UTROGESTAN 100MG CAPSULES

Прежде чем начать, внимательно прочитайте всю эту брошюру
принимать это лекарство, поскольку оно содержит важную
информацию для вас.
• Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или
фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам.
Не передавайте его другие. Это может навредить им, даже
если их симптомы заболевания совпадают с вашими.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или
фармацевтом. Сюда входят любые возможные побочные эффекты
не перечислены в этом буклете. См. раздел 4.
Что содержится в этой брошюре:
1. Что такое Утрожестан и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Утрожестана
3. Как принимать Утрожестан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Утрожестан
6. Содержимое упаковки и другая информация
1. Что представляет собой Утрожестан и для чего он применяется
Название вашего лекарства: Утрожестан 100 мг
Капсулы (в данной брошюре он называется «Утрожестан»). Утрожестан
содержит гормон прогестерон, и его следует применять
с другим лекарством, называемым эстрогеном.
Комбинация Утрожестана и эстрогена принадлежит
к группе препаратов, называемых заместительной гормональной терапией
(ЗГТ).
Для чего применяется Утрожестан
Утрожестан применяется для уменьшения симптомов
br>менопауза (изменение образа жизни).
• Он используется только у женщин, у которых еще есть матка
(матка). Утрожестан не является противозачаточным средством.
Как действует Утрожестан
• По мере приближения менопаузы количество
женских гормонов эстрогена и прогестерона в организме
снижается.
• ЗГТ. например, Утрожестан заменяет эти гормоны и
помогает уменьшить симптомы менопаузы.
Почему Утрожестан принимают вместе с эстрогеном
• Если ваша ЗГТ содержит только эстроген, слизистая оболочка
матка может вырасти. Это может вызвать проблемы.
• Прием Утрожестана также приводит к отторжению
слизистой оболочки матки. Это предотвращает возникновение подобных проблем
.
• В конце каждого
месяца у вас могут возникнуть кровотечения, похожие на менструацию.
2. Что следует знать перед приемом
Утрожестана
История болезни и регулярные осмотры
Использование ЗГТ несет в себе риски, которые необходимо
учитывать при принятии решения о том, начинать ли ее прием или
продолжать ее прием.
Опыт лечения женщин с преждевременной
менопаузой (из-за (отказ яичников или хирургическое вмешательство) ограничено.
Если у вас преждевременная менопауза, риски применения
ЗГТ могут быть разными. Пожалуйста, поговорите со своим врачом.
Прежде чем начать (или возобновить) ЗГТ, ваш врач спросит
о вашей собственной истории болезни и истории болезни вашей семьи. Ваш
врач может принять решение о проведении медицинского осмотра.
Это может включать осмотр груди,
живота и/или внутренний осмотр, если это необходимо.
После того, как вы начали принимать ЗГТ, обратитесь к врачу для
регулярных осмотров (по крайней мере, один раз в год). год).
Во время этих осмотров обсудите со своим врачом
преимущества и риски продолжения приема ЗГТ.
Проходите регулярные обследования молочных желез,
рекомендованные Вашим врачом.
Не принимайте Утрожестан, если к вам относится какое-либо из следующих условий
. Если вы не уверены в каком-либо из пунктов
ниже, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать
Утрожестан.
Не принимайте Утрожестан:
• Если у вас когда-либо был рак молочной железы или если у вас
есть подозрение на его наличие;
• Если у вас рак, чувствительный к
эстрогенам, например, рак слизистой оболочки матки
(эндометрия), или если вы подозреваете его наличие;
• Если у вас есть необъяснимое вагинальное кровотечение;< br> • Если у вас есть или когда-либо был тромб в вене
(тромбоз), например, в ногах (тромбоз глубоких вен
) или легких (легочная эмболия);
• Если у вас есть нарушения свертываемости крови (например,
протеин C, протеин S или антитромбин). дефицит);
• Если у вас есть или недавно было заболевание, вызванное
образованием тромбов в артериях, такое как сердечный приступ,
инсульт или стенокардия;
• Если у вас было или когда-либо было у вас было заболевание печени, и
ваши функциональные показатели печени не вернулись к норме;
• Если у вас редкое заболевание крови, называемое «порфирия»
который передается в семье (наследуется);
• Если у вас кровоизлияние в мозг;
• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на прогестерон или
на любой из других ингредиентов этого лекарства (перечисленных в
> Раздел 6);
• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на сою;
Если какое-либо из вышеперечисленных состояний возникает впервые
во время приема Утрожестана, немедленно прекратите его прием и
проконсультируйтесь. немедленно обратитесь к врачу.
• Фибромы внутри матки;
• Разрастание слизистой оболочки матки за пределами матки
(эндометриоз) или чрезмерный рост слизистой оболочки матки в анамнезе
(гиперплазия эндометрия);
> • Повышенный риск образования тромбов (см. «Сгустки крови
в венах (тромбоз);
• Повышенный риск развития эстроген-чувствительного рака
(например, если мать, сестра или бабушка У
был рак молочной железы);
• Камни в желчном пузыре;
• Сильные головные боли;
• Заболевание иммунной системы, поражающее многие
органы тела (системная красная волчанка,
СКВ);
• Заболевание, поражающее барабанную перепонку и слух
( отосклероз);
• Очень высокий уровень жиров в крови (триглицеридов);
• Задержка жидкости из-за проблем с сердцем или почками.
Прекратите прием Утрожестана и немедленно обратитесь к врачу
, если вы заметите это. любое из следующих действий, когда
прием ЗГТ:
• Любое из состояний, упомянутых в разделе «НЕ ПРИНИМАЙТЕ
Утрожестан»;
• Пожелтение кожи или белков глаз
(желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени;
• Значительное повышение артериального давления (симптомами могут быть
головная боль, усталость, головокружение);
• Впервые возникающие мигренеподобные головные боли
время;
• Внезапная или постепенная, частичная или полная потеря зрения;
• Проптоз (смещение глаза вперед) или диплопия
(двоение в глазах);
• Отек зрительного нерва (отек зрительного нерва);
• Поражения сосудов сетчатки (заболевания глаз);
• Если вы забеременеть;
• Если вы заметили признаки образования тромба, такие как:
- болезненные отеки и покраснения ног;
- внезапная боль в груди;
- затруднение дыхания;
Дополнительную информацию см. в разделе «Сгустки крови в венах
».(тромбоз)»
Примечание: Утрожестан не является противозачаточным средством. Если с момента вашей последней менструации прошло менее
12 месяцев или вам
меньше 50 лет, вам все равно может понадобиться
дополнительная контрацепция для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь
со своим врачом.
ЗГТ и рак
Неожиданное кровотечение
Во время приема Утрожестана у вас будет кровотечение раз в месяц (так называемое
кровотечение отмены). Но если вы
у вас неожиданное кровотечение или капли крови (кровянистые выделения)
помимо ежемесячного кровотечения, которое:
• Продолжается более первых 6 месяцев;
• Начинается после приема Утрожестана более
чем 6 месяцев;
• Продолжается после прекращения приема Утрожестана;
Как можно скорее обратитесь к врачу
Рак молочной железы
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что следует принимать комбинированную эстроген-прогестагенную и, возможно, также ЗГТ, состоящую только из эстрогена
увеличивает риск рака молочной железы. Дополнительный риск
зависит от того, как долго вы принимаете ЗГТ. Дополнительный риск
станет очевиден через несколько лет. Однако он возвращается
к норме в течение нескольких лет (максимум 5) после прекращения
лечения.
Сравните
Женщины в возрасте от 50 до 79 лет, не принимающие ЗГТ, в среднем
9 до 17 из 1000 будет диагностирован рак молочной железы
в течение 5-летнего периода. У женщин в возрасте от 50 до 79 лет, которые принимают эстроген-прогестагенную ЗГТ в течение 5 лет, будет от 13 до 23 случаев на 1000 пользователей (т.е.
еще 4–6 случаев).
• Регулярно проверяйте грудь. Обратитесь к врачу, если
вы заметили какие-либо изменения, такие как:
• Ямочки на коже;
• Изменения в сосках;
• Любые уплотнения, которые вы можете увидеть или почувствовать.
Кроме того, вы можете рекомендуется присоединиться к программам маммографического
скрининга, если они вам предлагаются. Для
маммографического скрининга важно, чтобы вы проинформировали
медсестру/медицинского работника, который на самом деле принимает
рентген, что вы используете ЗГТ, так как это лекарство может
увеличить плотность вашей груди, что может повлиять
на результат маммографии. Если плотность
молочной железы увеличена, маммография может не обнаружить
все уплотнения.
Рак яичников
Рак яичников встречается редко. Сообщалось о незначительном повышении риска
рака яичников у женщин, принимающих ЗГТ в течение как минимум 5–10 лет.
Женщины в возрасте от 50 до 69 лет, не принимающие ЗГТ,
в среднем примерно у 2 женщин из 1000 будет диагностирован рак яичников в течение 5-летнего периода. У женщин, которые
принимают ЗГТ в течение 5 лет,
будет от 2 до 3 случаев на 1000 пользователей (т.е. до 1
дополнительного случая).
Влияние ЗГТ на сердце и кровообращение
Тромбы в венах (тромбоз)
Риск образования тромбов в венах примерно в 1,3–3 раза выше у пользователей ЗГТ, чем у тех, кто не использует ее, особенно
в течение первого года ее приема.< br> Тромбы могут быть серьезными, и если поехать влегких, это может вызвать боль в груди, одышку, обморок
или даже смерть.
Предупреждения и меры предосторожности
Когда следует проявлять особую осторожность при ЗГТ
Прежде чем принимать это
лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. если:
• У вас высокое кровяное давление или проблемы с сердцем.
• У вас проблемы с почками или печенью.
• У вас эпилепсия, диабет, мигрень или астма.
• У вас когда-либо была депрессия.
• Ваша кожа чувствительна к свету (фоточувствительность).
Если что-либо из вышеперечисленного применимо к вам (или вы не уверены),
поговорите со своим врачом или перед приемом
Утрожестана.
Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были какие-либо из
следующих проблем, прежде чем начать лечение, поскольку
они могут вернуться или ухудшиться во время лечения
с ЗГТ. В этом случае вам следует чаще и
проходить осмотры у врача:
Вероятность образования тромба в венах увеличивается с возрастом
и если к вам относится какое-либо из следующих условий.
Сообщите своему врачу, если к вам относится какая-либо из этих ситуаций:
• Вы не можете ходить в течение длительного времени из-за
серьезной операции, травмы или заболевания (см. также раздел 3, Если
вам необходима операция);
• У вас серьезный избыточный вес (ИМТ > 30). кг/м2);
• У вас есть какие-либо проблемы со свертываемостью крови, которые требуют длительного лечения с помощью лекарств, используемых для предотвращения кровотечения
тромбы;
• Если у кого-либо из ваших близких родственников когда-либо был тромб
в ноге, легком или другом органе;
• У вас системная красная волчанка (СКВ);
• У вас рак ;
О признаках образования тромба см. в разделе «Прекратите прием Утрожестана
и немедленно обратитесь к врачу».
Сравните
Глядя на женщин в возрасте 50 лет, не принимающих ЗГТ,
в среднем за 5-летний период от 4 до 7 из 1000
могут столкнуться с образованием тромба в вене.
Для женщин в возрасте 50 лет, которые принимают
эстроген-прогестагеновую ЗГТ для за 5 лет
будет от 9 до 12 случаев на 1000 пользователей (т.е. дополнительные 5 случаев).
Заболевания сердца (сердечный приступ)
Если вы забыли принять Утрожестан
• Если вы забыли дозу, примите ее, как только вспомните
. Однако, если уже почти пришло время приема следующей дозы, пропустите
пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную
дозу.
Если вы прекратите прием Утрожестана
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по использованию этого препарата
лекарства, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Нет никаких доказательств того, что ЗГТ предотвратит сердечный приступ.
Женщины старше 60 лет, которые используют ЗГТ с эстроген-прогестагеном, имеют несколько большую вероятность развития этого заболевания.
сердечно-сосудистые заболевания, чем у тех, кто не принимает ЗГТ.
Инсульт
Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у
пользователей ЗГТ, чем у тех, кто не использует ЗГТ. Число дополнительных
случаев инсульта, вызванных применением ЗГТ, будет увеличиваться с
возрастом.
Сравните
Глядя на женщин в возрасте 50 лет, не принимающих ЗГТ,
в среднем 8 в Ожидается, что 1000 человек перенесут инсульт в течение 5-летнего периода. Для женщин после 50 лет
которые принимают ЗГТ, будет 11 случаев на 1000
пользователей в течение 5 лет (т.е. дополнительно 3 случая).
Другие состояния
ЗГТ не предотвратит потерю памяти. Имеются некоторые
данные о более высоком риске потери памяти у женщин
, которые начинают применять ЗГТ после 65 лет. Проконсультируйтесь со своим
врачом.
Детям
Утрожестан не назначают. Применение у детей.
Другие лекарственные средства и Утрожестан
Утрожестан может влиять на действие некоторых других лекарств
. Также некоторые лекарства могут влиять на эффект Утрожестана или ЗГТ. Это относится к следующим
лекарствам:
• лекарствам от эпилепсии (таким как фенобарбитал,
фенитоин и карбамазепин);
• лекарствам от туберкулеза (таким как рифампицин,
рифабутин);
> • Лекарства от ВИЧ-инфекции (такие как невирапин,
эфавиренц, ритонавир и нелфинавир);
• Травяные средства, содержащие зверобой (Hypericum
perforatum);
• Бромокриптин, используемый при проблемах с гипофизом
или болезни Паркинсона.
• Циклоспорин (используется для подавления иммунной системы).
> • Кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете
или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая
лекарства, отпускаемые без рецепта, растительные
лекарства или другие натуральные продукты.
Лабораторные анализы
Если вам необходим анализ крови, сообщите своему врачу или сотрудникам лаборатории
, что вы принимаете ЗГТ
, поскольку ЗГТ
может повлиять на результаты некоторых анализов.
Утрожестан с едой и питьем< br> Не принимайте Утрожестан во время еды. См. раздел 3 «Как
принимать Утрожестан» для получения дополнительной информации о том, когда
принимать это лекарство.
Беременность и кормление грудью
• Не принимайте Утрожестан, если вы беременны или беременны
забеременеть.
• Утрожестан предназначен только для женщин в постменопаузе.
Если вы забеременели, прекратите прием Утрожестана и
обратитесь к врачу.
• Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство, если вы < br> кормят грудью.
Вождение автомобиля и использование механизмов
При приеме Утрожестана вы можете почувствовать сонливость или головокружение.
Если это произойдет, не водите машину и не используйте какие-либо инструменты или механизмы
. Прием Утрожестана перед сном может снизить
эти эффекты.
Утрожестан содержит соевый лецитин
Не принимайте Утрожестан, если у вас аллергия
(гиперчувствительность) на сою.
3. Как принимать Утрожестан
Всегда принимайте это лекарство в точном соответствии с указаниями врача.
сказал вам. Всегда читайте этикетку. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом
или фармацевтом.
Ваш врач постарается назначить самую низкую дозу
.лечите свой симптом настолько коротко, насколько это необходимо. Поговорите
со своим врачом, если вы считаете, что эта доза слишком сильная или недостаточно
.
Рекомендуемая доза составляет 200 мг в день перед сном в течение
двенадцати дней во второй половине каждого терапевтического цикла.
(начиная с 15-го дня цикла и заканчивая 26-м днем
).
Прием препарата
• Принимайте это лекарство внутрь.
• Проглотите капсулу целиком, запивая стаканом воды. .
• Принимайте это лекарство перед сном.
• Принимайте эстрогеновую ЗГТ одновременно с
Утрожестаном.
Сколько принимать
• Принимайте две капсулы перед сном в дни с 15 по 26
ваш 28-дневный цикл.
• После этого времени у вас обычно будет кровотечение отмены в течение нескольких дней
(как менструация).
• Продолжайте принимать ЗГТ с эстрогеном каждый день.
• Если вы есть ли проблемы с кровотечением отмены,
Ваш врач может изменить способ приема
Утрожестана. Это поможет уменьшить количество
кровотечений отмены.
Если вам необходима операция
Если вам предстоит операция, сообщите хирургу, что
вы принимаете ЗГТ. Возможно, вам придется прекратить прием ЗГТ
примерно за 4–6 недель до операции, чтобы снизить
риск образования тромба (см. раздел 2 «Сгусток крови в венах»).
Если можно, обратитесь к врачу. снова начните принимать ЗГТ.
Если вы приняли больше утрожестана, чем предусмотрено
Если вы приняли больше Утрожестана, чем предусмотрено, поговорите
со своим врачом или обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарства
.
Могут возникнуть следующие эффекты: головокружение, усталость
или болезненные менструации.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты,
хотя они наблюдаются не у всех.
Следующие заболевания чаще всего регистрируются в
женщины, использующие ЗГТ, по сравнению с женщинами, не использующими ЗГТ:
• Рак молочной железы;
• Аномальный рост или рак слизистой оболочки матки
(гиперплазия или рак эндометрия);
• Рак яичников;
> • Тромбы в венах ног или легких (венозная
тромбоэмболия);
• Заболевания сердца;
• Инсульт;
• Вероятная потеря памяти, если ЗГТ начата в более старшем возрасте
из 65;
Для получения дополнительной информации об этих побочных эффектах см.
Раздел 2.
При пероральном приеме Утрожестана
могут возникать следующие побочные эффекты:
Часто встречающиеся побочные эффекты (более чем у 1 пациента из 100 и
менее 1 из 10)
• Изменение менструации;
• Аменорея;
• Интеркуррентные кровотечения;
• Головные боли.
Нечастые побочные эффекты (более 1 пациента из 1 000
и менее 1 из 100)
• Мастодиния;
• Сонливость;
• Головокружение;
• Рвота. ;
• Диарея;
• Запор;
• Холестатическая желтуха (пожелтение кожи и глаз);
• Зуд (интенсивный зуд);
• Акне.
Редко (более 1 пациента из 10 000 и менее 1 из
1 000)
• Тошнота (болезнь желудка).
Очень редко (менее 1 пациента из 10 000)
• Депрессия;
• Крапивница (зудящая сыпь на коже);
• Хлоазма (пятнисто-коричневые или темно-коричневые изменения цвета кожи
)
>При применении
других ЗГТ сообщалось о следующих побочных эффектах:
сыпь (группа пятен или красная воспаленная кожа), изменение веса
, изменение либидо (увеличение или снижение
сексуального влечения), лихорадка (лихорадка), бессонница (неспособность
получить достаточное количество или качество сна),
алопеция (выпадение волос), гирсутизм (чрезмерный рост волос на лице или теле), заболевания желчного пузыря, различные кожные заболевания, такие как узловатая эритема (болезненные красноватые кожные узелки
) и мультиформная эритема (сыпь с целенаправленными покраснениями или язвами).
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или
фармацевту. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не
перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
непосредственно через веб-сайт www.mhra.gov.uk/yellowcard. Сообщая
о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить более
информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Утрожестан
• Храните это лекарство в недоступном для глаз
месте.детям.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного
на упаковке после «Exp». Срок годности
относится к последнему дню этого месяца.
• Храните в оригинальной блистерной упаковке и в оригинальной
внешней упаковке.
• Не выбрасывайте лекарства в сточные воды. Спросите
своего фармацевта, как выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить
окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержится в капсулах Утрожестан 100 мг
• Действующее вещество: прогестерон. Каждая капсула
содержит 100 мг прогестерона.
• Другие ингредиенты: подсолнечное масло и соевый
лецитин. Прочие ингредиенты оболочки капсулы:
желатин, глицерин, титана диоксид и вода очищенная.
Как выглядят капсулы Утрожестан 100 мг и
содержимое упаковки
• Капсулы Утрожестана 100 мг мягкие и белые.
• Они поставляются в картонных коробках, содержащих блистеры
по 30 капсул.
Владелец и производитель регистрационного удостоверения
Разрешение на продажу капсул Утрожестана 100 мг
принадлежит компании
Besins Healthcare, Avenue Louise, 287, 1050
Брюссель - Бельгия.
Капсулы Утрожестан 100 мг производятся компанией
Besins Manufacturing Бельгия, Groot Bijgaardenstraat
128, 1620 Дрогенбос - Бельгия.
Cyndea Pharma, S.L., Poligono Industrial Emiliano
Revilla Sanz, Avenida de Ágreda, 31, Ólvega 42110
(Сория) - Испания.
Распространяется в Великобритании компанией< br> Besins Healthcare (UK) Ltd,
1-й этаж, 28 Польша-стрит,
Лондон - W1F 8QN
Великобритания
Тел. +44(0)203862 0920
Номер лицензии PL 28397/0003
Последний раз данная брошюра редактировалась в мае 2017 года.
Для получения информации, напечатанной крупным шрифтом, на магнитной ленте,
компакт-диске или шрифтом Брайля, позвоните по телефону +44(0)203862 0920.