzlich gelitten haben, wie z. B. einem Herzinfarkt,
Schlaganfall oder Angina pectoris;
• wenn Sie daran leiden oder jemals gelitten haben eine Lebererkrankung hatten und
Ihre Leberfunktionstests sich nicht wieder normalisiert haben;
• wenn Sie an einer seltenen Bluterkrankung namens „Porphyrie“ leiden
die in der Familie weitergegeben wird (erblich);
• wenn Sie an einer Hirnblutung leiden;
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Progesteron oder
einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in
Abschnitt 6);
• Wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Soja sind;
Wenn eine der oben genannten Erkrankungen zum ersten Mal
während der Einnahme von Utrogestan auftritt, brechen Sie die Einnahme sofort ab und
konsultieren Sie Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
• Myome in Ihrer Gebärmutter;
• Wachstum der Gebärmutterschleimhaut außerhalb Ihrer Gebärmutter
(Endometriose) oder eine Vorgeschichte von übermäßigem Wachstum der
Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie);
• Erhöhtes Risiko, Blutgerinnsel zu entwickeln (siehe „Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose));
hatte Brustkrebs);
• Gallensteine;
• Starke Kopfschmerzen;
• Eine Erkrankung des Immunsystems, die viele
Organe des Körpers betrifft (systemischer Lupus erythematodes,
SLE);
• Eine Erkrankung, die das Trommelfell und das Gehör betrifft
( Otosklerose);
• Ein sehr hoher Blutfettspiegel (Triglyceride);
• Flüssigkeitsansammlung aufgrund von Herz- oder Nierenproblemen.
Beenden Sie die Einnahme von Utrogestan und suchen Sie sofort einen Arzt auf
, wenn Sie dies bemerken eine der folgenden Situationen, wenn
Einnahme einer HRT:
• Eine der im Abschnitt „Utrogestan NICHT einnehmen“ genannten Erkrankungen;
• Gelbfärbung Ihrer Haut oder des Weißen in Ihren Augen
(Gelbsucht). Dies können Anzeichen einer Lebererkrankung sein;
• Ein starker Anstieg Ihres Blutdrucks (Symptome können
Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel sein);
• Migräneähnliche Kopfschmerzen, die zum ersten Mal auftreten
Zeit;
• Plötzlicher oder allmählicher, teilweiser oder vollständiger Verlust des Sehvermögens;
• Proptose (Vorverlagerung des Auges) oder Diplopie
(Doppeltsehen);
• Papilloödem (Schwellung des Sehnervs);
• Netzhautgefäßläsionen (Augenerkrankungen);
• Wenn Sie schwanger werden;
• Wenn Sie Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, wie zum Beispiel:
- schmerzhafte Schwellung und Rötung der Beine;
- plötzliche Brustschmerzen;
- Atembeschwerden;
Weitere Informationen finden Sie unter „Blutgerinnsel in einer Vene“
(Thrombose)‘
Hinweis: Utrogestan ist kein Verhütungsmittel. Wenn seit Ihrer letzten Menstruation weniger als 12 Monate vergangen sind oder Sie unter 50 Jahre alt sind, müssen Sie möglicherweise trotzdem zusätzliche Verhütungsmittel anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Fragen Sie
Ihren Arzt um Rat.
HRT und Krebs
Unerwartete Blutungen
Unter der Einnahme von Utrogestan kommt es einmal im Monat zu einer Blutung (sog. Entzugsblutung). Aber wenn Sie
unerwartete Blutungen oder Blutstropfen (Schmierblutungen)
zusätzlich zu Ihrer monatlichen Blutung haben, die:
• länger als die ersten 6 Monate andauern;
• auftreten, nachdem Sie Utrogestan mehr
eingenommen haben 6 Monate;
• Hält an, nachdem Sie die Einnahme von Utrogestan beendet haben;
Suchen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt auf
Brustkrebs
Es gibt Hinweise darauf, dass eine kombinierte Östrogen-Gestagen-HRT und möglicherweise auch eine reine Östrogen-HRT angewendet werden muss
erhöht das Brustkrebsrisiko. Das zusätzliche Risiko
hängt davon ab, wie lange Sie eine HRT einnehmen. Das zusätzliche Risiko
wird innerhalb weniger Jahre deutlich. Sie normalisiert sich jedoch innerhalb weniger Jahre (höchstens 5) nach Absetzen der Behandlung.
Vergleiche
Bei Frauen im Alter von 50 bis 79 Jahren, die keine HRT einnehmen, sind es im Durchschnitt 9 Bis zu 17 von 1000 werden über einen Zeitraum von 5 Jahren mit Brustkrebs diagnostiziert. Bei Frauen im Alter von 50 bis 79 Jahren
, die eine Östrogen-Gestagen-HRT über 5
Jahre einnehmen, treten 13 bis 23 Fälle pro 1.000 Anwenderinnen auf (d. h.
).weitere 4 bis 6 Fälle).
• Überprüfen Sie regelmäßig Ihre Brüste. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn
Sie irgendwelche Veränderungen bemerken, wie zum Beispiel:
• Grübchen auf der Haut;
• Veränderungen in der Brustwarze;
• Klumpen, die Sie sehen oder fühlen können.
Darüber hinaus sollten Sie Wir empfehlen Ihnen, an Mammographie-Screening-Programmen teilzunehmen, sofern diese Ihnen angeboten werden. Für
Mammographie-Screenings ist es wichtig, dass Sie
die Krankenschwester/das medizinische Fachpersonal darüber informieren, wer tatsächlich
anwendetdie Röntgenaufnahme, dass Sie eine HRT anwenden, da dieses Medikament
die Dichte Ihrer Brüste erhöhen kann, was sich auf
das Ergebnis der Mammographie auswirken kann. Wenn die Dichte
der Brust erhöht ist, erkennt die Mammographie möglicherweise nicht
alle Knoten.
Eierstockkrebs
Eierstockkrebs ist selten. Bei Frauen, die eine HRT über einen Zeitraum von mindestens 5 bis 10 Jahren einnehmen, wurde ein leicht erhöhtes Risiko für
Eierstockkrebs berichtet.
Frauen im Alter von 50 bis 69 Jahren, die keine HRT einnehmen, am
Durchschnittlich wird innerhalb eines Zeitraums von 5 Jahren bei etwa 2 von 1000 Frauen Eierstockkrebs diagnostiziert. Bei Frauen, die
5 Jahre lang eine HRT einnehmen, treten
zwischen 2 und 3 Fälle pro 1000 Anwenderinnen auf (d. h. bis zu 1
zusätzlicher Fall).
Wirkung der HRT auf Herz und Kreislauf
Blutgerinnsel in einer Vene (Thrombose)
Das Risiko von Blutgerinnseln in den Venen ist bei HRT-Anwenderinnen etwa 1,3- bis 3-mal höher als bei Nichtanwenderinnen, insbesondere
im ersten Jahr der Einnahme.< br> Blutgerinnsel können schwerwiegend sein, und wenn man in die
reistIn der Lunge kann es zu Schmerzen in der Brust, Atemnot, Ohnmacht
oder sogar zum Tod kommen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wann bei einer HRT besondere Vorsicht geboten ist
Fragen Sie vor der Einnahme dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker wenn:
• Sie hohen Blutdruck oder Herzprobleme haben.
• Sie Nieren- oder Leberprobleme haben.
• Sie an Epilepsie, Diabetes, Migräne oder Asthma leiden.
• Sie schon einmal an Depressionen gelitten haben.
• Ihre Haut lichtempfindlich ist (Lichtempfindlichkeit).
Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind),
sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von
Utrogestan.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der
folgenden Probleme haben oder jemals hatten, bevor Sie mit der Behandlung beginnen, da
diese während der Behandlung wieder auftreten oder sich verschlimmern können
mit HRT. Wenn ja, sollten Sie für häufigere Kontrolluntersuchungen Ihren Arzt aufsuchen:
Mit zunehmendem Alter und wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, ist es wahrscheinlicher, dass sich ein Blutgerinnsel in Ihren Venen bildet.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft:
• Sie wegen einer größeren Operation, einer Verletzung oder einer Krankheit längere Zeit nicht gehen können (siehe auch Abschnitt 3, „Wenn
Sie sich einer Operation unterziehen müssen);
• Sie stark übergewichtig sind (BMI > 30). kg/m2);
• Sie an einer Blutgerinnungsstörung leiden, die eine Langzeitbehandlung mit einem Arzneimittel zur Blutverhinderung erfordert
Blutgerinnsel;
• Wenn einer Ihrer nahen Verwandten jemals ein Blutgerinnsel
im Bein, in der Lunge oder einem anderen Organ hatte;
• Sie an systemischem Lupus erythematodes (SLE) leiden;
• Sie Krebs haben ;
Informationen zu Anzeichen eines Blutgerinnsels finden Sie unter „Beenden Sie die Einnahme von Utrogestan
und suchen Sie sofort einen Arzt auf“.
Vergleichen Sie
Betrachten Sie Frauen in den Fünfzigern, die keine HRT einnehmen,
Im Durchschnitt ist über einen Zeitraum von 5 Jahren mit einem Blutgerinnsel in einer Vene bei 4 bis 7 von 1.000 zu rechnen.
Für Frauen in den Fünfzigern, die
eine Östrogen-Gestagen-HRT eingenommen haben Über einen Zeitraum von 5 Jahren wird es
9 bis 12 Fälle pro 1000 Anwender geben (d. h. weitere 5 Fälle).
Herzerkrankung (Herzinfarkt)
Wenn Sie die Einnahme von Utrogestan vergessen haben
• Wenn Sie es vergessen Nehmen Sie eine Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie
die vergessene Dosis.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie eine vergessene
Dosis nachholen.
Wenn Sie die Einnahme von Utrogestan abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung haben
Wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Es gibt keine Hinweise darauf, dass eine HRT einen Herzinfarkt verhindern kann.
Bei Frauen über 60 Jahren, die eine Östrogen-Gestagen-HRT anwenden, ist die Wahrscheinlichkeit, einen Herzinfarkt zu entwickeln, etwas höher.
Herzerkrankungen haben als diejenigen, die keine HRT einnehmen.
Schlaganfall
Das Risiko, einen Schlaganfall zu erleiden, ist bei
HRT-Anwenderinnen etwa 1,5-mal höher als bei Nichtanwenderinnen. Die Zahl zusätzlicher
Fälle von Schlaganfällen aufgrund der Anwendung einer HRT nimmt mit
dem Alter zu.
Vergleichen
Betrachtet man Frauen in den Fünfzigern, die keine HRT einnehmen,
sind es im Durchschnitt 8 Zoll Es ist zu erwarten, dass 1000 innerhalb von 5 Jahren einen Schlaganfall erleiden. Für Frauen in den Fünfzigern
Bei denen, die eine HRT einnehmen, kommt es innerhalb von 5 Jahren zu 11 Fällen von 1.000
Anwendern (d. h. zu weiteren 3 Fällen).
Andere Erkrankungen
Eine HRT verhindert keinen Gedächtnisverlust. Es gibt Hinweise auf ein höheres Risiko für Gedächtnisverlust bei Frauen, die nach dem 65. Lebensjahr mit der Anwendung einer Hormonersatztherapie beginnen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Für Kinder ist Utrogestan nicht geeignet Anwendung bei Kindern.
Andere Arzneimittel und Utrogestan
Utrogestan kann die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen. Auch einige Arzneimittel können die Wirkung von Utrogestan oder HRT beeinträchtigen. Dies gilt für folgende
Arzneimittel:
• Arzneimittel gegen Epilepsie (z. B. Phenobarbital,
Phenytoin und Carbamazepin);
• Arzneimittel gegen Tuberkulose (z. B. Rifampicin,
Rifabutin);
• Arzneimittel gegen HIV-Infektionen (wie Nevirapin,
Efavirenz, Ritonavir und Nelfinavir);
• Pflanzliche Heilmittel, die Johanniskraut (Hypericum
perforatum) enthalten;
• Bromocriptin zur Behandlung von Problemen mit der Hypophyse
oder der Parkinson-Krankheit.
• Cyclosporin (zur Unterdrückung des Immunsystems).
• Ketoconazol (wird bei Pilzinfektionen angewendet).
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, einschließlich
verschreibungspflichtiger Arzneimittel, pflanzlicher Arzneimittel oder anderer Arzneimittel Naturprodukte.
Labortests
Wenn Sie einen Bluttest benötigen, teilen Sie Ihrem Arzt oder dem
Laborpersonal mit, dass Sie eine HRT einnehmen, da eine HRT
die Ergebnisse einiger Tests beeinflussen kann.
Utrogestan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken< br> Nehmen Sie Utrogestan nicht zusammen mit einer Mahlzeit ein. Weitere Informationen dazu, wann
dieses Arzneimittel einzunehmen ist, finden Sie in Abschnitt 3 „Wie
ist Utrogestan einzunehmen?“. Schwangerschaft und Stillzeit
• Nehmen Sie Utrogestan nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten
schwanger werden.
• Utrogestan darf nur bei Frauen nach der Menopause angewendet werden.
Wenn Sie schwanger werden, brechen Sie die Einnahme von Utrogestan ab und
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie< br> stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Während der Einnahme von Utrogestan kann es zu Schläfrigkeit oder Schwindelgefühlen kommen.
Führen Sie in diesem Fall kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder
Maschinen. Die Einnahme von Utrogestan vor dem Schlafengehen kann
reduzierenDiese Wirkungen können auftreten.
Utrogestan enthält Sojalecithin
Nehmen Sie Utrogestan nicht ein, wenn Sie allergisch
(überempfindlich) gegen Soja sind.
3. Wie ist Utrogestan einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein hat
es dir gesagt. Lesen Sie immer das Etikett. Fragen Sie bei Ihrem Arzt
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Ihr Arzt wird versuchen, Ihnen die niedrigste Dosis zu verschreiben
Behandeln Sie Ihr Symptom so kurz wie nötig. Sprechen Sie mit
Ihrem Arzt, wenn Sie der Meinung sind, dass diese Dosis zu stark oder nicht
stark genug ist.
Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg täglich vor dem Schlafengehen, für
zwölf Tage in der letzten Hälfte jedes Therapiezyklus
(beginnend am 15. Tag des Zyklus und endend am 26. Tag).
Einnahme dieses Arzneimittels
• Nehmen Sie dieses Arzneimittel oral ein.
• Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit einem Glas Wasser .
• Nehmen Sie dieses Arzneimittel vor dem Schlafengehen ein.
• Nehmen Sie Ihre Östrogen-HRT gleichzeitig mit
Utrogestan ein.
Wie viel ist einzunehmen?
• Nehmen Sie zwei Kapseln vor dem Schlafengehen an den Tagen 15 bis 26 von
ein Ihr 28-Tage-Zyklus.
• Nach dieser Zeit werden Sie normalerweise einige Tage lang eine Entzugsblutung
(wie eine Periode) haben.
• Nehmen Sie weiterhin täglich Ihre Östrogen-HRT ein.
• Wenn Sie Probleme mit der Entzugsblutung haben,
Ihr Arzt wird möglicherweise die Art und Weise ändern, wie Sie Utrogestan einnehmen. Dies trägt dazu bei, das Ausmaß der
Entzugsblutung zu reduzieren.
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, teilen Sie dem Chirurgen mit,
Sie nehmen eine HRT ein. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme einer HRT
etwa 4 bis 6 Wochen vor der Operation abbrechen, um
das Risiko eines Blutgerinnsels zu verringern (siehe Abschnitt 2, Blutgerinnsel in einer Vene).
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn möglich Beginnen Sie erneut mit der HRT.
Wenn Sie mehr Utrogestan eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Utrogestan eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung
mit.
Folgende Wirkungen können auftreten: Schwindelgefühl,
Müdigkeit oder eine schmerzhafte Regelblutung.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel wirkt dieses Arzneimittel kann Nebenwirkungen verursachen,
obwohl sie nicht bei jedem auftreten.
Die folgenden Krankheiten werden in
häufiger gemeldetFrauen, die eine HRT anwenden, im Vergleich zu Frauen, die keine HRT anwenden:
• Brustkrebs;
• Abnormales Wachstum oder Krebs der Gebärmutterschleimhaut
(Endometriumhyperplasie oder Krebs);
• Eierstockkrebs;
• Blutgerinnsel in den Venen der Beine oder der Lunge (venöse
Thromboembolie);
• Herzerkrankung;
• Schlaganfall;
• Wahrscheinlicher Gedächtnisverlust, wenn mit einer HRT im Alter begonnen wird
von 65;
Weitere Informationen zu diesen Nebenwirkungen finden Sie in
Abschnitt 2.
Die folgenden Nebenwirkungen können bei oraler Einnahme von Utrogestan
auftreten:
Häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Patient von 100 und
weniger als 1 von 10)
• Veränderte Monatsblutungen;
• Amenorrhoe;
• Interkurrente Blutungen;
• Kopfschmerzen.
Gelegentliche Nebenwirkungen (mehr als 1 von 1.000 Patienten
und weniger als 1 von 100)
• Mastodynie;
• Schläfrigkeit;
• Schwindel;
• Erbrechen ;
• Durchfall;
• Verstopfung;
• Cholestatischer Ikterus (Gelbfärbung der Haut und Augen);
• Pruritus (starker Juckreiz);
• Akne.
Selten (mehr als 1 von 10.000 Patienten und weniger als 1 von
1.000)
• Übelkeit (Magenübelkeit).
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Patienten)
• Depression;
• Urtikaria (juckender Hautausschlag);
• Chloasma (fleckige braune oder dunkelbraune Hautverfärbung)
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei
anderen HRTs berichtet:
Hautausschläge (Gruppe von Flecken oder rote, entzündete Haut), Gewichtsveränderungen
, Veränderung der Libido (Zunahme oder Abnahme des sexuellen Verlangens), Pyrexie (Fieber), Schlaflosigkeit (Unfähigkeit, eine ausreichende Menge oder Qualität an Schlaf zu bekommen), Alopezie (Haarausfall), Hirsutismus (übermäßiges Wachstum von Gesichts- oder Körperhaaren), Gallenblasenerkrankung und vieles mehr Hauterkrankungen wie Erythema nodosum (schmerzhafte rötliche Hautknötchen) und Erythema multiform (Ausschlag mit zielförmigen Rötungen oder Wunden).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen
auch direkt über die Website www.mhra.gov.uk/yellowcard melden. Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie ist Utrogestan aufzubewahren?
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von
aufKinder.
• Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum
. Das Verfallsdatum bezieht sich
auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
• In der Original-Blisterpackung und im Original-Umkarton aufbewahren.
• Arzneimittel nicht im Abwasser entsorgen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Utrogestan 100 mg Kapseln enthalten
• Der Wirkstoff ist Progesteron. Jede Kapsel
enthält 100 mg Progesteron.
• Die weiteren Inhaltsstoffe sind Sonnenblumenöl und Sojalecithin. Die anderen Bestandteile in der Kapselhülle sind
Gelatine, Glycerin, Titandioxid und gereinigtes Wasser.
Wie Utrogestan 100 mg Kapseln aussehen und
Inhalt der Packung
• Utrogestan 100 mg Kapseln sind weich und weiß.
• Sie werden in Kartons mit Blisterstreifen
zu je 30 Kapseln geliefert.
Inhaber der Marktzulassung und Hersteller
Die Marktzulassung für Utrogestan 100 mg Kapseln ist gehalten von
Besins Healthcare, Avenue Louise, 287, 1050
Brüssel - Belgien.
Utrogestan 100 mg Kapseln werden hergestellt von
Besins Manufacturing Belgium, Groot Bijgaardenstraat
128, 1620 Drogenbos – Belgien.
Cyndea Pharma, S.L., Polígono Industrial Emiliano
Revilla Sanz, Avenida de Ágreda, 31, Ólvega 42110
(Soria) – Spanien.
Im Vereinigten Königreich vertrieben von< br> Besins Healthcare (UK) Ltd,
1st Floor, 28 Poland Street,
London - W1F 8QN
Vereinigtes Königreich
Tel. +44(0)203862 0920
Lizenznummer PL 28397/0003
Diese Broschüre wurde zuletzt im Mai 2017 überarbeitet.
Für Informationen in Großschrift, auf Tonband,
CD oder Blindenschrift, Telefon +44(0)203862 0920.