UTROGESTAN 100MG CAPSULES

시작하기 전에 이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
이 약에는 중요한
정보가 포함되어 있으므로 복용하세요.
• 이 설명서를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
• 추가 질문이 있는 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다.
다른 사람에게 전달하지 마세요. 다른 사람. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 나타나면 의사나
약사와 상담하세요. 여기에는 가능한 모든 부작용이 포함됩니다.
이 전단지에는 기재되어 있지 않습니다. 섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용:
1. 우트로게스탄이 무엇이며 어디에 사용됩니까?
2. 우트로게스탄을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. 우트로게스탄을 복용하는 방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 유트로게스탄의 보관방법
6. 팩의 내용물 및 기타 주의사항
1. 유트로게스탄의 명칭과 용도
약 이름은 ​​Utrogestan 100mg
캡슐(이 전단지에서는 Utrogestan이라고 함)입니다. Utrogestan은
프로게스테론이라는 호르몬을 함유하고 있으며
에스트로겐이라는 다른 약과 함께 사용됩니다. Utrogestan과 에스트로겐의
조합은
호르몬 대체 요법(HRT)이라고 불리는 약물 그룹에 속합니다.
Utrogestan의 용도
Utrogestan은 다음과 같은 증상을 줄이는 데 사용됩니다.
br> 폐경(삶의 변화).
• 아직 자궁이
(자궁) 있는 여성에게만 사용됩니다. Utrogestan은 피임약이 아닙니다.
Utrogestan의 작용 원리
• 폐경이 가까워질수록
체내 여성 호르몬인 에스트로겐과 프로게스테론의 양이
감소합니다.
• HRT Utrogestan은 이러한 호르몬을 대체하고
폐경기 증상을 줄이는 데 도움이 됩니다.
Utrogestan을 에스트로겐과 함께 복용하는 이유
• HRT에 에스트로겐만 포함되어 있는 경우
자궁이 생길 수 있습니다. 이로 인해 문제가 발생할 수 있습니다.
• Utrogestan도 함께 복용하면 자궁 내막이 벗겨지게 됩니다.
이렇게 하면 이러한 문제가 발생하는 것을
예방할 수 있습니다.
• 월경이 아닌
매월 말에 약간의 출혈이 발생할 수 있습니다.
2. 우트로게스탄을 복용하기 전에 알아야 할 사항

병력 및 정기 검진
HRT 사용에는
복용 시작 여부 또는
계속 복용 여부를 결정할 때 고려해야 할 위험이 있습니다.
조기 폐경 여성을 치료한 경험
난소 부전 또는 수술)은 제한적입니다.
조기 폐경이 있는 경우
HRT 사용의 위험이 다를 수 있습니다. 의사와 상담하세요.
HRT를 시작(또는 다시 시작)하기 전에 의사는
귀하와 가족의 병력에 대해 질문할 것입니다. 담당 의사가
신체 검사를 실시하기로 결정할 수도 있습니다.
여기에는 필요한 경우 유방,
배 검사 및/또는 내부 검사가 포함될 수 있습니다.
HRT를 시작한 후에는 담당 의사에게
정기 검진을 받으세요(최소 1회). 년).
이 검진에서는
HRT를 계속 복용하는 것의 이점과 위험에 대해 의사와 상의하세요.
의사가 권장하는 대로
정기적인 유방 검진을 받으세요.
다음 중 하나라도 해당되면
Utrogestan을 복용하지 마세요. 내용이 확실하지 않은 경우
아래에서
Utrogestan을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
Utrogestan을 복용하지 마세요.
• 유방암에 걸린 적이 있거나
발병이 의심되는 경우
• 자궁 내막암
(자궁내막암)과 같이 에스트로겐에 민감한
암이 있거나
암이 의심되는 경우
• 설명할 수 없는 질 출혈이 있는 경우
br> • 정맥에 혈전이 발생한 적이 있거나 발생한 경우
다리(심부정맥혈전증) 또는 폐(폐색전증) 등의 (혈전증)
• 혈액 응고 장애(예: 단백질 C, 단백질 S 또는 항트롬빈)가 있는 경우 결핍증);
• 심장마비,
뇌졸중, 협심증 등 동맥 내 혈전으로 인한
질병을 앓았거나 최근에 앓았던 경우,
• 혈전증을 앓고 있거나 앓은 적이 있는 경우 간 질환이 있었고
간 기능 검사가 정상으로 돌아오지 않은 경우
• '포르피린증'이라는 희귀한 혈액 문제가 있는 경우
가족 대물림(유전)
• 뇌출혈이 있는 경우
• 프로게스테론 또는
이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우(과민성)
6);
• 콩에 알레르기(과민증)가 있는 경우
우트로게스탄 복용 중 처음으로 위의 증상이 나타날 경우
즉시 복용을 중단하고
상담하세요. 즉시 의사에게 문의하세요.
• 자궁 내부의 섬유종
• 자궁 외부의 자궁 내막 성장
(자궁내막증) 또는
자궁 내막의 과도한 성장 병력(자궁내막 증식증)
• 혈전 발생 위험 증가('정맥 내
혈전(혈전증) 참조;
• 에스트로겐 민감성 암에 걸릴 위험 증가
(예: 어머니, 자매 또는 할머니가 다음과 같은 경우)
유방암에 걸렸음),
• 담석,
• 심한 두통
• 신체의 여러 기관에
영향을 미치는 면역체계 질환(전신홍반루푸스,
SLE)
• 고막과 청력에 영향을 미치는 질병
( 이경화증);
• 혈중 지방 수치가 매우 높음(트리글리세리드)
• 심장 또는 신장 문제로 인한 체액 정체.
증상이 나타나면 Utrogestan 복용을 중단하고
즉시 의사의 진찰을 받으세요. 다음과 같은 경우
HRT 복용:
• '우트로게스탄을 복용하지 마세요' 섹션에 언급된 모든 상태
• 피부나 눈 흰자위가 노랗게 변하는
(황달). 간 질환의 징후일 수 있습니다.
• 혈압의 큰 상승(증상은
두통, 피로, 현기증일 수 있음)
• 처음에 발생하는 편두통과 유사한 두통
시간;
• 갑작스럽거나 점진적인 시력 상실, 부분적 또는 완전한 시력 상실
• 안구돌출증(눈이 앞으로 이동한 경우) 또는 복시
(복시)
• 유두부종(시신경 부종)
• 망막 혈관 병변(안구 질환)
• 다음과 같은 경우 임신을 하게 됩니다.
• 다음과 같은 혈전의 징후가 나타나는 경우:
- 다리가 붓고 붉어지는 증상,
- 갑작스러운 가슴 통증,
- 호흡 곤란,
자세한 내용은 '정맥 내 혈전
을 참조하세요.(혈전증)'
참고: Utrogestan은 피임약이 아닙니다. 마지막 월경 후
12개월이 지나지 않았거나
50세 미만인 경우에도
임신을 예방하기 위해 추가적인 피임법을 사용해야 할 수도 있습니다. 의사에게
조언을 구하세요.
HRT 및 암
예상치 못한 출혈
Utrogestan을 복용하는 동안 한 달에 한 번 출혈(소위
소퇴 출혈)이 발생합니다. 하지만
월별 출혈 외에 예상치 못한 출혈이나 핏방울(점적)이 있는 경우
:
• 처음 6개월 이상 지속됩니다.
• Utrogestan을 1개월 이상
복용한 후에 시작됩니다. 6개월;
• Utrogestan 복용을 중단한 후에도 계속됩니다.
가능한 한 빨리 의사를 만나십시오.
유방암
증거에 따르면 에스트로겐프로게스토겐과 에스트로겐 단독 호르몬요법을 병행하는 것이 좋습니다.
유방암 위험이 증가합니다. 추가적인 위험
HRT 복용 기간에 따라 다릅니다. 추가적인 위험은
몇 년 내에 분명해집니다. 그러나
치료를 중단한 후
몇 년(최대 5년) 내에 정상으로 돌아옵니다.
비교
HRT를 복용하지 않는 50~79세 여성, 평균
9 1000명 중 17명은 5년에 걸쳐
유방암 진단을 받게 됩니다. 50~79세
여성 중 5년에 걸쳐 에스트로겐-프로게스토겐 HRT를 복용 중인 경우 사용자 1,000명당 13~23건의 사례가 발생합니다(예:
4~6건 추가).
• 정기적으로 유방을 확인하세요.
다음과 같은 변화가 발견되면 의사의 진찰을 받으세요.
• 피부의 패임,
• 유두의 변화,
• 보거나 느낄 수 있는 덩어리.
또한, 유방조영술
검진 프로그램이 제공되면 참여하는 것이 좋습니다.
유방 조영술 검사를 받으려면
실제로 검사를 받는 간호사/의료 전문가에게 알리는 것이 중요합니다.
HRT를 사용하는 엑스레이. 이 약은
유방의 밀도를 증가시켜
유방조영술 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 유방의 밀도가
증가한 경우 유방조영술로
모든 덩어리를 발견할 수 없습니다.
난소암
난소암은 드뭅니다. 최소 5~10년 동안 HRT를 시행한 여성에게서
난소암 위험이 약간 증가한 것으로 보고되었습니다.
HRT를 시행하지 않는 50~69세 여성의
5년에 걸쳐 평균 1000명 중 약 2명의 여성이
난소암 진단을 받습니다. 5년 동안 HRT를 복용한 여성의 경우
사용자 1,000명당 2~3건이 발생합니다(예: 최대 1건의 추가 사례).
HRT가 심장 및 순환에 미치는 영향
정맥 내 혈전(혈전증)
HRT 사용자의 경우 비사용자에 비해 정맥 내 혈전이 발생할 위험이 약 1.3~3배 더 높으며, 특히
복용 첫 1년 동안

br> 혈전은 심각할 수 있습니다.폐에 영향을 미치는 경우 흉통, 호흡곤란, 실신
또는 사망까지 유발할 수 있습니다.
경고 및 주의사항
HRT에 특별한 주의를 기울여야 하는 경우
이 약을 복용하기 전에 의사나 약사와 확인하세요
다음의 경우:
• 고혈압이나 심장 문제가 있는 경우
• 신장이나 간 문제가 있는 경우
• 간질, 당뇨병, 편두통 또는 천식이 있는 경우
• 우울증을 앓은 적이 있습니다.
• 귀하의 피부는 빛에 민감합니다(광민감성).
위 사항 중 하나라도 귀하에게 해당되거나 확실하지 않은 경우,
담당 의사나
Utrogestan을 복용하기 전에 약사에게 문의하세요.
다음과 같은 문제가 있거나 발생한 경우 치료를 시작하기 전에
의사에게 알리십시오.
치료 중에 이러한 문제가 재발하거나 악화될 수 있습니다.
HRT와 함께. 그렇다면 의사에게
더 자주 검진을 받아야 합니다.
나이가 들수록
정맥에 혈전이 생길 가능성이 더 높으며
다음 중 하나라도 해당되면
다음 상황 중 하나라도 해당된다면
의사에게 알리세요.
• 대수술, 부상 또는 질병으로 인해
오랫동안 걸을 수 없는 경우(섹션 3,
수술이 필요한 경우 참조)
• 심각한 과체중(BMI > 30) kg/m2);
• 혈액 예방을 위해 사용되는 약물로 장기간 치료가 필요한 혈액 응고 문제가 있는 경우
혈전;
• 가까운 친척 중에
다리, 폐 또는 기타 장기에 혈전이 발생한 적이 있는 경우
• 전신홍반루푸스(SLE)가 있는 경우
• 암이 있는 경우 ;
혈전의 징후는 '우트로게스탄 복용을 중단하고
즉시 의사의 진찰을 받으세요'를 참조하세요.
비교
HRT를 복용하지 않는 50대 여성을 살펴보면,
평균적으로 5년 동안 1000명 중 4~7명이
정맥에 혈전이 생길 것으로 예상됩니다.
5년이 지나면
사용자 1,000명당 9~12건(즉, 추가 5건)이 발생합니다.
심장질환(심장마비)
유트로게스탄 복용을 잊어버린 경우
• 잊어버린 경우 생각나는 대로
복용하세요. 단, 다음 복용 시간이 가까워지면 건너뛰세요
놓친 복용량.
• 잊어버린 복용량을 보충하기 위해
두 배의 복용량을 복용하지 마십시오.
Utrogestan 복용을 중단하는 경우
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우
약을 복용하려면 의사나 약사에게 문의하세요.
HRT가 심장마비를 예방한다는 증거는 없습니다.

에스트로겐프로게스토겐 HRT를 사용하는 60세 이상의 여성은 발병 가능성이 약간 더 높습니다.
HRT를 받지 않는 사람에 비해 심장병이 발생합니다.
뇌졸중
뇌졸중에 걸릴 위험은
HRT를 사용하는 사람이 비사용자에 비해 약 1.5배 더 높습니다. HRT 사용으로 인한 추가
뇌졸중 사례 수는 연령에 따라
증가합니다.
비교
HRT를 사용하지 않는 50대 여성을 살펴보면
평균 8세 5년 동안 1,000명이
뇌졸중을 겪을 것으로 예상됩니다. 50대 여성의 경우
HRT를 복용 중인 경우
사용자 1,000명 중 5년 동안 11건이 발생합니다(즉, 추가 3건).
기타 조건
HRT는 기억 상실을 예방하지 못합니다. 65세 이후에 HRT를 사용하기 시작한 여성의 경우
기억 상실 위험이 더 높다는 몇 가지 증거가 있습니다.
의사에게 조언을 구하세요.
어린이
Utrogestan은 어린이에게 사용하세요.
기타 의약품 및 Utrogestan
우트로게스탄은 일부 다른 의약품의 작용 방식에
영향을 미칠 수 있습니다. 또한 일부 의약품은 Utrogestan 또는 HRT의 효과를
방해할 수 있습니다. 이는 다음
의약품에 적용됩니다.
• 간질 치료제(예: 페노바르비탈,
페니토인, 카바마제핀)
• 결핵 치료제(예: 리팜피신,
리파부틴)
• HIV 감염 치료제(예: 네비라핀,
efavirenz, 리토나비르, 넬피나비르)
• 세인트 존스 워트(Hypericum
perforatum)가 포함된 약초 요법
• 뇌하수체
또는 파킨슨병 문제에 사용되는 브로모크립틴
• 사이클로스포린(면역 체계를 억제하는 데 사용)
• 케토코나졸(진균 감염에 사용).
처방전 없이 구입한 약, 한약
또는 기타
를 포함하여 다른 약을 복용 중이거나
최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 천연 제품.
실험실 검사
혈액 검사가 필요한 경우 HRT
가 일부 검사 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 의사나
검사실 직원에게 HRT를 복용하고 있음을 알리세요.
음식과 음료가 포함된 우트로게스탄
br> 우트로게스탄을 음식과 함께 복용하지 마세요. 이 약을 언제
복용해야 하는지에 대한 자세한 내용은 섹션 3 '우트로게스탄 복용 방법
을 참조하세요.
임신 및 모유 수유
• 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 경우에는 우트로게스탄을 복용하지 마세요
임신하게 됩니다.
• Utrogestan은 폐경기 여성에게만 사용해야 합니다.
임신한 경우 Utrogestan 복용을 중단하고
의사에게 문의하세요.
• 다음과 같은 경우에는 이 약을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.
br> 수유 중입니다.
운전 및 기계 사용
우트로게스탄을 복용하는 동안 졸음이나 어지러움을 느낄 수 있습니다.
이런 경우에는 운전을 하거나 도구나 기계를 사용하지 마세요
. 취침 시간에 Utrogestan을 복용하면 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.
이러한 효과가 있습니다.
우트로게스탄에는 대두 레시틴이 함유되어 있습니다.
대두에 알레르기가 있는 경우
(과민증)
3. 우트로게스탄 복용 방법
이 약은 항상 의사의 지시에 따라 정확하게 복용하세요. 가
당신에게 말했습니다. 항상 라벨을 읽으십시오. 확실하지 않은 경우에는 의사나
약사에게 문의하세요.
의사는
최소 복용량을 처방하는 것을 목표로 할 것입니다.필요한 만큼 짧게 증상을 치료하십시오. 이 복용량이 너무 강하거나
충분히 강하지 않다고 생각되면
의사와 상담하세요.
권장 복용량은 각 치료 주기의 마지막 절반 중
12일 동안 취침 시간에 매일 200mg입니다.
(주기 15일에 시작하여
26일에 끝남).
이 약 복용
• 이 약을 경구 복용하세요.
• 물 한 잔과 함께 캡슐 전체를 삼키세요. .
• 취침 시간에 이 약을 복용하세요.
• Utrogestan과 동시에 에스트로겐 HRT를 복용하세요.
복용량
• 제15~26일에 취침 시간에 2캡슐을 복용하세요.
28일 주기입니다.
• 이 기간이 지나면 일반적으로 며칠간 소퇴성 출혈이
(생리와 유사) 나타납니다.
• 매일 에스트로겐 HRT를 계속 복용하세요.
• 다음과 같은 경우 금단 출혈에 문제가 있는 경우,
의사는
Utrogestan 복용 방식을 변경할 수 있습니다. 이렇게 하면
소퇴성 출혈의 양을 줄이는 데 도움이 됩니다.
수술이 필요한 경우
수술을 받을 예정이라면 외과의사에게
HRT를 복용 중이라고 알리세요. 혈전 위험을 줄이려면
수술 전 약 4~6주 전에 HRT
복용을 중단해야 할 수도 있습니다(섹션 2, 정맥 내 혈전 참조).
가능한 경우 의사에게 문의하세요. HRT 복용을 다시 시작하세요.
필요한 것보다 더 많은 Utrogestan을 복용하는 경우
필요 이상으로 Utrogestan을 복용하는 경우
의사와 상담하거나 병원에 가세요. 약 팩을 복용하세요.

현기증, 피로감, 생리통 등이 나타날 수 있습니다.
4. 발생할 수 있는 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 걸리는 것은 아닙니다.
다음 질병은
HRT를 사용하지 않는 여성과 비교한 HRT 사용 여성:
• 유방암
• 자궁 내막의 비정상적인 성장 또는 암
(자궁내막 증식증 또는 암)
• 난소암
• 다리 또는 폐 정맥의 혈전(정맥
혈전색전증)
• 심장 질환
• 뇌졸중
• HRT를 연령에 따라 시작하면 기억 상실 가능성
of 65;
이러한 부작용에 대한 자세한 내용은
섹션 2를 참조하세요.
Utrogestan을 경구 복용하면
다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
일반적인 부작용(1명 이상의 환자가 100 및
10개 중 1개 미만)
• 생리 기간 변경,
• 무월경,
• 병발성 출혈,
• 두통.
흔하지 ​​않은 부작용(환자 1,000명 중 1명 이상
, 100명 중 1명 미만)
• 유방통,
• 졸음,
• 현기증,
• 구토 ;
• 설사;
• 변비;
• 담즙울체 황달(피부와 눈의 황달)
• 소양증(강한 가려움증)
• 여드름
드물게(환자 10,000명 중 1명 이상,
1,000명 중 1명 미만)
• 메스꺼움(위장병)
매우 드물게(환자 10,000명 중 1명 미만)
• 우울증
• 두드러기(가려운 피부 발진)
• 간반(반점 갈색 또는 어두운 갈색 피부
변색)
다른 HRT와 관련하여
다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.
발진(반점 그룹 또는 붉어지고 염증이 있는 피부), 체중
변화, 성욕 변화(성욕 증가 또는 감소),
발열(발열), 불면증(
적절한 수면의 양이나 질을 얻지 못함),
탈모증(탈모), 다모증(얼굴 또는 체모의 과도한 성장),
담낭 질환, 다양한 결절성 홍반(통증이 있는 붉은 피부
결절) 및 다형 홍반(표적 모양의 붉어짐 또는 궤양이 있는 발진)과 같은 피부
장애.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나
약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 웹사이트 www.mhra.gov.uk/yellowcard를 통해
직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. Utrogestan 보관 방법
• 이 약을 사람의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
어린이.
• 포장의 'Exp' 뒤에 표시된 사용기한이 지나면 이 약을 사용하지 마십시오.
유통기한은
해당 월의 마지막 날을 의미합니다.
• 원래의 블리스터 팩과 원래의
외부 상자에 보관하세요.
• 약품을 폐수로 버리지 마세요. 더 이상 사용하지 않는 약을
버리는 방법은
약사에게 문의하세요. 이러한 조치는
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
우트로게스탄 100mg 캡슐의 성분
• 활성 물질은 프로게스테론입니다. 각 캡슐에는
100mg의 프로게스테론이 들어 있습니다.
• 기타 성분은 해바라기유와 콩
레시틴입니다. 캡슐 껍질의 다른 성분은
젤라틴, 글리세롤, 이산화티타늄 및 정제수입니다.
Utrogestan 100mg 캡슐의 모양과
팩 내용물
• 우트로게스탄 100mg 캡슐은 부드럽고 흰색입니다.
• 캡슐 30개가 들어 있는 블리스터 스트립이 들어 있는 상자에
제공됩니다.
판매 허가 보유자 및 제조업체
우트로게스탄 100mg
캡슐에 대한 판매 허가는 다음과 같습니다. 소유:
Besins Healthcare, Avenue Louise, 287, 1050
브뤼셀 - 벨기에.
Utrogestan 100mg 캡슐은
Besins Manufacturing Belgium, Groot Bijgaardenstraat
에서 제조됩니다.128, 1620 Drogenbos - 벨기에.
Cyndea Pharma, S.L., Polígono Industrial Emiliano
Revilla Sanz, Avenida de Ágreda, 31, Ólvega 42110
(소리아) - 스페인.
영국에 배포:< br> Besins Healthcare (UK) Ltd,
1st Floor, 28 Polish Street,
런던 - W1F 8QN
영국
전화 +44(0)203862 0920
라이센스 번호 PL 28397/0003
이 전단지는 2017년 5월에 마지막으로 개정되었습니다.
큰 활자, 테이프,
CD 또는 점자로 된 정보를 원하시면 +44(0)203862 0920으로 전화하세요.