UTROGESTAN 100MG CAPSULES

Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φυλλάδιο πριν ξεκινήσετε
παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές
πληροφορίες για εσάς.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς.
Μην το δώσετε σε άλλοι. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα και
αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο. Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι το Utrogestan και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Utrogestan
3. Πώς να πάρετε το Utrogestan
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Utrogestan
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Utrogestan και ποια είναι η χρήση του
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Utrogestan 100mg
Κάψουλες (που ονομάζονται Utrogestan σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης). Το Utrogestan
περιέχει μια ορμόνη που ονομάζεται προγεστερόνη και πρόκειται να
χρησιμοποιηθεί με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται οιστρογόνο. Ο
συνδυασμός Utrogestan και οιστρογόνου ανήκει σε μια
ομάδα φαρμάκων που ονομάζεται θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης
(HRT).
Τι χρησιμοποιείται το Utrogestan
Το Utrogestan χρησιμοποιείται για τη μείωση των συμπτωμάτων της
br> εμμηνόπαυση (αλλαγή ζωής).
• Χρησιμοποιείται μόνο σε γυναίκες που έχουν ακόμη μήτρα
(μήτρα). Το Utrogestan δεν είναι αντισυλληπτικό.
Πώς λειτουργεί το Utrogestan
• Καθώς πλησιάζετε στην εμμηνόπαυση, η ποσότητα των
γυναικείων ορμονών οιστρογόνου και προγεστερόνης στο
σώμα σας μειώνεται.
• HRT. όπως το Utrogestan αντικαθιστά αυτές τις ορμόνες και
βοηθά στη μείωση των συμπτωμάτων της εμμηνόπαυσης.
Γιατί το Utrogestan λαμβάνεται με οιστρογόνα
• Εάν η HRT σας περιέχει μόνο οιστρογόνα στην επένδυση του
η μήτρα θα μπορούσε να δημιουργηθεί. Αυτό μπορεί να προκαλέσει προβλήματα.
• Λαμβάνοντας επίσης Utrogestan, αυτό σας κάνει να αποβάλλετε
την επένδυση της μήτρας. Αυτό αποτρέπει αυτά τα προβλήματα
να συμβούν.
• Μπορεί να έχετε κάποια αιμορραγία στο τέλος κάθε
μήνα, μάλλον σαν περίοδος.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Utrogestan
Ιατρικό ιστορικό και τακτικοί έλεγχοι
Η χρήση της HRT εγκυμονεί κινδύνους που πρέπει να ληφθούν υπόψη όταν αποφασίζεται εάν θα αρχίσετε να τη λαμβάνετε ή
εάν θα συνεχίσετε να τη λαμβάνετε.
Η εμπειρία στη θεραπεία γυναικών με πρόωρη
εμμηνόπαυση (λόγω σε ωοθηκική ανεπάρκεια ή χειρουργική επέμβαση) είναι περιορισμένη.
Εάν έχετε πρόωρη εμμηνόπαυση, οι κίνδυνοι από τη χρήση
HRT μπορεί να είναι διαφορετικοί. Μιλήστε με το γιατρό σας.
Πριν ξεκινήσετε (ή επανεκκινήσετε) HRT, ο γιατρός σας θα ρωτήσει
για το δικό σας ιατρικό ιστορικό και της οικογένειάς σας. Ο
γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να πραγματοποιήσει φυσική εξέταση.
Αυτό μπορεί να περιλαμβάνει εξέταση του στήθους σας, της
κοιλιάς σας και/ή εσωτερική εξέταση, εάν είναι απαραίτητο.
Μόλις ξεκινήσετε τη θεραπεία με HRT, επισκεφτείτε το γιατρό σας για
τακτικές εξετάσεις (τουλάχιστον μία φορά την έτος).
Σε αυτές τις εξετάσεις, συζητήστε με το γιατρό σας τα
οφέλη και τους κινδύνους από τη συνέχιση της θεραπείας με HRT.
Πηγαίνετε για τακτικό έλεγχο μαστών, όπως συνιστάται από
ο γιατρός σας.
Μην πάρετε το Utrogestan εάν ισχύει κάτι από τα παρακάτω
για εσάς. Εάν δεν είστε σίγουροι για κανένα από τα σημεία
παρακάτω, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το
Utrogestan.
Μην πάρετε το Utrogestan:
• Εάν είχατε ποτέ καρκίνο του μαστού ή εάν έχετε
υποψία ότι τον έχετε;
• Εάν έχετε καρκίνο ο οποίος είναι ευαίσθητος σε
οιστρογόνα, όπως καρκίνος του βλεννογόνου της μήτρας
(ενδομήτριο), ή εάν υποψιάζεστε ότι έχετε;
• Εάν έχετε οποιαδήποτε ανεξήγητη κολπική αιμορραγία,< br> • Εάν έχετε ή είχατε ποτέ θρόμβο αίματος σε φλέβα
(θρόμβωση), όπως στα πόδια (βαθιά φλεβική
θρόμβωση) ή στους πνεύμονες (πνευμονική εμβολή).
• Εάν έχετε διαταραχή πήξης του αίματος (όπως
πρωτεΐνη C, πρωτεΐνη S ή αντιθρομβίνη ανεπάρκεια);
• Εάν έχετε ή είχατε πρόσφατα μια ασθένεια που προκαλείται από
θρόμβους αίματος στις αρτηρίες, όπως καρδιακή προσβολή,
εγκεφαλικό ή στηθάγχη;
• Εάν έχετε ή είχατε ποτέ είχατε ηπατική νόσο και
οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας σας δεν επανήλθαν στο φυσιολογικό.
• Εάν έχετε ένα σπάνιο πρόβλημα αίματος που ονομάζεται «πορφυρία»
που μεταβιβάζεται σε οικογένειες (κληρονομική);
• Εάν έχετε εγκεφαλική αιμορραγία;
• Εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στην προγεστερόνη ή
σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στο
Παράγραφος 6);
• Εάν είστε αλλεργικός (υπερευαισθησία) στη σόγια;
Εάν κάποια από τις παραπάνω καταστάσεις εμφανιστεί για πρώτη φορά
ενώ παίρνετε Utrogestan, σταματήστε να το παίρνετε αμέσως και
συμβουλευτείτε το γιατρό σας αμέσως.
• Ινομυώματα μέσα στη μήτρα σας,
• Ανάπτυξη του βλεννογόνου της μήτρας έξω από τη μήτρα σας
(ενδομητρίωση) ή ιστορικό υπερβολικής ανάπτυξης του βλεννογόνου της μήτρας (υπερπλασία του ενδομητρίου).
> • Αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης θρόμβων αίματος (βλ. «Θρόμβοι αίματος
σε φλέβα (θρόμβωση)·
• Αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου ευαίσθητου στα οιστρογόνα
(όπως η ύπαρξη μητέρας, αδερφής ή γιαγιάς που
είχε καρκίνο του μαστού);
• Χολολιθίαση;
• Σοβαροί πονοκέφαλοι;
• Μια ασθένεια του ανοσοποιητικού συστήματος που επηρεάζει πολλά
όργανα του σώματος (συστηματικός ερυθηματώδης λύκος,
ΣΕΛ);
• Μια ασθένεια που επηρεάζει το τύμπανο και την ακοή
( ωτοσκλήρωση);
• Πολύ υψηλό επίπεδο λίπους στο αίμα σας (τριγλυκερίδια),
• Κατακράτηση υγρών λόγω καρδιακών ή νεφρικών προβλημάτων.
Σταματήστε να παίρνετε το Utrogestan και επισκεφτείτε αμέσως έναν γιατρό
εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω όταν
λήψη HRT:
• Οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που αναφέρονται στην ενότητα «ΜΗΝ λαμβάνετε
Utrogestan»,
• Κιτρίνισμα του δέρματός σας ή του λευκού των ματιών σας
(ίκτερος). Αυτά μπορεί να είναι σημάδια ηπατικής νόσου.
• Μεγάλη αύξηση της αρτηριακής σας πίεσης (τα συμπτώματα μπορεί να είναι
πονοκέφαλος, κούραση, ζάλη).
• Πονοκέφαλοι που μοιάζουν με ημικρανία που συμβαίνουν για πρώτη φορά
χρόνος;
• Ξαφνική ή σταδιακή, μερική ή πλήρης απώλεια της όρασης;
• Πρόπτωση (μετατόπιση του οφθαλμού προς τα εμπρός) ή διπλωπία
(διπλή όραση),
• Οίδημα των θηλωμάτων (πρήξιμο του οπτικού νεύρου),
• αγγειακές βλάβες του αμφιβληστροειδούς (οφθαλμικές παθήσεις),
• Εάν έχετε μείνετε έγκυος;
• Εάν παρατηρήσετε σημάδια θρόμβου αίματος, όπως:
- επώδυνο πρήξιμο και ερυθρότητα των ποδιών;
- ξαφνικός πόνος στο στήθος;
- δυσκολία στην αναπνοή;
Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην ενότητα «Θρόμβοι αίματος σε φλέβα
(θρόμβωση)'
Σημείωση: Το Utrogestan δεν είναι αντισυλληπτικό. Εάν έχουν περάσει λιγότερο από
από 12 μήνες από την τελευταία έμμηνο ρύση ή εάν είστε
ηλικίας κάτω των 50 ετών, μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε
επιπλέον αντισύλληψη για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη. Μιλήστε με
το γιατρό σας για συμβουλές.
HRT και καρκίνος
Απροσδόκητη αιμορραγία
Θα έχετε αιμορραγία μία φορά το μήνα (τη λεγόμενη
αιμορραγία απόσυρσης) ενώ παίρνετε Utrogestan. Αλλά, αν
έχετε απροσδόκητη αιμορραγία ή σταγόνες αίματος (κηλίδες)
εκτός από τη μηνιαία αιμορραγία, η οποία:
• Συνεχίζεται για περισσότερο από τους πρώτους 6 μήνες;
• Ξεκινά αφού έχετε λάβει το Utrogestan περισσότερο από 6 μήνες;
• Συνεχίζει αφού σταματήσετε να παίρνετε το Utrogestan;
Επισκεφτείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό
Καρκίνος του μαστού
Τα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η λήψη συνδυασμού οιστρογόνου προγεσταγόνου και πιθανώς επίσης θεραπείας ορμονικής αγωγής μόνο με οιστρογόνα
αυξάνει τον κίνδυνο καρκίνου του μαστού. Ο επιπλέον κίνδυνος
εξαρτάται από το πόσο καιρό παίρνετε HRT. Ο πρόσθετος κίνδυνος
γίνεται σαφής μέσα σε λίγα χρόνια. Ωστόσο, επανέρχεται
στο φυσιολογικό μέσα σε λίγα χρόνια (το πολύ 5) μετά τη διακοπή
της θεραπείας.
Σύγκριση
Γυναίκες ηλικίας 50 έως 79 ετών που δεν λαμβάνουν HRT, κατά μέσο όρο, 9 έως 17 στους 1000 θα διαγνωστούν με καρκίνο του μαστού
σε μια περίοδο 5 ετών. Για γυναίκες ηλικίας 50 έως 79
που λαμβάνουν HRT οιστρογόνου-προγεστογόνου για διάστημα 5
ετών, θα υπάρχουν 13 έως 23 περιπτώσεις σε 1000 χρήστες (δηλ.
επιπλέον 4 έως 6 περιπτώσεις).
• Ελέγχετε τακτικά το στήθος σας. Επισκεφτείτε το γιατρό σας εάν
παρατηρήσετε οποιεσδήποτε αλλαγές όπως:
• λακκάκια στο δέρμα;
• Αλλαγές στη θηλή;
• Οποιαδήποτε εξογκώματα μπορείτε να δείτε ή να αισθανθείτε.
Επιπλέον, Συνιστάται να συμμετάσχετε σε προγράμματα προληπτικής εξέτασης μαστογραφίας, όταν σας προσφέρονται. Για
προσυμπτωματικό έλεγχο μαστογραφίας, είναι σημαντικό να ενημερώσετε
τη νοσοκόμα/επαγγελματία υγείας που πραγματικά κάνει
την ακτινογραφία που χρησιμοποιείτε HRT, καθώς αυτό το φάρμακο μπορεί
να αυξήσει την πυκνότητα των μαστών σας που μπορεί να επηρεάσει
το αποτέλεσμα της μαστογραφίας. Όπου η πυκνότητα
του μαστού είναι αυξημένη, η μαστογραφία μπορεί να μην ανιχνεύσει
όλα τα εξογκώματα.
Καρκίνος των ωοθηκών
Ο καρκίνος των ωοθηκών είναι σπάνιος. Έχει αναφερθεί ελαφρώς αυξημένος κίνδυνος
καρκίνου των ωοθηκών σε γυναίκες που λαμβάνουν
HRT για τουλάχιστον 5 έως 10 χρόνια.
Γυναίκες ηλικίας 50 έως 69 ετών που δεν λαμβάνουν HRT, στις
κατά μέσο όρο περίπου 2 γυναίκες στις 1000 θα διαγνωστούν με
καρκίνο των ωοθηκών σε μια περίοδο 5 ετών. Για τις γυναίκες που
λαμβάνουν HRT για 5 χρόνια, θα υπάρχουν
μεταξύ 2 και 3 περιπτώσεις ανά 1000 χρήστες (δηλαδή έως 1
επιπλέον περίπτωση).
Επίδραση της HRT στην καρδιά και το κυκλοφορικό
Θρόμβοι αίματος σε φλέβα (θρόμβωση)
Ο κίνδυνος θρόμβων αίματος στις φλέβες είναι περίπου 1,3 έως 3 φορές υψηλότερος σε χρήστες HRT από ό,τι σε μη χρήστες, ειδικά
κατά τον πρώτο χρόνο λήψης της.
br> Οι θρόμβοι αίματος μπορεί να είναι σοβαροί, και αν κάποιος ταξιδέψει στο
στους πνεύμονες, μπορεί να προκαλέσει πόνο στο στήθος, δύσπνοια, λιποθυμία
ή ακόμα και θάνατο.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Πότε πρέπει να προσέχετε ιδιαίτερα με την HRT
Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το
φάρμακο εάν:
• Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή καρδιακά προβλήματα.
• Έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή το ήπαρ.
• Έχετε επιληψία, διαβήτη, ημικρανία ή άσθμα.
• Είχατε ποτέ κατάθλιψη.
• Το δέρμα σας είναι ευαίσθητο στο φως (ευαισθησία στη φωτογραφία).
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς (ή δεν είστε σίγουροι),
μιλήστε με το γιατρό σας ή φαρμακοποιός πριν πάρετε
Utrogestan.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είχατε ή είχατε ποτέ κάποιο από τα
παρακάτω προβλήματα, πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, καθώς
αυτά μπορεί να επανέλθουν ή να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας
με HRT. Εάν ναι, θα πρέπει να επισκέπτεστε το γιατρό σας για περισσότερες
συχνές εξετάσεις:
Είναι πιο πιθανό να εμφανίσετε θρόμβο αίματος στις φλέβες σας καθώς
μεγαλώνετε και εάν ισχύει κάτι από τα παρακάτω.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν ισχύει κάποια από αυτές τις καταστάσεις για
εσάς:
• Δεν μπορείτε να περπατήσετε για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω
σοβαρής χειρουργικής επέμβασης, τραυματισμού ή ασθένειας (δείτε επίσης ενότητα 3, Εάν
πρέπει να χειρουργηθείτε);
• Είστε σοβαρά υπέρβαροι (ΔΜΣ > 30 kg/m2);
• Έχετε οποιοδήποτε πρόβλημα πήξης του αίματος που χρειάζεται μακροχρόνια θεραπεία με φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη του αίματος
θρόμβοι;
• Εάν κάποιος από τους στενούς συγγενείς σας είχε ποτέ
θρόμβο αίματος στο πόδι, στον πνεύμονα ή σε άλλο όργανο;
• Έχετε συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ);
• Έχετε καρκίνο ;
Για σημεία θρόμβου αίματος, ανατρέξτε στην ενότητα «Σταματήστε να παίρνετε το Utrogestan
και επισκεφτείτε αμέσως έναν γιατρό».
Σύγκριση
Εξετάζοντας τις γυναίκες στα 50 τους που δεν λαμβάνουν HRT,
κατά μέσο όρο, σε μια περίοδο 5 ετών, 4 έως 7 στους 1000
αναμένεται να εμφανίσουν θρόμβο αίματος στη φλέβα.
Για γυναίκες στα 50 τους που λάμβαναν
θεραπεία ορμονικής αγωγής οιστρογόνου-προγεστογόνου για σε διάστημα 5 ετών, θα υπάρχουν
9 έως 12 περιπτώσεις σε 1000 χρήστες (δηλαδή επιπλέον 5 περιπτώσεις).
Καρδιακή νόσο (καρδιακή προσβολή)
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Utrogestan
• Εάν ξεχάσετε μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε
. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε το
τη χαμένη δόση.
• Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Utrogestan
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του
φάρμακο, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η HRT θα αποτρέψει μια καρδιακή προσβολή.
Οι γυναίκες ηλικίας άνω των 60 ετών που χρησιμοποιούν οιστρογονοπρογεσταγόνο HRT έχουν ελαφρώς περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξουν
καρδιακές παθήσεις από εκείνους που δεν λαμβάνουν HRT.
Εγκεφαλικό
Ο κίνδυνος εγκεφαλικού είναι περίπου 1,5 φορές υψηλότερος σε
χρήστες HRT από ό,τι σε μη χρήστες. Ο αριθμός των επιπλέον
περιπτώσεων εγκεφαλικού λόγω χρήσης HRT θα αυξάνεται με την
ηλικία.
Σύγκριση
Εξετάζοντας τις γυναίκες στα 50 τους που δεν λαμβάνουν HRT,
κατά μέσο όρο, 8 σε 1000 αναμένεται να πάθουν εγκεφαλικό σε διάστημα 5 ετών. Για γυναίκες στα 50 τους
που λαμβάνουν HRT, θα υπάρχουν 11 περιπτώσεις σε 1000
χρήστες, σε διάστημα 5 ετών (δηλαδή 3 επιπλέον περιπτώσεις).
Άλλες συνθήκες
Η HRT δεν θα αποτρέψει την απώλεια μνήμης. Υπάρχουν ορισμένες
ενδείξεις υψηλότερου κινδύνου απώλειας μνήμης σε γυναίκες
που αρχίζουν να χρησιμοποιούν HRT μετά την ηλικία των 65 ετών. Μιλήστε με τον
γιατρό σας για συμβουλές.
Παιδιά
Το Utrogestan δεν είναι για χρήση σε παιδιά.
Άλλα φάρμακα και Utrogestan
Το Utrogestan μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων φαρμάκων. Επίσης ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν την επίδραση
του Utrogestan ή της HRT. Αυτό ισχύει για τα ακόλουθα
φάρμακα:
• Φάρμακα για την επιληψία (όπως φαινοβαρβιτάλη,
φαινυτοΐνη και καρβαμαζεπίνη),
• Φάρμακα για τη φυματίωση (όπως ριφαμπικίνη,
ριφαμπουτίνη)·
> • Φάρμακα για τη λοίμωξη από τον ιό HIV (όπως nevirapine,
efavirenz, ritonavir και nelfinavir);
• Φυτικά φάρμακα που περιέχουν υπερικό (Hypericum
perforatum);
• Βρωμοκρυπτίνη που χρησιμοποιείται για προβλήματα με την υπόφυση
ή τη νόσο του Πάρκινσον.
• Κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος).
> • Κετοκοναζόλη (χρησιμοποιείται για μυκητιάσεις).
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε
ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων
φαρμάκων που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή, φυτικών
φαρμάκων ή άλλων φυσικά προϊόντα.
Εργαστηριακές εξετάσεις
Εάν χρειάζεστε εξέταση αίματος, ενημερώστε το γιατρό σας ή το
προσωπικό του εργαστηρίου ότι λαμβάνετε HRT, επειδή η HRT
μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εξετάσεων.
Utrogestan με τροφές και ποτά< br> Μην παίρνετε το Utrogestan με τροφή. Ανατρέξτε στην Ενότητα 3 «Πώς
να πάρετε το Utrogestan» για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πότε
να πάρετε αυτό το φάρμακο.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
• Μην πάρετε το Utrogestan εάν είστε έγκυος ή μπορεί
μείνετε έγκυος.
• Το Utrogestan προορίζεται για χρήση μόνο σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
Εάν μείνετε έγκυος, σταματήστε να παίρνετε το Utrogestan και
επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
• Μιλήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν< br> θηλάζουν.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Μπορεί να αισθανθείτε υπνηλία ή ζάλη ενώ παίρνετε Utrogestan.
Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγείτε και μην χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές. Η λήψη Utrogestan την ώρα του ύπνου μπορεί να μειώσει
αυτές οι επιδράσεις.
Το Utrogestan περιέχει λεκιθίνη σόγιας
Μην πάρετε το Utrogestan εάν είστε αλλεργικός
(υπερευαισθησία) στη σόγια.
3. Πώς να πάρετε το Utrogestan
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με το γιατρό σας σας είπε
. Να διαβάζετε πάντα την ετικέτα. Επικοινωνήστε με τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Ο γιατρός σας θα επιδιώξει να συνταγογραφήσει τη χαμηλότερη δόση σε
αντιμετωπίστε το σύμπτωμά σας όσο συντομότερο χρειάζεται. Μιλήστε με
το γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι αυτή η δόση είναι πολύ ισχυρή ή όχι
αρκετά ισχυρή.
Η συνιστώμενη δόση είναι 200 ​​mg ημερησίως πριν τον ύπνο, για
δώδεκα ημέρες στο τελευταίο μισό κάθε θεραπευτικού κύκλου
(αρχίζει την Ημέρα 15 του κύκλου και τελειώνει την Ημέρα
26).
Λήψη αυτού του φαρμάκου
• Πάρτε αυτό το φάρμακο από το στόμα.
• Καταπιείτε την κάψουλα ολόκληρη με ένα ποτήρι νερό .
• Πάρτε αυτό το φάρμακο πριν τον ύπνο.
• Πάρτε το οιστρογόνο σας HRT ταυτόχρονα με το
Utrogestan.
Πόσο να πάρετε
• Πάρτε δύο κάψουλες πριν τον ύπνο τις ημέρες 15 έως 26 του
Ο κύκλος σας των 28 ημερών.
• Συνήθως θα έχετε λίγες ημέρες αιμορραγία απόσυρσης
(όπως περίοδος) μετά από αυτό το διάστημα.
• Συνεχίστε να λαμβάνετε HRT οιστρογόνων σας κάθε μέρα.
• Εάν έχετε προβλήματα με την αιμορραγία απόσυρσης,
ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τον τρόπο που παίρνετε
Utrogestan. Αυτό θα βοηθήσει στη μείωση του ποσού της
αιμορραγίας απόσυρσης.
Εάν χρειάζεται να κάνετε χειρουργική επέμβαση
Εάν πρόκειται να χειρουργηθείτε, ενημερώστε τον χειρουργό ότι
λαμβάνετε HRT. Ίσως χρειαστεί να σταματήσετε να παίρνετε HRT
περίπου 4 έως 6 εβδομάδες πριν από την επέμβαση για να μειώσετε τον
κίνδυνο θρόμβου αίματος (βλ. παράγραφο 2, Θρόμβος αίματος σε φλέβα).
Ρωτήστε το γιατρό σας όταν μπορείτε ξεκινήστε να παίρνετε ξανά HRT.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Utrogestan από την κανονική
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Utrogestan από την κανονική, μιλήστε με
το γιατρό σας ή πηγαίνετε σε νοσοκομείο. Πάρτε τη συσκευασία του φαρμάκου
μαζί σας.
Μπορεί να συμβούν οι ακόλουθες επιπτώσεις: ζάλη, αίσθηση
κόπωσης ή επώδυνη περίοδο.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες,
αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.
Οι ακόλουθες ασθένειες αναφέρονται πιο συχνά στο
γυναίκες που χρησιμοποιούν HRT σε σύγκριση με γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν HRT:
• Καρκίνος του μαστού;
• Μη φυσιολογική ανάπτυξη ή καρκίνος του βλεννογόνου της μήτρας
(υπερπλασία του ενδομητρίου ή καρκίνος),
• Καρκίνος ωοθηκών;
> • Θρόμβοι αίματος στις φλέβες των ποδιών ή των πνευμόνων (φλεβική
θρομβοεμβολή);
• Καρδιοπάθεια;
• Εγκεφαλικό επεισόδιο;
• Πιθανή απώλεια μνήμης εάν η θεραπεία ορμονικής θεραπείας με ορμονική θεραπεία ξεκινήσει σε μεγαλύτερη ηλικία
από 65;
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, βλ.
Ενότητα 2.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν με το Utrogestan
που λαμβάνεται από το στόμα:
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (περισσότεροι από 1 ασθενής από 100 και
λιγότερα από 1 από τα 10)
• Αλλαγές περιόδου;
• Αμηνόρροια;
• Παροδική αιμορραγία;
• Πονοκέφαλοι.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (περισσότεροι από 1 ασθενής στους 1 000
και λιγότεροι από 1 στους 100)
• Μαστοδυνία;
• Υπνηλία;
• Ζάλη;
• Έμετος ;
• Διάρροια;
• Δυσκοιλιότητα;
• Χολοστατικός ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών);
• Κνησμός (έντονος κνησμός),
• Ακμή.
Σπάνιες (περισσότεροι από 1 ασθενείς στους 10 000 και λιγότεροι από 1 στους
1 000)
• Ναυτία (ασθένεια στο στομάχι).
Πολύ σπάνιες (λιγότεροι από 1 ασθενής στους 10 000)
• Κατάθλιψη,
• Κνίδωση (κνησμώδες εξάνθημα του δέρματος),
• Χλόασμα (καφέ ή σκούρο καφέ αποχρωματισμός του δέρματος)
>Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με
άλλες HRT:
Εξανθήματα (ομάδα κηλίδων ή κόκκινο, φλεγμονώδες δέρμα), αλλαγές βάρους
, αλλαγή στη λίμπιντο (αύξηση ή μείωση της σεξουαλικής επιθυμίας), πυρεξία (πυρετός), αϋπνία (αδυναμία
να επιτευχθεί επαρκής ποσότητα ή ποιότητα ύπνου),
αλωπεκία (απώλεια μαλλιών), υπερτρίχωση (υπερβολική ανάπτυξη
τρίχας στο πρόσωπο ή στο σώμα), νόσος της χοληδόχου κύστης, διάφορα δερματικές διαταραχές όπως οζώδες ερύθημα (επώδυνοι κοκκινωπό δέρμα
οζίδια) και πολύμορφο ερύθημα (εξάνθημα με κοκκίνισμα ή πληγές σε σχήμα στόχου).
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν
αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
απευθείας μέσω του ιστότοπου www.mhra.gov.uk/yellowcard. Με την
αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Utrogestan
• Φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν
παιδιά.
• Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται
στη συσκευασία μετά τη «Λήξη». Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται
στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
• Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία κυψέλης και στο αρχικό
εξωτερικό κουτί.
• Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης. Ρωτήστε
τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν
χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχουν οι κάψουλες Utrogestan 100mg
• Η δραστική ουσία είναι η προγεστερόνη. Κάθε κάψουλα
περιέχει 100 mg προγεστερόνης.
• Τα άλλα συστατικά είναι ηλιέλαιο και λεκιθίνη σόγιας. Τα άλλα συστατικά του κελύφους της κάψουλας είναι
ζελατίνη, γλυκερόλη, διοξείδιο του τιτανίου και καθαρό νερό.
Πώς μοιάζουν οι κάψουλες Utrogestan 100mg και
περιεχόμενο της συσκευασίας
• Οι κάψουλες Utrogestan 100mg είναι μαλακές και λευκές.
• Διατίθενται σε χαρτοκιβώτια που περιέχουν λωρίδες κυψέλης
των 30 καψουλών.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Κατασκευαστής
Η Άδεια Κυκλοφορίας για τις Κάψουλες Utrogestan 100mg
είναι που κατέχει η
Besins Healthcare, Avenue Louise, 287, 1050
Βρυξέλλες - Βέλγιο.
Οι κάψουλες Utrogestan 100mg κατασκευάζονται από την
Besins Manufacturing Belgium, Groot Bijgaardenstraat
128, 1620 Drogenbos - Βέλγιο.
Cyndea Pharma, S.L., Polígono Industrial Emiliano
Revilla Sanz, Avenida de Ágreda, 31, Ólvega 42110
(Soria) - Ισπανία.
Διανέμεται από
br> Besins Healthcare (UK) Ltd,
1st Floor, 28 Poland Street,
Λονδίνο - W1F 8QN
Ηνωμένο Βασίλειο
Τηλ +44(0)203862 0920
Αριθμός άδειας PL 28397/0003
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Μάιο του 2017.
Για πληροφορίες με μεγάλα γράμματα, κασέτα,
CD ή Braille, τηλεφωνήστε στο +44(0)203862 0920.